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        全國政協(xié)委員楊正國:談改進(jìn)化妝品新原料審批注冊(cè)辦法

        2022-03-25 01:43:20李國良
        祖國 2022年5期
        關(guān)鍵詞:發(fā)展

        記者/李國良

        習(xí)總書記說過:人民對(duì)美好生活的向往,就是我們的奮斗目標(biāo)。當(dāng)前,國內(nèi)高端化妝品市場被洋品牌大面積占領(lǐng),這不利于增強(qiáng)“四個(gè)自信”,也與我們制造大國的身份不相匹配。中國急需盡快打造屬于中國人的,具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的民族化妝品產(chǎn)業(yè)。

        全國政協(xié)委員楊正國

        全國政協(xié)委員、政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)委員楊正國接受本刊記者采訪時(shí)稱,當(dāng)前中國化妝品市場存在的主要問題一是規(guī)模大,增速快,但市場占有率低;二是化妝品新原料監(jiān)管的部分政策滯后,一些重大原創(chuàng)新原料已經(jīng)問世卻難以投產(chǎn)。為此,我先后提出“關(guān)于解決化妝品產(chǎn)業(yè)低質(zhì)量發(fā)展,大力發(fā)展民族化妝品產(chǎn)業(yè)的提案”;“關(guān)于建設(shè)中國特色化妝品產(chǎn)業(yè)體系的提案”,得到工信部、國家藥監(jiān)局細(xì)致的回復(fù)和解答,但仍有一些問題依舊沒有徹底解決。

        比如:個(gè)別評(píng)審機(jī)構(gòu)、評(píng)審專家缺乏自信,放不開手腳。受制于體制機(jī)制的原因,評(píng)審專家思想包袱較重,導(dǎo)致對(duì)重大原創(chuàng)產(chǎn)品審批過于謹(jǐn)慎,思前想后放不開手腳。此外,還有個(gè)別機(jī)構(gòu)或?qū)<伊?xí)慣性認(rèn)為外國沒有的,中國不可能有,不相信中國人會(huì)超越國外。這種認(rèn)識(shí)往往額外增多了審批材料,增加了審批時(shí)間,企業(yè)也會(huì)錯(cuò)失很多發(fā)展良機(jī)。我認(rèn)為:我們一定要看到我黨百年發(fā)展歷程中取得的成績和營造的環(huán)境,特別是十八大以后中國創(chuàng)新發(fā)展發(fā)生的巨大改變。評(píng)審專家要敢于突破體制機(jī)制的限制,敢于相信自己的判斷和認(rèn)知,否則將掣肘創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的國家戰(zhàn)略實(shí)施。

        比如:細(xì)胞調(diào)節(jié)培養(yǎng)液作為一種化妝品新原料,是改變中國化妝品市場低質(zhì)量發(fā)展的有利武器,但在中國依舊無法投入市場。相比之下,日本韓國在了解到我們?cè)谙嚓P(guān)領(lǐng)域的研發(fā)方向后,這幾年將該原料紛紛加快投入使用。我們檢索到:日本涉及到的同類原料有四種,韓國涉及到的原料有五種。原本幾年前中國就完全可以抓住先機(jī),制定行業(yè)國家甚至國際標(biāo)準(zhǔn),但現(xiàn)在依舊在評(píng)審階段。

        此外,很多源自中國本草植物提取的新原料,也面臨成分復(fù)雜,功效活性成分難以定質(zhì)、定量,無法用西方現(xiàn)代科學(xué)語言表述的問題。

        2021 年3 月,國家藥監(jiān)局接連發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等新規(guī),《規(guī)定》對(duì)化妝品新原料注冊(cè)備案資料進(jìn)行了細(xì)化,鼓勵(lì)和支持企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究開發(fā)化妝品新原料,促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。但具體執(zhí)行中,仍有進(jìn)一步改進(jìn)的空間。

        楊正國提出建議,首先建立重大、疑難、復(fù)雜審批聯(lián)席合議制度。為解決審批中遇到的重大、疑難、復(fù)雜問題,以及有重大分歧的、難以認(rèn)定或者把握不準(zhǔn)的決策,建議國家藥監(jiān)局適時(shí)建立特殊審批聯(lián)席合議制度。參會(huì)人員可從政府、高校、科研院所、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、信息情報(bào)分析機(jī)構(gòu)等不同領(lǐng)域篩選,不涉密的還可邀請(qǐng)外籍專家。制度應(yīng)充分調(diào)動(dòng)發(fā)揮各級(jí)專家的經(jīng)驗(yàn)專長,集思廣益,一則可以避免將焦點(diǎn)集中在一個(gè)部門導(dǎo)致部門承壓太大放不開手腳,二則可以避免個(gè)別專家片面認(rèn)識(shí),充分利用用少數(shù)服從多數(shù)的決策原則,三則可以快速形成具體意見或建議,供會(huì)議最終評(píng)審時(shí)參考。

        其次建議對(duì)于在風(fēng)險(xiǎn)可控的情況下,結(jié)合新原料的國際應(yīng)用情況及國內(nèi)應(yīng)用價(jià)值,實(shí)施寬進(jìn)嚴(yán)管的監(jiān)管方式,加快細(xì)胞調(diào)節(jié)培養(yǎng)液等創(chuàng)新型生物化妝品新原料以及中國本草植物提取物等新原料的注冊(cè),促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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