桑子亮 董燕 薛遞新

1.濟南市計量檢定測試院 山東濟南 250000；2.濟南市第八人民醫(yī)院 山東濟南 250000

進入二十一世紀后，我國的醫(yī)療衛(wèi)生水平逐年提升，這不僅得益于經(jīng)濟的快速發(fā)展與國家政策的大力扶持，同時，也與醫(yī)療設(shè)備的先進性有著必然聯(lián)系。但是，由于醫(yī)療設(shè)備具有多樣性特點，在各個醫(yī)學(xué)診療領(lǐng)域均出現(xiàn)了大量的新型醫(yī)療設(shè)備，這就對設(shè)備量值的精準度提出了更加嚴格的要求，在這一背景之下，為了確保診斷與治療效果，保障患者的生命安全與身體健康，醫(yī)學(xué)計量管理也逐步成為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)各項工作的重中之重。

1 醫(yī)學(xué)計量管理工作的現(xiàn)實意義

在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展醫(yī)學(xué)診斷與救治工作中，將使用大量的醫(yī)療設(shè)備，比如心臟復(fù)蘇機、呼吸機、心電圖機、血壓監(jiān)護機、超聲波檢測儀等，這些設(shè)備監(jiān)測參數(shù)的精準性不僅對診療結(jié)果造成諸多不利影響，而且也關(guān)系到患者的救治效果。尤其在近幾年，因為醫(yī)療設(shè)備計量參數(shù)失真而引發(fā)的醫(yī)療事故頻頻見諸于各個媒體端，因此，進一步加強對醫(yī)學(xué)計量工作的管理勢在必行。首先，計量管理水平的提升能夠給醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的提高提供一個良性的運營氛圍，使設(shè)備的各項工作參數(shù)能夠始終保持在一種正常的運行狀態(tài)，進而能夠獲取更加精準的監(jiān)測數(shù)據(jù)與更好的診療效果。其次，由于全國人民代表大會常務(wù)委員會對《中華人民共和國計量法》進行了三次修訂，修訂后的法規(guī)對加強醫(yī)學(xué)計量管理做了重點說明，因此，這就給醫(yī)學(xué)計量管理工作提供了一個良好的政策氛圍，使計量管理工作在開展過程中能夠有法可依、有章可循、有規(guī)可守。最后，醫(yī)學(xué)計量設(shè)備主要服務(wù)于臨床診斷、治療以及各種科學(xué)研究與醫(yī)學(xué)教學(xué)活動，只有計量管理工作到位，醫(yī)療設(shè)備性能得到可靠保障，才能切實維護醫(yī)院的整體聲譽，才能破解醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域重大疑難問題。由此可以看出，加強醫(yī)學(xué)計量管理對我國醫(yī)療衛(wèi)生水平的提升與廣大患者的切身利益都將具有重要的現(xiàn)實意義[1]。

2 醫(yī)學(xué)計量管理工作的主要內(nèi)容

根據(jù)醫(yī)院的經(jīng)營規(guī)模的大小以及醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的數(shù)量多少，醫(yī)學(xué)計量所涵蓋的工作內(nèi)容與工作量也存在較大差異，但是，對于二級甲等級別以上的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)來說，醫(yī)學(xué)計量管理工作的主要內(nèi)容包括以下五個方面：第一，積極貫徹和落實國家及地方的計量法規(guī)與政策，并嚴格遵守醫(yī)院內(nèi)部的關(guān)于醫(yī)學(xué)計量工作的各項管理制度。第二，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量設(shè)備的數(shù)量與經(jīng)營發(fā)展規(guī)模，制訂一套符合醫(yī)院發(fā)展實際的計量工作規(guī)劃，并進一步明確計量管理崗位的各項工作職責(zé)。第三，建立醫(yī)院內(nèi)部的計量管理機構(gòu)，并指定機構(gòu)負責(zé)人，明確崗位職責(zé)，配備相關(guān)的計量檢定人員，同時，做好計量設(shè)備的建賬與歸檔工作。第四，對在用的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備定期進行檢定與測量，做到設(shè)備受檢率達到100%，或者送檢率達到100%，并在檢定合格以后取得相關(guān)監(jiān)管部門頒發(fā)的計量合格證書。第五，增強臨床醫(yī)護人員的計量法制意識，并定期對醫(yī)護人員進行專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)，使其了解和掌握各種醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的使用規(guī)程、維護與保養(yǎng)方法等，確保在用的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備能夠始終保持完好的運行狀態(tài)。

3 醫(yī)療設(shè)備計量檢定的注意事項

在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展診療活動時，所使用的醫(yī)學(xué)設(shè)備大多為精密設(shè)備，如果計量檢定方法有誤，將直接影響檢定結(jié)果的準確性，使得設(shè)備在診療過程中極易發(fā)生醫(yī)療事故。因此，對于計量檢定人員來說，應(yīng)當熟練掌握各種設(shè)備儀器的計量檢定方法，以確保醫(yī)療設(shè)備性能完好，同時，對計量檢定工作當中的一些注意事項應(yīng)當牢記于心，以避免出現(xiàn)人為失誤，而影響檢定結(jié)果。

3.1 醫(yī)用電生理設(shè)備計量檢定的注意事項

醫(yī)用電生理設(shè)備主要包括心電圖機、腦電圖機以及各種監(jiān)護儀器，這些設(shè)備在臨床診療過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，其設(shè)備質(zhì)量的優(yōu)劣與監(jiān)測參數(shù)直接關(guān)系到患者的各項生命指標參數(shù)，因此，在對醫(yī)用電生理設(shè)備進行計量檢定時，除了遵照《計量法》的規(guī)定以外，應(yīng)當制訂一套針對性的檢定方案。以心電圖機的計量檢定工作為例，需要注意的首要問題是，在檢定工作開始之前，應(yīng)當合理擺放檢定儀，因為檢定儀的放置位置直接影響心電圖機的檢定效果，如果擺放位置錯誤，計量檢定結(jié)果也將出現(xiàn)較大偏差。檢定儀正確的擺放位置如圖1所示。

圖1 檢定儀正確的擺放位置

3.2 醫(yī)用超聲源計量檢定的注意事項

醫(yī)用超聲源設(shè)備主要是指是B超機，其工作原理是B超機向人體發(fā)射一組超聲波，并遵循一定方向?qū)z查部位進行掃描，然后通過監(jiān)測回聲的延遲時間以及強弱可以判斷出身體臟器的距離與性質(zhì)，在監(jiān)測過程中，監(jiān)測的關(guān)鍵部件是超聲探頭，在探頭內(nèi)部有一組超聲換能器，超聲換能器由特殊晶體制成，一旦該晶體發(fā)生形變，與其相對應(yīng)的方向上便會產(chǎn)生電壓，進而實現(xiàn)電信號與超聲波的轉(zhuǎn)換。需要注意的是，在超聲源計量檢定過程中，B超機極易對人體的神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、眼睛、生殖系統(tǒng)以及骨骼造成不良影響，因此，設(shè)備操作人員應(yīng)當合理控制好超聲波的使用劑量，以對神經(jīng)系統(tǒng)造成的影響為例，一般情況下，小劑量超聲波能夠促使神經(jīng)興奮性降低，傳導(dǎo)速度減慢，繼而對神經(jīng)炎、神經(jīng)痛具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，如果使用大劑量超聲波，將容易引起患者身體內(nèi)部組織細胞的壞死，如果使用0.1w/cm2強度的超聲波直接作用于人的腦組織，那么也會給腦組織造成不可逆的損傷，基于對這一點的考慮，在使用超聲設(shè)備時，超聲波強度應(yīng)當控制在0.6-1.2w/cm2之間，這樣不會對人的腦組織造成損害。

3.3 電離輻射儀器計量檢定的注意事項

電離輻射主要是指人的肉眼看不到，并且可以穿透物體與人的身體的一種X射線，目前，在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域使用的電離輻射探測器的工作原理主要是基于氣體的電離效應(yīng)，雖然探測器種類較多，但是，其探測原理大體相同。以半導(dǎo)體探測器為例子，這種類型的探測器具有較高的能量分辨率，帶電粒子在半導(dǎo)體中形成的電離密度比在一個大氣壓的氣體中形成的要高很多，約為三個量級，因此可以利用半導(dǎo)體制成高空間分辨與快時間響應(yīng)的探測器。但是，這種材質(zhì)的探測器一般對輻射損傷較為靈敏，受強輻照后的性能變差，像醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域較為常用的鍺探測器，只有在液氮的超低溫條件下才能開展探測工作，基于對這方面的考慮，在選擇半導(dǎo)體材料時，首先需要考慮每一種半導(dǎo)體材料的性能參數(shù)，如表1所示。

表1 幾種半導(dǎo)體材料的性能參數(shù)

4 加強醫(yī)學(xué)計量管理的有效策略

4.1 完善組織機構(gòu)，明確崗位職責(zé)

完善的計量組織機構(gòu)是高效開展醫(yī)學(xué)計量工作的必要前提，因此，對于醫(yī)療衛(wèi)生來說，首先應(yīng)當根據(jù)醫(yī)院的實際情況與在用醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量建立并完善內(nèi)部計量機構(gòu)，醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療器材科室應(yīng)當由部門負責(zé)人牽頭建立計量站，并對其它科室的計量工作進行有效監(jiān)督和指導(dǎo)，而護理科室則由醫(yī)療副院長牽頭，對各科室計量工作的具體落實情況進行檢查監(jiān)督。由于醫(yī)學(xué)計量工作具有較強的專業(yè)性，所以醫(yī)院在設(shè)置計量員時，應(yīng)當充分考慮計量人員的執(zhí)業(yè)技能以及計量檢定操作的熟練性。然后在開展實際工作過程中，計量站應(yīng)當與各科室建立長期往來關(guān)系，并督促各科室定期將計量工作中遇到的問題與困難及時上報給計量站，以便于計量站的專業(yè)技術(shù)能夠第一時間化解難題，為計量工作的順利開展奠定堅實基礎(chǔ)。

4.2 整合優(yōu)質(zhì)資源，組建維修隊伍

由于醫(yī)療設(shè)備的使用頻率較高，以至于設(shè)備發(fā)生故障的概率將顯著提升，在這種情況之下，醫(yī)院內(nèi)部的計量站應(yīng)當組建一支強效精干、專業(yè)水平高、敬業(yè)意識強的設(shè)備維修維護隊伍，以確保各種醫(yī)療設(shè)備的正常使用。尤其在計量檢定工作開展過程中，專業(yè)維修人員能夠快速查找出設(shè)備存在的問題與故障，進而找到故障發(fā)生的根源，然后結(jié)合自身的從業(yè)經(jīng)驗以及過硬的專業(yè)水準，在短時間內(nèi)排除設(shè)備故障隱患。這不僅給醫(yī)院節(jié)省了大量的維修與設(shè)備采購資金，同時，也能夠為廣大患者提供更加人性化的診療服務(wù)[2]。

4.3 規(guī)范管理流程，完善設(shè)備臺賬

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生水平的逐年提升，大量先進的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備被應(yīng)用于臨床診斷與救治當中，這既為患者的生命安全與身體健康提供了堅實保障，同時，也使醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)樹立了良好的對外形象。在這一背景下，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當進一步規(guī)范計量工作管理流程，在開展計量檢定工作之前，首先制訂一個精細化的計量檢定方案，在方案當中應(yīng)當明確：針對哪一種儀器設(shè)備采取哪一種檢定方法，在檢定過程中需要注意哪些問題等，當方案內(nèi)容確定以后，專門指派專業(yè)的計量人員對計量檢定全過程進行有效監(jiān)督。另外，由于醫(yī)療設(shè)備種類多，分布科室廣，因此，為了避免出現(xiàn)漏檢的情況，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)對現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備臺賬予以完善和細化，并在臺賬當中載明設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、出廠編號、存放地點、購買日期等基本信息，如果相關(guān)科室購買了新設(shè)備，計量站應(yīng)及時將這些設(shè)備的基本信息記錄在臺賬上面，進而為計量檢定工作的高效開展做好鋪墊。

4.4 編制檢定計劃，進行分類檢定

檢定計劃是開展醫(yī)學(xué)計量檢定工作的重要參考依據(jù)，因此，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當于每年年初制訂本年度的醫(yī)療設(shè)備計量檢定計劃，并在計劃當中明確檢定范圍、檢定時間、檢定內(nèi)容、參檢人員等事項，以保證計量檢定工作能夠有條不紊的開展。另外，由于需要檢定的設(shè)備儀器較多，為了體現(xiàn)檢定專業(yè)性，提高檢定質(zhì)量，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以將在用的醫(yī)療設(shè)備按照功能屬性，將其劃分為若干品類，再逐類進行檢定。比如占地空間小、使用數(shù)量較多的流量表、血壓計等小型設(shè)備可以采取送檢的方式，即設(shè)備使用科室直接將設(shè)備送至計量站進行檢測。而對于B超機、心電圖機、各種監(jiān)護儀器等體積較大的設(shè)備儀器來說，應(yīng)當由計量站指派專業(yè)人員對其進行現(xiàn)場檢定，檢定頻次視設(shè)備的使用頻率而定[3]。

4.5 拓寬檢定渠道，加大檢查力度

對于一些具有特殊屬性與用途的醫(yī)療設(shè)備來說，僅僅依賴于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部計量站的力量，無法對其實施精準檢定，以至于給醫(yī)院的正常經(jīng)營活動造成不利影響。比如X射線機、CT機、核磁共振儀、Υ刀等先進的儀器設(shè)備，由于醫(yī)院內(nèi)部計量站的檢定技術(shù)有限，因此，可以將其送至具有醫(yī)學(xué)計量檢定資質(zhì)的單位進行檢定。但是，許多大型儀器設(shè)備移動或者運輸困難，在這種情況之下，醫(yī)院可以外請專業(yè)檢定機構(gòu)的專家到現(xiàn)場完成設(shè)備的檢定工作，以確保這些專屬醫(yī)療設(shè)備的正常使用。

5 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與患者的診治效果有著密切關(guān)聯(lián)，而醫(yī)學(xué)計量檢定作為保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的一條有效路徑，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當予以高度重視，并通過聯(lián)合內(nèi)部計量機構(gòu)與外部專業(yè)計量檢定機構(gòu)的力量，定期對醫(yī)療設(shè)備進行計量檢定，一旦在檢定過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障與問題，應(yīng)當及時采取有效的排障措施，進而在延長醫(yī)療設(shè)備使用壽命的同時，為廣大患者的身體健康與生命安全保駕護航。