李桂黎,李 敏,黃云川,林 鑫,周瀟瀟,曾 榮
(1.四川省成都市動物疫病預(yù)防控制中心,四川 成都 610041;2.四川省成都市高新區(qū)經(jīng)濟運行局,四川 成都 610041)
近年來,隨著非洲豬瘟、高致病性禽流感、小反芻獸疫等重大動物疫病監(jiān)測,動物疫病“先打后補”政策的實施,做好生豬穩(wěn)產(chǎn)保供等工作要求的不斷提升,縣級獸醫(yī)實驗室在重大動物疫病防控中的科技支撐作用顯得越來越重要。成都市歷來重視縣級獸醫(yī)實驗室的建設(shè)發(fā)展,按照四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳下發(fā)的《關(guān)于開展縣級獸醫(yī)實驗室建設(shè)能力提升工作的通知》(川農(nóng)函〔2020〕961 號)文件要求,成都市已有11 個縣級獸醫(yī)實驗室完成升級改造,檢測能力突飛猛進。本文通過分析成都市縣級獸醫(yī)實驗室建設(shè)現(xiàn)狀,提出發(fā)展建議,為成都市縣級獸醫(yī)實驗室進一步建設(shè)和發(fā)展提供思路。
1.1 實驗室布局 成都市11個縣級獸醫(yī)實驗室完成升級改造后,面積均超過200 m2,建立了分子檢測實驗室(包括核酸提取室、配液室、擴增室)、血清檢測室、接樣室、樣品保存室、解剖室、消毒洗滌室、檔案室等功能室,布局基本合理,能夠滿足病毒核酸檢測、免疫抗體檢測等試驗要求。
1.2 設(shè)備設(shè)施 11 個縣級實驗室均配備熒光定量PCR儀、全自動核酸提取儀、研磨儀、高壓滅菌器、生物安全柜、金屬浴、酶標儀、生化培養(yǎng)箱、冰箱、冰柜等儀器,實驗室內(nèi)配有空調(diào)、溫濕度計、洗眼器等設(shè)施,基本滿足分子生物實驗室和血清實驗室的日常檢測需要。
1.3 人員配備 11 個縣級實驗室均配備了至少1 名檢測人員,大部分實驗室配備了3 名以上檢測人員。檢測人員經(jīng)過多次培訓(xùn),經(jīng)考核合格后上崗,能獨立完成熒光PCR 試驗、血凝及血凝抑制試驗和酶聯(lián)免疫吸附試驗等,基本滿足需要。
1.4 體系建設(shè) 大部分縣級實驗室建立了實驗室管理體系,制定了實驗室管理質(zhì)量手冊、程序文件、生物安全管理手冊、生物安全手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度等一系列體系文件,實驗室內(nèi)標識、菌毒種管理、樣品管理、儀器設(shè)備管理、人員管理、實驗室廢棄物無害化處理、試驗報告管理等能按照實驗室管理制度運行,實驗室管理體系運行有效。目前,成都市已有11 個縣級獸醫(yī)實驗室獲得四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳開展非洲豬瘟病毒病原分子生物學(xué)檢測工作能力確認,5 個縣級獸醫(yī)實驗室通過了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)實驗室考核。
2.1 人員不足 由于基層事業(yè)單位改革、人員老齡化等因素,實驗室檢測人員大多身兼數(shù)職,需要完成實驗室檢測、檔案資料管理、數(shù)據(jù)整理上報等多項工作,很難專注于實驗室檢測工作。部分實驗室檢測人員年齡偏大,難以與時俱進,業(yè)務(wù)水平有待提高。部分實驗室檢測人員專業(yè)不對口,對檢測技術(shù)原理理解不到位,在工作中僅能機械地重復(fù)試驗步驟,試驗失敗時不能獨立思考,找出失敗的原因。
2.2 質(zhì)量管理水平不高 許多縣級獸醫(yī)實驗室的管理者對獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量管理重視不夠,管理經(jīng)驗不足,管理水平不高。雖然大部分實驗室建立了質(zhì)量管理體系,但對管理體系文件的宣貫不到位,檢測人員并未形成檢測工作程序化、制度化、規(guī)范化的意識,在管理制度的落實、資料填寫、檔案整理等工作中出現(xiàn)管理漏洞;部分實驗室質(zhì)量體系文件在運行過程中有不切實際的部分,但未及時進行修訂,造成管理缺陷;部分實驗室未嚴格按照本實驗室質(zhì)量體系的要求運行,相關(guān)記錄記載不全,形成管理短板。
2.3 生物安全管理不到位 隨著《中華人民共和國生物安全法》的實施,病原微生物實驗室生物安全提到了新的高度,成都市已逐步完善病原微生物實驗室備案工作制度,但是部分縣級獸醫(yī)實驗室還未完成備案工作??h級獸醫(yī)實驗室建立了生物安全管理體系,但是實施不到位,實驗室內(nèi)生物安全標識張貼不到位,危化品存放不規(guī)范,廢棄物處置未嚴格按照制度操作,檢測人員個體防護不到位,生物安全培訓(xùn)不足,實驗室未進行生物安全風(fēng)險評估等,都形成生物安全管理的漏洞,需進一步完善。
3.1 加強人才隊伍建設(shè),做好人才儲備 隨著縣級獸醫(yī)實驗室分子生物實驗室的建立,對實驗室管理人員和檢測人員都提出了更高要求,管理者應(yīng)重視人才隊伍建設(shè)。實驗室檢測人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后上崗,建立人員技術(shù)檔案,定期培訓(xùn),培訓(xùn)記錄歸檔保存,不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平。因縣級獸醫(yī)工作人員流動性較大,應(yīng)盡量做到獸醫(yī)實驗室檢測人員的相對固定,同時做好人才儲備工作。
3.2 加快體系建設(shè),提高管理水平 實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行是確保檢測數(shù)據(jù)真實、客觀、準確的重要保證。要從機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、管理體系等各方面對縣級獸醫(yī)實驗室進行全方位管理,建立健全符合縣級獸醫(yī)實驗室實際情況的質(zhì)量管理體系,在運行過程中,根據(jù)實驗室發(fā)展和客觀情況的變化進行定期或不定期修訂,確保管理體系運行可行、有效。定期接受內(nèi)、外部監(jiān)督審核,查找管理漏洞,及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,提高管理水平。此外,質(zhì)量體系運行的相關(guān)記錄記載要分類歸檔保存,為各項工作推進提供客觀資料。
3.3 加強生物安全管理,防范生物安全風(fēng)險 縣級獸醫(yī)實驗室管理人員應(yīng)加強生物安全管理,完善生物安全管理制度,組織工作人員參加相關(guān)法律法規(guī)、儀器使用、人員防護、廢棄物處理等業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),加強生物安全管理。縣級獸醫(yī)實驗室要定期進行生物安全風(fēng)險評估,識別獸醫(yī)實驗室生物安全風(fēng)險、做好生物安全風(fēng)險應(yīng)對措施,使獸醫(yī)實驗室生物安全工作科學(xué)化、規(guī)范化、制度化,防范生物安全風(fēng)險?!?/p>