孫浩蘭

中藥注射劑為我國創(chuàng)新的新劑型藥物，是我國中醫(yī)藥行業(yè)不可或缺的重要組成部分，其是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代技術(shù)與方法，從中藥、天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效成分，精制而成的滅菌制劑、混懸液、乳狀液或無菌粉末，在一定程度上保留了中藥屬性[1-2]。與常規(guī)中藥煎服、中藥飲片相比，中藥注射劑通過穴位、肌內(nèi)、靜脈等方式注射，生物利用率高、起效快、作用顯著，同時避免了胃腸道對藥物的降解作用及肝臟首過效應(yīng)[3]。中藥注射劑在臨床上得到了廣泛應(yīng)用，但由于部分臨床醫(yī)師對中醫(yī)證候、中藥性能及中藥使用指征等方面知識了解不全面，導(dǎo)致臨床使用中藥注射劑存在不合理之處，對患者的生命健康帶來嚴(yán)重影響[4]。本研究觀察藥學(xué)干預(yù)在中藥注射劑合理使用中的價值?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2021年1—7月江蘇省靖江市中醫(yī)院接診的住院患者132例作為研究對象，所有入選者均接受中藥注射劑治療，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗組與對照組，每組66例。試驗組男35例，女31例；年齡25～79(52.17±3.78)歲；住院時間5～14(6.01±2.21)d。對照組男37例，女29例；年齡24～79(53.20±3.76)歲；住院時間4～15(6.25±2.46)d。2組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者或家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組單純進(jìn)行中藥注射劑治療，試驗組在中藥注射劑治療基礎(chǔ)上實施藥學(xué)干預(yù)，具體措施如下：

1.2.1 成立干預(yù)小組：成立中藥注射劑干預(yù)小組，包括臨床醫(yī)師、藥師等，藥師需監(jiān)督和檢查臨床醫(yī)師使用中藥注射劑的情況，同時積極發(fā)掘臨床用藥的不合理之處，及時將審查結(jié)果反饋至各科室，告知各科室管理措施，以免再次發(fā)生不合理用藥問題。

1.2.2 宣傳教育：(1)定期舉辦中藥注射劑合理用藥專題講座，增強(qiáng)臨床醫(yī)師對中醫(yī)理論知識的了解程度，提高其臨床合理使用中藥注射劑的水平，同時將醫(yī)院內(nèi)現(xiàn)有的中藥注射劑整理成冊，下發(fā)到臨床各科室，包括中藥注射劑的商品名與通用名、主要成分、功能主治、用法用量、注意事項及禁忌證等。(2)深化對醫(yī)務(wù)人員的《中藥注射劑的不良反應(yīng)及安全防范》的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，包括中藥注射劑特點與應(yīng)用、溶媒選擇、聯(lián)合用藥方案、用藥配伍注意事項、不良反應(yīng)發(fā)生情況及后果。

1.2.3 干預(yù)實施階段：(1)處方審核與點評：藥師對各臨床醫(yī)師所開具處方進(jìn)行嚴(yán)格的“四查十對”，并對中藥注射劑的藥物合理性進(jìn)行全面評估分析，要求做到人(患者)、癥(癥狀)、方(處方)相一致，若發(fā)現(xiàn)藥品劑量與患者癥狀不適應(yīng)、劑量超標(biāo)或存在禁忌證，需及時與臨床醫(yī)師進(jìn)行溝通，積極進(jìn)行事前干預(yù)。(2)定期開展研討會：藥師可通過查房、會診的方式了解中藥注射劑的使用情況，還可通過知識講座的方式，向臨床醫(yī)師講解新藥、特效藥、復(fù)方制劑的性質(zhì)與用藥，加強(qiáng)臨床醫(yī)師使用中藥注射劑的規(guī)范性。(3)定期抽查：藥師需每月定期抽查科室處方，統(tǒng)計中藥注射劑的使用情況，包括中藥注射劑的使用劑量、方式及時間等。若藥師在抽查過程中發(fā)現(xiàn)中藥注射劑使用問題，需及時告知臨床醫(yī)師。(4)增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防意識與責(zé)任意識：堅持嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和態(tài)度，用藥前詳細(xì)了解患者的基本情況，同時了解中藥注射劑本身的性能和特點，嚴(yán)把臨床用藥關(guān)，確保用藥合理性與安全性，避免不良用藥事件的發(fā)生；開具復(fù)方制劑時，認(rèn)真檢查復(fù)方制劑中的有效成分，以免重復(fù)用藥；對于需要與其他藥物聯(lián)合使用的需認(rèn)真核實藥物組合，明確藥物間相互作用。臨床使用中藥注射劑時需嚴(yán)格按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》進(jìn)行用藥：中藥注射劑單獨使用，禁忌與其他藥物混合使用；配伍用藥要慎重，嚴(yán)禁發(fā)生配伍禁忌，避免配伍其他藥品時出現(xiàn)輸液反應(yīng)；藥師需認(rèn)真審核處方，若處方中存在可疑問題需及時反饋溝通確認(rèn)；若處方中用藥過量或存在配伍禁忌應(yīng)拒收，或在臨床醫(yī)師簽字確認(rèn)后方可實施。

1.2.4 患者用藥教育：由于大部分患者對中藥注射劑的認(rèn)識存在一定的誤解，在進(jìn)行中藥靜脈滴注時隨意調(diào)整液體滴速，需加強(qiáng)患者及家屬的用藥安全教育，使其認(rèn)識到合理用藥的重要性，一旦發(fā)生不適及時告知醫(yī)師。將中藥注射劑的安全用藥知識整理成冊，放置于病房宣傳欄內(nèi)，以便患者與家屬隨時翻閱。

1.3 觀察指標(biāo) 比較2組治療效果、中藥注射劑應(yīng)用不合理情況。中藥注射劑應(yīng)用不合理情況包括功能主治不符、聯(lián)合用藥不當(dāng)、劑量過大、藥物濃度過高、溶媒選擇不當(dāng)、治療療程過長。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：中藥注射劑用法、用量、療程均合理，且未見不良反應(yīng)發(fā)生；有效：中藥注射劑用法、用量、療程中有1項不合理，但未見不良反應(yīng)發(fā)生；無效：中藥注射劑用法、用量、療程中存在多項不合理之處，且不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率較高?？傆行?顯效率+有效率。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果比較 試驗組總有效率為96.97%，高于對照組的84.85%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.867，P=0.015)，見表1。

表1 對照組與試驗組治療效果比較 [例(%)]

2.2 中藥注射劑應(yīng)用不合理情況比較 試驗組功能主治不符、聯(lián)合用藥不當(dāng)、劑量過大、藥物濃度過高、溶媒選擇不當(dāng)、治療療程過長發(fā)生率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 對照組與試驗組中藥注射劑應(yīng)用不合理情況比較 [例(%)]

3 討 論

中藥注射劑是在中醫(yī)理論基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型，突破了中藥的傳統(tǒng)給藥方式，其包括穴位、肌內(nèi)、靜脈注射和滴注所使用的滅菌溶液或混懸液、乳狀液，以及供臨用前配制成溶液的無菌粉末或濃溶液等注入人體的制劑[5]。因其具有療效確切、藥效發(fā)揮迅速、生物利用度高等特點，被廣泛用于臨床[6-8]。由于中藥注射劑是從中藥中所提取，而中藥本身成分復(fù)雜，因此制備而成的中藥注射劑的化學(xué)成分也較復(fù)雜，使臨床應(yīng)用中藥注射劑時無法及時察覺藥物不良反應(yīng)，給中藥注射劑的臨床廣泛應(yīng)用帶來了不利影響[9-10]。中藥的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不一，且受提取純化工藝的限制，無法分離出完全定量的產(chǎn)品[11]，使中藥注射劑的療效不穩(wěn)定，進(jìn)而在一定程度上影響注射安全。另有研究報道稱，中藥注射劑的不合理使用是引發(fā)不良反應(yīng)的主要因素，包括功能主治不符、聯(lián)合用藥不當(dāng)、劑量過大、藥物濃度過高、溶媒選擇不當(dāng)、治療療程過長等，不僅影響療效，還會加重患者病情，對其生命安全造成威脅[12-13]。因此，在臨床應(yīng)用中藥注射劑時，規(guī)范中藥注射劑的使用，提升注射劑應(yīng)用安全性，輔以藥學(xué)干預(yù)十分必要。

為保證臨床應(yīng)用中藥注射劑的安全性，我院在臨床應(yīng)用中藥注射劑時，輔以實施藥學(xué)干預(yù)服務(wù)，通過成立干預(yù)小組、合理用藥宣教、臨床干預(yù)實施及患者用藥教育四個方面進(jìn)行中藥注射劑藥學(xué)干預(yù)。具體干預(yù)過程：(1)成立了以臨床醫(yī)師、藥師為主的中藥注射劑干預(yù)小組，強(qiáng)化合理用藥的指導(dǎo)與監(jiān)督。(2)對小組內(nèi)進(jìn)行知識宣教，以增強(qiáng)臨床醫(yī)師的中醫(yī)理論水平，了解配伍禁忌，提高其對中藥注射劑的認(rèn)識，并能夠結(jié)合患者的實際情況，給予恰當(dāng)?shù)挠盟?，從而增?qiáng)用藥安全性[14-15]。(3)在臨床用藥過程中加強(qiáng)用藥監(jiān)督，確保用藥的總體質(zhì)量，加強(qiáng)對中藥注射劑處方的適宜性、規(guī)范性審核[16]，一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方及時進(jìn)行干預(yù)，同時定期抽查中藥注射劑使用情況并召開研討會，提高用藥的合理性；增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防意識與責(zé)任意識，有助于實現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員向“以患者為中心”的職能轉(zhuǎn)變[17]，可促使醫(yī)院與患者同時受益，在使患者得到正確的用藥指導(dǎo)，降低不良反應(yīng)所造成的額外費(fèi)用的同時，提高用藥療效，進(jìn)而縮短住院時間。(4)加強(qiáng)患者及家屬的用藥安全教育，有助于增強(qiáng)中藥注射劑臨床合理用藥水平。

本研究結(jié)果顯示，試驗組總有效率高于對照組，提示在臨床應(yīng)用中藥注射劑治療過程中輔以藥學(xué)干預(yù)，有助于提高用藥治療效果。本研究結(jié)果顯示，試驗組功能主治不符、聯(lián)合用藥不當(dāng)、劑量過大、藥物濃度過高、溶媒選擇不當(dāng)、治療療程過長發(fā)生率均低于對照組，提示通過實施藥學(xué)干預(yù)，中藥注射劑不合理應(yīng)用現(xiàn)象顯著減少，體現(xiàn)了藥學(xué)干預(yù)在中藥注射劑合理應(yīng)用管理中的可行性。

綜上所述，藥學(xué)干預(yù)有助于提高中藥注射劑應(yīng)用的合理性與安全性，進(jìn)而提高用藥療效。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。