劉鳳義 岳承濤
(上海機器人產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院,上海,200063)
隨著生活水平的不斷提高,人們對年輕、美麗等外在美的追求從未停止,醫(yī)療美容、科技美容等產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)得到了蓬勃發(fā)展。據(jù)新聞報道,2021年中國醫(yī)美市場規(guī)模達到2179億元,增長率達12.4%,預(yù)計2025年中國醫(yī)美市場規(guī)模有望達到4108億元。作為備受女性追捧的抗衰老醫(yī)美項目,熱瑪吉(Thermage)可以實現(xiàn)皮膚拉伸緊致的效果。其原理是:當(dāng)射頻電流作用于人體時,由于皮膚及皮下組織對電磁波存在阻抗性,組織細胞內(nèi)的水分子會發(fā)生震動、旋轉(zhuǎn)摩擦產(chǎn)生熱能,熱能作用于靶組織可破壞細胞,從而使組織收縮。與其他治療方法相比,熱瑪吉具有安全性高、副作用極小、患者耐受性好、恢復(fù)快等優(yōu)點。熱瑪吉先后獲得美國FDA、歐盟CE認(rèn)證,風(fēng)靡歐美、日韓等80多個國家,并在全球范圍內(nèi)成功實現(xiàn)50多萬例臨床案例[1-3]。
熱瑪吉要求專業(yè)醫(yī)師親自操作,對醫(yī)師技術(shù)水平要求較高,在實際治療過程中需要長時間、高精度、重復(fù)執(zhí)行打點工作,容易造成身體疲勞,導(dǎo)致方格打點定位精度及力度出現(xiàn)偏差等問題。筆者團隊研發(fā)了一款用于熱瑪吉治療的醫(yī)美機器人,希望能解決以上痛點問題,同時相信智慧醫(yī)美及其相關(guān)技術(shù)將會為醫(yī)美行業(yè)帶來革命性的變革。
1)安全性。
由于醫(yī)美機器人是直接在客戶面部上進行打點操作,因此安全性是醫(yī)美機器人設(shè)計中要解決的首要問題。醫(yī)美機器人需要具有完備的安全機制,當(dāng)發(fā)生異常時,機器人系統(tǒng)可以做到自動避險,避免對客戶造成傷害,保證打點作業(yè)的安全性和穩(wěn)定性。
2)標(biāo)準(zhǔn)化。
為了便于申請醫(yī)療器械認(rèn)證,醫(yī)美機器人的所有設(shè)計均需符合中國醫(yī)療器械申請規(guī)范及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)要求,具體包括:
(a)電氣元器件選型需符合國家3C認(rèn)證;
(b)機器人設(shè)計符合《GB/T19974-2018醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》《GB/T20145-2006燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性》《GB/T37283-2019服務(wù)機器人電磁兼容通用標(biāo)準(zhǔn)抗擾度要求和限值》《GB/T37284-2019服務(wù)機器人電磁兼容通用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)射要求和限值》《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)美機器人系統(tǒng)由支架、機械臂(含夾具)、3D深度相機、屏幕監(jiān)控相機、觸控操作一體機系統(tǒng)、姿態(tài)變動監(jiān)控單元、面部溫度監(jiān)控單元等部分組成。醫(yī)美機器人系統(tǒng)架構(gòu)如圖1所示。
圖1 醫(yī)美機器人系統(tǒng)架構(gòu)
1.3.1 支架
支架主要用于機械臂、控制柜和視覺組件的固定及定位,應(yīng)滿足以下要求:
1)方便整體移動,支架腳輪要帶剎車,方便固定;
2)具備一定的剛性,保證機械臂與視覺組件之間的相對位置固定,可抵消機械臂運動產(chǎn)生的慣性負(fù)載;
3)整體外形尺寸總高度不大于1900mm,總寬度不大于750mm,總長度不大于800mm;
4)治療床兩側(cè)均需配備手持按鈕,客戶有不適或異常情況時可按下按鈕實現(xiàn)緊急停止。
1.3.2 機械臂
機械臂用于帶動治療槍頭完成打點作業(yè),不得裝置在客戶面部正上方。治療槍頭前端需具備約10mm軸向彈性浮動行程。
1)機械臂負(fù)載能力不小于2kg(含夾具、治療槍、打點預(yù)壓力);
2)治療槍端面運動區(qū)域不小于250mm×250mm×300mm(長×寬×高),機械臂返回原點時需保證治療槍頭距離客戶頭部位置至少有80mm間距,方便客戶起身;
3)機械臂端部槍頭重復(fù)夾持定位精度不大于±0.25mm,夾具拆裝時間不大于15秒/次,槍頭點位變更不得采用滑移的方式。
1.3.3 3D深度相機
基于3D深度相機具備的三維建模及異形曲面定位技術(shù),整個系統(tǒng)可實現(xiàn)對客戶面部輪廓掃描建模、網(wǎng)格點位識別及定位引導(dǎo)等功能。
1)面部掃描建模時間不大于5s(含變位和掃描),單塊打點區(qū)域掃描建模時間不大于3s;
2)3D深度相機需具備網(wǎng)格中心尋點、中心點垂直軸向方位角識別、網(wǎng)格交叉點尋位、網(wǎng)格交叉點垂直軸向方位角識別、網(wǎng)格縱橫經(jīng)緯線方向識別等功能;
3)客戶面部額頭區(qū)域識別點位數(shù)量不少于2×6個(點位數(shù)量不少于12個,至少2行6列),單側(cè)臉頰區(qū)域識別點位數(shù)量不少于5×5個(點位數(shù)量不少于25個,至少5行5列)。
1.3.4 屏幕監(jiān)控相機
屏幕監(jiān)控相機用于監(jiān)控?zé)岈敿鳈C屏顯,以及識別故障代碼、打點完成和打點異常信號。
1)屏幕監(jiān)控相機中心焦距約350mm,視野面積約250mm×250mm;
2)相機軟件需自動識別故障代碼及其對應(yīng)的異常情況(急停、暫停、結(jié)束),并給機械臂發(fā)送相應(yīng)信號;
3)相機需在可靠的機械連接位置固定。
1.4.1 觸控操作一體機系統(tǒng)
觸控操作一體機系統(tǒng)用于提供人機操作界面及系統(tǒng)設(shè)定,需具備以下功能:
1)可以選擇打點區(qū)域(額頭、左臉頰、右臉頰);
2)可以選擇打點區(qū)域的起始點位,操作時需避開客戶面部敏感位置,打點順序可自動調(diào)整;
3)提供打點區(qū)域?qū)崟r畫面,網(wǎng)格識別序號需逐一標(biāo)注,由操作醫(yī)師選擇起始點;
4)具備一鍵標(biāo)定功能,用于機械臂和相機拆裝以及位置變更后的重新標(biāo)定。
1.4.2 專家決策系統(tǒng)
當(dāng)機器人系統(tǒng)發(fā)生故障時,專家決策系統(tǒng)把異常警報信息與數(shù)據(jù)庫的決策數(shù)據(jù)進行匹配,觸控顯示一體機上顯示決策建議結(jié)果,醫(yī)師或護士可以根據(jù)決策建議進行操作。
1.4.3 姿態(tài)變動監(jiān)控單元
姿態(tài)變動監(jiān)控單元可實時監(jiān)控客戶頭部姿態(tài)變化情況,當(dāng)客戶面部網(wǎng)格點位變化超過±1.5mm時將觸發(fā)報警,機器人系統(tǒng)便停止工作。機器人系統(tǒng)復(fù)位后自動重啟區(qū)域掃描,機械臂根據(jù)點位順序依次完成剩余點位的打點工作。
1.4.4 面部溫度監(jiān)控單元
面部溫度監(jiān)控單元可實時檢測打點槍工作時面部周邊皮膚溫度的變化情況,溫度檢測誤差不大于±0.2℃。
在實際應(yīng)用過程中,護士首先把網(wǎng)格紙轉(zhuǎn)印至客戶面部(額頭和左右臉頰),分配打點區(qū)域和點位后予以標(biāo)記,然后利用3D相機掃描面部打點區(qū)域后自動建模,識別客戶面部網(wǎng)格位置并轉(zhuǎn)換到機器人坐標(biāo)系下,最后機器人系統(tǒng)對準(zhǔn)網(wǎng)格采用恒力打點,醫(yī)美機器人系統(tǒng)全流程如圖2所示。
圖2 醫(yī)美機器人系統(tǒng)流程
要實現(xiàn)像素坐標(biāo)與實際坐標(biāo)之間的轉(zhuǎn)換,首先需要對醫(yī)美機器人機器視覺系統(tǒng)進行手眼標(biāo)定。機器人手眼標(biāo)定即為機器人坐標(biāo)系與相機坐標(biāo)系之間轉(zhuǎn)換關(guān)系的標(biāo)定[4-6]。筆者采用12×9棋盤格做手眼標(biāo)定算法測試,如圖3所示。手眼標(biāo)定過程中始終保持棋盤格相對基座的位置關(guān)系不變,變換機器人末端位姿可計算出誤差最小的手眼矩陣,并對棋盤位置進行計算得出測量誤差。
圖3 計算過程中的棋盤格
通過手眼矩陣計算標(biāo)定過程中,棋盤格在相機坐標(biāo)系下的位置,具體如圖4所示。由圖4可知,手眼標(biāo)定結(jié)果顯示誤差在2mm以內(nèi),滿足機器人系統(tǒng)要求。
圖4 手眼標(biāo)定結(jié)果驗證
為了實現(xiàn)恒力控制,筆者在機械臂末端安裝六維力傳感器以獲取外界接觸力。由于恒力方向為機械臂末端法向方向,且力傳感器末端需安裝槍頭,故需要對力傳感器進行標(biāo)定與解耦。在機械臂沿著法線方向運動過程中采用導(dǎo)納控制方法實時獲取法向力,以控制機械臂的運動速度和位置,達到保持恒力的目的[7-8]。導(dǎo)納控制方法采用基于位置控制的內(nèi)環(huán)和力控制的外環(huán)策略,即通過二階導(dǎo)納模型生成一個附加的位置,該附加位置再去修正預(yù)先設(shè)定的位置軌跡,最終送入位置控制內(nèi)環(huán),完成最終的位置控制。
機械臂導(dǎo)納模型為:
進一步積分可得:
本文通過恒力(-6.5N)對醫(yī)美機器人系統(tǒng)進行恒力控制算法測試,首先利用模擬面部的曲面模型做模擬測試,面部曲面模型的三維曲面建模的空間曲面和計算得到的法向量如圖5所示,圖中槍頭的法線方向以直線標(biāo)出。機械臂及槍頭測試結(jié)果如圖6所示,由結(jié)果可知,槍頭與模型貼合狀況良好。
圖5 面部曲面模型建模
圖6 機械臂及槍頭測試
筆者團隊還在志愿者面部臉頰上進行了打點測試,志愿者面部的三維建模空間曲面和計算得到的法向量如圖7所示,志愿者面部打點測試如圖8所示。測試結(jié)果顯示,實際接觸力與系統(tǒng)設(shè)定的恒力值之間最大誤差為4.92%,滿足醫(yī)美機器人系統(tǒng)要求,具體如圖9所示。
圖7 志愿者面部三維建模
圖8 機器人對志愿者面部打點測試
圖9 恒力控制算法測試
為了解決醫(yī)師在熱瑪吉治療過程中長時間、重復(fù)性工作的痛點問題,本文設(shè)計了一款用于熱瑪吉治療的醫(yī)美機器人系統(tǒng),以輔助醫(yī)師執(zhí)行打點操作。該機器人系統(tǒng)可提高熱瑪吉人工打點操作的標(biāo)準(zhǔn)化程度,降低操作醫(yī)師的勞動強度。同時因熱瑪吉治療方案需根據(jù)客戶的皮膚狀況、疼痛耐受度及個性化需求做相應(yīng)調(diào)整,故給醫(yī)師的操作能力提出了很大的挑戰(zhàn),醫(yī)美機器人系統(tǒng)的研究有望解決醫(yī)美行業(yè)的痛點問題,緩解專業(yè)醫(yī)生短缺的壓力。