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        發(fā)達(dá)國(guó)家疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)與啟示

        2022-02-28 04:50:22金學(xué)慧李夢(mèng)茹徐建群
        科技智囊 2022年12期
        關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室生物

        金學(xué)慧 李夢(mèng)茹 徐建群

        1.北京市科學(xué)技術(shù)研究院,北京, 100044;2.武漢市第三醫(yī)院,湖北,武漢,430074

        疫苗是人類(lèi)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最偉大的發(fā)明,接種疫苗是預(yù)防傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的方式。從“牛痘”疫苗開(kāi)始,疫苗產(chǎn)業(yè)在歐美國(guó)家逐漸興起并壯大,發(fā)展至今已經(jīng)形成成熟的疫苗產(chǎn)業(yè),締造出了英國(guó)葛蘭素史克、法國(guó)賽諾菲巴斯德、美國(guó)默沙東和美國(guó)輝瑞等疫苗產(chǎn)業(yè)巨頭。

        隨著全球氣候變暖,熱帶傳染病逐步向溫帶和寒帶擴(kuò)散,同時(shí),人口流動(dòng)頻繁也加快了疾病傳播蔓延的速度,人們對(duì)疫苗的期待和依賴(lài)程度越來(lái)越高。然而,受制于研發(fā)的復(fù)雜程度、高失敗率以及病毒傳播與疫苗的“時(shí)差”等因素,疫苗研發(fā)面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。

        習(xí)近平總書(shū)記多次強(qiáng)調(diào)要保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全,把生物安全納入國(guó)家安全體系,系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系,全面提升國(guó)家生物安全治理能力。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,雖然從市場(chǎng)需求和產(chǎn)業(yè)要素來(lái)說(shuō),我國(guó)是疫苗大國(guó),但由于一些核心技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原始創(chuàng)新、國(guó)際影響力等方面存在不足[1],發(fā)達(dá)國(guó)家疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)值得我國(guó)借鑒。

        一、我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要問(wèn)題

        從創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈安全角度出發(fā),我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)面臨的主要問(wèn)題既體現(xiàn)在基礎(chǔ)研究上,也體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)集中度以及國(guó)際化等方面。

        第一,重大基礎(chǔ)理論不足,原創(chuàng)性成果少。我國(guó)生物技術(shù)藥物研發(fā)起步較晚,同時(shí),基礎(chǔ)研究穩(wěn)定性支持方面也存在不足。例如,從2003年暴發(fā)非典型肺炎(SARS)到2022年,我國(guó)關(guān)于冠狀病毒的基礎(chǔ)研究止步不前,沒(méi)有繼續(xù)保持穩(wěn)定的研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入,生物學(xué)特征、感染過(guò)程、致病性、免疫應(yīng)答等方面的基礎(chǔ)研究隨著SARS疫情的結(jié)束而沒(méi)有持續(xù)深入。新冠疫情期間,我國(guó)仍然比較偏重產(chǎn)品(如檢測(cè)、疫苗、藥物等)開(kāi)發(fā),對(duì)病毒的病理機(jī)制研究還不夠充分。

        第二,高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不足。早在2020年便有報(bào)道稱(chēng),美國(guó)約有1495套P3實(shí)驗(yàn)室[2],而截至2022年,我國(guó)P3實(shí)驗(yàn)室約為兩位數(shù),且整體布局不均衡,主要集中分布于中央在京科研機(jī)構(gòu),布局在新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校、高科技企業(yè)等市屬創(chuàng)新主體中的數(shù)量較少,且用于科研的實(shí)驗(yàn)室多,而用于應(yīng)急反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室較少。

        第三,高端人才不足。疫苗研發(fā)涉及多學(xué)科知識(shí),需要高層次、復(fù)合型、創(chuàng)新型人才,目前我國(guó)聚集了陳薇、王軍志等學(xué)術(shù)帶頭人,在國(guó)內(nèi)具有領(lǐng)先地位,但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,高端人才數(shù)量仍顯不足。例如,截至2021年11月,英國(guó)在生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域已有20多位科學(xué)家獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)[3],而葛蘭素史克一家企業(yè)截至2021年3月就有5位科學(xué)家獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)超過(guò)15 000名科學(xué)家。[4]

        第四,企業(yè)集中度不高。截至2022年5月,我國(guó)國(guó)內(nèi)有疫苗相關(guān)企業(yè)1.9萬(wàn)余家[5],是世界上擁有疫苗企業(yè)最多的國(guó)家之一,但與國(guó)際疫苗市場(chǎng)CR4(行業(yè)前四名份額集中度指標(biāo))高達(dá)90%相比,國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)集中度低,產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng),且企業(yè)存在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),研發(fā)實(shí)力也需要進(jìn)一步提高。

        第五,國(guó)際化程度不高。我國(guó)具有多品種研發(fā)能力的企業(yè)少,只有少數(shù)疫苗品種獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,疫苗產(chǎn)業(yè)與世界水平差距雖然在逐步縮小,但產(chǎn)品層次不高,臨床國(guó)際評(píng)價(jià)體系有待完善,國(guó)際合作水平需要進(jìn)一步提高。

        二、發(fā)達(dá)國(guó)家疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要特點(diǎn)

        疫苗研發(fā)是一個(gè)非常科學(xué)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程,是一項(xiàng)耗時(shí)久、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的工作。一般來(lái)說(shuō),一款疫苗研制從前期研發(fā)到動(dòng)物試驗(yàn)再到人體試驗(yàn),其過(guò)程平均大約需要10年的時(shí)間,有的可能需要20年,甚至可能經(jīng)過(guò)幾十年的努力仍沒(méi)有取得成功。全球疫苗研發(fā)的三次革命史,確切說(shuō)是西方發(fā)達(dá)國(guó)家疫苗研發(fā)的三次革命史,以美、法、英等國(guó)為代表,其疫苗研發(fā)主要做法和特點(diǎn)值得我國(guó)關(guān)注。

        (一)協(xié)作機(jī)制:聯(lián)合與競(jìng)爭(zhēng)相結(jié)合

        1.公共衛(wèi)生事件的快速響應(yīng)與政策支持

        疫苗帶有公共物品屬性,在推進(jìn)不以經(jīng)濟(jì)效益為目的的研發(fā)任務(wù)中,政府的政策扶持和經(jīng)費(fèi)投入是加快推進(jìn)企業(yè)研發(fā)的有效手段。面對(duì)公共衛(wèi)生事件時(shí),美國(guó)健康與社會(huì)服務(wù)部、國(guó)立衛(wèi)生院、食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)防部等部門(mén)往往會(huì)聯(lián)合開(kāi)展工作,針對(duì)疫情出臺(tái)“動(dòng)物規(guī)則”、同情用藥、緊急采取授權(quán)等一系列措施,以激勵(lì)企業(yè)開(kāi)發(fā)傳染病新藥。以甲型H1N1流感為例,自該傳染病流行以來(lái),美國(guó)政府總計(jì)撥款約10億美元,用于采購(gòu)疫苗相關(guān)物資,充實(shí)國(guó)家疫苗儲(chǔ)備庫(kù),同時(shí)給疫苗企業(yè)提供數(shù)百萬(wàn)美元撥款,資助企業(yè)進(jìn)行人體安全和有效性試驗(yàn),為下一次流感大暴發(fā)做準(zhǔn)備。

        2.建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)生物實(shí)驗(yàn)室,完善生物安全應(yīng)急體系

        重大傳染病病原體研究都需要生物安全三級(jí)(P3)和四級(jí)(P4)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)施。據(jù)公開(kāi)資料顯示,截至2021年8月,全球建成及在建的P4實(shí)驗(yàn)室超過(guò)50家(含動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室),其中美國(guó)已達(dá)到15個(gè)[6],生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室多達(dá)1300多個(gè)。美國(guó)政府將生物安全能力建設(shè)納入國(guó)家安全戰(zhàn)略,建設(shè)了大量生物實(shí)驗(yàn)室,不斷完善生物安全防御體系,為其國(guó)家安全提供強(qiáng)力支撐。

        3.構(gòu)建開(kāi)放系統(tǒng),以強(qiáng)監(jiān)管模式應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)

        對(duì)待疫苗研發(fā),西方發(fā)達(dá)國(guó)家政府的手段主要兩種:支持與監(jiān)管。除了通過(guò)立法、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、審批程序等手段強(qiáng)化源頭控制,構(gòu)建開(kāi)放系統(tǒng)迅速應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)也是一種重要手段。例如,美國(guó)有較為發(fā)達(dá)的疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)(VAERS),由美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心與食品藥品監(jiān)督管理局共同管理。建立這個(gè)報(bào)告系統(tǒng)的目的在于查明最新的、獨(dú)特或罕見(jiàn)的疫苗不良事件,查明特定不良事件中蘊(yùn)含的風(fēng)險(xiǎn)因素,評(píng)估新疫苗的安全性等。通過(guò)被動(dòng)監(jiān)測(cè)和主動(dòng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的開(kāi)放報(bào)告系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)上市后的疫苗安全性的廣泛和高效監(jiān)測(cè)。

        (二)巨頭企業(yè)引領(lǐng)發(fā)展,中小企業(yè)研發(fā)活躍

        1.企業(yè)賠償風(fēng)險(xiǎn)降低,疫苗領(lǐng)域吸引眾多“新加盟者”

        1986年,里程碑式的《國(guó)家兒童疫苗傷害法案》(簡(jiǎn)稱(chēng)《法案》)將美國(guó)的疫苗監(jiān)管推向了一個(gè)新高度。為了減少疫苗生產(chǎn)商承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和公眾對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的擔(dān)憂(yōu),《法案》規(guī)定每支疫苗的銷(xiāo)售要繳納0.75美元的稅收,并將其作為救濟(jì)基金的來(lái)源。1988年,美國(guó)在此基礎(chǔ)上又通過(guò)了《疫苗傷害賠償程序》,受害人可以向美國(guó)聯(lián)邦法院衛(wèi)生和公眾服務(wù)部提出索賠,疫苗信托基金賠償?shù)淖罡哳~度達(dá)到25萬(wàn)美元,由此對(duì)疫苗廠商和衛(wèi)生保健人員的昂貴訴訟幾乎已經(jīng)停止,這才讓疫苗廠商重新投入疫苗生產(chǎn)的進(jìn)程。[7]巨額利潤(rùn)的誘惑、技術(shù)的進(jìn)步、巨大的市場(chǎng)空間以及政府支持力度的日益加大,導(dǎo)致美國(guó)疫苗領(lǐng)域吸引了眾多“新加盟者”,其中既有新興的生物技術(shù)公司,也不乏老牌企業(yè)。疫苗也被看作是促進(jìn)制藥行業(yè)增長(zhǎng)的一個(gè)重要途徑。

        2.疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分,“并購(gòu)+營(yíng)銷(xiāo)”提升研發(fā)實(shí)力

        國(guó)際上一種新型疫苗的平均開(kāi)發(fā)周期為10~12年,投入為5億~10億美元,其間要解決諸多科學(xué)難題,只有研發(fā)企業(yè)集中度高、經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)才能生存下來(lái)。例如,美國(guó)輝瑞公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“輝瑞”)在專(zhuān)注制藥主業(yè)后,通過(guò)“并購(gòu)+營(yíng)銷(xiāo)”的商業(yè)策略彌補(bǔ)了其自身研發(fā)的相對(duì)弱勢(shì)。2008年,通過(guò)并購(gòu),輝瑞得以依托惠氏的研發(fā)平臺(tái)和實(shí)力,參與到生物制藥領(lǐng)域并登上全球制藥企業(yè)龍頭寶座。面對(duì)群體性研發(fā)困境,更多企業(yè)跟輝瑞一樣,采取了并購(gòu)的方式破局,這樣一方面可以補(bǔ)充完善產(chǎn)品線,另一方面通過(guò)資源整合降低成本還能獲得既有研發(fā)平臺(tái)。

        3.寡頭企業(yè)確立絕對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),引領(lǐng)疫苗研發(fā)方向

        疫苗是典型的知識(shí)、技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),準(zhǔn)入門(mén)檻高,前期研發(fā)、廠房、設(shè)備等固定支出較多,而后期研發(fā)也需要持續(xù)高投入,常常會(huì)阻礙小型生物技術(shù)公司的進(jìn)一步發(fā)展,于是全球疫苗產(chǎn)業(yè)逐漸形成寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局。根據(jù)Nature披露,截至2020年,全球大多數(shù)處于臨床1期的疫苗79%由公共機(jī)構(gòu)和私營(yíng)企業(yè)提供資助,臨床2期資助比例為44%,臨床3期下降至29%。進(jìn)入臨床2期、3期及后續(xù)臨床研發(fā)階段,投資大戶(hù)主要集中在葛蘭素史克(GSK)、輝瑞、賽諾菲巴斯德、默沙東這四家行業(yè)巨頭上。[8]

        (三)產(chǎn)學(xué)研合作密切,疫苗產(chǎn)業(yè)化程度高

        1.創(chuàng)新和合作是疫苗研發(fā)的關(guān)鍵

        頂級(jí)科研和人才資源能為疫苗研發(fā)提供強(qiáng)大的創(chuàng)新能力。美國(guó)是疫苗科研產(chǎn)出大國(guó),其論文數(shù)量和專(zhuān)利數(shù)量在全球中的占比均超過(guò)30%,均比第二位的中國(guó)高出約10%。[1]通過(guò)搜索美國(guó)化學(xué)文摘社(CAS)文獻(xiàn)和物質(zhì)庫(kù)數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院、加州大學(xué)、得克薩斯大學(xué)、美國(guó)國(guó)防部、哈佛大學(xué)、約翰霍普金斯大學(xué)、馬里蘭大學(xué)等疫苗科研相關(guān)的論文發(fā)文量遙遙領(lǐng)先。美國(guó)疫苗專(zhuān)利也居全球第一位,美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部、默沙東、輝瑞、加州大學(xué)等都是疫苗專(zhuān)利產(chǎn)出大戶(hù)。由此可見(jiàn),美國(guó)在疫苗基礎(chǔ)研究上占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)

        波士頓地區(qū)是全球最具活力的生物產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),涵蓋新藥研發(fā)和生產(chǎn)、醫(yī)療健康產(chǎn)品等領(lǐng)域,截至2021年,區(qū)域內(nèi)生物技術(shù)與制藥企業(yè)超過(guò)200家。波士頓地區(qū)有麻省理工學(xué)院、哈佛大學(xué)等世界一流的高校資源,還有麻省總醫(yī)院、新英格蘭醫(yī)學(xué)中心等優(yōu)質(zhì)臨床醫(yī)學(xué)資源,以及眾多在生命科學(xué)、分子生物學(xué)、新材料和化學(xué)等相關(guān)研究領(lǐng)域引領(lǐng)世界的優(yōu)勢(shì)學(xué)科群和實(shí)驗(yàn)室。這三大基礎(chǔ)與全球制藥企業(yè)巨頭、初創(chuàng)公司積極互動(dòng),形成引領(lǐng)當(dāng)今醫(yī)藥領(lǐng)域最新發(fā)展趨勢(shì)的研發(fā)模式“Bed-Bench-Bed”,即“臨床-實(shí)驗(yàn)室-臨床”,簡(jiǎn)稱(chēng)“BBB”。

        2.公益組織積極參與,建設(shè)穩(wěn)健疫苗產(chǎn)業(yè)鏈

        事實(shí)上,醫(yī)藥巨頭們多占據(jù)高端疫苗市場(chǎng),對(duì)低利潤(rùn)傳統(tǒng)疫苗市場(chǎng)往往并不關(guān)心,發(fā)展中國(guó)家和落后地區(qū)傳統(tǒng)疫苗需求量卻越來(lái)越大,發(fā)展中國(guó)家的疫苗需求占全球疫苗總需求的80%。但像瘧疾、登革熱這樣出現(xiàn)在熱帶、亞熱帶發(fā)展中國(guó)家的疾病早已不是發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)疫苗的重點(diǎn)。按年銷(xiāo)售金額計(jì),超過(guò)10億美元的“重磅炸彈”疫苗產(chǎn)品主要集中在4種疫苗上:肺炎球菌結(jié)合疫苗、水痘帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、HPV疫苗。因此,建立穩(wěn)健的傳染病疫苗產(chǎn)業(yè)鏈,需要科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、資本投資和公私伙伴關(guān)系相結(jié)合,尤其是公益組織的投入。

        2000—2009年,比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)“蓋茨基金會(huì)”)聯(lián)手默沙東制藥基金會(huì)共出資1億美元,承諾無(wú)償捐助4種疫苗,通過(guò)與非洲博茨瓦納政府和各國(guó)際醫(yī)療慈善機(jī)構(gòu)合作,在艾滋病的預(yù)防、測(cè)試診斷和治療方面全方位地改善和提升服務(wù)。博茨瓦納的新增艾滋病和因艾滋病死亡的人數(shù)出現(xiàn)大幅下降。

        2020年,蓋茨基金會(huì)針對(duì)新型冠狀病毒斥資數(shù)十億美元建立新工廠,用于研發(fā)和生產(chǎn)7種對(duì)預(yù)防新型冠狀病毒有效的疫苗?;饡?huì)動(dòng)員資源的速度比政府部門(mén)要快,即可以同時(shí)快速測(cè)試和確保多種有前途的疫苗盡快投產(chǎn)。同時(shí),基金會(huì)在應(yīng)對(duì)傳染病方面有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景,其早期的資助可以加速疫苗研發(fā)工作,將至少一種疫苗盡快推向市場(chǎng)。

        三、啟示與建議

        當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局,也孕育著百年未有之大機(jī)遇。伴隨著世界局勢(shì)和國(guó)情的深刻變化,我國(guó)對(duì)科技與經(jīng)濟(jì)的關(guān)系有了更深的認(rèn)識(shí),對(duì)政府與市場(chǎng)的關(guān)系有了更深的理解。舉國(guó)體制需要繼承和發(fā)揚(yáng),更需要與時(shí)俱進(jìn)、推陳出新,加快形成適應(yīng)新時(shí)代科技創(chuàng)新發(fā)展需要的實(shí)踐載體、制度安排和良好環(huán)境,以科技創(chuàng)新支撐國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化。

        (一)加強(qiáng)疫苗行業(yè)戰(zhàn)略布局

        第一,研究布局“后疫情時(shí)代”疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。2011年12月,國(guó)家七部門(mén)聯(lián)合制定了《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》。面對(duì)當(dāng)前的新情況,亟須從疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、接種、儲(chǔ)備、監(jiān)管、應(yīng)急保障、國(guó)際化等全視野,謀劃“后疫情時(shí)代”疫苗產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。第二,加強(qiáng)政策保障。從基礎(chǔ)研發(fā)條件平臺(tái)、科研立項(xiàng)、成果落地、國(guó)際合作、資金支持、技術(shù)改造以及土地、廠房、設(shè)備等方面提供條件支持和保障。第三,加強(qiáng)高標(biāo)準(zhǔn)生物實(shí)驗(yàn)室等科研條件平臺(tái)建設(shè)。生物安全四級(jí)(P4)實(shí)驗(yàn)室造價(jià)昂貴,數(shù)量稀少,被稱(chēng)為病毒學(xué)研究領(lǐng)域的“航空母艦”。截至2022年,我國(guó)P4實(shí)驗(yàn)室只有兩個(gè)(中國(guó)科學(xué)院武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室和中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所),北京沒(méi)有P4實(shí)驗(yàn)室,高校和研究機(jī)構(gòu)的P3實(shí)驗(yàn)室也寥寥無(wú)幾(我國(guó)P3實(shí)驗(yàn)室主要集中在國(guó)家和地方疾控中心),建議國(guó)家與地方要加強(qiáng)部署P3、P4實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。

        (二)加強(qiáng)源頭創(chuàng)新,夯實(shí)基礎(chǔ)性研究

        雖然我國(guó)疫苗相關(guān)基礎(chǔ)研究論文數(shù)量和申請(qǐng)專(zhuān)利數(shù)量居全球第二,排在美國(guó)之后。但從技術(shù)流向來(lái)看,我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)布局仍然非常薄弱,境外專(zhuān)利申請(qǐng)量與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距較大,專(zhuān)利仍局限于在本國(guó)受保護(hù)為主,原創(chuàng)性研究和專(zhuān)利質(zhì)量有待加強(qiáng)。

        北京擁有中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等原始創(chuàng)新和優(yōu)質(zhì)臨床醫(yī)學(xué)資源,有中國(guó)生物、科興生物、民海生物、智飛綠竹等一批疫苗骨干企業(yè),還有葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲巴斯德等跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)總部和研發(fā)中心等,有實(shí)力對(duì)標(biāo)波士頓生物技術(shù)聚集區(qū)、英國(guó)劍橋科技園、法國(guó)里昂生物科技園、新加坡啟奧生命科學(xué)園等發(fā)達(dá)國(guó)家生物技術(shù)超級(jí)集群,要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵核心技術(shù)研究累積與突破,強(qiáng)化專(zhuān)利質(zhì)量導(dǎo)向,著力培育一批具有產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)性的高質(zhì)量專(zhuān)利,掌握更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心科技,拿出更多硬核產(chǎn)品。

        (三)加速疫苗產(chǎn)業(yè)集中發(fā)展,打造龍頭藥企

        北京疫苗企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)上有天然的資源優(yōu)勢(shì),在我國(guó)已經(jīng)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的4個(gè)疫苗品種中就有3個(gè)與北京疫苗企業(yè)相關(guān)。2019年,我國(guó)疫苗行業(yè)政策法規(guī)文件密集出臺(tái),包括《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,多項(xiàng)政策疊加必然進(jìn)一步加速疫苗行業(yè)規(guī)?;⒓s化發(fā)展。北京應(yīng)以此為契機(jī),逐步淘汰規(guī)模較小、產(chǎn)品單一、缺乏技術(shù)優(yōu)勢(shì)的疫苗企業(yè),支持創(chuàng)新研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品多樣化的骨干企業(yè)做大做強(qiáng),并加強(qiáng)供給側(cè)改革,加快傳統(tǒng)疫苗更新迭代和多價(jià)多聯(lián)疫苗開(kāi)發(fā),加速治療性疫苗和新型疫苗研發(fā),建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系。

        (四)加強(qiáng)創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè),引進(jìn)優(yōu)秀海外人才

        人才隊(duì)伍建設(shè)首先需要從體制機(jī)制上釋放人才活力,不片面以論文、專(zhuān)利、課題、獎(jiǎng)勵(lì)等數(shù)量作為評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)人才的主要標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化以成果原創(chuàng)性、學(xué)科影響力、轉(zhuǎn)化效益、工作業(yè)績(jī)、社會(huì)貢獻(xiàn)等作為重要指標(biāo)。結(jié)合新冠肺炎疫情科研實(shí)際需求和表現(xiàn),要在“后疫情時(shí)代”著力支持一批學(xué)術(shù)基礎(chǔ)扎實(shí)、具有突出創(chuàng)新能力和發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人,形成一批優(yōu)秀的創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)。近年來(lái),中美摩擦不斷加劇,民粹主義抬頭,海外亞裔尤其是華裔科學(xué)家屢遭排擠,我國(guó)應(yīng)抓住當(dāng)前有利時(shí)機(jī),加大海外醫(yī)學(xué)人才招攬力度和廣度,不僅引進(jìn)華裔科學(xué)家,也歡迎亞裔科學(xué)家,不僅吸納海外高端人才,也歡迎海外青年人才。

        (五)加強(qiáng)多方多國(guó)合作,主動(dòng)部署國(guó)際科技創(chuàng)新合作項(xiàng)目

        合作研發(fā)既有利于分散風(fēng)險(xiǎn)又能利用全球資源。埃博拉疫苗研發(fā)的背后,是全球多個(gè)國(guó)家無(wú)數(shù)科研人員、醫(yī)務(wù)工作者齊心協(xié)力艱辛付出的結(jié)果。2013年,葛蘭素史克以3.2億英鎊收購(gòu)瑞士疫苗開(kāi)發(fā)商O(píng)kairos而獲得博拉疫苗研發(fā)相關(guān)技術(shù),考慮到埃博拉疫情的緊迫性,威康信托基金會(huì)、英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)、英國(guó)國(guó)際發(fā)展部等多家國(guó)際機(jī)構(gòu)給予葛蘭素史克撥款資助,葛蘭素史克、牛津大學(xué)詹姆納研究所、美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所、美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院疫苗研究中心以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多國(guó)多方緊密合作加速疫苗早期開(kāi)發(fā),并于2014年進(jìn)入臨床1期試驗(yàn),2015年首批實(shí)驗(yàn)性埃博拉病毒疫苗被送往西非。

        為應(yīng)新冠肺炎疫情,我國(guó)已經(jīng)加強(qiáng)了與發(fā)達(dá)國(guó)家公共衛(wèi)生部門(mén)、國(guó)際組織、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、疫苗企業(yè)的聯(lián)系,建議后續(xù)可加強(qiáng)與蓋茨基金會(huì)等國(guó)際公益組織合作,也可積極尋求與賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克、強(qiáng)生等國(guó)際巨頭企業(yè)以及Inovio、CureVac等“專(zhuān)家型”小型生物技術(shù)公司合作,著重加強(qiáng)與拓展周邊國(guó)家及“一帶一路”沿線國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的合作交流。

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