朱瑞 黃青梅 蔡婷婷 黃躍師 袁長蓉

(復旦大學護理學院，上海 200032)

據(jù)全球最新癌癥數(shù)據(jù)[1]顯示，2018年大約有1 810萬癌癥新發(fā)病例和960萬癌癥死亡病例，惡性腫瘤已成為危害全球居民生命和健康的主要原因和重要的公共衛(wèi)生問題。腫瘤患者不僅要承受疾病本身帶來的巨大痛苦，還要面臨手術(shù)治療、化療及放療等相關(guān)治療的不良反應(yīng)[2]。有效評估腫瘤患者的癥狀并及時采取相應(yīng)的干預(yù)措施，有助于改善腫瘤患者疾病的預(yù)后和提高其生活質(zhì)量?；颊邎蟾娼Y(jié)局測量信息系統(tǒng)(Patient reported outcome measure information system，PROMIS)是近幾年國內(nèi)外研究的熱點。PROMIS不僅可用于測評患者的癥狀和生活質(zhì)量，同時也可以提高患者的癥狀管理能力，增加醫(yī)患交流，有助于構(gòu)建個性化的照護方案，從而提高患者的生活質(zhì)量和滿意度[3]。PROMIS還提供基于網(wǎng)絡(luò)的電子資源，用于管理計算機自適應(yīng)測試(Computerized adaptive testing，CAT)，可及時有效地收集患者報告的數(shù)據(jù)[4]。因此，將PROMIS應(yīng)用于腫瘤患者可全面收集腫瘤患者的癥狀與功能數(shù)據(jù)，且能準確和及時地評估其健康狀況變化，從而促進腫瘤患者的癥狀管理，進一步提高其預(yù)后[5]。本文主要對PROMIS在不同腫瘤患者中的應(yīng)用和研究進展進行概述，以期為PROMIS在腫瘤領(lǐng)域的研究及臨床實踐提供參考。

1 PROMIS的概述

PROMIS是由美國國立衛(wèi)生研究院(National institutes of health，NIH)資助開發(fā)的評估系統(tǒng)，用于測量患者報告的健康狀況，從患者的角度測量健康結(jié)局[6]。其中，CAT基于特定的算法，根據(jù)個人對先前條目的回答，從條目庫中選擇信息最豐富的條目，一旦測量的確定性達到很高程度，即完成測試。因此，大多數(shù)患者只需回答4～6個條目，顯著降低了患者的測量負擔[7]。PROMIS測量形式多樣，除了CAT外，還有包含4～20個條目的的簡表(Short forms,SF)和由不同癥狀簡表組成的特征集(Profiles)形式。成人版和兒童版PROMIS的測量領(lǐng)域都包括生理、心理、社會和整體健康4個方面。PROMIS的主要優(yōu)點在于該系統(tǒng)是基于現(xiàn)代測量學理論研制而成的，且經(jīng)過嚴謹?shù)拈_發(fā)和測量學檢驗，可將測量得分標準化，使得不同疾病和不同人群間的評估結(jié)果具有可比性[8]。目前，已經(jīng)有多個國家進行PROMIS的翻譯和文化調(diào)試，并在不同疾病人群中進行了測評，為PROMIS實現(xiàn)國際可比性奠定了基礎(chǔ)。

2 PROMIS在不同腫瘤患者中的研究進展

2.1前列腺癌 隨著20世紀80年代中期前列腺特異性抗原(PSA)檢測的引入，近20年來，前列腺癌的發(fā)病率下降了60%以上，但目前仍是發(fā)達國家男性新增癌癥患者人群最多的癌癥類型[9]。前列腺癌患者常表現(xiàn)出排尿困難、尿頻、尿急和尿失禁等癥狀，還會因腫瘤壓迫直腸出現(xiàn)排便障礙，這些癥狀嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。Victorson等[10]采用7項PROMIS焦慮簡表和18項前列腺癌記憶焦慮量表(Memorial anxiety scale for prostate cancer，MAX-PC)對806例前列腺癌患者進行了調(diào)查，使用基于項目反應(yīng)理論的分析創(chuàng)建通用度量標準，將PROMIS焦慮分數(shù)與MAX-PC生成的分數(shù)進行比較。結(jié)果顯示，在PROMIS焦慮簡表和MAX-PC之間可建立1個共同的焦慮測量標準，兩者之間的分數(shù)可互相轉(zhuǎn)換，用于前列腺癌患者的癥狀評估、管理及比較性研究。

2.2乳腺癌 有相關(guān)數(shù)據(jù)[11]顯示，乳腺癌是女性最常見的癌癥。美國每年新增乳腺癌發(fā)病人數(shù)占女性癌癥新發(fā)人群的30%[11]。Krohe等[12]分析了國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)-癌癥治療功能評估-乳腺癌癥狀指數(shù)(National comprehensive cancer network-functional assessment of cancer therapy-breast cancer symptom index，NFBSI-16)和PROMIS身體功能簡表在晚期乳腺癌患者中的內(nèi)容效度，研究通過電話對患者進行認知性訪談，評估患者閱讀、理解和回答量表的能力及量表在乳腺癌患者中的相關(guān)性。結(jié)果顯示，NFBSI-16和PROMIS身體功能簡表在該人群中具有較好的可行性。Sikorskii等[13]將 PROMIS作為乳腺癌患者及其照顧者支持性護理干預(yù)的結(jié)局指標測量工具，通過效應(yīng)量和P值來評估干預(yù)對患者和照顧者癥狀和功能的影響，并比較了PROMIS和其他乳腺癌癥狀評估工具的反應(yīng)度。結(jié)果顯示，PROMIS與其他評估工具具有相似的反應(yīng)度，研究推薦在乳腺癌輔助護理干預(yù)試驗和臨床實踐中選擇使用的工具時考慮PROMIS。

2.3婦科癌癥 PROMIS網(wǎng)絡(luò)開發(fā)了1個已在癌癥患者中驗證的包含主要癥狀領(lǐng)域的電子患者報告結(jié)局測量(ePROs)綜合知識庫[14]。 Gressel等[15]調(diào)查了在婦科腫瘤門診建立PROMIS-ePRO集成的可行性和可接受性，并評估其是否有助于識別癥狀嚴重的患者和增加轉(zhuǎn)診服務(wù)，336例婦科腫瘤患者在婦科腫瘤門診等候區(qū)用ipad完成了PROMIS評估，通過計算每位受訪者的癥狀分數(shù)，并根據(jù)記錄的嚴重閾值進行分組，將PROMIS數(shù)據(jù)與臨床病理特征跨癥狀域進行比較后為患者提供轉(zhuǎn)診服務(wù)；研究結(jié)果表明，大部分婦科腫瘤患者認為PROMIS-ePROs是有用的(78%)和易于完成的(92%)，有助于識別癥狀嚴重的患者并及時提供輔助轉(zhuǎn)診服務(wù)。

2.4口咽癌 口咽癌的病理分型大多為黏膜鱗狀細胞癌，是口腔頜面部最常見的惡性腫瘤之一[16]。癌癥相關(guān)認知障礙(Cancer-related cognitive impairment，CRCI)將對癌癥幸存者的生活質(zhì)量產(chǎn)生負面影響[17]。Sinha等[18]在一項口咽癌隊列研究中對口咽癌患者的基線認知功能進行了調(diào)查，結(jié)果顯示，PROMIS和NIH“認知工具箱”(NIH toolbox cognitive battery，NIHTB-CB)可對自我報告和客觀認知功能進行即時評分，且這些評分可用于識別基線認知功能受損的患者，有助于建立早期認知干預(yù)，從而改善患者的生活質(zhì)量。

2.5肉瘤 Wilke等[19]利用43項PROMIS特征集評估診斷為非轉(zhuǎn)移性肉瘤且曾接受手術(shù)治療患者的身體功能、焦慮、抑郁、疲勞、睡眠障礙、疼痛干擾和參與社會活動的能力，根據(jù)從上一次手術(shù)開始的時間將肉瘤組分為早期組(<2年)和晚期組(≥2年)，調(diào)查手術(shù)干預(yù)時間的長短對PROMIS分數(shù)的影響，并將肉瘤患者的PROMIS分數(shù)與普通人群的分數(shù)進行了比較；結(jié)果顯示，非轉(zhuǎn)移性肉瘤患者與普通人群在身體功能和抑郁方面有顯著差異，且這種差異與手術(shù)治療的時間有關(guān)。

2.6脊柱腫瘤 脊柱腫瘤的類型有原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性2種，臨床表現(xiàn)為疼痛和肢體功能障礙，治療方法包括手術(shù)治療和放射治療[20]。Bernstein等[21]評估了原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性脊柱腫瘤患者的PROMIS身體功能、疼痛干擾、抑郁分數(shù)、Oswestry殘疾指數(shù)(Oswestry disability index，ODI)和頸部殘疾指數(shù)(Neck disability index，NDI)的相關(guān)性，采用Pearson相關(guān)系數(shù)進行分析；研究結(jié)果顯示，在原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性脊柱腫瘤患者中，PROMIS 疼痛干擾和身體功能分數(shù)與ODI和NDI均有較強的相關(guān)性(r=0.75～0.86,P<0.05)，而PROMIS抑郁評分與ODI和NDI僅在原發(fā)性脊柱腫瘤患者中有較強的相關(guān)性。因此，驗證每一種新的PROMIS工具的可靠性和有效性，應(yīng)在不同疾病過程患者中將PROMIS與其他標準測量工具進行比較，使PROMIS在臨床環(huán)境中得到更有效使用。

3 PROMIS在不同腫瘤患兒中的研究進展

PROMIS在兒童腫瘤領(lǐng)域中的應(yīng)用研究報道相對較少。一項研究[22]比較了非轉(zhuǎn)移性惡性肉瘤患兒與美國普通兒童的生理、社會和心理健康狀況，采用了兒童版PROMIS身體功能、同伴關(guān)系、疼痛干擾、疲勞、抑郁及焦慮6大簡表進行測量，研究結(jié)果顯示，肉瘤患兒的身體功能得分較低，但在同伴關(guān)系和抑郁癥狀方面有積極的改善，提示從癌癥中幸存下來的經(jīng)歷可能提高兒童的應(yīng)對能力和恢復力。Lai等[23]通過兒童版PROMIS-CAT評估腦腫瘤患兒的癥狀負擔，包括焦慮、抑郁、疲勞、行動能力、上肢功能、同伴關(guān)系和認知功能，患兒和家長同時完成癥狀窘迫量表(Symptom distress scales，SDS)；研究結(jié)果顯示，腦腫瘤患兒的癥狀負擔較重，PROMIS分數(shù)與患兒和家長報告的SDS得分顯著相關(guān)。且研究表明，簡短但精確的PROMIS-CAT可用于系統(tǒng)地評估腦瘤患兒的癥狀負擔。Reeve等[24]在兒童和青少年癌癥群體中評估了兒童版PROMIS檢測隨時間變化的能力，發(fā)現(xiàn)其對臨床疾病狀態(tài)的反應(yīng)性較好，研究結(jié)果支持兒科醫(yī)護人員在臨床腫瘤研究中使用PROMIS。

4 小結(jié)及展望

PROMIS可減輕腫瘤患者的測量負擔，有助于醫(yī)護人員及時有效地獲取患者的健康信息，實現(xiàn)實時監(jiān)測和評估患者的癥狀和功能，并及時發(fā)現(xiàn)健康相關(guān)問題及調(diào)整照護措施，從而改善腫瘤患者的疾病結(jié)局和提升其生活質(zhì)量。目前，PROMIS在腫瘤領(lǐng)域的研究較為廣泛，但多數(shù)是PROMIS的心理測量學驗證研究及PROMIS與其他測量工具的比較性研究，而PROMIS在日常臨床工作流程中的實踐研究尚有限，有待補充。此外，PROMIS在腫瘤患兒中的應(yīng)用亟待完善，可作為今后的研究方向。