前言

本文件按照GB/T 1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。

本文件由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出。

本文件由全國(guó)口腔護(hù)理用品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)牙膏分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 492/SC1)歸口。

本文件起草單位：江蘇雪豹日化有限公司、上海美加凈日化有限公司、福建愛(ài)潔麗日化有限公司、蘇州市金茂日用化學(xué)品有限公司、上海凱森鋁業(yè)有限公司、蘇州清馨健康科技有限公司、黑龍江省輕工科學(xué)研究院、江西誠(chéng)志日化有限公司、淮安縱橫生物科技有限公司。

本文件主要起草人：徐志良、談紅、張欣、俞曉燕、施裔磊、陳萬(wàn)金、顧新文、周燕萍、陳健芬、許海燕、笪成柱、張恒、王兆鵬。

本文件為首次發(fā)布。

1 范圍

本文件規(guī)定了牙膏用氫氧化鋁的雜質(zhì)、有害物質(zhì)、微生物指標(biāo)等要求，描述了試驗(yàn)方法，確立了檢驗(yàn)規(guī)則，規(guī)定了標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期。

本文件適用于以鋁土礦、石灰石、工業(yè)氫氧化鈉或工業(yè)碳酸鈉為主要原料生產(chǎn)的牙膏用氫氧化鋁。

注：該產(chǎn)品用作牙膏磨擦劑。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)示

GB/T 601 化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備

GB/T 603 化學(xué)試劑 試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備

GB/T 4294 氫氧化鋁

GB/T 6678 化工產(chǎn)品采樣總則

GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T 8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T 19281 碳酸鈣分析方法

QB/T 2317 口腔清潔護(hù)理用品 牙膏用天然碳酸鈣

YS/T 534.1 氫氧化鋁化學(xué)分析方法 第1部分:水分的測(cè)定 重量法

YS/T 534.2 氫氧化鋁化學(xué)分析方法 第2部分:燒失量的測(cè)定 重量法

YS/T 534.3 氫氧化鋁化學(xué)分析方法 第3部分:二氧化硅含量的測(cè)定 鉬藍(lán)光度法

YS/T 534.4 氫氧化鋁化學(xué)分析方法 第4部分:三氧化二鐵含量的測(cè)定 鄰二氮雜菲光度法

YS/T 534.5 氫氧化鋁化學(xué)分析方法 第5部分:氧化鈉含量的測(cè)定

YS/T 738.2 填料用氫氧化鋁分析方法 第2部分:可溶堿含量的測(cè)定

JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

《定量包裝商品記錄監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令[2005]第75號(hào))

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)

3 術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

4 要求

4.1 感官、理化和雜質(zhì)指標(biāo)

氫氧化鋁的感官、理化指標(biāo)和雜質(zhì)指標(biāo)應(yīng)符合表1要求。

表1 外觀、理化和雜質(zhì)指標(biāo)

4.2 有害物質(zhì)、微生物指標(biāo)

有害物質(zhì)、微生物指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求。

表2 有害物質(zhì)、微生物指標(biāo)

4.3 凈含量

產(chǎn)品凈含量應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。

5 試驗(yàn)方法

5.1 一般規(guī)定

本文件所用試劑和水，除特殊規(guī)定外，均為分析純?cè)噭┖头螱B/T 6682規(guī)定的三級(jí)水。

本文件中分析用標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、試驗(yàn)方法中所用制劑和制品，除特殊規(guī)定外，均按GB/T 601和GB/T 603之規(guī)定制備。

5.2 外觀

視覺(jué)鑒定樣品外觀。

5.3 燒失量

按照YS/T 534.2 的測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)。

5.4 pH值

按照QB/T 2317 的測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)。

5.5 吸水量

按照QB/T 2317 的測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)。

5.6 附著水

按照YS/T 534.1 的測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)。

5.7 細(xì)度

按照QB/T 2317 的測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)。

5.8 白度

按照QB/T 2317 的測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)。

5.9 沉降體積

按照GB/T 19281 的測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)。

5.10 Al(OH)3含量

氫氧化鋁(Al(OH)3)的含量為100%減去表1中除Na2O(S)所列所有雜質(zhì)含量總和。

5.11 SiO2含量

二氧化硅(SiO2)含量的測(cè)定，按YS/T 534.3的測(cè)定方法進(jìn)行。

5.12 Fe2O3含量

三氧化二鐵(Fe2O3)含量的測(cè)定，按YS/T 534.4的測(cè)定方法進(jìn)行。

5.13 Na2O含量

氧化鈉(Na2O)含量的測(cè)定，按YS/T 534.5的測(cè)定方法進(jìn)行。

5.14 Na2O(S)含量

可溶堿(Na2O(S))含量的測(cè)定，按YS/T 738.2的測(cè)定方法進(jìn)行。

5.15 鉛(Pb)、砷(As)、鎘(Cd)、汞(Hg)含量

按GB/T 4294 規(guī)定的測(cè)定方法執(zhí)行。

5.16 微生物指標(biāo)

按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)的測(cè)定方法進(jìn)行。

5.17 凈含量

按JJF 1070執(zhí)行。

6 檢驗(yàn)規(guī)則

6.1 組批、抽樣和采樣

同一批投料，同一批規(guī)格生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。

6.1.1 抽樣

凈含量檢驗(yàn)按JJF 1070的規(guī)定確定抽樣數(shù)目，其他檢驗(yàn)項(xiàng)目按GB/T 6678的規(guī)定確定抽樣數(shù)目。

6.1.2 采樣

微生物檢驗(yàn)用樣的采樣按無(wú)菌操作要求進(jìn)行，其他檢驗(yàn)用樣將采樣器斜插入采樣單元料層的3/4處采取樣品。采出的樣品經(jīng)混勻、縮分等制樣步驟，按每份500g分裝于兩只清潔、干燥的磨塞瓶或塑料袋中，微生物檢驗(yàn)用樣的制樣按無(wú)菌操作要求進(jìn)行。樣品容器應(yīng)粘貼標(biāo)簽，注明：生產(chǎn)廠名、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、采樣日期和采樣者姓名。樣品一份用于檢驗(yàn)，另一份保存3個(gè)月備查。樣品應(yīng)置室溫陰涼、干燥處密閉保存。

6.2 出廠檢驗(yàn)

6.2.1 出廠檢驗(yàn)由生產(chǎn)廠質(zhì)檢部門(mén)按照本文件的規(guī)定進(jìn)行。生產(chǎn)廠應(yīng)保證所有出廠的產(chǎn)品都符合本文件的要求，對(duì)每批出廠的產(chǎn)品出具檢驗(yàn)報(bào)告并注明所采用標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。

6.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目為除鉛、砷、鎘、汞、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌的所有項(xiàng)目。

6.3 型式檢驗(yàn)

進(jìn)行型式檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)對(duì)本文件規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目，每3個(gè)月至少進(jìn)行1次型式檢驗(yàn)，有下列情況之一時(shí)也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：

a)當(dāng)生產(chǎn)的原材料、工藝、設(shè)備、人員和環(huán)境有較大改變可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；

b)較長(zhǎng)時(shí)間停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；

c)原材料采用新生產(chǎn)商時(shí)；

d)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或顧客提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。

6.4 接收檢驗(yàn)

顧客有權(quán)按照供需雙方所簽合同的有關(guān)條款及本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)所收到的牙膏用氫氧化鋁進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收應(yīng)在貨到之日起的15日內(nèi)完成。

6.5 判定規(guī)則

檢驗(yàn)結(jié)果按GB/T 8170修約至規(guī)定位數(shù)，對(duì)照要求限定值確定檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否可以驗(yàn)收。檢驗(yàn)結(jié)果如不符合要求時(shí)，應(yīng)重新自兩倍的包裝中采樣復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果仍不符合要求時(shí)，則整批產(chǎn)品不能驗(yàn)收。

6.6 仲裁

如交收雙方對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生異議時(shí)，可協(xié)商解決。必要時(shí)，可共同選定仲裁機(jī)構(gòu)按本標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)裁定。

7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期

7.1 標(biāo)志

包裝容器上應(yīng)牢固、清晰地標(biāo)明：生產(chǎn)廠名和廠址，產(chǎn)品名稱與采用標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、商標(biāo)、凈含量、生產(chǎn)批號(hào)和限用使用日期，以及GB/T 191中的“怕雨”標(biāo)志。

7.2 包裝

本產(chǎn)品要求包裝容器應(yīng)清潔、牢固并不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品有污染，包裝材料應(yīng)采用在保質(zhì)期內(nèi)能夠有效保持產(chǎn)品品質(zhì)的材料，包裝方式由供需雙方協(xié)商確定。

7.3 運(yùn)輸和貯存

產(chǎn)品在運(yùn)輸、貯存時(shí)應(yīng)注意輕裝輕卸，避免擦碰以防包裝破裂；穩(wěn)固堆放于清潔、干燥、通風(fēng)和避光處，防止日曬、受潮、雨淋、蟲(chóng)害及鼠害，嚴(yán)禁與有毒、有味、易燃、易爆、易變質(zhì)、腐蝕性、放射性及揮發(fā)性物質(zhì)混運(yùn)或混存。

7.4 保質(zhì)期

在符合本文件包裝、運(yùn)輸、貯存的條件下，產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起保質(zhì)期為2年。