文云南省人民政府發(fā)展研究中心

文云南省人民政府發(fā)展研究中心

燈盞花又名燈盞細(xì)辛，最早記載于《滇南本草》一書，尤以云南燈盞花藥材資源最為豐富。經(jīng)過20多年的發(fā)展，云南已形成燈盞花種質(zhì)資源保護(hù)開發(fā)、種植、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局，2021年燈盞花被列入云南省“十大云藥”品種初選目錄。發(fā)揮特色資源優(yōu)勢，“一產(chǎn)一策”做強(qiáng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，加快推動燈盞花產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，既有利于培育壯大“云藥”品牌，又有利于推動高原特色現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展，能夠更好助力云南產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省建設(shè)。

燈盞花具有成為百億級產(chǎn)業(yè)的潛力與基礎(chǔ)

云南擁有豐富的燈盞花種質(zhì)種源、產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)和核心知識產(chǎn)權(quán)，逐步形成了以燈盞花為核心的特色產(chǎn)業(yè)、品牌產(chǎn)業(yè)、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。

燈盞花產(chǎn)業(yè)前景廣闊。燈盞花有效成分清晰，藥理活性較強(qiáng)，單味藥材即可組方成藥，藥材成分安全性高，綜合特性與銀杏葉相似，主要用于心腦血管疾病和老年癡呆等疾病防治，相較于三七、銀杏等中藥材，燈盞花在全生命周期管理中均能發(fā)揮獨(dú)特價(jià)值，既是急救的“救命藥”，也是降低發(fā)病機(jī)率、減緩病程發(fā)展的“防治藥”。作為心腦血管領(lǐng)域同時(shí)具有治療與預(yù)防作用的新興用藥，燈盞花市場空間巨大，產(chǎn)業(yè)集中度高，有望成為云南省百億級產(chǎn)業(yè)。

燈盞花理論基礎(chǔ)扎實(shí)。近年來，眾多專家學(xué)者對燈盞花進(jìn)行了大量深入研究，國際期刊上也發(fā)表了諸多相關(guān)的研究成果，不僅為進(jìn)一步開展燈盞花作用機(jī)理研究提供了指導(dǎo)，也為燈盞花開拓國際市場奠定了理論基礎(chǔ)。其中，中國科學(xué)院院士孫漢董開展了大量燈盞花化學(xué)成分和藥理活性等研究，中國工程院院士蔣建東正在開展燈盞花系列產(chǎn)品對心腦血管疾病及腫瘤防治的研究，都為講好燈盞花科學(xué)故事、擴(kuò)大民族藥的臨床應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

燈盞花藥材資源豐富。燈盞花是云南的優(yōu)勢道地藥材，經(jīng)過選育、種植以及技術(shù)研發(fā)提升，云南現(xiàn)有云盞、滇靈、千山、艾瑞杰等14個(gè)獲得新品種證書的種源，種源豐富，人工種植的有效成分含量是野生資源的3倍以上。目前燈盞花種植技術(shù)已經(jīng)非常成熟，2005年云南開展燈盞花規(guī)范化栽培，現(xiàn)有1個(gè)燈盞花地理標(biāo)志產(chǎn)品、2個(gè)GAP種植基地。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年，全省種植燈盞花約1萬余畝，主要集中在滇西和滇南，原草產(chǎn)量3500到4000噸，全國所需燈盞花原材料基本由云南供應(yīng)。

燈盞花產(chǎn)業(yè)高度集中。全國100余家有燈盞花中成藥品種生產(chǎn)批文的醫(yī)藥企業(yè)中，云南占22家。2020年，云南生產(chǎn)的以燈盞花為君藥的心腦血管類中成藥品種銷售總額占全國的72.72%。目前全國生產(chǎn)燈盞花類中成藥品種規(guī)模最大的4家企業(yè)分別是貴州百靈、云南生物谷、昆明龍津、湖南恒生，2020年米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療終端與零售藥店終端銷售數(shù)據(jù)顯示，來自云南的兩家企業(yè)所生產(chǎn)的燈盞生脈膠囊、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花素注射劑銷售總額占云南省以燈盞花為原料的心腦血管類中成藥品種銷售額的84.9%。

全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局初步形成。云南已建有燈盞花優(yōu)良品種庫，制定了8個(gè)涉及燈盞花藥材、燈盞花素提取物、注射用燈盞花素生產(chǎn)的規(guī)范和7個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。燈盞花產(chǎn)品劑型齊全，現(xiàn)有膠囊、片劑、注射劑、滴丸、分散片、合劑、凝膠、搽劑、浸膏、氣霧劑、酊劑等11個(gè)劑型，上市藥品40種，94.7%用于治療心腦血管疾病，5.3%用于骨科與皮膚科用藥，目前云南燈盞花產(chǎn)品的數(shù)量和銷售額均居全國首位。燈盞花是云南中藥材資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)價(jià)值的代表性品種之一，已形成從種源、種植、研發(fā)、原料藥加工到制劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局和發(fā)展基礎(chǔ)。

多措并舉加快推動云南燈盞花產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

云南燈盞花產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢明顯，但也存在規(guī)模偏小、創(chuàng)新不足、知名度不高等短板。加大高水平創(chuàng)新發(fā)展能力，需充分發(fā)揮特色資源優(yōu)勢，立足本土優(yōu)勢企業(yè)，強(qiáng)化科技賦能，加快打造燈盞花IP，講好燈盞花故事，推動燈盞花產(chǎn)業(yè)一體化、規(guī)模化創(chuàng)新發(fā)展，有助于推動產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省建設(shè)。

堅(jiān)持高位推動，組織編制產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃。將燈盞花產(chǎn)業(yè)作為云南生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，組織編制燈盞花產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃，統(tǒng)籌燈盞花產(chǎn)業(yè)布局，從研發(fā)、人才、市場等方面加強(qiáng)政策引導(dǎo)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，穩(wěn)定發(fā)展預(yù)期，聚集政銀企合力，加大科技創(chuàng)新力度，加快市場開拓步伐，推動燈盞花產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

營造創(chuàng)新環(huán)境，加快構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展公共平臺。聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)等共同設(shè)立云南燈盞花工程研究中心，構(gòu)建開放共享的燈盞花產(chǎn)業(yè)發(fā)展公共平臺，加快研究建設(shè)燈盞花藥材種源基因工程、種植規(guī)范、飲片炮制、產(chǎn)品質(zhì)量控制等一系列國際標(biāo)準(zhǔn)體系；加強(qiáng)與中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國中醫(yī)科學(xué)院和國家醫(yī)學(xué)中心等機(jī)構(gòu)合作，聚焦燈盞花藥物作用機(jī)制、現(xiàn)有品種的二次開發(fā)、新適應(yīng)癥等研究方向，做大做強(qiáng)燈盞花系列產(chǎn)品；整合燈盞花科技創(chuàng)新資源，推進(jìn)燈盞花種質(zhì)資源分離鑒定，建立燈盞花資源數(shù)據(jù)庫、植物組學(xué)基因庫，深入開展燈盞花生長發(fā)育特性、藥效成分形成等方面研究，夯實(shí)燈盞花產(chǎn)業(yè)發(fā)展理論基礎(chǔ)。

激活發(fā)展動力，加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金支持力度。以分期募資、滾動發(fā)展的形式設(shè)立云南中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基金，加大對中醫(yī)藥特別是燈盞花等優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金支持。設(shè)立燈盞花科技專項(xiàng)，支持企業(yè)在應(yīng)用基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用研究等方面加大研發(fā)投入，加快推進(jìn)燈盞花一級預(yù)防、二級預(yù)防藥物的臨床研究進(jìn)度；全面解析燈盞花物質(zhì)成分，推動燈盞花類中成藥改良型新藥（2類）研發(fā)和燈盞花制劑持續(xù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)“老藥新用”；開展主流適應(yīng)癥的精準(zhǔn)用藥研究，加速挖掘產(chǎn)品臨床價(jià)值，積累循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，實(shí)現(xiàn)“老藥精用”。

打造燈盞花IP，搭建國際高端產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇。定期組織召開燈盞花產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇，編制發(fā)布產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告，講好燈盞花的“云南故事”，提高燈盞花中藥市場影響力。充分發(fā)揮“紅河燈盞花”地理標(biāo)志產(chǎn)品優(yōu)勢，利用展銷會、博覽會、洽談會等展會宣傳推廣燈盞花，樹立燈盞花在大健康領(lǐng)域的地位和形象，將燈盞花打造成云南道地藥材中的一張靚麗名片?；谠颇吓c周邊國家的醫(yī)藥交流基礎(chǔ)及周邊國家對中醫(yī)藥的認(rèn)可，拓展面向南亞東南亞地區(qū)的燈盞花產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端論壇，積極服務(wù)和融入國家“一帶一路”建設(shè)。

加強(qiáng)研發(fā)推廣，實(shí)施產(chǎn)業(yè)“走出去”戰(zhàn)略行動。將越南、泰國等周邊國家作為燈盞花產(chǎn)品藥品注冊銷售的首批國家，加速燈盞花系列藥品在周邊國家的注冊與銷售。對已上市品種開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、安全性評價(jià)、臨床研究、循證醫(yī)學(xué)等方面研究，積極挖掘燈盞花產(chǎn)品新的臨床適應(yīng)癥。加強(qiáng)燈盞花在冠心病、非酒精性脂肪肝、惡性腫瘤等領(lǐng)域的應(yīng)用研究，將燈盞花打造成為云南乃至中國的特色健康長壽藥。積極參照國際標(biāo)準(zhǔn)開展燈盞花基礎(chǔ)研究和藥物研發(fā)工作，建立燈盞花產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)體系和產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，為燈盞花產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

加強(qiáng)市場開發(fā)，打造燈盞花大健康產(chǎn)業(yè)集群。確定燈盞花適宜產(chǎn)區(qū)范圍，布局燈盞花種植區(qū)域，建立燈盞花種苗、栽培、采收、儲藏等全環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)燈盞花種植基地標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和燈盞花生產(chǎn)先進(jìn)適用技術(shù)轉(zhuǎn)化及推廣應(yīng)用。相關(guān)企業(yè)要積極梳理歸類藥品臨床綜合評價(jià)，加強(qiáng)診療數(shù)據(jù)采集，加快開展真實(shí)世界研究評價(jià)，將燈盞花素注射類產(chǎn)品等燈盞花中藥品種推薦為符合國家級優(yōu)先臨床綜合評價(jià)的品種?！耙黄笠徊摺睂?shí)施大企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進(jìn)燈盞花產(chǎn)業(yè)資源整合和企業(yè)并購重組，重點(diǎn)打造一批燈盞花產(chǎn)品生產(chǎn)骨干企業(yè)，推動產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展?！耙黄芬徊摺遍_展燈盞花大品種培育行動，將燈盞花生脈膠囊、燈盞細(xì)辛注射液以及遴選的燈盞花單方口服制劑等培育成大品種，重點(diǎn)針對上列幾種燈盞花產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā)，開展與市場端緊密結(jié)合的高水平科研，深度挖掘其臨床價(jià)值，形成大品種催生大企業(yè)、大企業(yè)帶動大產(chǎn)業(yè)格局。