韓宏乾,強(qiáng)世龍,李 輝,韓小虎,王海艷,姜 峰,趙治國,劉 瑜,金 雁,付海濱*
(1.沈陽海關(guān)技術(shù)中心,遼寧沈陽 110016;2.東港海關(guān)綜合技術(shù)服務(wù)中心,遼寧東港 118300; 3.沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué),遼寧沈陽 110866;4.呼和浩特海關(guān)技術(shù)中心,內(nèi)蒙古呼和浩特 010020)
食品安全關(guān)系到人們的生命和健康,也是影響企業(yè)發(fā)展、社會穩(wěn)定和政府威信的關(guān)鍵因素。對此,需各部門及人員對食品安全與質(zhì)量進(jìn)行全面性管控。食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室樣品管控及質(zhì)量控制是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開展檢測工作的重要基礎(chǔ)[1-2]。實(shí)驗(yàn)室樣品規(guī)范化管理工作是實(shí)驗(yàn)室管理工作的關(guān)鍵步驟,樣品管理工作主要是為了保障檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確且有據(jù)可循。而樣品管理的質(zhì)量好壞,也可以直接反映實(shí)驗(yàn)室管理工作的整體水平。食品樣品管理是食品安全檢測中最為重要的一部分。樣品管理不當(dāng)會直接導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,造成結(jié)果錯判、誤判,嚴(yán)重的則構(gòu)成食品安全事件。雖然食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定了相應(yīng)的管理體系文件以及規(guī)范管理要求,但由于一些因素的限制,尤其涉及多個檢驗(yàn)地點(diǎn)的食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,其文件及管理要求還存在很多不足。在實(shí)驗(yàn)室食品樣品管理方面,對樣品的接收、確認(rèn)、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、留存和處置,是確保最終檢測結(jié)果客觀與公正的重要前提及依據(jù)。
待檢食品樣品送至實(shí)驗(yàn)室后,接收樣品工作是食品檢驗(yàn)的首要環(huán)節(jié)。食品檢測單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立接收樣品的人員,確保收樣工作規(guī)范、高效、準(zhǔn)確以及收樣的安全性。樣品接收人員需要具備相應(yīng)技術(shù)能力及高度的責(zé)任心,進(jìn)而保證后續(xù)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[3-4]。所以,實(shí)驗(yàn)室須授權(quán)專門人員接收樣品,無關(guān)人員不得隨便進(jìn)入樣品室。
接樣人員和客戶應(yīng)盡量在接收樣品的過程中同時在場,避免未知因素影響樣品檢測結(jié)果的公正性。在接樣人員與送樣單位同時在場的情況下,查看運(yùn)輸過程是否對樣品造成影響,必要時,應(yīng)選擇拍照等方式對樣品相關(guān)信息進(jìn)行記錄保存。接樣人員無法接收缺少信息等不符合送檢的樣品。
樣品接收人員進(jìn)行委托協(xié)議的簽字前,應(yīng)認(rèn)真核實(shí)委托協(xié)議提供的信息(名稱、生產(chǎn)日期、批次號、包裝規(guī)格、包裝形式、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)廠家地址、聯(lián)系方式和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等)是否完整,初步判斷實(shí)驗(yàn)室是否具備檢測條件,同時核查樣品數(shù)量和狀態(tài)是否滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果委托方的樣品不適用于檢測,或者樣品所提供的描述與實(shí)際樣品不符,或者沒有詳細(xì)的檢測規(guī)定的情況下,樣品接收人員應(yīng)與委托方進(jìn)行溝通,得到進(jìn)一步的說明或達(dá)成共識,記錄討論的內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)樣品異常或與客戶提供的資料不符,應(yīng)及時與客戶確認(rèn)、及時退回,注明原因并要求重新送樣。如果待檢樣品不能滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,樣品接收人員要通知客戶相關(guān)狀況,并配合采取其他措施。如果客戶仍然需要檢測樣品,則實(shí)驗(yàn)室提前說明可能產(chǎn)生的后果,并與客戶簽訂委托協(xié)議及在報告中標(biāo)記免責(zé)聲明[5-6]。
樣品接收后,檢測人員應(yīng)與委托單上的檢測項目進(jìn)行逐一核對,確認(rèn)樣品的數(shù)量、狀態(tài)是否可以進(jìn)行檢測,并在數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)進(jìn)行登記,在樣品上加貼由數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)自動生成的唯一性標(biāo)識。接收樣品應(yīng)分為兩個部分,一部分用于檢驗(yàn),另一部分用于備份,并分別張貼檢樣樣品標(biāo)簽和備樣樣品標(biāo)簽。檢測人員應(yīng)對待檢樣品的檢測狀態(tài)標(biāo)識進(jìn)行勾選。樣品標(biāo)識應(yīng)該具有代表性、唯一性,且應(yīng)清晰地粘貼在醒目但不妨礙后續(xù)檢驗(yàn)的位置,不可模糊,不可與食品檢驗(yàn)檢測流程有差異。此外,樣品標(biāo)識應(yīng)可靠、牢固,在流轉(zhuǎn)過程中不掉落、不遺失,確保其完整性。檢測樣品應(yīng)有統(tǒng)一格式的樣品標(biāo)識,內(nèi)容包括檢測項目、樣品名稱、編號、接樣人、留樣人等,作為該樣品唯一性編號留存于樣品流轉(zhuǎn)、檢測和儲存整個過程直至銷毀[7]。同時,在整個檢測過程要做好“未檢”“在檢”“已檢”“備樣”等狀態(tài)標(biāo)識?,F(xiàn)在也有很多食品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)使用電子智能設(shè)備,如采用條形碼或二維碼等對食品樣品進(jìn)行標(biāo)識。對于檢驗(yàn)樣品量大的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),建議配備相應(yīng)電子智能設(shè)備,可以有效避免人為導(dǎo)致的錯誤,提高工作效率。
樣品管理人員與檢測人員對接時,檢測人員應(yīng)對照檢測項目及檢測標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收相應(yīng)的檢測樣品,核對無誤后在數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)接收樣品,登記待檢樣品的檢驗(yàn)狀態(tài),使交接樣品的人員簽字確認(rèn),以免發(fā)生混淆。對于特殊包裝如密封的樣品,打開包裝后對于后續(xù)檢測影響較大的檢測項目如水質(zhì)、過氧化值、微生物等,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快進(jìn)行檢驗(yàn),避免保存時間影響檢驗(yàn)結(jié)果[8]。在流轉(zhuǎn)過程中,樣品應(yīng)避免丟失、污染、調(diào)換及發(fā)生變質(zhì),確保樣品可控、安全。
實(shí)驗(yàn)室樣品分為兩部分,即檢測樣品和備份樣品。檢測樣品用于正常檢驗(yàn),當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異議需要復(fù)檢或仲裁時,經(jīng)樣品管理員及部門負(fù)責(zé)人簽字后,可調(diào)取備份樣品進(jìn)行使用。實(shí)驗(yàn)室樣品的種類多、數(shù)量大、覆蓋廣,不同種類的樣品的保存條件要求繁多、保存期限也不同[9]。若樣品發(fā)生混淆、污染、損壞或退化等情況,均會影響檢測質(zhì)量。因此,實(shí)驗(yàn)室樣品的留存至關(guān)重要。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置專用房間存放備份樣品,由樣品管理員負(fù)責(zé)備份樣品的保管。樣品室應(yīng)具備防火、防水、防霉、防盜功能。為確保樣品的有效性,樣品室還應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng),避免陽光直接照射樣品,防止樣品因保存環(huán)境不當(dāng)受潮發(fā)霉、腐敗變質(zhì)。檢測樣品由實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)保管,存放于各檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的樣品室中。
樣品管理人員必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)才能上崗。樣品管理人員應(yīng)根據(jù)樣品的種類分類、分區(qū)存放,以確保備份樣品在留樣期間不發(fā)生交叉污染、不腐蝕變質(zhì)、不丟失、不損壞。對于保存條件有特殊要求的樣品,如需要在冷凍、冷藏條件下保存的,應(yīng)按照規(guī)定的保存要求進(jìn)行保存,并依據(jù)樣品的保質(zhì)期及任務(wù)類型的要求確定儲存時限[10-11]。易發(fā)生變質(zhì)的檢測樣品、易受實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件干擾的檢測項目,應(yīng)特別注意實(shí)驗(yàn)室保存條件的管控,防止因保存條件不當(dāng)而影響檢驗(yàn)結(jié)果。樣品管理員要保持樣品室的干凈整潔,做好防火、防潮、防毒、防失竊等工作,并做好樣品室的環(huán)境監(jiān)測記錄。
樣品室環(huán)境設(shè)施的區(qū)域劃分,應(yīng)考慮光照、便捷等綜合因素。在存儲階段需按照留樣、備樣等環(huán)節(jié)要求,配備冷藏室、冷凍室以及常溫室。備樣和留樣的冷藏柜和冷凍柜應(yīng)配備溫控設(shè)備。同時,樣品室應(yīng)在安全監(jiān)控范圍內(nèi),以清晰如實(shí)地記錄樣品存儲情況,保證樣品在留樣期不丟失、不被調(diào)換[12-13]。做好儲存樣品的房間環(huán)境防護(hù),確保留樣室的防鼠、防蟲、防盜以及消防達(dá)到要求,注意陽光直照、墻體霉變、環(huán)境衛(wèi)生、空氣等影響因素,必要時配置溫度和濕度管理設(shè)施,以保證高溫季節(jié)室內(nèi)陰涼干燥,日常及時做好監(jiān)控記錄。
樣品種類不同,規(guī)定的保存條件也不同,應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行保存。米面制品、食用油、調(diào)味品等一般要求常溫條件保存;鮮蛋類、乳制品類、罐頭食品類等一般要求冷藏條件保存;禽肉類、魚類、甲殼類等一般要求冷凍條件保存。冷凍室應(yīng)定期清潔,采取除霜措施。冷藏冷凍樣品需做好冰箱制冷情況監(jiān)控,避免冰箱溫度異常導(dǎo)致樣品腐敗變質(zhì)。監(jiān)測感官的樣品應(yīng)保持原樣;檢測水分、微生物的樣品要保持密封,并及時檢驗(yàn);檢測酸價、過氧化值的樣品需冷藏、冷凍保存,避免影響檢測結(jié)果[14]。液體和含油量高的樣品要放置于專門的收納盒,防止樣品泄露或油脂滲出,造成環(huán)境污染。
資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定各類樣品的處置條件和處置期限。實(shí)驗(yàn)室樣品保存期限依據(jù)樣品的種類有不同的規(guī)定要求[15]。委托樣品的保存期限應(yīng)盡量在與客戶約定有效的期限內(nèi)保存,各類抽查檢驗(yàn)樣品務(wù)必保存至報告簽發(fā)后3 個月。若對檢測結(jié)果有異議,保存至報告異議期后方可申請?zhí)幚韨浞輼悠罚蝗魳悠繁Y|(zhì)期不足異議期的,報相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字審批后方可申請?zhí)幹茫蝗暨^保質(zhì)期或保留期的備份樣品,經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,樣品可進(jìn)行無毒、無害化處理,處理人員做好樣品處置記錄;海關(guān)、農(nóng)業(yè)系統(tǒng)食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室樣品處理應(yīng)按照《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等相關(guān)文件的規(guī)定執(zhí)行;委托方有特殊要求的,備份樣品要按照委托方要求的時限保存[16]。
實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)與客戶簽訂的委托協(xié)議書要求進(jìn)行樣品的檢測、保存和處理,嚴(yán)格執(zhí)行保密要求,對客戶的樣品、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及有關(guān)信息進(jìn)行保密。樣品管理人員要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求對到期的樣品實(shí)施無害化處理,并做好樣品處理記錄;如果樣品涉及生物安全,要進(jìn)行高壓滅菌處理,避免對周邊環(huán)境造成污染。
①樣品接收及流轉(zhuǎn)過程中涉及接樣人員和檢驗(yàn)人員,無論哪個環(huán)節(jié)出錯,都會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,所以從業(yè)人員必須要有過硬的技術(shù)。食品檢測機(jī)構(gòu)要定期安排從業(yè)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),如內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn)、全國性質(zhì)培訓(xùn),進(jìn)而提高從業(yè)人員的素質(zhì)。②食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全管理制度,專人專職,制定每個環(huán)節(jié)的責(zé)任人和職責(zé),嚴(yán)把各個環(huán)節(jié)質(zhì)量。③優(yōu)化檢驗(yàn)流程。對于只有一個包裝且涉及多人多項目的樣品,在開袋之前,應(yīng)計劃好檢測工作。微生物及開袋有影響的項目優(yōu)先檢測;多個項目、不同實(shí)驗(yàn)人員檢測的,應(yīng)安排一名專門采樣人員或者多項目同時采樣,避免多次開袋對樣品造成污染,影響檢測結(jié)果。對于一些常規(guī)理化項目,如脂肪、蛋白質(zhì)等前處理耗時長的,可以多采購一些玻璃裝置,批量處理,縮短檢測時間。
食品樣品的科學(xué)規(guī)范管理是確保食品檢驗(yàn)全過程及結(jié)果準(zhǔn)確有效的重要組成部分,但由于食品樣品的復(fù)雜性,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視樣品的科學(xué)管理工作,保證樣品管理的所有環(huán)節(jié)規(guī)范化,從而保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,不斷提升實(shí)驗(yàn)室樣品管理的工作效率和檢驗(yàn)檢測精細(xì)化管理能力。只有樣品管理規(guī)范,才能安全進(jìn)入樣品制備環(huán)節(jié),讓樣品管理的整個工作獲得質(zhì)的提升,從而為食品檢測奠定扎實(shí)的基礎(chǔ)。