張宇鑫

摘要：在科學(xué)技術(shù)以及資金的支持下，制造工程也呈現(xiàn)出一種良性的發(fā)展趨勢(shì)。從藥品制作的角度進(jìn)行分析，制藥分離技術(shù)是制藥工程領(lǐng)域中的一項(xiàng)常用技術(shù)，通過對(duì)藥物的種類進(jìn)行分析，通過相應(yīng)的分離工藝，對(duì)藥物進(jìn)行提純處理，提高藥品的質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：制藥工程;制藥分離;技術(shù)思考

1. 制藥工程概念分析

通過分析藥品過程可以得知，其中涉及到化學(xué)技術(shù)、藥物機(jī)理等多個(gè)領(lǐng)域，在市場(chǎng)導(dǎo)向的作用下，藥物研發(fā)人員需要根據(jù)藥物的特點(diǎn)以及性質(zhì)，對(duì)藥物的發(fā)生機(jī)理進(jìn)行多維度分析，以有效地解決藥物研發(fā)中存在的問題。通過分析當(dāng)前國(guó)際市場(chǎng)體系可以得知，技術(shù)研發(fā)是制藥工程發(fā)展的直接動(dòng)力，在資金體系的作用下，藥品研發(fā)能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)帶來非?？捎^的收益，使得企業(yè)有更多的資金可以投入到新藥品的研發(fā)過程中，進(jìn)而形成一個(gè)良性的循環(huán)體系，使得制藥質(zhì)量可以得到進(jìn)一步的提高。在制藥工程中，制藥分離、材料生產(chǎn)是藥品生產(chǎn)的重要基礎(chǔ)，在科學(xué)數(shù)據(jù)的規(guī)定下，可以使得藥品本身的屬性在一定的可控制范圍內(nèi)，進(jìn)而保證整體的制作精度與質(zhì)量可以與預(yù)期的研發(fā)需求相契合。制藥分離主要是指將合成產(chǎn)品的產(chǎn)物進(jìn)行分離，以從中提取出精度更高得到物質(zhì)，進(jìn)而提高藥品的質(zhì)量。

2. 制藥分離技術(shù)分析

2.1 固液萃取分離技術(shù)

藥物制作的原料是一種多組分物質(zhì)，為了進(jìn)一步對(duì)原料進(jìn)行提取并從中得到純化物，從而可以根據(jù)原料本身的特性將其放置到液體溶劑之中，這時(shí)，原料部分可溶性物質(zhì)將會(huì)融入液體溶劑之中，之后，藥物研發(fā)人員可以對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步的分離處理，進(jìn)而從中得到純凈物質(zhì)。如果需要獲取溶液中的分離物質(zhì)，可以通過萃取技術(shù)來進(jìn)行提出處理，如果需要對(duì)溶劑中的固體物質(zhì)進(jìn)行獲取，也可以通過烘干處理來得到。固體萃取分離技術(shù)在日常生活中比較常見，如，水作為一種常用的溶劑，人們?cè)跊_泡咖啡、茶葉時(shí)，可以將物質(zhì)中的有機(jī)成分與水融合。在進(jìn)行固體萃取時(shí)，大多數(shù)情況下需要對(duì)物質(zhì)進(jìn)行研磨處理，并在粉末、顆粒的狀態(tài)下，增加物料和溶劑之間的接觸面積，進(jìn)而提高溶解的速度和效率。如，原料中的分離固體屬于不溶特性時(shí)，則溶劑、溶質(zhì)之間的細(xì)孔將呈現(xiàn)出不均勻的比例，進(jìn)而影響溶質(zhì)溶解的效率，而在粉末狀態(tài)下，溶質(zhì)本身的擴(kuò)散間距進(jìn)一步縮小，可以加強(qiáng)原先自身的萃取效率和萃取質(zhì)量。

為了保證固液萃取的質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)選擇一些溶解度較高的原材料，并且溶劑沸點(diǎn)應(yīng)當(dāng)呈現(xiàn)出一種偏差性的狀態(tài)，以便于后期萃取和回收。與此同時(shí)，為了避免溶解中產(chǎn)生容易污染環(huán)境的物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)?shù)亟档腿苜|(zhì)本身的擴(kuò)散系數(shù)，降低弱溶劑本身的擴(kuò)散效率。在對(duì)溶劑進(jìn)行選擇時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循經(jīng)濟(jì)、適用的原則，在保證無毒無害的條件下，減少價(jià)格的產(chǎn)出比例。在實(shí)際溶解過程中，為了加快溶解的效率，可以適當(dāng)?shù)脑黾尤芙猸h(huán)境的溫度，提高溶質(zhì)的擴(kuò)散率，這一過程中要對(duì)溫度進(jìn)行有效的控制，以免物質(zhì)在高溫下發(fā)生機(jī)理突變。

2.2 流體萃取分離技術(shù)

流體萃取分離技術(shù)主要是以氣體為主的一種分離機(jī)理，在溫度較低的密閉環(huán)境下，氣體受到外界壓力逐漸增加，自身將主動(dòng)變成液體，如果溫度呈現(xiàn)出一種上升的變化趨勢(shì)，氣體產(chǎn)生的液體效率也隨之增加，直到溫度高于氣體液化的臨界點(diǎn)時(shí)，產(chǎn)生出的液體則會(huì)呈現(xiàn)出一種臨界狀態(tài)。從原料的物質(zhì)組成成分進(jìn)行判斷可以得知，物理特性、化學(xué)特性都存在一個(gè)反應(yīng)臨界點(diǎn)，如溫度、壓強(qiáng)等，在到達(dá)臨界點(diǎn)之后，物質(zhì)也呈現(xiàn)出一種臨界變動(dòng)的區(qū)域，在臨界點(diǎn)之內(nèi)，物質(zhì)呈現(xiàn)出氣態(tài)或是液態(tài)的狀態(tài)，在超出臨界點(diǎn)之后就會(huì)變成流體狀態(tài)。流體萃取技術(shù)具備氣體的穿透性、液體的溶解性、密度性等，在萃取分離中有著極大的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

大多數(shù)情況下，流體萃取分離技術(shù)的反應(yīng)溶劑為二氧化碳，該類氣體穩(wěn)定性極強(qiáng)，并且無毒、無害，制造機(jī)理簡(jiǎn)單，可以有效地避免物質(zhì)本身的氧化反應(yīng)。二氧化碳作為一種萃取劑，可以對(duì)原料內(nèi)部的分子進(jìn)行有機(jī)溶解，在內(nèi)部極性基因的作用下，可以對(duì)待分解的物質(zhì)進(jìn)行離析，如果物質(zhì)中的高分子含量高，則會(huì)降低整體萃取的效率。例如：在對(duì)中草藥進(jìn)行分離時(shí)，需要在溶劑基體中融入第三成分，形成混合型溶劑，進(jìn)而提高溶解效率，這種第三成分被稱為夾帶劑。

2.3 膜分離技術(shù)

膜分離技術(shù)具體是指一種運(yùn)用特定膜效應(yīng)進(jìn)行選擇性分析的技術(shù)，這種技術(shù)中，會(huì)由于外力或是化學(xué)失衡而產(chǎn)生化學(xué)間隙，進(jìn)而使得兩組或是多組化學(xué)物質(zhì)相互分離，實(shí)現(xiàn)藥物分離、解約。制藥行業(yè)通過膜技術(shù)的利用獲得了巨大的利益。在整個(gè)藥物分離過程中，膜分離技術(shù)運(yùn)用不僅保證了最初的劑量，還提高藥物的準(zhǔn)確性。膜分離技術(shù)運(yùn)用中，膜是最重要的部分，膜上面有許多小孔，可以根據(jù)孔直徑的大小來分成不同的區(qū)域，如過濾、通風(fēng)等。與傳統(tǒng)的分離技術(shù)相比，膜分離技術(shù)有許多優(yōu)勢(shì)，如膜分離技術(shù)的運(yùn)用不會(huì)產(chǎn)生新的污染物、膜分離技術(shù)的成本低，工藝流程少等。 3. 制藥分離工作開展的注意事項(xiàng)

完善制藥分離基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作。制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)意識(shí)到基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作是保證各項(xiàng)工作有序開展的前提所在，在制藥分離工作開展時(shí)，應(yīng)當(dāng)加大資金方面的投入，引入基礎(chǔ)的分離裝置，保證裝置的質(zhì)量，并做好設(shè)備維護(hù)工作?，F(xiàn)階段，我國(guó)已經(jīng)進(jìn)入了大數(shù)據(jù)時(shí)代，制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極發(fā)揮信息技術(shù)的作用，積極引入計(jì)算機(jī)設(shè)備，通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)來收集和整理工作數(shù)據(jù)，做好藥品信息的分類工作，為分離技術(shù)的運(yùn)用提供數(shù)據(jù)。

完善監(jiān)督管理機(jī)制。制藥分離結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，所以，企業(yè)方面應(yīng)當(dāng)建立專門的管理部門，安排專業(yè)的人員進(jìn)行全程監(jiān)督管理，控制好溶劑溶液的使用量，做好衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。同時(shí)，制藥企業(yè)內(nèi)部應(yīng)當(dāng) 建立完善的監(jiān)督管理機(jī)制，定期對(duì)員工的技術(shù)進(jìn)行考核，并通過獎(jiǎng)懲制度來調(diào)動(dòng)員工工作積極性，營(yíng)造良好的制藥工作氛圍。

4. 結(jié)語(yǔ)

國(guó)家經(jīng)濟(jì)體系不斷完善的前提下，各個(gè)行業(yè)、各個(gè)領(lǐng)域呈現(xiàn)出一種上升型的發(fā)展趨勢(shì)，同時(shí)，在高端技術(shù)、設(shè)備的支持下，也加快了行業(yè)領(lǐng)域精細(xì)化、智能化發(fā)展。對(duì)于制藥工程而言，制藥分離技術(shù)的運(yùn)用可以對(duì)產(chǎn)品中的各種雜質(zhì)進(jìn)行分離提取，并從中獲得高純度物質(zhì)，進(jìn)而提高藥品的品質(zhì)，為后續(xù)的藥品產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展提供保障。

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