姜偉超

一場(chǎng)席卷全球的病毒給人類帶來(lái)了空前巨大的災(zāi)難——新型冠狀病毒，人人聞之而色變。經(jīng)濟(jì)衰退、死亡所帶來(lái)的恐慌氛圍籠罩著這個(gè)昔日生機(jī)盎然的藍(lán)色星球。世界各國(guó)紛紛采取各種應(yīng)對(duì)措施，其中一個(gè)重要的舉措便是研發(fā)疫苗。在這個(gè)過(guò)程中，位于中國(guó)首都北京的一家生物高新技術(shù)企業(yè)——科興控股生物技術(shù)有限公司（以下統(tǒng)稱“科興”）很快脫穎而出。截至目前，科興新冠病毒滅活疫苗已向全球近50個(gè)國(guó)家累計(jì)供應(yīng)超20億劑，為世界抗擊疫情做出了重要貢獻(xiàn)。

究竟是什么讓這家中國(guó)企業(yè)能在如此緊迫的全球抗疫戰(zhàn)役中迅速拿出安全有效的產(chǎn)品呢？在2021年雙創(chuàng)周北京會(huì)場(chǎng)上，本刊記者對(duì)科興進(jìn)行了采訪。

技術(shù)是基礎(chǔ)

任何一項(xiàng)新技術(shù)新產(chǎn)品的出現(xiàn)都不會(huì)憑空而來(lái)。尤其在生物科技領(lǐng)域，科研能力的高低更是一家企業(yè)所能達(dá)到何種高度的關(guān)鍵因素。

自2001年成立伊始，科興就以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命，為疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。而這一使命，也在多年來(lái)的疫情與疾病的防控實(shí)踐中得到了驗(yàn)證與升華。

2002年7月，科興研制的第一支甲肝滅活疫苗孩爾來(lái)福在人民大會(huì)堂隆重上市。這也是中國(guó)第一支甲肝滅活疫苗，它結(jié)束了中國(guó)甲肝滅活疫苗全部依賴進(jìn)口的歷史。孩爾來(lái)福的上市，讓科興一成立便成了業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。從此，科興開(kāi)始在各種疫情防治的戰(zhàn)役中不斷嶄露頭角。

很多人還記得，暴發(fā)于2002—2003年的SARS疫情，給中國(guó)帶來(lái)了巨大的災(zāi)難。人們開(kāi)始深刻感受到，流行疾病的威脅離我們每個(gè)人原來(lái)是如此之近。此時(shí)的科興便已經(jīng)積極開(kāi)展SARS滅活疫苗的研制工作，并完成了臨床研究。科興頂著無(wú)數(shù)風(fēng)險(xiǎn)和壓力，終于在2004年研制出了全球第一支SARS病毒滅活疫苗。此舉讓世人看到了科興的態(tài)度與信念。

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗盼爾來(lái)福.1是全球第一支甲流疫苗。科興從獲得生產(chǎn)用毒株到獲批生產(chǎn)用時(shí)87天，在全球率先獲批生產(chǎn)并且率先投入大規(guī)模使用。

此外，在應(yīng)對(duì)高致病性禽流感（H5N1）、甲型乙型肝炎、腮腺炎、腸道病毒、水痘等多項(xiàng)流行傳染疾病的防疫過(guò)程中，科興接連推出了多項(xiàng)科研成果和有效產(chǎn)品。

一系列的成績(jī)，鑒證了科興的技術(shù)實(shí)力。隨著科研能力的不斷發(fā)展與提升，科興陸續(xù)在北京海淀、昌平、大興及遼寧大連建立了四個(gè)產(chǎn)業(yè)基地?？婆d已成為中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的一支重要力量。

責(zé)任與使命

2019年底以來(lái)，席卷全球的新冠病毒再次給人類敲響了警鐘。根據(jù)Worldometer實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間10月22日，全球累計(jì)確診新冠肺炎病例2.4億多例，累計(jì)死亡病例494萬(wàn)多例。疫苗，成為當(dāng)前人類眼中的希望之光。而這次，科興再次用實(shí)際行動(dòng)向世人解讀著自己的使命。

疫情暴發(fā)以來(lái)，科興第一時(shí)間投入到疫苗研發(fā)工作中。2020年1月28日，科興啟動(dòng)了新型冠狀病毒疫苗研制項(xiàng)目——“克冠行動(dòng)”，而此時(shí)正處于中國(guó)傳統(tǒng)節(jié)日春節(jié)的假期。但應(yīng)對(duì)疫情刻不容緩，研發(fā)人員放棄與家人團(tuán)聚的時(shí)間回到了公司，毅然投入到緊張的新冠病毒疫苗研發(fā)工作中。

與此同時(shí)，僅用不到100天的時(shí)間，科興便在大興生物醫(yī)藥基地建成了現(xiàn)代化的生產(chǎn)廠房，P3高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室、A級(jí)潔凈車間、恒溫冷藏庫(kù)房等一應(yīng)俱全。

在2020年4月份，科興宣布研制的新冠病毒滅活疫苗克爾來(lái)福獲批進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。從正式啟動(dòng)新冠疫苗研制項(xiàng)目，到獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，僅用時(shí)兩個(gè)半月。

很快，我國(guó)批準(zhǔn)《新型冠狀病毒疫苗緊急使用（試用）方案》并下發(fā)《關(guān)于新型冠狀病毒疫苗納入緊急使用的函》后，科興新冠疫苗納入國(guó)家緊急使用（試用），并于7月22日在國(guó)內(nèi)率先投入緊急使用接種工作，開(kāi)始在國(guó)內(nèi)針對(duì)特定人群開(kāi)展緊急使用。

在突發(fā)流行疾病面前，任何一支新疫苗的安全性和穩(wěn)定性都是最受關(guān)注的。

據(jù)科興的工作人員介紹，克爾來(lái)福具有良好的穩(wěn)定性。加速熱穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，在25℃放置42天、37℃放置21天，疫苗效力及活性成分也沒(méi)有下降，無(wú)菌、內(nèi)毒素和pH值、滲透壓等安全性和理化性質(zhì)指標(biāo)仍然合格，疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。疫苗的儲(chǔ)運(yùn)條件為2～8℃，根據(jù)加速穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果推算疫苗保質(zhì)期為2年，與絕大多數(shù)已上市疫苗一致，現(xiàn)有的冷鏈設(shè)施可以滿足儲(chǔ)運(yùn)需求，方便疫苗的分發(fā)、配送和各種條件下的接種?？藸杹?lái)福的熱穩(wěn)定性以及便利的儲(chǔ)運(yùn)條件，使得其方便運(yùn)輸和儲(chǔ)存，并且可在更多的場(chǎng)合安全使用。

隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2021年2月5日依法批準(zhǔn)科興新冠疫苗在中國(guó)附條件上市，科興疫苗開(kāi)始大范圍的接種。

這是一場(chǎng)與時(shí)間賽跑的游戲，疫苗能否快速大量得到接種，關(guān)系著無(wú)數(shù)人的生命安全。為了進(jìn)一步加大供應(yīng)量，2021年4月，科興第三條新冠滅活疫苗生產(chǎn)線投入使用，年產(chǎn)能可超20億劑。

抗疫無(wú)國(guó)界

抗擊疫情是全世界面臨的共同責(zé)任，但并非所有國(guó)家的科研能力都足以應(yīng)對(duì)突如其來(lái)的疫情。作為一家技術(shù)實(shí)力雄厚的生物科技企業(yè)，其視角已不再局限于一地一國(guó)，更應(yīng)著眼于全球。科興新冠疫苗在中國(guó)接種的同時(shí)，也陸續(xù)在全球數(shù)十個(gè)國(guó)家投入使用。這個(gè)由中國(guó)企業(yè)研發(fā)的新冠疫苗得到了世界范圍的認(rèn)可。

2020年12月6日，印尼政府宣布，120萬(wàn)劑科興新冠疫苗抵達(dá)印尼。

2021年1月初，巴西聯(lián)邦政府與圣保羅州布坦坦研究所簽訂協(xié)議，計(jì)劃購(gòu)買1億劑克爾來(lái)福 。巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局宣布，給予克爾來(lái)福緊急使用許可。

2021年5月23日，智利總統(tǒng)皮涅拉赴首都圣地亞哥國(guó)際機(jī)場(chǎng)迎接運(yùn)抵智利的中國(guó)科興新冠疫苗。

2021年9月13日，菲律賓政府采購(gòu)的第二十四批中國(guó)科興新冠疫苗運(yùn)抵馬尼拉國(guó)際機(jī)場(chǎng)。此批疫苗由菲律賓航空承運(yùn)，共計(jì)200萬(wàn)劑。

2021年4月21日，科興與埃及VACSERA公司簽署協(xié)議，埃及將在本土生產(chǎn)科興新冠疫苗。該疫苗的月生產(chǎn)量將達(dá)到1500萬(wàn)至1850萬(wàn)劑。

2021年7月2日，中國(guó)駐薩爾瓦多大使館宣布，中方將向薩方提供150萬(wàn)劑科興新冠疫苗。

越來(lái)越多的國(guó)家在使用科興疫苗……

印尼總統(tǒng)和衛(wèi)生部長(zhǎng)，智利總統(tǒng)和衛(wèi)生部長(zhǎng)，土耳其總統(tǒng)和衛(wèi)生部長(zhǎng)，巴西副總統(tǒng)，多米尼加總統(tǒng)，香港特別行政區(qū)第二任行政長(zhǎng)官董建華、第五任行政長(zhǎng)官林鄭月娥，以及鐘南山院士等均接種了科興新冠疫苗。印度尼西亞為紀(jì)念接種新冠疫苗還單獨(dú)發(fā)行了紀(jì)念郵票。

2021年6月1日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞當(dāng)天在記者會(huì)上宣布，科興新冠疫苗被證明是“安全、有效和有質(zhì)量保證的”，并被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。

截至2021年10月3日，中國(guó)科興新冠疫苗已向全球近50個(gè)國(guó)家累計(jì)供應(yīng)達(dá)20億劑，累計(jì)接種16億劑，是目前全球和中國(guó)供應(yīng)量和使用量最大的新冠疫苗，也是出口量最大的中國(guó)新冠疫苗。

科興新冠疫苗在世界范圍內(nèi)的廣泛接種，不僅有力展示了中國(guó)疫苗的質(zhì)量和可靠性，更充分展現(xiàn)了中國(guó)企業(yè)的科研實(shí)力和責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

目前新冠疫情依然沒(méi)有結(jié)束，世界各地每天還有大量人群因?yàn)楦腥敬瞬《径瓜?，包括科興在內(nèi)的全球科研人員也在持之以恒地為攻克病毒而奮斗著?？婆d的工作人員告訴記者，科興正在使用不同的新變異株進(jìn)行疫苗研發(fā)，將向各國(guó)藥監(jiān)局提交針對(duì)Gamma株的克爾來(lái)福和Delta株的克爾來(lái)福的臨床研究及緊急使用申請(qǐng)?？婆d有充足的能力提供不同種類的克爾來(lái)福疫苗應(yīng)對(duì)疫情……

愿人類在科技創(chuàng)新力量的努力下，能夠永遠(yuǎn)擺脫各種疾病的困擾。