趙竟男，肖崗，江友橋，張楊武

（1.江西省疾病預(yù)防控制中心結(jié)防所；2.青山湖區(qū)青山路街道紡園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 原江西華源江紡有限公司職工醫(yī)院，江西 南昌 330000）

結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室在公共衛(wèi)生服務(wù)、結(jié)核病預(yù)防和控制、結(jié)核病疫情監(jiān)測和患者管理中具有重要作用[1]?！笆濉逼陂g，江西省衛(wèi)生行政部門投入大量資金持續(xù)推進(jìn)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施得到明顯完善，檢測能力得到明顯提升?，F(xiàn)對五年來結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室能力變化進(jìn)行分析，為下一步開展工作提供依據(jù)。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象 全省各級納入網(wǎng)絡(luò)管理的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室，包括省級參比實(shí)驗(yàn)室1家、市級結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室11家以及各縣區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾控中心結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室。

1.2 調(diào)查方法2016年及2020年結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室基本情況采用中國疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病參比室統(tǒng)一設(shè)計(jì)的《結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室工作調(diào)查表》進(jìn)行調(diào)查；2020年生物安全相關(guān)情況采用江西省疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病參比室設(shè)計(jì)的《結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室生物安全情況調(diào)查表》進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查表由縣（區(qū)）級實(shí)驗(yàn)室填報(bào)后，市級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行匯總初審并報(bào)省參比室二次審核。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 全部數(shù)據(jù)由EXCEL軟件進(jìn)行處理，以絕對數(shù)、構(gòu)成比進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 能力具備情況 2016年，江西省全部11個設(shè)區(qū)市都具備涂片、分離培養(yǎng)、羅氏藥敏試驗(yàn)?zāi)芰Γ?個設(shè)區(qū)市具備耐藥結(jié)核病分子生物學(xué)檢測能力，90%的縣（區(qū)）具備痰培養(yǎng)能力，46%的縣（區(qū)）具備結(jié)核病分子生物學(xué)檢測能力；2020年，100%的縣（區(qū)）具備痰培養(yǎng)、結(jié)核病分子生物學(xué)診斷能力，10個設(shè)區(qū)市具備耐藥結(jié)核病分子生物學(xué)檢測能力。見表1。

表1 江西省結(jié)核病網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室能力具備情況

2.2 實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備情況2016年至2020年高壓滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、分子檢測設(shè)備數(shù)量增幅較大。見表2。

表2 2016年至2020年各級結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備變化情況

2.3 人員情況 江西省結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員構(gòu)成：2016年，男性98人，女性159人，男女比例為1:1.62；2020年，男性136人，女性300人，男女比例1:2.2。省、市、縣各級結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室從事結(jié)核病檢測小于3年的工作人員分別為60%，40%和34.16%。見表3。

2.4 生物安全現(xiàn)狀 2020年調(diào)查共采集了152家實(shí)驗(yàn)室信息，各級結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室共135家進(jìn)行了備案，BSL-2級有131家；93.12%（406/436）人員經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并合格；66.28%（289/436）人員從事過新冠病毒核酸檢測；76.15%（332/436）人員經(jīng)過口罩的密合度測試。見表4。

表4 2020年結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室生物安全情況現(xiàn)狀

3 討論

結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢查貫穿患者發(fā)現(xiàn)、治療以及管理的全過程，對結(jié)核病防控非常重要[2]。全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查[3]顯示，涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率分別為66/10萬和119/10萬，大量患者無病原學(xué)診斷依據(jù)。結(jié)核病防治十二五[4]、十三五[5]規(guī)劃對實(shí)驗(yàn)室能力提出新的要求，并加大投入深入推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)。在“十二五”規(guī)劃期間，江西省90%的縣（區(qū)）具備了痰培養(yǎng)能力，100%的設(shè)區(qū)市具備了開展傳統(tǒng)藥敏試驗(yàn)、初步菌種鑒定的能力。到“十三五”收官之年，具備痰培養(yǎng)能力和分子生物學(xué)診斷能力的縣（區(qū)）已達(dá)到100%。2016年，江西省登記活動性肺結(jié)核患者中，涂陽比例為49.24%，2020年全省肺結(jié)核病原學(xué)陽性率為57.07%。實(shí)驗(yàn)室能力的提升，提高了結(jié)核病診斷的準(zhǔn)確性和可靠性。

應(yīng)用分子生物學(xué)診斷技術(shù)，更有利于早期發(fā)現(xiàn)結(jié)核病患者，縮短診斷時間，盡早治療[5]?！笆濉逼陂g，在中央和省級財(cái)政支持下，江西省為市、縣（區(qū)）配備了大量耐藥結(jié)核病和結(jié)核病分子診斷設(shè)備，基本實(shí)現(xiàn)了全覆蓋。但由于分子診斷試劑較昂貴，大多數(shù)結(jié)核病檢測項(xiàng)目沒有定價，且未列入醫(yī)保[6]，導(dǎo)致部分結(jié)核病分子診斷設(shè)備使用率偏低。另外，本次調(diào)查顯示，有38家實(shí)驗(yàn)室通過與第三方檢測實(shí)驗(yàn)室合作補(bǔ)充能力，多為γ干擾素釋放試驗(yàn)。病原學(xué)診斷(包括抗酸染色涂片鏡檢、結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)和分子生物學(xué)檢測)是活動性結(jié)核病確診的重要手段，但對菌陰肺結(jié)核難以發(fā)揮作用，免疫學(xué)診斷則是很好的補(bǔ)充[7]。

人員方面，2016年江西省結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員男女比例為1:1.6，這與其他文獻(xiàn)報(bào)道相似[6,8]。通過調(diào)查結(jié)果可見,女性檢驗(yàn)人員持續(xù)增多,到2020年男女比例已達(dá)到1∶2.2，男女比例失衡，需優(yōu)化配置。各級結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室從事結(jié)核病檢測少于3年的人員比例大，說明結(jié)核病檢測隊(duì)伍新人較多?？赡茉蚍治觯S結(jié)核病“三位一體”新型診療模式[4]的不斷推進(jìn)，我省結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員由疾控中心轉(zhuǎn)向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而醫(yī)療定點(diǎn)機(jī)構(gòu)開展的檢測項(xiàng)目眾多，涉及各檢驗(yàn)組人員的輪崗，人員流動性大。提醒我們要注意輪崗時的工作交接，避免因輪崗影響檢測質(zhì)量。

結(jié)核病是呼吸道傳染病，醫(yī)護(hù)人員感染結(jié)核的風(fēng)險(xiǎn)更大[9]。最新版《中國結(jié)核病預(yù)防控制工作技術(shù)規(guī)范》[10]指出，藥敏試驗(yàn)應(yīng)在加強(qiáng)型生物安全二級實(shí)驗(yàn)室中開展，生物安全防護(hù)對實(shí)驗(yàn)室檢測人員尤為重要。但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我省市級實(shí)驗(yàn)室均為普通型生物安全二級實(shí)驗(yàn)室，這意味著幾乎所有開展藥敏試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室都需要進(jìn)行升級改造。2020年新型冠狀病毒肺炎疫情提升了檢測人員對生物安全要求的重視程度，本次調(diào)查顯示，在結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員隊(duì)伍中有66.28%的人員從事過新冠病毒核酸檢測，93.12%的人員經(jīng)過生物安全培訓(xùn)且合格。醫(yī)用防護(hù)口罩是保護(hù)檢測人員預(yù)防呼吸道病原微生物侵害的重要屏障，使用人員應(yīng)選擇適合自己的醫(yī)用防護(hù)口罩，以保證口罩與其面部貼緊[11]，但仍有23.85%的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室人員未進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)口罩適合試驗(yàn)。醫(yī)務(wù)人員主觀的生物安全防護(hù)意識還需加強(qiáng)。

綜上，江西省需進(jìn)一步完善結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與管理，保障人員合理流動，并加強(qiáng)對新上崗人員的技術(shù)培訓(xùn)。建議衛(wèi)生行政部門繼續(xù)加大對結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室的投入，改善實(shí)驗(yàn)室條件，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全，開展多種方法學(xué)的結(jié)核病檢測；同時牽頭與其他相關(guān)部門溝通，完善結(jié)核病分子檢測的定價、醫(yī)保問題，使這些快速診斷技術(shù)發(fā)揮更大的作用。