王楊楊,劉江寧

(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所,北京 100021)

日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)經(jīng)歷了長(zhǎng)期的發(fā)展過(guò)程,已經(jīng)形成了一套符合本國(guó)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)律,滿足科技發(fā)展的成熟體系。 日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展迅速的一個(gè)主要原因,是因?yàn)槿毡緦?shí)驗(yàn)動(dòng)物近代化運(yùn)動(dòng)起步較早,奠定了良好的發(fā)展基礎(chǔ),從而使日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)在世界處于領(lǐng)先水平。

1 日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近代化運(yùn)動(dòng)的四個(gè)階段

在日本學(xué)術(shù)界,普遍認(rèn)為安東洪次建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究會(huì)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近代化運(yùn)動(dòng)的開(kāi)端。 以時(shí)間為節(jié)點(diǎn),日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近代化運(yùn)動(dòng)歷程大致可以劃分為4 個(gè)時(shí)期:近代化運(yùn)動(dòng)萌芽期、1950 年代、1960年代、1970 年代[1]。 日本近代化運(yùn)動(dòng)萌芽要追溯到1944 年,東京大學(xué)的畢業(yè)生近藤恭司在増井清老師的指導(dǎo)下開(kāi)始培養(yǎng)近交系小鼠[1]。 當(dāng)時(shí)日本的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)條件較差,大家認(rèn)為飼養(yǎng)動(dòng)物的小屋是腐臭、骯臟的地方。 飼養(yǎng)動(dòng)物也只是一般農(nóng)民的副業(yè)。 農(nóng)民在漁網(wǎng)大的籠內(nèi)飼養(yǎng)幾十只小鼠。 當(dāng)時(shí)人們訂購(gòu)小鼠時(shí)也只是對(duì)體重大小做了要求,動(dòng)物出庫(kù)時(shí)也是從外觀挑選與體重相近的,不管動(dòng)物是否有疾病,也不管動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)狀況。 有時(shí)候飼養(yǎng)人員長(zhǎng)時(shí)間不清理動(dòng)物的糞便和尿液,直接在上面鋪上墊料,動(dòng)物身上沾滿尿液糞便。 1951 年10 月,日本東京大學(xué)教授安東洪次提出想要改變?nèi)毡緦?shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀,改善日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境,提高日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量,因此與國(guó)立衛(wèi)生研究所田島嘉雄等七人成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究會(huì),開(kāi)始了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近代化運(yùn)動(dòng)[2]。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究會(huì)是日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中央研究所的前身,日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究會(huì)的成立拉開(kāi)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近代化運(yùn)動(dòng)的序幕。

經(jīng)過(guò)1 年的醞釀,1952 年日本成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中央研究所,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中央研究所是日本最初的民間實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究機(jī)構(gòu)[1]。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中央研究所的建立標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)動(dòng)的進(jìn)一步發(fā)展。 1954 年日本文部省學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)會(huì)議第一次提出了要關(guān)注實(shí)驗(yàn)動(dòng)物問(wèn)題[1]。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究會(huì)為了設(shè)立新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心在全國(guó)各地展開(kāi)了宣傳活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究會(huì)積極響應(yīng)文部省提出的要關(guān)注實(shí)驗(yàn)動(dòng)物問(wèn)題的號(hào)召,在全國(guó)范圍內(nèi)深入開(kāi)展宣傳活動(dòng)。1950 年代,日本開(kāi)始與歐美各國(guó)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)問(wèn)題的交流,特別是進(jìn)入60 年代,日本已經(jīng)穩(wěn)步與國(guó)際接軌。 1963 年日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究會(huì)加入ICLA[3]組織。 日本國(guó)內(nèi)方面,國(guó)家開(kāi)始有計(jì)劃地建立起現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施,特別是1965 年日本國(guó)內(nèi)設(shè)立了東京大學(xué)傳染研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所,東京大學(xué)傳染研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所是唯一的官方設(shè)立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研機(jī)構(gòu)[1]。 直到今天該研究設(shè)施依然保持著良好的運(yùn)行狀態(tài)。 70 年代日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)開(kāi)始跨學(xué)科、跨領(lǐng)域發(fā)展。 1971 年ICLA 大會(huì)在日本舉辦,日本學(xué)者與各國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)領(lǐng)域的學(xué)者相互交流經(jīng)驗(yàn)。 以這次交流為契機(jī),日本政府開(kāi)始意識(shí)到,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科的發(fā)展需要合理化、規(guī)范化,于是政府開(kāi)始鼓勵(lì)各團(tuán)體組織以及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同編寫(xiě)飼養(yǎng)、管理動(dòng)物的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 以便更好地引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、管理活動(dòng)。

2 日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法制化建設(shè)

2.1 第一部綜合法律誕生——?jiǎng)游飷?ài)護(hù)管理法

在日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近代化運(yùn)動(dòng)蓬勃發(fā)展的影響下,日本國(guó)內(nèi)陸續(xù)建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究機(jī)構(gòu)。 在政府的主導(dǎo)下,初步建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基礎(chǔ)設(shè)施,為日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科未來(lái)的發(fā)展打下了一定基礎(chǔ)。 但從國(guó)家立法方面來(lái)看,日本國(guó)內(nèi)還沒(méi)有出臺(tái)任何一部以動(dòng)物愛(ài)護(hù)管理為目的的綜合法律。

為了提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量,規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)的日?；顒?dòng),制訂法律的呼聲在日本國(guó)內(nèi)空前高漲。1973 年日本國(guó)會(huì)議員提議制訂動(dòng)物愛(ài)護(hù)及管理的相關(guān)法律《動(dòng)物愛(ài)護(hù)管理法》[4]。 這部法律主要是針對(duì)防止虐待動(dòng)物、正確的飼養(yǎng)動(dòng)物、規(guī)定動(dòng)物管理的法律。 以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、寵物、展示動(dòng)物、產(chǎn)業(yè)動(dòng)物為主要對(duì)象,是日本愛(ài)護(hù)動(dòng)物的基本法律,也是日本國(guó)內(nèi)第一部供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)參照的綜合法律。法律中第4 條提到了動(dòng)物的管理,第11 條更是包含考慮動(dòng)物福祉的思想。 第4 條:動(dòng)物的所有人或者占有者要正確的飼養(yǎng)及保管動(dòng)物,在保持動(dòng)物的健康以及安全同時(shí),要防止動(dòng)物對(duì)人的生命、身體以及財(cái)產(chǎn)造成傷害,或者給別人造成麻煩。 第11 條:在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究、制作生物學(xué)制劑以及其他科學(xué)活動(dòng)時(shí),限制動(dòng)物使用數(shù)量,盡可能的不要給動(dòng)物施加痛苦[4]。 《動(dòng)物愛(ài)護(hù)管理法》的出臺(tái)雖然是跨越性的一步,但日本國(guó)內(nèi)的專家委員會(huì)認(rèn)為此法律中提及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)略并沒(méi)有可以參考的價(jià)值,一定要盡快制定出更加具體的法律規(guī)定,這樣才能夠起到指導(dǎo)作用。

2.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南

經(jīng)過(guò)了4 年的探討,1980 年總理府出臺(tái)告示第6 號(hào)令《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)以及保管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》[5],這部法律中明確了要從動(dòng)物福利角度出發(fā),正確的飼養(yǎng)和保管實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 但在涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的內(nèi)容方面只規(guī)定實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前動(dòng)物的保管以及實(shí)驗(yàn)完成后動(dòng)物安樂(lè)死處置的標(biāo)準(zhǔn),在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作方面沒(méi)有具體規(guī)定,同樣不夠完善。

為了完善動(dòng)物實(shí)驗(yàn)這部分內(nèi)容的缺失,確保日本動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性,日本學(xué)術(shù)會(huì)議組織在1980 年向政府提出制訂動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指南的建議[6]。文部省聽(tīng)取了日本學(xué)術(shù)會(huì)議提出動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指南策劃的意見(jiàn),于1987 年向全國(guó)的公立以及私立大學(xué)發(fā)出《大學(xué)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)》的通知[7]。 同時(shí),其他行政部門及團(tuán)體組織也積極聯(lián)動(dòng),同時(shí)出臺(tái)配套的法律及指南。

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理方面,2000 年日本中央省廳重組,動(dòng)物愛(ài)護(hù)管理法相關(guān)事務(wù)從總理府移交到環(huán)境省管理;2005 年,由國(guó)會(huì)議員牽頭對(duì)現(xiàn)有的動(dòng)物愛(ài)護(hù)管理法進(jìn)行修訂,以國(guó)際普遍認(rèn)定的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本理念3R 原則[8]為基礎(chǔ),在動(dòng)物愛(ài)護(hù)管理法中追加了替代利用法和削減使用數(shù)量等內(nèi)容;2006 年,環(huán)境省頒布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、管理以及減輕痛苦的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》[9](環(huán)境省告示88 號(hào))。 這部法律保證了飼養(yǎng)、管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的合理性,在未來(lái)的15年間這部法律不斷被修訂,一直沿用至今。

在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理方面,日本學(xué)術(shù)會(huì)議團(tuán)體先后發(fā)表了《在教育、科研中使用動(dòng)物》、《促進(jìn)社會(huì)對(duì)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的理解》[10-11],文部科學(xué)省、厚生勞動(dòng)省、農(nóng)林水產(chǎn)省三省也積極響應(yīng),各自出臺(tái)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的相關(guān)指南,要求本部門所管轄的下屬機(jī)構(gòu)以及組織必須遵守。 各大學(xué)機(jī)構(gòu)也站在保護(hù)動(dòng)物福利、科學(xué)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的立場(chǎng),根據(jù)各自機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況,制定出本機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理規(guī)定,并在大學(xué)內(nèi)部設(shè)置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物委員會(huì)加強(qiáng)監(jiān)督。

如表1 所示,可以清晰地看出在日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理概念中,細(xì)化分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理兩大方面[12]。

表1 日本主要的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南Table 1 Major laws, standards and guidelines related to laboratory animal management and animal experiment management in Japan

出臺(tái)的法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南等從內(nèi)容來(lái)看規(guī)范性、實(shí)踐性及參考指導(dǎo)性很強(qiáng),內(nèi)容充實(shí)、劃分細(xì)致。國(guó)家動(dòng)物愛(ài)護(hù)管理法內(nèi)容規(guī)定要考慮動(dòng)物福利倫理遵守3R 原則,并且追加代替利用法、使用數(shù)量削減法、動(dòng)物痛苦減輕法等內(nèi)容。 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)保管以及減輕痛苦的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》法律中詳細(xì)規(guī)定了飼養(yǎng)、管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的方法以及需要注意的事項(xiàng),例如:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物日常健康管理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)日常生活環(huán)境造成哪些影響等等,讓科研人員可以更好地考慮實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生理、生態(tài)習(xí)性,正確的飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)身邊的生活環(huán)境造成影響,或者對(duì)人的健康造成傷害。

在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理方面,《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指南策劃》以及《大學(xué)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)》(文部省通知)中提出了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的必要性。 規(guī)定研究人員在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前必須撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書(shū),研究機(jī)關(guān)內(nèi)部應(yīng)該設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家委員會(huì),對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書(shū)進(jìn)行審查、討論,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行上崗前教育培訓(xùn),對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員違規(guī)行為進(jìn)行處罰等,使科研人員更加規(guī)范、科學(xué)、合理的進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 《大學(xué)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)》(文部省通知)指出大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)應(yīng)該施行自主管理制度即研究機(jī)關(guān)委員長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)需要制訂內(nèi)部實(shí)施動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的章程,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施運(yùn)行的管理方法以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作指南。 實(shí)驗(yàn)操作指南中必須有:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)SOP、動(dòng)物的保定、動(dòng)物實(shí)施安樂(lè)死、麻醉鎮(zhèn)痛、術(shù)后管理等內(nèi)容,并且要記錄動(dòng)物實(shí)驗(yàn),保存實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)檔案,保證數(shù)據(jù)透明度。 另外除了常規(guī)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以外,在進(jìn)行有害性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)時(shí)還要參照日本藥物,勞動(dòng)安全衛(wèi)生法,化學(xué)物質(zhì)管理,農(nóng)藥取締等相關(guān)法律。

上述一系列法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南的出臺(tái),標(biāo)志著日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法管理體系已趨于完備,既強(qiáng)調(diào)了要善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、合理的飼養(yǎng)繁育動(dòng)物,又強(qiáng)調(diào)了在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)要注重實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性以及合理性。法律、指南的內(nèi)容操作性及實(shí)踐性很強(qiáng),各個(gè)大學(xué)及獨(dú)立團(tuán)體機(jī)構(gòu)可以借鑒以制定內(nèi)部管理制度。

3 日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的行政管理體系

如圖1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理及圖2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化管理流程圖所示[12]。

圖1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理流程圖Figure 1 Laboratory animal management flow chart

圖2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化管理流程圖Figure 2 Flow chart of standardized management of animal experiments

日本的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理是一套靈活的自主管理方法。 政府占主導(dǎo)地位,例如:在飼養(yǎng)動(dòng)物方面環(huán)境省負(fù)責(zé)指導(dǎo)所管轄內(nèi)的各機(jī)構(gòu),保證飼養(yǎng)動(dòng)物的規(guī)范化。 在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面由文部科學(xué)省、厚生勞動(dòng)省、農(nóng)林水產(chǎn)省監(jiān)督、指導(dǎo)直屬管轄機(jī)構(gòu)。 民間團(tuán)體、大學(xué)機(jī)構(gòu)參與行業(yè)管理進(jìn)行科研活動(dòng)。 這種框架是一種自上而下的管理模式,如表2 所示[5,13-14]。

表2 日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理框架Table 2 Japan laboratory animal management framework

首先,研究機(jī)構(gòu)要遵守國(guó)家法律,文部省、環(huán)境省、厚生省、農(nóng)林水產(chǎn)省頒布的行政法規(guī),以及相關(guān)科學(xué)研究組織制定的指南。 其次,各機(jī)構(gòu)內(nèi)部要制定機(jī)構(gòu)內(nèi)部飼養(yǎng)管理動(dòng)物以及進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的相關(guān)管理規(guī)定,在此基礎(chǔ)之上開(kāi)展科研活動(dòng)。 設(shè)施內(nèi)部的人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)的培訓(xùn),在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始之前必須撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物計(jì)劃書(shū),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物計(jì)劃書(shū)提交后,經(jīng)過(guò)機(jī)構(gòu)內(nèi)部學(xué)術(shù)委員會(huì)以及倫理委員會(huì)的審查后實(shí)施。 在機(jī)構(gòu)內(nèi)部開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),該機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé),機(jī)構(gòu)要定期接受外部專家的檢查、監(jiān)督。

這種模式不僅體現(xiàn)了政府部門的地位以及職責(zé),同時(shí)也調(diào)動(dòng)了各機(jī)構(gòu)參與管理的積極性。 無(wú)論是飼養(yǎng)管理動(dòng)物還是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都遵循著這種管理模式,使日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理更加嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范,各機(jī)構(gòu)內(nèi)部可以根據(jù)自身實(shí)際情況靈活應(yīng)對(duì)。

4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物關(guān)聯(lián)團(tuán)體、組織

日本的自主管理體制雖然比較靈活、自由,但考慮到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范化、合理化、科學(xué)化,研究機(jī)構(gòu)本身對(duì)于內(nèi)部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究人員的職業(yè)素養(yǎng)要求也更高。

為此其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的關(guān)聯(lián)團(tuán)體、學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)的輔助顯得尤為重要,例如:日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)制訂了《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)指南》[15],日本生理學(xué)會(huì)發(fā)布了《生理學(xué)領(lǐng)域動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)基本指南》[16],日本藥理學(xué)會(huì)出臺(tái)了《日本藥理學(xué)會(huì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)指南》[17],神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)出臺(tái)了《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)指南》[18]等。

在日本法律規(guī)定中,沒(méi)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人員從業(yè)資格認(rèn)定制[5],日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)、日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)會(huì),日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)者協(xié)會(huì),日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物協(xié)會(huì)等團(tuán)體負(fù)責(zé)教育、培訓(xùn),定期在全國(guó)各地開(kāi)展教育演講會(huì)、研修會(huì)、交流會(huì)。 例如:接受日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)考核后達(dá)到要求的科研人員可以獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技師認(rèn)定(日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物協(xié)會(huì)認(rèn)定)資格,通過(guò)日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)會(huì)考核的可以獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)會(huì)認(rèn)定的專業(yè)獸醫(yī)師資格。 近年,這類團(tuán)體不僅局限于對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的教育培訓(xùn),也開(kāi)始重視起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理人員的培養(yǎng)[19],比如日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)開(kāi)始實(shí)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理者研修制度[20]。

5 啟發(fā)

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理方面,西方發(fā)達(dá)國(guó)家基本上在上個(gè)世紀(jì)50~70 年代先后立法管理,近幾十年又在不斷加以完善和改進(jìn)[21]。 日本作為發(fā)達(dá)國(guó)家其中一員,通過(guò)上述可知早在上個(gè)世紀(jì)50 年代日本就開(kāi)始實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近代化運(yùn)動(dòng),在近代化運(yùn)動(dòng)的影響下,20 世紀(jì)60 年代開(kāi)始日本的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)開(kāi)始了有計(jì)劃地深入研究,有了穩(wěn)步的發(fā)展[2]。 到1980 年代,日本的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)已實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化和商品化[22]。 在漫長(zhǎng)的發(fā)展過(guò)程中,日本制訂了一套嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法律法規(guī)體系。 在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理方面,已形成了完整的組織機(jī)構(gòu)與管理體系[23],政府各行政機(jī)構(gòu)權(quán)責(zé)分明,民間科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)建立特色的自主管理模式。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物其他關(guān)聯(lián)團(tuán)體積極參與行業(yè)管理,制訂一系列的指導(dǎo)指南,從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 開(kāi)展實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員以及管理人員培訓(xùn)、教育活動(dòng)。 日本的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)已走在世界先進(jìn)行列[2]。

此前有研究從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料管理,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施管理等硬件條件分析比較了中日管理的差異,本文通過(guò)介紹日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理發(fā)展歷史,總結(jié)日本法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南框架,分析行政管理體系以及人才培訓(xùn)體系,對(duì)于未來(lái)完善我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理體制有兩點(diǎn)啟發(fā)。

5.1 進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法律、指南、增強(qiáng)指導(dǎo)性及實(shí)踐性

與日本相比我國(guó)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法工作起步時(shí)間較晚,真正開(kāi)始發(fā)展是于20 世紀(jì)80 年代初,雖然經(jīng)過(guò)30 年的發(fā)展,建立了包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等在內(nèi)的管理體系[24]。 但與以日本為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法管理明顯落后[25]。 中國(guó)目前沒(méi)有專門的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理立法,只有一些內(nèi)涵相關(guān)內(nèi)容的非專門立法,如《憲法》、《野生動(dòng)物保護(hù)法》、《進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》、《動(dòng)物防疫法》、《傳染病防治法》、《環(huán)境保護(hù)法》、《固體廢物環(huán)境污染防治法》、《行政許可法》、《民法通則》、《行政處罰法》、《刑法》等[26]。 且相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法多數(shù)是原則性的,內(nèi)容籠統(tǒng),缺乏可操作性。 對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的地位問(wèn)題尚未提及,實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)良莠不齊。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的范圍、來(lái)源、飼養(yǎng)管理以及實(shí)驗(yàn)后實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的處理等沒(méi)有詳細(xì)規(guī)定[26]。 在條文規(guī)定模糊的情況下,對(duì)于內(nèi)容的解釋就只能依賴于人自身的解讀,行為規(guī)范未免有失偏頗。

上述可知,日本的法治體系較為完備,實(shí)踐性和操作性較強(qiáng)。 對(duì)于各個(gè)研究機(jī)構(gòu)制定內(nèi)部制度有很強(qiáng)的指導(dǎo)性。 我國(guó)應(yīng)該借鑒日本制定法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南的經(jīng)驗(yàn),由政府及學(xué)術(shù)團(tuán)體為主導(dǎo),承認(rèn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的地位及重要性,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的法律、標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性及實(shí)踐性,可以考慮從飼養(yǎng)管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理兩方面出發(fā)對(duì)現(xiàn)行制度進(jìn)行修訂、完善以便于科研人員更好地進(jìn)行科研活動(dòng)。

5.2 進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人員教育、培訓(xùn)

日本的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理是在國(guó)家及學(xué)術(shù)團(tuán)體頒布的法律、指南、標(biāo)準(zhǔn)制約下,各研究機(jī)構(gòu)及獨(dú)立團(tuán)體進(jìn)行自主管理的體制,也就是行業(yè)自律。 行業(yè)自律雖然比較靈活、自由,但考慮到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化、合理化、科學(xué)化,那么研究機(jī)構(gòu)本身對(duì)于內(nèi)部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究人員的職業(yè)素養(yǎng)要求也更高,可以說(shuō)行業(yè)自律的實(shí)現(xiàn)與從事該行業(yè)人員的自律密不可分。

日本學(xué)術(shù)會(huì)議組織頒布的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本指南,以及文部科學(xué)省、厚生勞動(dòng)省、農(nóng)林水產(chǎn)省頒布的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本指南中都明確規(guī)定各個(gè)機(jī)關(guān)內(nèi)部要對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)、教育,并且定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行考核,以日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)為代表的團(tuán)體近年來(lái)也開(kāi)展了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理人員教育培訓(xùn)課程,可見(jiàn)日本對(duì)于培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的職業(yè)素質(zhì)十分重視。 與日本相比,我國(guó)許多科研院校和科研機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作還不夠重視,認(rèn)為動(dòng)物飼養(yǎng)管理人員只是養(yǎng)養(yǎng)動(dòng)物,不需要專業(yè)人員,用普通工人甚至外聘臨時(shí)工就行,致使我國(guó)許多單位的動(dòng)物飼養(yǎng)管理人員敬業(yè)意識(shí)不強(qiáng),業(yè)務(wù)素質(zhì)不高[27]。 與此同時(shí),有些實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)操作人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn),實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范將直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性[28]。

加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)、教育、提高行業(yè)的綜合水準(zhǔn),通過(guò)人才梯隊(duì)建設(shè)來(lái)推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理進(jìn)步這一點(diǎn)無(wú)論是發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家都是相同的。建立人才培訓(xùn)、從業(yè)資格認(rèn)證、工作質(zhì)量評(píng)價(jià)等機(jī)制,長(zhǎng)期有效地提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的工作效率,提高專業(yè)水準(zhǔn)[29]。 這樣才能夠保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、科學(xué)性,才能使科學(xué)研究進(jìn)步。 1988 年科技部發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》,確立了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理體系框架和管理機(jī)制,逐步形成三級(jí)管理、統(tǒng)一要求和內(nèi)部聯(lián)動(dòng)的管理機(jī)。 以《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》為基礎(chǔ),依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》(GB/T27416-2014)等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的許可證制度、質(zhì)量合格證制度和機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)制度[30]。 參考日本建立的嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的法律體系,建立健全的人才培訓(xùn)機(jī)制,結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況創(chuàng)建特色的管理模式,推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理更好更快發(fā)展。