徐佳佳，李應(yīng)明，陳 祥

（1.泰州市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部，江蘇泰州 225500；2.泰州市姜堰區(qū)市場監(jiān)督管理局，江蘇泰州 225500）

0 引言

呼吸機是一種能代替、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑?，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節(jié)約心臟儲備能力的裝置，是一種幫助呼吸系統(tǒng)完成通氣的系列裝置。呼吸機主要用于呼吸功能不全或者呼吸衰竭病人的機械通氣，呼吸機作為醫(yī)院生命急救支持類設(shè)備，若出現(xiàn)緊急狀況，直接影響病人的病情[1-3]。其中呼吸衰竭就是臨床常見且嚴(yán)重的呼吸并發(fā)癥之一，作為臨床生命急救支持類設(shè)備之一，臨床操作人員的技能水平和機器性能參數(shù)都是影響并發(fā)癥的主要因素。因此，呼吸機的維護保養(yǎng)和操作培訓(xùn)是提高患者臨床急救成功率和減少病患并發(fā)后遺癥的主要因素。

制定有效的質(zhì)控方案的目標(biāo)是確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全、準(zhǔn)確，并處于待用狀態(tài)。質(zhì)控不到位，意味著設(shè)備的測試頻率達不到要求，醫(yī)療設(shè)備可能會在下次維護保養(yǎng)前出現(xiàn)故障。因此，高品質(zhì)、高效率的檢測、保養(yǎng)是醫(yī)院中必不可少的工作。醫(yī)院根據(jù)臨床功能、有形風(fēng)險、問題避免概率、事故歷史、監(jiān)管部門或生產(chǎn)廠家的要求等制定風(fēng)險評分法則：總分≥13，半年檢測一次；總分9～12，一年檢測一次；總分≤8，檢測周期大于一年。呼吸機屬于高風(fēng)險設(shè)備，質(zhì)控計劃為一年兩次，一次院內(nèi)質(zhì)控檢測，另外一次由江蘇省計量測試研究院檢測。

1 儀器及對象

1.1 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)器

名稱：氣流分析儀（Gas Flow Analyzer）

品牌：福祿克

型號：VT900A

序列號：5014001

氣流分析儀主要檢測流量和壓力隨時間的變化，以測量各種呼吸參數(shù)，如呼吸頻率、氣道壓力、潮氣量和呼氣末正壓等。檢測設(shè)備每年11 月份送至江蘇省計量院進行檢測校準(zhǔn)。

1.2 受檢對象

呼吸機的組成主要包含呼氣閥、流量閥、顯示屏控制電路、CPU 板、各種傳感器，比如溫度、流量和壓力傳感器等。輔助部件包含濕化罐、壓縮機等。質(zhì)控對象選擇泰州市第二人民醫(yī)院成人呼吸機，共32 臺無創(chuàng)呼吸機，9 臺轉(zhuǎn)運呼吸機，43 臺有創(chuàng)呼吸機。

2 檢測方法

（1）開機后，選擇“氣路”→“調(diào)零”進行歸零操作。

（2）選擇“菜單”→“設(shè)置”：氣體：選擇“O2”；校正模式：“BTPS”；呼吸測試模式選擇“雙向”，觸發(fā)源選擇“流量”，患者選擇“成人”，閾值選擇呼氣吸氣“8 lpm”。配置文件可以根據(jù)實際常用參數(shù)值進行自定義保存，包含單位、氣體類型、修正模式、流量測試（雙向與單向），門限或觸發(fā)點，定制屏幕等參數(shù)，下次檢測可以直接選定即可。

（3）連接管路。將分析儀的氣流輸入口通過進氣口和軟管連接受檢對象，氣流輸出口連接模擬肺，檢測連接如圖1 所示。

圖1 檢測連接圖

（4）測量讀數(shù)：①選擇“呼吸視圖”→讀取呼吸相關(guān)參數(shù)；②選擇“氣路”→“圖表”讀取流量和壓力值，并獲得相關(guān)波形；③選擇“菜單”→“圖表”；④氧電池校準(zhǔn)：選擇“菜單”→“校準(zhǔn)氧氣”（空氣點、純氧點，兩點標(biāo)定）

3 結(jié)果與分析

（1）潮氣量檢測。測量調(diào)節(jié)：選擇容量控制通氣（VCV）模式，f=15 bpm、I∶E=1∶2、PEEP=2 cmH2O 和FiO2=40%，潮氣量分別設(shè)定值為300 mL、500 mL、800 mL，最大允差±10%或±25 mL。

（2）強制通氣頻率（BPM）。分別設(shè)定值為40、20、15，最大允差±5%。

（3）呼吸比（I∶E）分別設(shè)定值為1∶1、1∶1.5、1∶2，最大允差±5%。

（4）吸入氧濃度（FiO2）。分別設(shè)定值為90%、60%、30%，最大允差±5%。

（5）吸氣壓力水平PCV 或新生兒呼吸機的PLV 模式。分別設(shè)定值為40、25、15，最大允差±3 cmH2O。

（6）呼氣末正壓（PEEP）。選擇VCV 模式，VT=400 mL，PEEP值分別設(shè)定為10、5、2，最大允差±2 cmH2O。

以其中1 臺監(jiān)護儀為例，每個測定值測量3 次取平均值yˉ，計算各個測量值的允差，獲取每個檢測數(shù)值的最大允差值max（ε），各個檢測參數(shù)的測量結(jié)果見表1。

表1 參數(shù)測量值及最大誤差值

質(zhì)控檢測結(jié)果如下：32 臺無創(chuàng)呼吸機中2 臺不合格；9 臺轉(zhuǎn)運呼吸機全部合格；43 臺有創(chuàng)呼吸機3 臺不合格。不合格的原因是潮氣量等數(shù)值偏差超過允許的最大誤差值，拆機發(fā)現(xiàn)是大部分是因為流量傳感器損壞，更換后再次檢測后合格；還有一些設(shè)備出現(xiàn)電源報警故障，呼吸機出現(xiàn)錯誤代碼，報警消除不了，拆機測試發(fā)現(xiàn)電源板一路+5 V 電壓缺失，更換電源模塊或者更換損壞的元器件，再次檢測后均合格。

4 結(jié)束語

質(zhì)控檢測過程中發(fā)現(xiàn)閾值的設(shè)置對檢測結(jié)果有很大的影響，閾值設(shè)置錯誤可能會增大測量誤差。呼吸機在默認吸氣和呼氣觸發(fā)閾值2 L/min 時通常工作良好。增加閾值對呼吸參數(shù)的測量結(jié)果影響很小，但較高的閾值會使圖形在顏色標(biāo)識上表現(xiàn)得有所不同。醫(yī)院呼吸機故障匯總?cè)缦拢?/p>

（1）呼吸機參數(shù)指標(biāo)存在問題，一般是由于呼吸機自身管道等存在漏氣問題或者是傳感器出現(xiàn)故障問題。

（2）呼吸機出現(xiàn)壓力低問題，是由于氣源不足，因此呼吸機內(nèi)部的空壓機的維護保養(yǎng)和定期更換顯得尤為重要。

（3）呼吸機自檢不通過，一般是因為氧氣電磁閥未啟動造成的，結(jié)合實際情況設(shè)置供氧范圍，以標(biāo)準(zhǔn)程序通過自檢。

（4）呼吸機最嚴(yán)重的故障就是出現(xiàn)停機故障，因此定期保養(yǎng)定期檢測是每臺生命急救支持類設(shè)備必備的步驟，重點保養(yǎng)設(shè)備的電源，避免出現(xiàn)接觸不良、部件松動等問題。

醫(yī)院呼吸機的保養(yǎng)計劃按照風(fēng)險評分來實施三層次的保養(yǎng)，包含日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。作為醫(yī)工人員定期組織臨床操作人員針對呼吸機的使用和日常保養(yǎng)進行培訓(xùn)，減少操作過程中的失誤率。保養(yǎng)主要包含以下7 項：

（1）醫(yī)院呼吸機一般存放在各病區(qū)的設(shè)備間，保持設(shè)備清潔、干燥，應(yīng)保持設(shè)備外觀清潔、干燥，嚴(yán)禁在設(shè)備表面擺放雜物及液體。

（2）定期清洗呼吸機及壓縮機的防塵網(wǎng)、過濾網(wǎng)。

（3）硅膠管路、Y 形接頭、集水杯、呼氣閥、流量傳感器等附件按照說明書進行高溫高壓消毒和保養(yǎng)，細菌過濾器不得浸泡消毒，一般采用熏蒸消毒。

（4）日常保養(yǎng)中使用科室操作人員對呼吸機面板、顯示屏進行濕布擦拭清潔。

（5）呼吸機使用前，檢查管道是否正常，避免出現(xiàn)漏氣問題。

（6）呼吸機的水罐和濕化器等根據(jù)經(jīng)驗及時補充蒸餾水，保證呼吸機使用期間蓄水罐的質(zhì)量，防止出現(xiàn)水超標(biāo)等問題。

（7）定期更換呼吸機輔助的相關(guān)元器件。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要是以規(guī)避醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險為出發(fā)點，保障醫(yī)療設(shè)備的全生命周期的質(zhì)量為目標(biāo)，通過檢測收集相關(guān)數(shù)據(jù)，使呼吸機及呼吸機耗材的性能評價作為購置的主要依據(jù)；醫(yī)院目前呼吸檢測主要用于定期質(zhì)控、設(shè)備維修后檢測、購置及報廢的質(zhì)量評估。目前醫(yī)院的質(zhì)控系統(tǒng)已經(jīng)包含注射泵、輸液泵、監(jiān)護儀、電子血壓計、水銀血壓計、設(shè)備電氣安全分析、呼吸機和麻醉機等設(shè)備。不足之處是還有許多醫(yī)療設(shè)備未納入質(zhì)控范疇，逐步建立屬于醫(yī)院的特有質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)是醫(yī)院今后的發(fā)展目標(biāo)。