◎ 池曉亮,柳成剛
(黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),黑龍江 哈爾濱 150028)
孕產(chǎn)婦飲食和體內(nèi)營養(yǎng)素是胎兒和嬰兒成長發(fā)育的唯一營養(yǎng)來源,胎兒和嬰兒的正常發(fā)育生長不僅需要宏量營養(yǎng)素,也需要維生素和礦物質(zhì)[1-3]。以乳清為原料,經(jīng)純化、超濾和干燥等工藝獲得的乳礦物鹽,是優(yōu)質(zhì)的孕產(chǎn)婦營養(yǎng)物質(zhì)補(bǔ)充劑[4-5]。牛磺酸是一種含硫的非蛋白氨基酸,不參與蛋白的生物合成。目前,廣泛應(yīng)用于調(diào)理孕產(chǎn)婦免疫功能。因此,本研究以哈爾濱市480例孕產(chǎn)婦為研究對象,每天適量補(bǔ)充乳礦物鹽、乳礦物鹽與?;撬釓?fù)合片劑,60 d后,檢測孕產(chǎn)婦的免疫指標(biāo),為后續(xù)孕婦營養(yǎng)保健工作提供理論支持。
選取2021年1月至2021年6月在哈爾濱市婦幼保健院定期產(chǎn)檢的480例孕產(chǎn)婦,其中孕婦試驗組160例,產(chǎn)婦試驗組160例,產(chǎn)婦對照組80例,孕婦對照組80例,孕婦年齡24~33歲,產(chǎn)婦年齡25~35歲,平均年齡為29歲。納入標(biāo)準(zhǔn):無急慢性疾病及先天心、肺、肝、腎等疾病。試驗上報且獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),試驗對象及家屬自愿且簽署同意書。
試驗前期排除高危妊娠、營養(yǎng)不良、繼發(fā)性感染及血液系統(tǒng)疾病患者。納入:臨床資料齊全、無輸血史人群。
對受試者分別進(jìn)行2次取血,為服用前和服用后2個月。使用BD-FACSCanto II流式細(xì)胞儀對樣本進(jìn)行檢測,得細(xì)胞免疫指標(biāo):陽性T淋巴細(xì)胞(CD4+)、T淋巴細(xì)胞(CD8+)、固有免疫功能T細(xì)胞(γδT)、T細(xì)胞(T)、B細(xì)胞(B)、自然殺傷細(xì)胞(NK)、自然殺傷細(xì)胞(NK-T)、活化T細(xì)胞(CD3+HLADR+)、靜止T細(xì)胞(CD3+HLA-DR-)、調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)、細(xì)胞毒性T細(xì)胞(Tc)、一致性T細(xì)胞(Ts)、初 始T細(xì) 胞(Tn)、記 憶T細(xì) 胞(Tm)、原 始CD4+CD45RA+T細(xì)胞、記憶性CD4+CD45RO+T細(xì)胞、效應(yīng)CD8+CD45RA+T細(xì)胞及記憶性CD8+CD45RO+T細(xì)胞。干預(yù)方法:為孕產(chǎn)婦進(jìn)行系統(tǒng)性、針對性健康教育及孕期保健,加強(qiáng)心理疏導(dǎo),提高患者治療信心、配合程度,指導(dǎo)其科學(xué)、合理飲食、運(yùn)動。按補(bǔ)充種類分為3組:A對照組;B乳礦物鹽組,服用量為2.4 g·d-1;C乳礦物鹽與?;撬釓?fù)合片劑組,每片含乳礦物鹽600 mg,含牛磺酸200 mg,服用方法為每日4片,1.5 g/片。
孕產(chǎn)婦膳食營養(yǎng)參考中國營養(yǎng)學(xué)會2016年制定的《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量》。
參照前期試驗自行擬定。1級:安全,無不良反應(yīng);2級:比較安全,無需處理可繼續(xù)給藥;3級:有安全性問題,需要一定的處理,可繼續(xù)給藥;4級:中止試驗。
采用意向性分析集(ITT)和符合方案集(PP)分別對主要療效指標(biāo)和安全性指標(biāo)進(jìn)行評價,數(shù)據(jù)分析采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件,卡方檢驗,差異統(tǒng)計學(xué)意義P<0.05。
孕產(chǎn)婦的膳食構(gòu)成與《中國孕期婦女平衡膳食寶塔》中食物建議攝入量比較,由表1可知,糧食、畜禽肉、油脂攝入充足;果蔬、蛋奶制品、大豆及堅果攝入偏低;魚蝦等攝入嚴(yán)重不足;鹽攝入偏高。
表1 孕產(chǎn)婦的食物攝入量表(單位:g)
表2為各組免疫指標(biāo)檢測的均值與標(biāo)準(zhǔn)差。由表2可知,服用受試樣品60 d后,試驗組的Treg、Tm、Tn、CD3+HLA-DR+、CD8+CD45RA+水平顯著高于對照組(P<0.05),試驗組的B、T、γδT、Ts、CD8+、NK和NK-T無顯著變化。其中,CD3+HLA-DR+反映活化狀態(tài)T細(xì)胞的占比,CD3+HLA-DR-反映靜止?fàn)顟B(tài)T細(xì)胞的占比,孕產(chǎn)婦在食用乳礦物鹽、乳礦物鹽和牛磺酸復(fù)合片劑后,機(jī)體內(nèi)CD3+HLA-DR+細(xì)胞含量增加,而CD3+HLA-DR-細(xì)胞減少,進(jìn)一步表明受試樣品可有效促進(jìn)T細(xì)胞活化、免疫應(yīng)答,進(jìn)而提高免疫力。Tc,即CTL細(xì)胞,其主要功能是識別和殺傷腫瘤細(xì)胞和病毒感染的細(xì)胞[6-7],Tc細(xì)胞升高說明乳礦物鹽、乳礦物鹽和牛磺酸復(fù)合片劑在清除異源性抗原、衰老與惡變細(xì)胞方面具有較強(qiáng)的能力。受試樣品促進(jìn)了Treg細(xì)胞數(shù)值的升高,其主要功能是維護(hù)機(jī)體的作用,如自身耐受和避免免疫反應(yīng)過度損傷,為典型的負(fù)向免疫調(diào)節(jié),表現(xiàn)為增強(qiáng)免疫細(xì)胞的功能,即提高了免疫調(diào)節(jié)作用,進(jìn)一步抑制過敏反應(yīng),從而促使人體內(nèi)免疫系統(tǒng)的平衡[8]。Tm數(shù)值的升高說明可有效促進(jìn)長期免疫,更高效地完成免疫應(yīng)答,進(jìn)行防御。Tn和CD8+CD45RA+細(xì)胞可發(fā)育為表面抗原細(xì)胞,其升高說明促進(jìn)T細(xì)胞的釋放及分化發(fā)育,說明加強(qiáng)了免疫細(xì)胞儲備、免疫防御、免疫監(jiān)事及免疫自穩(wěn)。健康機(jī)體中免疫細(xì)胞保持相對恒定。T細(xì)胞、B細(xì)胞、NK細(xì)胞等占比無顯著變化,說明受試者健康。
表2 各指標(biāo)檢測結(jié)果的均值與標(biāo)準(zhǔn)差表
表3為臨床綜合療效比較結(jié)果。由表3可知,食用乳礦物鹽組的孕婦人群的ITT集試驗組的愈顯率為52.1%,食用乳礦物鹽與牛磺酸復(fù)合片劑組的孕婦人群的ITT集試驗組的愈顯率為54.3%,對照組的愈顯率為42.5%;食用乳礦物鹽組的產(chǎn)婦人群的ITT集試驗組的愈顯率為50.1%,食用乳礦物鹽與?;撬釓?fù)合片劑組的產(chǎn)婦人群的ITT集試驗組的愈顯率為58.6%,對照組的愈顯率為46.4%。食用乳礦物鹽組的孕婦人群的PP集試驗組的愈顯率為54.2%,食用乳礦物鹽與?;撬釓?fù)合片劑組的孕婦人群的PP集試驗組的愈顯率為57.2%,對照組的愈顯率為45.3%。食用乳礦物鹽與?;撬釓?fù)合片劑組的產(chǎn)婦人群的PP集試驗組的愈顯率為56.4%,食用乳礦物鹽與牛磺酸復(fù)合片劑組的孕婦人群的PP集試驗組的愈顯率為69.8%,對照組的愈顯率為49.5%。從愈顯率分析,試驗組乳礦物鹽組和乳礦物鹽與?;撬釓?fù)合片劑組均優(yōu)于對照組,差異顯著(P<0.05)。
表3 臨床綜合療效比較表
對試驗組320例進(jìn)行了安全性級別評價,319例為1級、1例為2級,對照組160例進(jìn)行了安全性級別評價均為1級,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),安全性評價相當(dāng),具體見表4。
表4 安全性級別評價結(jié)果表
表5為不良事件發(fā)生率。由表5可知,試驗組發(fā)生1例不良事件,對照組無不良事件,兩組不良事件發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
表5 不良事件發(fā)生率例表
乳礦物鹽是一種新型有機(jī)鈣源營養(yǎng)補(bǔ)充劑,易于人體吸收,尤其針對孕產(chǎn)婦人群效果顯著。?;撬嶂饕植加诤Q髣游矬w內(nèi),其具有增強(qiáng)神經(jīng)調(diào)節(jié)功能、抗氧化、提高免疫力等多種生物學(xué)功能。本研究以孕產(chǎn)婦為研究對象,經(jīng)60 d補(bǔ)充乳礦物鹽和乳礦物鹽?;撬釓?fù)合片劑發(fā)現(xiàn),兩者能促進(jìn)T細(xì)胞分化、發(fā)育成熟,增加免疫細(xì)胞儲備,進(jìn)而激活機(jī)體免疫系統(tǒng),提高機(jī)體免疫系統(tǒng)對異源性抗原、體內(nèi)衰老與變異細(xì)胞的識別和殺傷能力,進(jìn)而提高孕產(chǎn)婦的免疫力,同樣說明了乳礦物鹽和乳礦物鹽與牛磺酸復(fù)合片劑安全有效。