王晰銳

黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究中心 黑龍江哈爾濱 150000

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要針對藥品質(zhì)量安全突發(fā)事故進(jìn)行正面和主動(dòng)的處理，并隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理工作也越來越完善。但對于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言，需要有效的解決因假冒偽劣藥品而引發(fā)的不藥品質(zhì)量安全事件。基于當(dāng)前藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理的具體情況來看，仍存在一些問題急需解決，因此要加強(qiáng)對藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理的力度，全面提高藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理工作的整體質(zhì)量和水平。

1 加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理的重要意義

藥品應(yīng)急檢驗(yàn)具有自身的特殊性，要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要具備一套完善的應(yīng)對策略和較強(qiáng)的應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰?，這樣在收到應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)時(shí)，才能第一時(shí)間開展檢驗(yàn)工作，并利用最佳的檢測方法來查明安全事件發(fā)生的原因，并及時(shí)提供出科學(xué)的檢驗(yàn)結(jié)果，將突發(fā)看過我仍然隱患和危害降至最低。通過加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理工作，可以有效的整合藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理資源，將優(yōu)勢技術(shù)和資源集中一起，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用，高效的應(yīng)對藥品質(zhì)量安全突發(fā)事件。但藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理的實(shí)施離不開技術(shù)的支持，一旦缺乏技術(shù)支撐，必然會(huì)影響藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公信度。而且通過提高藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理，還有利于促進(jìn)藥品檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)力和應(yīng)急管理權(quán)威性的提高，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量安全突發(fā)事件的長效管理，及時(shí)更新藥品應(yīng)急管理理念，打造更為先進(jìn)的藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理模式，加快推進(jìn)藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理的程序化和制度化發(fā)展，為藥品質(zhì)量安全處理效率和效果的提升打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)[1]。

2 加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理的有效措施

2.1 樹立應(yīng)急管理理念

藥品檢驗(yàn)工作開展過程中，需要重視樹立應(yīng)急管理理念，并將其貫穿于應(yīng)急檢驗(yàn)工作的始終。當(dāng)前我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)，這也使應(yīng)急檢驗(yàn)工作形勢較為重歸要，面臨著繁重的任務(wù)。因此宜在實(shí)際工作中，需要在重視應(yīng)急管理理念的應(yīng)用，并積極建立健全應(yīng)急檢驗(yàn)程序，進(jìn)一步提高應(yīng)急檢驗(yàn)過程的科學(xué)性、高效性和準(zhǔn)確性。

2.2 構(gòu)建藥品檢驗(yàn)統(tǒng)一協(xié)調(diào)體系

在藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理體系構(gòu)建過程中，宜采用一案三制的框架形式，并以管理預(yù)案作為首要環(huán)節(jié)。雖然各藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都根據(jù)自身的具體情況制定了相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，但從當(dāng)前藥品應(yīng)急檢驗(yàn)工作發(fā)展的情況來看，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在應(yīng)急檢驗(yàn)工作中已由傳統(tǒng)的單個(gè)應(yīng)急處理發(fā)展成為全系統(tǒng)化和集體性的檢驗(yàn)?；谶@種情況下，需要及時(shí)修訂藥品應(yīng)急預(yù)案，并將其在整個(gè)系統(tǒng)中進(jìn)行拓展，形成合力，積極應(yīng)對各種應(yīng)急檢驗(yàn)事件[2]。

2.3 整合應(yīng)急藥品檢驗(yàn)事件的思路

近年來藥品安全事故事件頻發(fā)，每次都需要開展藥品應(yīng)急檢驗(yàn)工作，但一旦檢驗(yàn)完成，很少對整個(gè)檢驗(yàn)過程中的方法、思路和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，無法為后續(xù)應(yīng)急檢驗(yàn)工作的開展提供有效的指導(dǎo)。針對于這種情況，則需要積極整合和總結(jié)每一次應(yīng)急藥品檢驗(yàn)事件的思路，并制定應(yīng)急檢驗(yàn)的具體應(yīng)對措施，保證應(yīng)急檢驗(yàn)方案的高效性，更好的發(fā)揮其指導(dǎo)作用。

2.4 集成檢驗(yàn)方法

針對藥品安全突發(fā)檢驗(yàn)事件實(shí)施管理工作中，各檢驗(yàn)部門在具體檢驗(yàn)過程中都會(huì)采取各種方式方法，但卻很少針對具體的方法進(jìn)行總結(jié)，檢驗(yàn)方法集成工作開展較少。因此在針對藥品安全突發(fā)檢驗(yàn)事件時(shí)，可以集合和匯總所采用的具體檢驗(yàn)方法，并形成合力效應(yīng)。通過靈活應(yīng)用不同的檢驗(yàn)方法和手段，能夠更好的應(yīng)對各種復(fù)雜情況，全面提高藥品應(yīng)急檢驗(yàn)工作效率和質(zhì)量。

2.5 建立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案

在應(yīng)急管理體系建設(shè)過程中，預(yù)案是首要工作內(nèi)容。目前應(yīng)急預(yù)案制定時(shí)，需要基于藥檢系統(tǒng)協(xié)同作戰(zhàn)的全盤來考慮，即要建立全系統(tǒng)藥品應(yīng)急預(yù)案。在具體制定過程中，要求以先進(jìn)的預(yù)安全管理，并以科學(xué)的檢驗(yàn)精神作為指導(dǎo)，遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分級負(fù)責(zé)的原則，同時(shí)還要依法進(jìn)行處置，強(qiáng)化預(yù)警和預(yù)防工作。保證預(yù)案內(nèi)容的全面性，并通過設(shè)置協(xié)同配合機(jī)制，積極拓展預(yù)案適用范圍。具體預(yù)案分級過程中，要求其更加具體，以不同顏色進(jìn)行預(yù)警區(qū)分，針對不同級別的應(yīng)對組織規(guī)模進(jìn)行明確。建立的預(yù)案組織需要保證其科學(xué)性，而且在具體組織體系中，宜根據(jù)應(yīng)急檢驗(yàn)管理職能，合理配置人員，明確分工，并強(qiáng)化溝通，提高信息溝通的效率[3]。

2.6 做好藥品應(yīng)急檢驗(yàn)儲(chǔ)備工作

應(yīng)急檢驗(yàn)工作中不僅要求實(shí)驗(yàn)室要在最短時(shí)間內(nèi)完成檢測和鑒定工作，同時(shí)還人保證最后結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，這也對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測能力提出了更高的要求。在藥品檢驗(yàn)工作中，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測能力最為核心的要素之一，也是檢驗(yàn)工作得以順利開展的基礎(chǔ)。因此在實(shí)際藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理工作中，需要強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，同時(shí)還要重視對檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，通過采取多種形式的培訓(xùn)，全面提高檢驗(yàn)人員的整體水平和綜合素質(zhì)。在實(shí)際工作中，還需要重視先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用，進(jìn)一步提高藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的整體檢測能力和水平。

3 結(jié)語

近年來突發(fā)公共衛(wèi)生事件的頻繁發(fā)生對藥品應(yīng)急檢驗(yàn)管理工作提出了更高的要求。雖然當(dāng)前藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理工作水平有了大幅度的提升，但仍需要看到存在的不足。在實(shí)際工作開展過程中，需要與藥品檢驗(yàn)的具體情況相結(jié)合，積極采取有效的措施加以應(yīng)對，全面提高藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理工作的水平。由于藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理作為藥品安全監(jiān)督工作中較為關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)，藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理具有突發(fā)性和緊急性的特點(diǎn)，通過強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理，能夠最大限度的降低損失，積極應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件。