趙鳳英　朱健　張利丹　謝雁鳴　呂健　賈萍萍

摘要目的：分析銀花泌炎靈片治療泌尿系梗阻（UTO）患者的精準(zhǔn)人群及用藥特點(diǎn)。方法：基于中國部分各大醫(yī)院HIS集成的數(shù)據(jù)倉庫，提取2006年2月至2015年12月來自中國16家大型綜合性三甲醫(yī)院HIS所記錄的利用銀花泌炎靈片治療UTO患者823例信息。對其臨床用藥信息采用基于Apriori算法的關(guān)聯(lián)規(guī)則分析。結(jié)果：分析HIS數(shù)據(jù)庫后得出，UTO患者中女性（61.10%）占比高于男性（38.90%），其中以45～65歲患者為主，常合并泌尿系結(jié)石等其他疾病，使用銀花泌炎靈片單次劑量以2 g（4片）為主，每日劑量以2.5～4 g（5～8片）者占87.99%，療程7 d以下者占74.50%，出院轉(zhuǎn)歸治愈好轉(zhuǎn)者占97%。結(jié)論：炎癥反應(yīng)導(dǎo)致UTO是銀花泌炎靈片的治療精準(zhǔn)人群，銀花泌炎靈片治療UTO91.7%需聯(lián)合抗生素治療，銀花泌炎靈與抗生素聯(lián)合用藥方案可結(jié)合藥敏檢測結(jié)果選擇聯(lián)合青霉素和氨曲南，或聯(lián)合青霉素和頭孢地尼，或聯(lián)合哌拉西林鈉舒巴坦鈉;將近1/2的UTO患者需聯(lián)合中成藥清熱劑進(jìn)行治療，需聯(lián)合補(bǔ)益劑的占20.90%，聯(lián)合通淋排石劑占11.06%。

關(guān)鍵詞銀花泌炎靈片;泌尿系梗阻;泌尿系感染;真實(shí)世界;精準(zhǔn)人群;用藥特征;聯(lián)合用藥;抗生素聯(lián)用

Yinhua Miyanling Tablet Prescription Characteristics and its Targeted Population

with Urinary System Obstruction Based on Realworld Study

ZHAO Fengying，ZHU Jian，ZHANG Lidan，XIE Yanming，LYU Jian，JIA Pingping

（1 Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China;

2 Guang′anmen Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China;

3 School of Statistics，Renmin University of China，Beijing 100872，China）

AbstractObjective：To analyze the target population of Yinhua Miyanling tablet in the treatment of patients with urinary system obstruction and the characteristics of prescription.Methods：Based on HIS largescale integrated data warehouse，information of 823 patients with UTO treated with Yinhua Miyanling tablets from February，2006 to December，2015 was extracted from 16 large gradeA comprehensive hospitals in China.Association rule analysis based on Apriori algorithm was used to analyze clinical prescription information.Results：After analyzing HIS database，the proportion of female patients with urinary system obstruction was higher than that of male patients（61.10% vs 38.90%），especially in the age group of 45～65.All patients were often complicated with urinary calculi and other diseases.The single dose of Yinhua Miyanling tablets was mainly 2 g（4 tablets），and the daily dose of 2.5～4 g （5～8 tablets） took up 87.99%; 74.50% of the patients were treated for less than 7 days; 97% were cured and improved after discharge.Conclusion：Urinary system obstruction caused by inflammatory reaction is the target treatment group of Yinhua Miyanling tablets.The treatment of 91.7% patients with urinary system obstruction with Yinhua Miyanling tablet needs to be combined with antibiotics.The combination regimen with antibiotics can be further chosen with Yinhua Miyanling combined with penicillin and amtraunan，Yinhua Miyanling tablets combined with penicillin and cefdinir，or Yinhua Miyanling tablets combined with piperacillin sodium and sulbactam sodium，according to drug sensitivity test results.Nearly half of the patients with urinary system obstruction needed to be treated with Chinese medicine clearing the heat; 20.90% needed to be treated with combined tonifying Chinese medicine，and 11.06% with combined freeing strangury and removing stone drugs.

KeywordsYinhua Miyanling tablets; Urinary system obstruction; Urinary system infection; Real world study; Targeted population; Prescription characteristics; Combination; Antibiotic combination

中圖分類號：R289.5文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.04.017

泌尿系梗阻（Urinary Tract Obstruction，UTO）性疾病也稱尿路梗阻，是泌尿外科常見疾病，泌尿系結(jié)石、感染、腫瘤、結(jié)核及良性前列腺增生疾病均可引起尿路梗阻，青壯年以泌尿系結(jié)石、感染多見，泌尿系結(jié)石占75%左右，老年男性以前列腺增生多見。尿路梗阻后，由于尿液引流不暢，極易發(fā)生感染，若長時間梗阻將導(dǎo)致腎積水和腎功能損害，何平紅等[1]研究報道45%UTO患者會發(fā)生膀胱炎，63%UTO患者發(fā)生腎功能損害，其中有近10%患者發(fā)展成為終末期腎病，有20%患者即使經(jīng)過治療腎功能無法恢復(fù)，UTO嚴(yán)重影響人們的健康預(yù)后。中醫(yī)將UTO可歸為“淋證”“癃閉”范疇[2]。銀花泌炎靈片是由《太平惠民合劑局方》中的八正散方化裁而來，由金銀花、淡竹葉、桑寄生等十味中藥組成的臨床常用中成藥，用于下焦?jié)駸嶙C，癥見：發(fā)熱惡寒、尿頻急、尿道刺痛或尿血、腰痛等[3]。既往研究銀花泌炎靈片聯(lián)合抗生素治療急性腎盂腎炎、泌尿系感染及慢性前列腺炎等均具有顯著療效[46]。本研究旨在應(yīng)用銀花泌炎靈片真實(shí)世界中治療UTO患者的信息進(jìn)行分析，以了解真實(shí)世界中銀花泌炎靈片用于UTO的人群特征及聯(lián)合用藥特征，為明確銀花泌炎靈治療精準(zhǔn)人群及UTO患者優(yōu)化聯(lián)合用藥和治療方案提供依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料選取2006年2月至2015年12月中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所牽頭建立的三甲醫(yī)院HIS大型集成數(shù)據(jù)庫[7]，在全國各地范圍內(nèi)有16家大型三甲醫(yī)院使用銀花泌炎靈片，收集使用過銀花泌炎靈片治療UTO的823例患者住院基本信息、臨床中西醫(yī)診斷、醫(yī)囑用藥信息。本研究已通過中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)研究所倫理委員會審批（倫理審批號：2011 NO 11）。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)HIS數(shù)據(jù)倉庫中，納入至少使用過1次銀花泌炎靈片，且臨床診斷為UTO患者。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除年齡≥100歲，住院天數(shù)≥365 d的患者，妊娠及哺乳期患者，未遵照醫(yī)囑治療的患者。

1.4數(shù)據(jù)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化基于各醫(yī)院參數(shù)定義、模塊復(fù)雜度以及HIS的版本不一致，需對提取的HIS信息進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換以便于整合加工，具體操作方法是參照國際疾病分類（International Classification of Diseases，ICD），對入院后西醫(yī)診斷疾病名稱和合并診斷名稱進(jìn)行數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，西藥根據(jù)藥品ATC編碼進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，中藥根據(jù)《中華人民共和國藥典》2015版和《基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）·中藥目錄》進(jìn)行編碼標(biāo)化，沒有醫(yī)保碼的中成藥則根據(jù)醫(yī)保碼的編制規(guī)則進(jìn)行編制并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，最后形成具備統(tǒng)一格式的數(shù)據(jù)集成倉，并以患者唯一ID作為數(shù)據(jù)表之間的索引詞，提取患者信息。

1.5研究方法本研究將基于患者的基本信息、診斷和醫(yī)囑信息為基礎(chǔ)進(jìn)行分析，對泌尿系感染患者的年齡、性別、入院病情及方式，西醫(yī)診斷、合并診斷、住院時間和費(fèi)用情況、銀花泌炎靈用藥情況及出院結(jié)局進(jìn)行描述性分析，并對醫(yī)囑用藥分析聯(lián)合用藥藥理分類，用藥名稱、品種數(shù)進(jìn)行建模分析。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法采用SAS 9.3統(tǒng)計軟件對應(yīng)用銀花泌炎靈片治療的UTO患者的基本信息、臨床診斷、合并用藥的用藥特點(diǎn)，進(jìn)行關(guān)于頻數(shù)和率的描述性統(tǒng)計分析。運(yùn)用Excel 2007進(jìn)行輔助作圖。合并用藥分析采用Apriori算法搭建模型，對數(shù)據(jù)應(yīng)用Clementine 12.0進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析。

2結(jié)果

2.1人口學(xué)信息823例患者中，性別缺失8例，有效例數(shù)815例，男性占38.90%，女性占61.10%，年齡段有效例數(shù)統(tǒng)計共819例，其中以45～65歲為主占44.08%，18～45歲及65～75歲各占19.90%和20.39%，平均年齡（56.79±16.62）歲，以成年人為主，職業(yè)分布以不便分類的從業(yè)人員為主。

2.2住院信息情況患者一般是通過門診入院，入院科室，以其他科室占比最高56.62%，其次為泌尿科占比為21.87%。39.21%患者入院時情況危急，60.79%的患者入院時病情危急程度一般。住院15～28 d的患者最多占42.53%，其次為8～14 d占32.81%，多以醫(yī)保方式結(jié)算（84.27%），住院治療費(fèi)用在3萬元以下者占87.49%。

2.3診斷信息患者的西醫(yī)診斷均具有UTO，還常常合并一種或多種疾病，其中合并泌尿系結(jié)石占25.64%、高血壓占23.21%、脂蛋白紊亂血癥占13.00%、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病占12.88%、腎功能不全占12.64%，糖尿病及其相關(guān)并發(fā)癥合計占24.79%，腦梗死占9.84%，良性前列腺增生占8.38%。中醫(yī)證型分布中，濕熱內(nèi)蘊(yùn)證占73.64%，脾虛濕困證占11.63%。證候診斷缺失694例。

2.4銀花泌炎靈用藥情況使用銀花泌炎靈片單次劑量以2 g（4片）為主，占71%，每日劑量以2.5～4 g（5～8片）者占87.99%，療程7 d以下者最多（74.50%），除缺失數(shù)據(jù)外均為口服給藥。

2.5治療結(jié)局按出院轉(zhuǎn)歸統(tǒng)計，823例患者中治愈好轉(zhuǎn)者共806例占97.93%（治愈326例39.61%，好轉(zhuǎn)480例58.32%），其他10例占1.22%，未愈4例占0.49%，死亡3例占0.36%。

2.6聯(lián)合用藥情況

2.6.1使用銀花泌炎靈片的UTO患者單個聯(lián)合用藥在使用銀花泌炎靈片的UTO患者中，提取出與UTO有關(guān)藥物種類，聯(lián)合應(yīng)用西藥主要藥理作用分類以抗生素類藥品為主，高達(dá)91.7%，其次為糖皮質(zhì)激素和免疫增強(qiáng)劑，分別為21.26%和19.08%。見表1。聯(lián)合應(yīng)用西藥中前6種均是抗生素排序依次為青霉素38.15%、氨曲南33.78%、頭孢地尼30.38%、左氧氟沙星27.10%、哌拉西林鈉舒巴坦鈉19.56%和頭孢甲肟19.20%。見表2。聯(lián)合中成藥治療UTO藥品中以清熱劑為主，達(dá)48.48%，其次為補(bǔ)益劑、通淋排石劑，分別為20.90%和11.06%。見表3。具體包括熱淋清、尿石通丸、金水寶膠囊、苦碟子注射液等藥品。見表4。

2.6.2使用銀花泌炎靈片治療泌尿系統(tǒng)患者的聯(lián)合2種用藥關(guān)聯(lián)分析基于Apriori算法分析聯(lián)合使用的關(guān)聯(lián)規(guī)則，銀花泌炎靈片聯(lián)合2種西藥用藥的關(guān)聯(lián)分析，與銀花泌炎靈片聯(lián)合使用的常見組合有，氨曲南和青霉素，頭孢地尼和青霉素等。見表5。銀花泌炎靈片聯(lián)合2種中成藥的關(guān)聯(lián)分析發(fā)現(xiàn)，銀花泌炎靈片聯(lián)合尿石通丸和熱淋清，銀花泌炎靈片聯(lián)合參麥注射液和熱淋清，是常見的用藥方案。見表6。

2.6.2中藥與西藥聯(lián)合用藥關(guān)聯(lián)規(guī)則分析的Web圖對應(yīng)用銀花泌炎靈UTO患者的聯(lián)合使用藥物特點(diǎn)通過關(guān)聯(lián)規(guī)則網(wǎng)絡(luò)圖可知以下結(jié)果。西藥聯(lián)合頻率最高的依然是抗生素類，分別為哌拉西林鈉舒巴坦鈉、左氧氟沙星、氨曲南、青霉素、頭孢地尼，另外聯(lián)合泮托拉唑和奧美拉唑抑制胃酸及胃黏膜保護(hù)劑亦較多，治療泌尿系出血的卡絡(luò)磺鈉亦有較高的聯(lián)合頻率。見圖1。中藥聯(lián)合頻率最高的為清利濕熱藥，分別為熱淋清、小檗堿、癃閉舒膠囊、三金片、苦碟子注射液，其次補(bǔ)益藥金水寶、百令膠囊聯(lián)合亦較多，另外與聯(lián)合西藥用藥特征相同的止血藥云南白藥亦有較高的聯(lián)合。見圖2。將中西藥聯(lián)合綜合分析可見，治療UTO的中西藥聯(lián)合頻率較高的分別為熱淋清、參麥注射液、尿石通丸、左氧氟沙星、氨曲南、泮托拉唑、青霉素和頭孢地尼，依然是抗生素品種最多。見圖3。

3討論

3.1患者人群特征分析應(yīng)用銀花泌炎靈UTO患者在45～65歲患者高發(fā)，女性（61.10%）遠(yuǎn)高于男性（38.90%），究其原因可能與45～65歲年齡段患者正處于女性圍絕經(jīng)期及絕經(jīng)期后有關(guān)，此期間女性心理、生理、解剖均發(fā)生較大的變化，雌激素水平下降，尿道上皮細(xì)胞萎縮，膀胱逼尿肌松弛，收縮力下降，殘余尿量增加，盆腔內(nèi)器官脫垂局部受阻，增加泌尿系感染及梗阻的風(fēng)險[8]，且此期間易發(fā)生自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂，而致泌尿系感染、高血壓、心血管及糖尿病等疾病高發(fā)[912]，再結(jié)合本研究納入的UTO的西醫(yī)診斷多合并一種或多種疾病，以泌尿系結(jié)石、糖尿病及其并發(fā)癥、高血壓居多，病因亦復(fù)雜，因此女性圍絕經(jīng)期亦可能是應(yīng)用銀花泌炎靈的UTO患者發(fā)病的高危因素。

3.2中醫(yī)證型分析本研究在有明確中醫(yī)證型診斷的129例患者中，濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的比例占73.64%，符合銀花泌炎靈藥品說明書用于下焦?jié)駸嶙C，癥見：發(fā)熱惡寒、尿頻急、尿道刺痛或尿血、腰痛等的治療原則。UTO在中醫(yī)上沒有相對應(yīng)的病名，與尿路感染及下尿路感染相同均可歸為“淋證”“癃閉”范疇，最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》中“癃，淋也，小便不利如淋也”，內(nèi)經(jīng)言淋，濕熱兩端而已，《諸病源候論》謂膀胱與腎相表里……臟腑不和，致腎虛而膀胱熱。治療則以實(shí)則清利，虛則補(bǔ)益為根本原則。銀花泌炎靈由金銀花、半枝蓮、萹蓄、瞿麥、石韋、川木通、車前子、淡竹葉、桑寄生、燈心草組成，重在清利，佐以補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨的桑寄生，針對濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的UTO治療合理。中醫(yī)藥治療下尿路感染即中醫(yī)“淋證”的優(yōu)勢在于扶正祛邪，既能夠改善患者的癥狀，改善炎癥反應(yīng)狀態(tài)，又能從內(nèi)環(huán)境改善患者的體質(zhì)，增強(qiáng)抵抗疾病能力[13]。銀花泌炎靈片本身的組方特點(diǎn)兼顧了扶正祛邪的原則。且本研究治愈及好轉(zhuǎn)率高達(dá)97.93%，因此銀花泌炎靈片治療下焦?jié)駸嶙C的UTO具有獨(dú)特的優(yōu)勢。

3.3患者用藥特征分析

3.3.1聯(lián)合抗生素的用藥特征分析UTO是指腎盂至尿道外口的各類梗阻性病變引起的腎臟結(jié)構(gòu)和功能損害。按照病因性質(zhì)UTO可分為機(jī)械性和動力性，按照不同部位又可以分為上尿路梗阻和下尿路梗阻。引發(fā)UTO的病因較多，泌尿系結(jié)石、前列腺增生、結(jié)核、腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷等是成人常見的原因[14]，其中泌尿系結(jié)石是UTO最常見的原因，占75%左右[1，1516]。治療以解除梗阻為目標(biāo)，針對梗阻病因進(jìn)行治療。本研究中合并用藥分析結(jié)果顯示聯(lián)合應(yīng)用抗生素高達(dá)91.70%，聯(lián)合西藥中前10位中有9種都是抗生素，由此可見本研究的UTO患者梗阻的病因以炎癥為主，合并診斷泌尿系結(jié)石僅占25.64%，與既往文獻(xiàn)報道有較大差異。聯(lián)合西藥的關(guān)聯(lián)分析顯示2種抗生素聯(lián)合應(yīng)用支持度較高（氨曲南和青霉素聯(lián)合支持度25.8%，青霉素與頭孢地尼聯(lián)合支持度22.8%），以及聯(lián)合應(yīng)用抗生素復(fù)方制劑哌拉西林鈉舒巴坦鈉占19.56%，青霉素、頭孢地尼與氨曲南均屬于廣譜抗生素類，哌拉西林鈉舒巴坦鈉屬于復(fù)方制劑，能更有效的殺死耐藥菌株，在《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》[17]中，針對反復(fù)發(fā)作的尿路感染，推薦使用哌拉西林鈉舒巴坦鈉。本研究結(jié)果說明應(yīng)用銀花泌炎靈的UTO患者因復(fù)雜性泌尿系感染炎癥反應(yīng)所致比例較高，且存在病原菌耐藥。2020年歐洲泌尿外科協(xié)會頒布的歐洲泌尿系統(tǒng)外科疾病臨床治療指南中明確提到，復(fù)雜性泌尿系感染的病原菌以大腸桿菌、變形桿菌、克雷伯菌、假單胞菌和沙雷菌為主[18]，其中腸桿菌類60%～75%[19]。過度使用和誤用抗生素會增加泌尿系病原菌的耐藥性，故在臨床上應(yīng)謹(jǐn)慎運(yùn)用抗生素。國內(nèi)對泌尿系感染的病原菌進(jìn)行歸類，以革蘭陰性菌占比大[2021]。銀花泌炎靈片藥敏結(jié)果表明：銀花泌炎靈片對奇異變形桿菌的抗菌效果最佳，對金黃色葡萄球菌也有較強(qiáng)的抗菌作用[22]，銀花泌炎靈片聯(lián)合左氧氟沙星對革蘭陽性菌有較好的協(xié)同作用，與阿莫西林/克萊維酸聯(lián)合對大腸埃希菌有100%的協(xié)同作用[23]。銀花泌炎靈片通過延遲大腸埃希菌的成長周期，加快其進(jìn)入衰老期，從而破壞了大腸埃希菌的成長周期以達(dá)到抗菌的目的[24]，同時銀花泌炎靈片通過降低炎癥介質(zhì)IL1β、IL18的分泌，影響NOD樣受體和TOLL受體通路中的炎癥基因NLRP3、NLRP1以及Caspase1等的表達(dá)，從而影響下游的炎癥反應(yīng)以達(dá)到抗炎的目的[25]。因此銀花泌炎靈片聯(lián)合西藥抗生素治療因復(fù)雜性尿路感染炎癥反應(yīng)而致的UTO具有協(xié)同作用，同時很有可能可以減少抗生素的用量及降低抗生素耐藥。其與抗生素聯(lián)合用藥方案可結(jié)合藥敏檢測結(jié)果選擇銀花泌炎靈聯(lián)合青霉素和氨曲南，或銀花泌炎靈片聯(lián)合青霉素和頭孢地尼，或銀花泌炎靈片聯(lián)合哌拉西林鈉舒巴坦鈉。

3.3.2聯(lián)合中藥用藥特征分析本研究結(jié)果顯示將近1/2的應(yīng)用銀花泌炎靈片的UTO患者會聯(lián)合中成藥清熱劑治療UTO，而清熱劑又以熱淋清為首，占19.56%，再一次證明了應(yīng)用銀花泌炎靈片的UTO患者其梗阻的病因多為炎癥反應(yīng)所致，同時亦說明其炎癥反應(yīng)及感染的復(fù)雜性，需要聯(lián)合較多的藥物進(jìn)行治療。聯(lián)合中成藥僅次于清熱劑的為補(bǔ)益劑占20.90%，再次之為通淋排石劑占11.06%，此結(jié)果符合中醫(yī)治療“淋證”“癃閉”實(shí)則清利，虛則補(bǔ)益的治療原則，同時也說明了梗阻原因除炎癥反應(yīng)為主外，泌尿系結(jié)石亦是梗阻的主要原因之一。根據(jù)梗阻原因的不同可選擇不同的聯(lián)合用藥策略，如因復(fù)雜性炎癥反應(yīng)引起的梗阻可選擇銀花泌炎靈片聯(lián)合熱淋清進(jìn)行治療，如因結(jié)石引起的梗阻可選擇銀花泌炎靈片聯(lián)合尿石通丸，無論因炎癥反應(yīng)還是結(jié)石引起的梗阻如果存在腎虛則均可選擇聯(lián)合金水寶膠囊或百令膠囊益腎。

3.4本研究的臨床價值本研究以臨床需求為導(dǎo)向，通過真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)獲得臨床價值：1）明確了銀花泌炎靈片治療UTO的精準(zhǔn)人群：炎癥反應(yīng)所致的UTO是銀花泌炎靈片治療的精準(zhǔn)人群;2）為今后銀花泌炎靈片的深入研究提供了思路和立體依據(jù)：銀花泌炎靈片聯(lián)合抗生素進(jìn)行治療復(fù)雜感染的炎癥反應(yīng)而致的UTO減少抗生素的使用;3）本研究結(jié)果為治療炎癥反應(yīng)引起的UTO的聯(lián)合用藥治療方案提供了選擇依據(jù)：聯(lián)合抗生素治療可結(jié)合藥敏檢測結(jié)果選擇銀花泌炎靈聯(lián)合青霉素和（或）氨曲南，或銀花泌炎靈片聯(lián)合頭孢地尼和（或）青霉素，或銀花泌炎靈片聯(lián)合哌拉西林鈉舒巴坦鈉。聯(lián)合中成藥治療如因復(fù)雜性炎癥反應(yīng)引起的梗阻可選擇銀花泌炎靈片聯(lián)合熱淋清進(jìn)行治療，如因結(jié)石引起的梗阻可選擇銀花泌炎靈片聯(lián)合尿石通丸，無論因炎癥反應(yīng)還是結(jié)石引起的梗阻如果存在腎虛則均可選擇聯(lián)合金水寶膠囊或百令膠囊益腎。如果梗阻有出血癥狀西藥可選擇應(yīng)用卡絡(luò)磺鈉，中藥可選擇云南白藥;如果有反酸、惡心嘔吐等消化道癥狀西藥可選擇泮托拉唑和奧美拉唑，中藥可選擇大黃碳酸氫鈉片進(jìn)行對癥治療。

3.5本研究的不足真實(shí)世界的數(shù)據(jù)由于各個醫(yī)院系統(tǒng)的參數(shù)定義、模塊復(fù)雜度以及HIS版本不一致，不可避免地存在數(shù)據(jù)噪聲和數(shù)據(jù)缺失情況，同時住院患者病情復(fù)雜，數(shù)據(jù)庫中缺失患者的癥狀描述、服藥后不良反應(yīng)情況以及病情變化等，從而導(dǎo)致本研究具有一定的局限性。

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（2021-08-13收稿本文編輯：王明）

基金項(xiàng)目：國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項(xiàng)目（2018YFC1707400）——十種中成藥大品種和經(jīng)典名方上市后治療重大疾病的循證評價及其效應(yīng)機(jī)制的示范研究;中國中醫(yī)科學(xué)院自主選題項(xiàng)目（Z0605）——清熱解毒中藥（上焦）及清熱利濕中藥（下焦）對細(xì)菌性疾病抗耐藥療效機(jī)制研究

作者簡介：趙鳳英（1982.05—），女，同等學(xué)歷碩士研究生在讀，研究方向：中醫(yī)臨床評價，Email：624993054@qq.com

通信作者：謝雁鳴（1959.11—），女，本科，首席研究員，研究方向：中藥上市后臨床評價方法，Tel：（010）640144113302，Email：ktzu2018@163.com