唐薇薇 李茂寧 魏大偉 韋紹婉

（廣西桂林市動物疫病預(yù)防控制中心 541001）

2019 年5 月以來，廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織開展非洲豬瘟檢測實驗室資格確認(rèn)工作，桂林市已有13 家疫控系統(tǒng)實驗室、14 家屠宰企業(yè)實驗室、13 家養(yǎng)殖企業(yè)實驗室通過非洲豬瘟檢測實驗室資格確認(rèn)。為進一步加強動物病原微生物實驗室生物安全管理，落實各級獸醫(yī)主管部門的監(jiān)管責(zé)任，夯實各級各類動物病原微生物實驗室設(shè)立單位及上級主管部門的日常管理責(zé)任，有效防范和規(guī)避生物安全風(fēng)險，依據(jù)《病原微生物實驗室生物管理條例》 《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》 《實驗室生物安全通用要求》 《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》 等法律法規(guī)，通過自查及抽查相結(jié)合的方式，對桂林市轄區(qū)的動物病原微生物實驗室生物安全管理現(xiàn)狀進行全面檢查。并將檢查結(jié)果匯總系統(tǒng)分析，提出存在的問題及建議。

1 檢查方法

1.1 檢查對象

檢查對象為各縣（市、區(qū)）動物疫病預(yù)防控制中心實驗室、區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳已授權(quán)的桂林市轄區(qū)內(nèi)從事非洲豬瘟檢測任務(wù)的生豬養(yǎng)殖企業(yè)（場）、屠宰企業(yè)（廠、場）實驗室。

1.2 檢查內(nèi)容

檢查內(nèi)容主要包括實驗室基本信息；實驗室有關(guān)資質(zhì)、文件情況；生物安全組織機構(gòu)情況；生物安全管理體系情況；實驗室管理制度建立落實情況；工作人員培訓(xùn)與管理情況；實驗室環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備情況；實驗室記錄和檔案情況；實驗室應(yīng)急預(yù)案制定及實施情況；個體防護情況；菌（毒）種和樣本儲藏與管理情況；感染性物質(zhì)的運輸情況；實驗室廢棄物管理情況；實驗室近3 年（2018～2020 年）涉及非洲豬瘟、高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等高致病性動物病原微生物實驗活動相關(guān)研究論文發(fā)表情況[1]。

1.3 檢查方式

1.3.1 自查

由各縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)農(nóng)村局組織本轄區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心實驗室、從事非洲豬瘟檢測任務(wù)的生豬養(yǎng)殖企業(yè)（場）、屠宰企業(yè)（廠、場）實驗室開展實驗室生物安全自查工作。按要求填寫相關(guān)表格，連同自查總結(jié)一并上報。

1.3.2 集中抽查

由桂林市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局根據(jù)各縣（市、區(qū)）自查情況，組織市農(nóng)業(yè)行政綜合執(zhí)法支隊、市動物疫病預(yù)防控制中心對全市動物病原微生物實驗室開展現(xiàn)場核查工作，采取隨機抽查方式，抽查數(shù)量不少于全市實驗室的10%，同時兼顧不同系統(tǒng)實驗室。

2 動物病原微生物實驗室建設(shè)管理現(xiàn)狀

2.1 實驗室基礎(chǔ)建設(shè)情況

桂林市共有動物病原微生物實驗室40 個，其中獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室13 個，包括BSL-1 實驗室11 個、BSL-2 實驗室2 個；開展非洲豬瘟檢測實驗室27 個，其中養(yǎng)殖企業(yè)13 個、屠宰場14 個，均為BSL-1 實驗室。獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室平均面積307m2，養(yǎng)殖企業(yè)實驗室平均面積39.3m2，屠宰企業(yè)實驗室平均面積33m2。

2.2 實驗室人員情況

全市40 個動物病原微生物實驗室共150 人，其中技術(shù)人員128 人，平均每個實驗室有技術(shù)人員3.28 人，其中技術(shù)人員最多的8 人，最少的只有1 人。全部技術(shù)人員中高級職稱14人，占總?cè)藬?shù)的10.94%；中級職稱42 人，占總?cè)藬?shù)的32.81%；初級職稱14 人，占總?cè)藬?shù)的10.94%；未取得職稱58人，占總?cè)藬?shù)的45.31%。

2.3 實驗室生物安全管理情況

各動物病原微生物實驗室按照《病原微生物實驗室生物管理條例》 《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》 《實驗室生物安全通用要求》 《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》 均建立了生物安全管理體系，并嚴(yán)格按照實驗室相關(guān)規(guī)章制度管理實驗室活動，積極配合上級主管部門的日常監(jiān)督工作，有效防范生物安全風(fēng)險。全市共40 個動物病原微生物實驗室中，已有18 個實驗室到上級部門進行備案[2]。

3 討論

3.1 存在的問題

3.1.1 硬件設(shè)施

部分實驗室布局不合理，實驗區(qū)域與生活區(qū)未有效隔離，實驗各功能區(qū)劃分不明顯；部分實驗儀器設(shè)備多年未檢定或已無法正常運行；部分實驗室生物安全等各類標(biāo)識粘貼不到位；實驗室個人防護用品儲備中沒有急救箱，必備急救用品等。

3.1.2 軟件設(shè)施

較多的實驗室生物安全管理體系不完善，沒有建立一整套管理體系文件，并按管理體系文件執(zhí)行日常實驗室檢測工作；各項記錄不完善，如缺培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)記錄，缺儀器使用記錄，缺廢棄物無害化處理記錄等，實驗報告缺原始數(shù)據(jù)圖等；部分獸醫(yī)實驗室反應(yīng)沒有專項實驗室經(jīng)費，實驗室開展日常工作沒有經(jīng)費維持，實驗設(shè)備的年檢只能在上級部門有剩余經(jīng)費的情況下才能進行。

3.1.3 人員情況

獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室既負(fù)責(zé)動物疫病防控工作，又承擔(dān)實驗室檢測，工作職能多，人員少，老齡化程度高，沒有專職人員從事實驗室工作。一些屠宰企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)實驗室人員不固定，流動性大，檢測工作銜接不連貫，更換人員未報備。實驗室人員沒有經(jīng)費進行專門的人畜共患病體檢。一些實驗室檢測人員對生物安全防護重視度不高，尤其是基層實驗室，開展實驗活動前并不能按照相關(guān)制度規(guī)范穿戴防護服、佩戴口罩、帽子、手套、鞋套等個人防護裝備，甚至有直接穿著短袖、涼鞋、徒手操作的情況。

3.1.4 廢棄物處理方案不夠完善

部分實驗室在進行廢棄物處理時不能嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行處理并記錄，所產(chǎn)生的實驗廢棄物沒有專人負(fù)責(zé)無害化處理，存在較大的安全隱患。

3.2 建議

3.2.1 構(gòu)建完善的生物安全管理體系

生物安全管理體系是確保實驗室生物安全管理正常運轉(zhuǎn)的保障，特別是屠宰企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)實驗室應(yīng)構(gòu)建完善的生物安全管理體系，提升動物病原微生物實驗室的生物安全管理水平，加大實驗室資金投入，用于完善實驗室基礎(chǔ)建設(shè)，合理規(guī)劃實驗室布局，定期對實驗室儀器設(shè)備進行檢定和維護。

3.2.2 增強實驗室人員綜合素質(zhì)

積極引進專業(yè)人才，防止人才流失，提高實驗室檢測人員的綜合技能素質(zhì)。首先強化生物安全認(rèn)知，確保各項生物安全措施在實驗活動中落實到位，其次加強操作技能培訓(xùn)，實行上崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，整體提升實驗室的生物安全管理水平。

3.2.3 做好實驗室無害化處理工作

為確保整個實驗過程的安全性，應(yīng)妥善做好廢棄物無害化處理工作，根據(jù)廢棄物的危害性不同進行分裝及高壓滅菌，定時定期對廢棄物進行無害化處理。

4 結(jié)束語

通過此次生物安全管理檢查工作，各實驗室結(jié)合自身實際情況，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題，逐步構(gòu)建完善的實驗室生物安全管理體系，確保生物安全管理體系符合自身實驗室活動實際要求，保證實驗室工作安全有效運行，也為更好的建設(shè)桂林市動物病原微生物實驗室生物安全管理提供寶貴經(jīng)驗。