陳瑜陽

孫吳縣市場監(jiān)督管理局 黑龍江黑河 164299

藥品不良反應(yīng)為患者在應(yīng)用合格藥品時，在與用法用量相符合的情況下出現(xiàn)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)以毒副反應(yīng)和過敏性反應(yīng)為主，一旦藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，不僅會對患者用藥安全和身心健康帶來較大的影響，嚴重時不罕出現(xiàn)死亡情況，造成醫(yī)院形象受損。因此需要強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，盡量降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生機率，提高用藥安全。

1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的重要性

針對于藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)管管理，通過及時對藥品不良信息進行收集，并對藥品各項信息進行科學評估，能夠有效的降低藥品對患者帶來的副作用，提高患者用藥的安全性。對于藥品監(jiān)測管理工作而言，藥品不良反應(yīng)信息是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測過程中對藥品信息收集整理的主要衡量標準，其對藥品不良信息監(jiān)測工作具有極為重要的作用。因此作為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員，需要重視自身責任意識的提高，并能夠在實踐工作中不斷強化自身的業(yè)務(wù)能力，定期參加各種培訓，以此來促進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作效果的提升[1]。

2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的優(yōu)化措施

2.1 增強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員的監(jiān)管意識

目前部分藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性認識不到位，將自身的工作簡單的認為信息和報告的收集，從而導致監(jiān)管工作缺乏深入性。一些藥品不良反應(yīng)監(jiān)管人員對于藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療事故兩者在認知上較為模糊，這也導致在開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中存在相應(yīng)的排斥心理。為了能夠保證藥品不良反應(yīng)監(jiān)管工作的有序開展，監(jiān)管人員必然要重視自身監(jiān)管意識的增強，并對自身的監(jiān)管職責進行明確，在日常工作中要重視對藥品相關(guān)方面專業(yè)知識的學習，掌握藥品不良反應(yīng)的影響，并能夠?qū)σ恍﹪乐氐乃幤凡涣挤磻?yīng)進行有效鑒別，以此來提高群體不良反應(yīng)事件的預(yù)警能力，并積極制定具體的應(yīng)急處置措施，有效的應(yīng)對突發(fā)事件和死亡事件，嚴格按照具體的要求開展相應(yīng)的工作。

2.2 健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)管制度

在針對藥品不良反應(yīng)實施監(jiān)管工作中，對于監(jiān)管人員的專業(yè)性具有較高的要求，再加之監(jiān)管工作相對繁雜，而且在具體工作中，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理人員不能夠與發(fā)生不良反應(yīng)的用藥患者直接接觸，這就導致一些監(jiān)管人員專業(yè)知識相對缺乏，對于各種藥品不良反應(yīng)掌握不熟練，這無形中導致監(jiān)管難度增加。目前部分監(jiān)管部門對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中還存在責任劃分不明確的問題，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作多由臨床工作者進行，監(jiān)管部門的監(jiān)測管理職能無法有效的發(fā)揮出來。針對于這種情況，各地需要根據(jù)自身的實際情況，并根據(jù)國家相關(guān)的要求，積極建立健全完善的藥品不良反應(yīng)監(jiān)管制度，進一步對藥品不良反應(yīng)監(jiān)管人員的職責進行明確，并建立專門的監(jiān)管小組，定期檢查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，并開展具體的評估，并建立健全具體的考核制度，充分的調(diào)動監(jiān)管人員工作的積極性，為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的有序開展打下良好的基礎(chǔ)[2]。

2.3 開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)管信息反饋工作

在針對藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)測管理工作中，在不良反應(yīng)報告收集時存在時間上的滯后性，而且對患者用藥追蹤力度不足，這就導致不良反應(yīng)報告的準確性和完整性得不到有效的保障，無法實現(xiàn)不間斷的追蹤，無法有效的掌握藥品使用情況和不良反應(yīng)的改善情況。還存在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后上報不及時的問題。出現(xiàn)不及時上報的原因較多，一些人員為了減少麻煩，多會采取冷處理的方法。還有部分藥品監(jiān)測人員自身專業(yè)性不足，無法對一些不常見藥品的不良反應(yīng)情況進行掌握，這就導致無法及時做出正確的判斷并上報。對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu)，在實際工作中需要不斷的拓展工作的深度和廣度，在開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，需要以醫(yī)療機構(gòu)為主導，充分的發(fā)揮生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測作用，主動進行信息收集，并及時獲取藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息，從而為臨床用藥提供重要的理論依據(jù)，盡可能的降低藥品不良反應(yīng)帶來的損害[3]。

2.4 提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員的綜合素質(zhì)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作的水平與監(jiān)測管理人員的綜合素質(zhì)息息相關(guān)。作為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理人員，需要在日常工作中重視自身專業(yè)知識的積累和儲備，并不斷提升自身的專業(yè)技能，能夠?qū)Ω鞣N不良反應(yīng)類型進行科學評估，提高應(yīng)急事件預(yù)判能力，并積極準確的進行處理。另外，對于最新藥品不良反應(yīng)信息也需要及時掌握，并針對藥品不良反應(yīng)加大監(jiān)測力度，從而為臨床用藥提供科學、有效的指導，保證用藥的安全。

3 結(jié)語

在當前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作開展過程中，由于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等單位在認識上不足，資源投入較少，這就導致藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作的開展帶來較大的影響。這就需要藥品不良反應(yīng)監(jiān)管部門需要加大宣傳力度，增強社會對藥品不良反應(yīng)的認知程度，并不斷對藥品不良反應(yīng)相關(guān)的法律政策加以完善，促進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的規(guī)范，有效的減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。醫(yī)療機構(gòu)需要將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度落實到位。藥品監(jiān)督管理部門需要加大執(zhí)行力度，通過開展有效的監(jiān)督檢查和業(yè)務(wù)指導，及時對藥品不良信息進行反饋，防止藥品不良反應(yīng)發(fā)生的概率。并構(gòu)建起多部門的協(xié)調(diào)配合機制，形成全社會共同參與局面，實現(xiàn)科學和安全用藥，進一步保障民眾的身體健康。