摘要：色譜分析作為重要的分離分析技術(shù)，已成為藥物質(zhì)量控制必不可少的方法和技術(shù)。高效液相色譜法是分析速度快、分離效率高、操作自動(dòng)化的新型色譜分析方法，它已成為藥物分析領(lǐng)域中重要的分析方法及主要制備方式之一。

關(guān)鍵詞：高效液相色譜法 ? 藥物分析

高效液相色譜法是一種重要的化學(xué)分離分析方法，廣泛用于鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定等藥物分析。由于其具有高分離速率、高分離效率、高檢測靈敏度等特點(diǎn)，已成為化學(xué)、醫(yī)學(xué)、工業(yè)、農(nóng)學(xué)、商檢和法檢等學(xué)科中重要的分離分析技術(shù)。尤其是藥物，直接關(guān)系到人的生命安全，只有對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的藥物分析研究和監(jiān)測控制，才能確保藥品使用的安全、有效、合理。因此，高效液相色譜廣泛用于藥物分析的各方面。

1.高效液相色譜在藥物鑒別中的應(yīng)用

在高效液相色譜法中，保留時(shí)間與組分的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，是定性的參數(shù)，可用于藥物的鑒別。如中國藥典收載的藥物頭孢羥氨芐的鑒別項(xiàng)下規(guī)定：在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品主峰的保留時(shí)間一致。頭孢拉定、頭孢噻吩鈉等頭孢類藥物及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多種藥物均采用HPLC法鑒別。崔靜茹等以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，分別以甲醇-冰乙酸-水（30：4：66）和以乙腈-0.1%磷酸（9：91）為流動(dòng)相，檢測波長分別為283nm、207nm，對半夏止咳糖漿中的陳皮、麻黃進(jìn)行鑒別，方法簡便準(zhǔn)確，專屬性強(qiáng)，重復(fù)性好，可用于控制此中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量。

2.高效液相色譜在藥物雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用

HPLC分離效能高、靈敏，在藥物的雜質(zhì)檢查中應(yīng)用廣泛。主要用于藥物中有關(guān)物質(zhì)的檢查。有關(guān)物質(zhì)是藥物中存在的合成原料、中間體、副產(chǎn)物、降解產(chǎn)物等物質(zhì)，這些物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與藥物相似，含量很低，用色譜方法將其分離并檢測。若雜質(zhì)是已知的，又有雜質(zhì)對照品，可用雜質(zhì)對照品做對照進(jìn)行檢測，如奧沙西泮的有關(guān)物質(zhì)檢查。若雜質(zhì)是未知的，可用主成分自身對照法或面積歸一化法進(jìn)行檢測，如甲磺酸培氟沙星、司帕沙星等喹諾酮類抗菌藥，氟康唑，替硝唑，黃體酮等藥品都是用此法檢測。

3.高效液相色譜在藥物含量測定中的應(yīng)用

高效液相色譜應(yīng)用于含量測定時(shí)，可以有效的檢測出藥物的雜質(zhì)成分及其他附加劑等，并為其進(jìn)行消除提供依據(jù)。天然藥物的來源有動(dòng)物、植物和礦物之分。由于化學(xué)成分復(fù)雜，有效成分可能有一個(gè)，也可能多個(gè)，因此精確測定各有效成分的含量對藥品質(zhì)量控制，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有重要意義。高校液相色譜法可對天然藥物的成分進(jìn)行分離鑒定，并測定有效成分的含量。葛根素是粉葛藥材中的主要活性成分之一，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降低血壓、減少心肌耗氧量、抗心律失常、降血糖、降血脂、抗動(dòng)脈硬化、改善微循環(huán)、抗腫瘤等多種藥理作用。劉寧等采用HPLC法測定四川粉葛中葛根素的含量，結(jié)果顯示該方法簡便易行，結(jié)果準(zhǔn)確，可用于四川粉葛藥材的質(zhì)量控制。中藥復(fù)方制劑和化學(xué)復(fù)合制劑通常含有多種有效成分，各有效成分的含量決定了藥材的治療效果。高效液相色譜法適合分子量大、高沸點(diǎn)、熱穩(wěn)定性差的物質(zhì)分離分析，因此在中藥復(fù)方制劑和化學(xué)復(fù)合制劑的分析中的得到廣泛應(yīng)用。

綜上所述，高效液相色譜法分析速度快、分離效率高、檢測靈敏度高、適用范圍廣、樣品處理簡單。高效液相色譜法可在檢查雜質(zhì)的同時(shí)進(jìn)行含量測定，為分析工作節(jié)約時(shí)間，同時(shí)降低分析成本。因此在藥物分析的各方面都有優(yōu)勢。

參考文獻(xiàn)：

[1]崔靜茹，杜智敏.半夏止咳糖漿的制備與鑒別[J].實(shí)用新腦肺血管病雜質(zhì)，2008，16（7）：61-63.

[2]劉寧，盛蓉，談靜.高效液相色譜法測定四川粉葛中葛根素的含量.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，6（18）：50-51.

作者簡介：

李佳芬（1987-05），女，漢，湖南桂陽人，本科學(xué)歷，助理工程師，主要從事食品藥品檢驗(yàn)工作。