張秀芝,孫興亮,孟慶菊

(山東省濟南市平陰縣中醫(yī)醫(yī)院,山東 濟南 250400)

上呼吸道感染是冬春季節(jié)流行性疾病,臨床癥狀表現(xiàn)為咽癢、咽痛、噴嚏、頭痛,甚者發(fā)熱、咳嗽、全身酸痛、乏力、嘔吐、腹瀉,重者可引起肺炎,且大多為病毒感染。臨床多采用對癥治療、支持療法,但部分患者顯效慢、藥物不良反應(yīng)較多。上感合劑是本院院內(nèi)制劑,具有清熱解毒、利咽散結(jié)功效,可用于上呼吸道感染、發(fā)熱咳嗽,臨床應(yīng)用已有20余年,臨床療效顯著,安全性好,不良反應(yīng)少見。本文分析上感合治療劑上呼吸道感染的療效和不良反應(yīng),現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2017年1月至2018年1月平陰縣中醫(yī)醫(yī)院治療的上呼吸道感染患者116例,按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組58例。對照組男28例,女30例;年齡19～40歲,平均(29.22±3.34)歲;病程3～7 d,平均(4.97±1.87)d。觀察組男31例,女27例;年齡18～39歲,平均(28.95±3.42)歲;病程3～8 d,平均(5.02±1.83)d。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關(guān)倫理要求。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷參照《實用內(nèi)科學(xué)》制定:表現(xiàn)為噴嚏、鼻塞、咽癢、咽痛、咳嗽、發(fā)熱、肌肉酸痛等,實驗室檢測白細(xì)胞總數(shù)正?；蚱?中性粒細(xì)胞減少,淋巴細(xì)胞相對增多[1]。②中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》辨證為風(fēng)熱型感冒:癥見發(fā)熱,惡風(fēng),頭脹痛,鼻塞流黃涕,咽痛咽紅,咳嗽,肢體酸楚,舌邊尖紅,苔白或微黃,脈浮數(shù)[2]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);患兒病歷資料齊全;患兒家屬簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 已經(jīng)確診為肺炎者;合并糖尿病、腎功能不全者;合并有胃炎、腸炎者等。

2 治療方法

2.1 對照組 給予感冒靈顆粒治療。感冒靈顆粒(廣州白云山和記黃埔中藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z44021754)開水沖服,每次10 g,每日3次。治療3 d后觀察療效。

2.2 觀察組 給予上感合劑治療。上感合劑(院內(nèi)制劑,批準(zhǔn)文號魯藥制字Z01080424)口服,每次20 m L,每日3次。治療3 d后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)癥狀積分:依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》對患者咽痛、頭痛、全身酸痛、咳嗽等癥狀進行評分,按照無、輕、中、重依次計0、2、4、6分[3]。②不良反應(yīng)發(fā)生情況:觀察兩組患者治療過程中困倦、嗜睡、口渴、皮疹、蕁麻疹、胃腸不適等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]評定。痊愈:感染癥狀完全消失或基本消失,中醫(yī)癥狀積分減少≥95%;顯效:感染癥狀好轉(zhuǎn)明顯,中醫(yī)癥狀積分減少70%～＜95%;好轉(zhuǎn):感染癥狀減輕,中醫(yī)癥狀積分減少30%～＜70%;無效:治療3 d后感染癥狀無明顯變化,中醫(yī)癥狀積分減少＜30%。總有效率＝(痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗;計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)中醫(yī)癥狀積分比較 治療前,兩組患者咽痛、頭痛、全身酸痛、咳嗽等積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者上述積分均低于治療前(P＜0.05),且觀察組咽痛、頭痛、咳嗽積分低于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組上呼吸道感染患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(分,±s)

表1 兩組上呼吸道感染患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 咽痛積分 頭痛積分觀察組 58 治療前 4.84±0.12 3.92±0.18治療后 1.90±0.15△▲ 1.55±0.16△▲對照組 58 治療前 4.79±0.15 3.95±0.14治療后 2.85±0.18△ 2.19±0.12△組別 例數(shù) 時間 全身酸痛積分 咳嗽積分觀察組 58 治療前 3.02±0.08 2.55±0.06治療后 1.25±0.11△ 1.02±0.13△▲對照組 58 治療前 2.98±0.13 2.58±0.04治療后 1.46±0.07△ 1.47±0.11△

(2)臨床療效比較 觀察組總有效率為93.1%,高于對照組的79.3%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組上呼吸道感染患者臨床療效比較

(3)不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組發(fā)生困倦2例,胃腸不適2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.9%;對照組發(fā)生困倦23例,胃腸不適5例,不良反應(yīng)發(fā)生率為48.3%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組上呼吸道感染患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

4 討論

西醫(yī)認(rèn)為,上呼吸道感染病原體以病毒為主,可占原發(fā)上呼吸道感染的90%以上,細(xì)菌感染較少見,而非典型病原體在呼吸道感染中所占比例呈逐漸升高趨勢,其中以肺炎支原體、肺炎衣原體多見。雖然病毒所致急性上呼吸道感染為自限性疾病,多數(shù)預(yù)后良好,但由于感染后上呼吸道黏膜抵抗力降低,常合并細(xì)菌感染,從而累及鄰近器官并產(chǎn)生并發(fā)癥,使病情遷延或加重,感染向下蔓延,引起下呼吸道感染等,甚至引發(fā)心肌損傷。臨床以抗病毒藥物治療為主,雖具有一定的臨床效果,但隨著抗病毒、抗菌藥物的使用,臨床治療效果下降[4]。感冒靈顆粒治療上呼吸道感染有一定的療效,但由于含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏等西藥成分,胃腸不適、困倦、嗜睡等不良反應(yīng)多見,臨床也有致多形紅斑型藥疹[5]、肝功能損害[6]等不良反應(yīng)的報道。

中醫(yī)認(rèn)為,上呼吸道感染歸屬于中醫(yī)“感冒”范疇,古籍中也稱其為“傷風(fēng)”“傷寒”“外感發(fā)熱”“外感高熱”等。臨床一般將感冒分為普通感冒與時行感冒兩類,普通感冒相當(dāng)于急性上呼吸道感染,時行感冒相當(dāng)于流行性感冒。感冒為風(fēng)邪兼夾寒、熱、暑、濕之邪,由口鼻或皮毛而入,束于肌表,郁于腠理,正邪交爭,肺衛(wèi)失宣而致急性上呼吸道感染。該病基本病機為衛(wèi)表失和、肺氣失宣。臨床分為風(fēng)寒、風(fēng)熱、表里俱熱、暑濕、氣虛等類型[7]。本研究主要探討風(fēng)熱型感冒的上呼吸道感染,該證是因風(fēng)邪兼夾熱邪客于肺衛(wèi),表衛(wèi)、絡(luò)脈失和,風(fēng)熱上擾咽喉,肺衛(wèi)失宣所致。臨床主要表現(xiàn)為發(fā)熱,汗出,頭身疼痛,鼻流濁涕,噴嚏咳嗽,口渴,咽紅腫痛,舌紅,苔薄黃[7]。故治療應(yīng)以清熱解毒、宣散風(fēng)熱及化痰止咳為主。

上感合劑是由柴胡、玄參、焦山楂、葛根、桔梗、枳實、石膏、連翹、檳榔、板藍(lán)根、僵蠶、射干等組成。該方是本院內(nèi)科醫(yī)師長期臨床實踐的經(jīng)驗方,主要用于外感風(fēng)熱之邪,或外感日久、入里化熱所致的發(fā)熱、咳嗽、有痰或無痰、咽喉紅腫熱痛,不思飲食、納呆,舌質(zhì)紅、苔薄黃,脈浮數(shù)。方中板藍(lán)根、連翹、石膏清熱解毒,石膏重用以清氣分熱邪,連翹兼有散結(jié)功效,與射干、玄參、僵蠶共奏解毒散結(jié)、利咽消腫功效;柴胡、葛根解肌發(fā)表、退熱,使在里之熱邪從肌表而出,柴胡、葛根可升舉解郁,以助肺氣升降;射干清熱化痰、解毒利咽,僵蠶清熱解毒燥濕、化痰散結(jié),桔梗開宣肺氣、化痰散結(jié),三者相伍升降肺氣、宣肺止咳,共治咳嗽痰多;枳實、檳榔、焦山楂消食行氣化滯,理脾胃之氣,以奏脾升胃降之功,使熱毒得清、表里暢達(dá)、氣機宣暢升降有序、諸癥悉除。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,玄參[8]、連翹[9]、桔梗[10]、射干[11]均有不同程度的抗炎、抗菌、抗病毒作用。以上諸藥共奏清熱解毒、利咽散結(jié)功效,治療上呼吸道感染、發(fā)熱咳嗽具有良好的效果。中藥治療急性上呼吸道感染,不僅可直接抑制或殺滅病毒、細(xì)菌等病原體以解熱抗炎,還能通過調(diào)節(jié)機體特異性和非特異性免疫功能,增強抗感染能力,以改善臨床癥狀,縮短病程,減少并發(fā)癥,增加臨床療效[7]。本研究結(jié)果也顯示,觀察組臨床療效優(yōu)于對照組(P＜0.05),不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(P＜0.05)。本研究僅做了臨床療效和安全性研究,缺少與抗病毒、抗菌藥物的比較研究,下一步將開展抗病毒、抗菌實驗研究,以期為臨床合理應(yīng)用提供理論依據(jù)。

綜上所述,上感合劑治療上呼吸道感染療效較好,不良反應(yīng)較低,臨床使用安全、有效,值得推廣使用。