江曉軍，陳倢，朱穗恒

1.廣州市越秀區(qū)珠光街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 康復(fù)科，廣東 廣州 510000；2.廣東省第二人民醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中心，廣東 廣州 510000；3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510000

0 引言

失眠是指難以維持睡眠、入睡困難或影響日間功能的清晨覺醒，比如疲勞、情緒障礙、認(rèn)知能力下降等[1]。流行病學(xué)研究顯示，慢性失眠的發(fā)病率約為10%[2]。慢性失眠會導(dǎo)致一系列的并發(fā)癥如焦慮、抑郁、糖尿病、腦血管疾病等[3]。目前在歐洲的失眠指南與中國的失眠指南中，臨床多以藥物治療慢性失眠，主要為褪黑素受體激動劑、食欲素受體拮抗劑、苯二氮?類受體激動劑以及具催眠效果的抗抑郁藥等，但在指南中也提到了相關(guān)藥物的不良反應(yīng)。中醫(yī)治療失眠在臨床上有著良好的療效[4]，但由于研究較少、質(zhì)量不高等原因在指南中推薦等級較低。本次研究以隨機(jī)對照方式著重探究慢性失眠以調(diào)神調(diào)形針法治療的效果以及安全性，旨在為失眠的中醫(yī)治療提供新思路，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究從廣州市越秀區(qū)珠光街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心康復(fù)科選取2019年10月-2020年10月接受醫(yī)治的慢性失眠患者84例。依據(jù)隨機(jī)對照原則，每組預(yù)計(jì)需納入患者40例，但考慮可能會失訪，故而每組各增加2例患者。使用Excel按照患者納入時(shí)間順序依次入組。共分為兩組，對照組與觀察組，各42例?；颊咭话阗Y料比較見表1。

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～80周歲；符合《國際睡眠障礙分類》[5]中ICSD-3慢性失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)；近期內(nèi)未進(jìn)行慢性失眠治療；自愿參與研究且簽署知情書。

（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心腦血管、肺、肝腎等嚴(yán)重疾??；合并患惡性腫瘤或傳染性疾??；對本研究中藥物過敏者；正在參加其他研究；計(jì)劃妊娠、妊娠或哺乳期女性；合并患精神類疾病。

（3）終止標(biāo)準(zhǔn)：遵醫(yī)依從性差，且無法配合治療者；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者；自愿中止研究者；隨訪期間失聯(lián)者。

1.2 干預(yù)措施

對照組以藥物治療：口服給藥右佐匹克隆片（江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20070069，規(guī)格3mg/片），1片/次，睡前口服。觀察組以調(diào)神調(diào)形針法治療，選穴取陰郄、通里、神門、內(nèi)關(guān)、印堂、百會、頭部阿是穴。其中陰郄、通里、神門、內(nèi)關(guān)直刺，印堂、百會、頭部阿是穴取向鼻尖方向平刺，深度以得氣為宜，采用平補(bǔ)平瀉手法行針，留針20min，每日1次。兩組均治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)

患者睡眠質(zhì)量使用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index,PSQI）評估，評價(jià)時(shí)間治療前與治療3個(gè)月后，PSQI量表總分21分，評分高睡眠質(zhì)量越差[6]?；颊呓箲]情況使用廣泛性焦慮量表（The 7-item generalized anxiety disorder scale，GAD-7）評估，評價(jià)時(shí)間治療前與治療3個(gè)月后，GAD-7量表共21分，評分高患者焦慮嚴(yán)重[7]。記錄患者治療開始至評估療效的3個(gè)月時(shí)間內(nèi)發(fā)生的不良反應(yīng)。患者的生活質(zhì)量使用中文版SF-36生活質(zhì)量（QOL）評分量表評定，評價(jià)時(shí)間治療前與治療3個(gè)月后，SF-36含4個(gè)維度（36個(gè)條目），總分百分制，評分高生活質(zhì)量佳。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)以SPSS 24.0軟件統(tǒng)計(jì)處理，正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差代表，組內(nèi)與組間比較行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）代表，組間比較行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線指標(biāo)

兩組患者性別比例、平均年齡及BMI、吸煙史占比比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組基線指標(biāo)對照

2.2 睡眠質(zhì)量與焦慮情況

治療開始3個(gè)月時(shí)所有患者的PSQI評分較治療前均有所下降（P＜0.05），調(diào)神調(diào)形針法治療的患者較口服右佐匹克隆片的患者下降幅度大（P＜0.05）。治療開始3個(gè)月時(shí)所有患者的GAD-7評分較治療前均有所下降（P＜0.05），調(diào)神調(diào)形針法治療的患者較口服右佐匹克隆片的患者下降幅度大（P＜0.05），見表2。

表2 PSQI、GAD-7評分（，分）

表2 PSQI、GAD-7評分（，分）

注：與治療前比較，△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05。

2.3 不良反應(yīng)

調(diào)神調(diào)形針法出現(xiàn)1例局部紅腫為針刺時(shí)患者局部皮下出血，均在1日內(nèi)消失，1例頭暈為患者出現(xiàn)暈針癥狀，休息后消失；對照組出現(xiàn)3例頭痛、1例頭暈、1例惡心、1例口干，均在治療結(jié)束后1周內(nèi)癥狀消失。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 不良反應(yīng)發(fā)生情況（n，%）

2.4 生活質(zhì)量評分

治療開始3個(gè)月時(shí)所有患者的生活質(zhì)量評分較治療前均升高（P＜0.05），調(diào)神調(diào)形針法治療的患者較口服右佐匹克隆片的患者升高幅度大（P＜0.05），見表4。

表4 生活質(zhì)量評分（，分）

表4 生活質(zhì)量評分（，分）

3 討論

在中醫(yī)理論體系中，失眠被稱為“不得臥”“目不瞑”“不寐”“失寐”。當(dāng)機(jī)體內(nèi)營氣、衛(wèi)氣的運(yùn)行節(jié)律與自然界陰陽二氣運(yùn)行節(jié)律發(fā)生統(tǒng)一時(shí)，表現(xiàn)為睡眠-覺醒正常，一旦機(jī)體受各種因素影響致使衛(wèi)氣、營氣的運(yùn)行節(jié)律發(fā)生失調(diào)，即無法與自然界陰陽二氣的運(yùn)行節(jié)律相統(tǒng)一時(shí)則會表現(xiàn)為失眠，故而營氣與衛(wèi)氣失調(diào)、陰陽失和是慢性是蠻的基本病因。形神一體觀是中醫(yī)在整體上對于人體的一種認(rèn)識，其中形是生命現(xiàn)象的載體，神是生命活動的外在表現(xiàn)。本次應(yīng)用調(diào)神調(diào)形針法旨在通過形神一體觀的理論，采用針灸的方式使人體達(dá)到陰陽平衡、形神和諧。調(diào)神是通過針刺陰郄、通里、神門、內(nèi)關(guān)、印堂、百會以調(diào)和氣血的功效達(dá)到養(yǎng)神的目的。調(diào)形是通過針刺肌肉節(jié)點(diǎn)（阿是穴）以平衡神經(jīng)肌肉的關(guān)系。

本研究以隨機(jī)對照方式，探究調(diào)神調(diào)形針法改善慢性失眠的效果，結(jié)果證實(shí)其在改善慢性失眠方面效果顯著，且能改善患者焦慮狀態(tài)。在《國際睡眠障礙分類》[8]中ICSD-3慢性失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)中，慢性失眠的診斷需要持續(xù)3個(gè)月，每周3天以上的失眠癥狀方可診斷，故此在本次研究中，第二次評估療效的時(shí)候選用的是在開始治療3個(gè)月的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，旨在更完整評估調(diào)神調(diào)形針法的療效。失眠常伴焦慮，甚則產(chǎn)生一系列的精神癥狀，有研究表明失眠的治療可以有效預(yù)防抑郁癥[9]，本次調(diào)神調(diào)形針法在“調(diào)神”的方面對焦慮的改善起到正向的作用。本次研究中觀察組的不良反應(yīng)為針灸的常見不良反應(yīng)，可以通過施術(shù)者水平而減少。

綜上所述，慢性失眠以中藥方案調(diào)神調(diào)形針法治療的療效確切，可明顯改善患者睡眠，緩解焦慮，安全性高，且能在極大程度上提升患者預(yù)后生活質(zhì)量。