張曉枝，孫春全，劉光宇,謝雁鳴*，劉福梅，魏瑞麗，侯恒悅

1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，北京 100700

2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 遼寧 沈陽(yáng) 110034

3.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，北京 100091

4.中國(guó)人民大學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)院，北京 100872

中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化，是我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，中醫(yī)藥以其獨(dú)特的特色和優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代醫(yī)藥互補(bǔ)，共同承擔(dān)保障人民健康的任務(wù)。生脈注射液源于《醫(yī)學(xué)啟源》中的“生脈散”[1]，此后，歷代醫(yī)家對(duì)生脈散的臨床應(yīng)用多有闡釋。20世紀(jì)80年代，陳可冀教授在研究發(fā)掘清代宮廷原始醫(yī)藥檔案的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)生脈散在宮廷帝王后妃臨終搶救時(shí)應(yīng)用非常廣泛，于是采用醇提蒸煮法等現(xiàn)代技術(shù)將生脈散制成注射液[2]。生脈注射液是由紅參、麥冬和五味子3 味中藥組成的復(fù)方制劑。其中紅參大補(bǔ)元?dú)狻?fù)脈固脫、益氣攝血，用于體虛欲脫、肢冷脈微、氣不攝血、崩漏下血和心力衰竭、心源性休克。麥冬養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心，用于肺燥干咳、陰虛癆嗽、喉痹咽痛、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、心煩失眠、腸燥便秘。五味子能收斂、甘溫而潤(rùn)，上能益氣斂肺，下能補(bǔ)腎養(yǎng)陰、益氣生津、退熱斂汗。根據(jù)3 味藥的功效，生脈注射液具有益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫的功效，主治氣陰兩虧、脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕、心肌梗死、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者[3]。生脈注射液在臨床上廣泛用于治療心肌梗死、心源性休克、感染性休克等癥[4-5]，也用于其他如肺病[6]、癌癥[7]以及高血壓及糖尿病等的治療，能明顯改善患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，療效顯著。

基于醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）的電子病歷數(shù)據(jù)是將大量臨床信息提取整合后形成的海量數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)，是真實(shí)世界研究（real world study）重要的數(shù)據(jù)來(lái)源[8]。為了解真實(shí)世界中應(yīng)用生脈注射液患者的臨床特征及用藥情況，對(duì)全國(guó)33 家醫(yī)院的醫(yī)院信息系統(tǒng)中應(yīng)用該藥的43 396 例患者進(jìn)行描述性分析，內(nèi)容包括患者的基本信息、入院第一西醫(yī)診斷、中醫(yī)證候，入院科室、形式、住院時(shí)間、費(fèi)用以及入院時(shí)間與季節(jié)、節(jié)氣的關(guān)系等，為規(guī)范和指導(dǎo)其更好地應(yīng)用于臨床提供可靠依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

基于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所構(gòu)建的大型數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)[8-9]，數(shù)據(jù)來(lái)源于全國(guó)33 家HIS 2001—2016年所有應(yīng)用生脈注射液（江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司）的住院患者信息，共43 396 例。

1.2 數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)規(guī)范化及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化

對(duì)于來(lái)自全國(guó)不同醫(yī)療單位的病歷記載規(guī)則、分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)和管理方式進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。參照國(guó)際疾病分類(lèi)（international classification of diseases，ICD-10）[10]編碼標(biāo)準(zhǔn)化西醫(yī)診斷，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證分類(lèi)與代碼》規(guī)范中醫(yī)證候[11]，去除混雜、缺失以及不相關(guān)的信息后進(jìn)行分析。

1.3 數(shù)據(jù)分析方法

采用SPSS 18.0、SAS 9.2 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，利用Excel 2007 輔助作圖。運(yùn)用Clementine 12.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析[12-14]。描述性分析真實(shí)世界中應(yīng)用生脈注射液患者的臨床特征及合理用藥情況。

1.4 分析內(nèi)容

按照住院患者基本信息表法，對(duì)患者基本信息、性別分布、年齡分布、職業(yè)分布、入院形式、入院科室、住院時(shí)間、入院病情、西醫(yī)診斷、中醫(yī)證候、用藥信息（給藥劑量、用藥療程）、治療結(jié)局、治療費(fèi)用，入院的季節(jié)、節(jié)氣及合理用藥等進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 患者的一般特征

2.1.1 性別、年齡 在43 396 例應(yīng)用生脈注射液的患者中，除1095 例性別缺失外，其中男性患者20 622 例，占47.52%，女性患者21 679 例，占49.96%，女性略多于男性。年齡最大的118 歲，平均年齡為56.33 歲；將年齡分段統(tǒng)計(jì)，66～85 歲為最多，15 249 例，占35.14%，其次為46～65 歲，11 881 例，占27.38%（表1）。

2.1.2 職業(yè)方面 在43 396 例全人群中，來(lái)自于各行各業(yè)，除不便分類(lèi)的其他人員外，體力勞動(dòng)者最多，16 574 例，占38.19%，其次為軍人，共3152例，占7.26%。

2.2 患者入院科室、入院病情、入院方式

在43 396 例全人群中，除缺失的患者外，入院科室中內(nèi)科最多，共22 757 例，占52.44%，其次婦產(chǎn)科，共5731 例，占13.21%，最少為兒科，共93 例，占0.21%。以一般形式住院最多，共23 677例，占54.56%。大多數(shù)以門(mén)診方式辦理入院，占56.49%。

2.3 住院時(shí)間分布、住院時(shí)間分段情況

在43 396 例全人群中，除缺失的例數(shù)外，住院時(shí)間最長(zhǎng)為200 d，住院時(shí)間中位數(shù)為12 d，均值為17.11 d；住院時(shí)間多為≤3 d，共14 854 例，占34.23%，其次為15～28 d，共9732 例，占22.43%（表1）。

2.4 住院費(fèi)別、總費(fèi)用、危重時(shí)間分布情況

在43 396 例全人群中，住院費(fèi)別多為醫(yī)保形式，共12 530 例，占28.87%；其次為自費(fèi)，共11 611 例，占26.75%。住院費(fèi)用最多可以達(dá)到1 843 632.25 元，均值為22 112.75 元。將總費(fèi)用進(jìn)行分段，最常見(jiàn)區(qū)間為10 000～20 000 元，9422 例，占21.71%，其次為5000 元以下，9173 例，占21.14%。住院期間，8455 例出現(xiàn)病危，平均病危時(shí)間為1.21 d，最短時(shí)間＜1 d，最長(zhǎng)為100 d。14 386例出現(xiàn)病重，平均病重時(shí)間為8.61 d，最短時(shí)間＜1 d，最長(zhǎng)為100 d。

2.5 治療結(jié)局分布情況

在43 396 例全人群中，剔除缺失的病例數(shù)，好轉(zhuǎn)例數(shù)最多，20 996 例，占48.38%，其次為治愈病例，10 646 例，占24.53%，無(wú)效病例395 例，僅占0.91%（表1）。

2.6 用藥信息

2.6.1 給藥途徑分布情況 在43 396 例全人群中，剔除缺失的病例，最多為靜脈給藥，共39 351 例（36 310 例為靜脈滴注），占90.68%。絕大多數(shù)符合說(shuō)明書(shū)給藥途徑（表1）。

2.6.2 在靜脈滴注途徑中藥物單次劑量分布、單次劑量分段情況 在靜脈滴注給藥途徑的36 310例患者中，除缺失病例外，平均單次用藥劑量為54.24 mL，中位數(shù)為50 mL，最大值為1800 mL；單次用藥大多數(shù)在41～60 mL，19 475 例，占53.64%；其次為20～40 mL，10 749 例，占29.60%（表1）。

2.6.3 療程分布情況 在靜脈滴注途徑的36 310 例患者中，除缺失病例（用藥時(shí)間＜0 的視為缺失）外，平均用藥時(shí)間為4.71 d，最長(zhǎng)362 d，最短為＜1 d。其中療程≤3 d 最多，19 533 例，占53.80%；其次為4～7 d，8167 例，占22.49%（表1）。

2.7 季節(jié)、節(jié)氣與患者住院的關(guān)系分析

在43 396 例全人群中，春季入院最多，13 190例，占30.39%，其次為冬季，10 533 例，占24.27%（表1）；各節(jié)氣入院病例中，雨水節(jié)氣入院病例最多，2403 例，占5.54%，其次為驚蟄，2278 例，占5.25%，再次為清明，2260 例，占5.21%（圖1）。

圖1 各節(jié)氣入院患者雷達(dá)圖Fig.1 Radar images of admitted patients for each solar term

表1 使用生脈注射液患者基本信息及住院信息分布Table 1 Distribution of hospitalization information and basic information of patients using Shengmai Injection

2.8 基于診斷信息表分析使用生脈注射液的患者西醫(yī)診斷及中醫(yī)證候

2.8.1 第一西醫(yī)診斷 按照入院第一西醫(yī)診斷，統(tǒng)計(jì)排名前6 位診斷的疾病中，最多的為惡性腫瘤，占9.10%，其次為冠心病，占6.72%（表2）。

2.8.2 中醫(yī)證候 出院主癥有效例數(shù)11 595 例，不易分型的除外，排名前5 位的證型依次為氣滯血瘀證、氣陰兩虛證、氣虛血瘀證、痰瘀互結(jié)證、肝腎虧虛證。最多為氣滯血瘀證，878 例，占7.57%；其次為氣陰兩虛證，824 例，占7.11%（表2）。

表2 使用生脈注射液的患者第一西醫(yī)診斷分布 (前6 位) 及中醫(yī)證候分布 (前5 位)Table 2 First western medicine diagnosis distribution (top 6) and TCM syndrome distribution (top 5) of patients using Shengmai Injection

3 討論

3.1 應(yīng)用生脈注射液患者的基本信息特點(diǎn)

從統(tǒng)計(jì)結(jié)果看，應(yīng)用生脈注射液患者女性略多于男性，年齡以66～85 歲最多，其次為46～65 歲，多數(shù)是年齡偏大的患者，說(shuō)明隨著年齡的增長(zhǎng)，人體各器官的生理功能逐漸衰退，抵抗力下降，疾病風(fēng)險(xiǎn)群體的數(shù)量越來(lái)越大。目前人口老齡化問(wèn)題已經(jīng)成為發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家共同面對(duì)的挑戰(zhàn)，我國(guó)提前進(jìn)入老齡化社會(huì)，目前是世界上老年人口最多的國(guó)家，隨著老年人口數(shù)量的增加，患病的人數(shù)也隨之增加。在46～65 歲患者中應(yīng)用生脈注射液的也不少，考慮主要由于不健康生活方式，如長(zhǎng)期暴飲暴食、熬夜、吸煙、嗜酒、運(yùn)動(dòng)量不足以及精神壓力大等，使得患心腦血管疾病、高血壓病，糖尿病、肥胖癥以及精神方面疾病的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加，導(dǎo)致疾病年輕化，這提示人們要養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，平時(shí)注意適當(dāng)鍛煉身體，增強(qiáng)體質(zhì)，降低患病率，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)壽命。

3.2 應(yīng)用生脈注射液患者的住院特征

3.2.1 入院科室分布、形式、費(fèi)用、住院時(shí)間情況從入院科室來(lái)看，分布非常廣，涉及內(nèi)、外、婦、兒及其他科室，排名前4 位的分別是內(nèi)科、外科及骨科、婦產(chǎn)科，提示使用生脈注射液的住院患者以?xún)?nèi)科病居多。從真實(shí)世界的大量數(shù)據(jù)中看出該藥在臨床中已經(jīng)廣泛使用，并且療效肯定。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止2019年我國(guó)參保率穩(wěn)定在95%以上，門(mén)診通過(guò)醫(yī)保形式辦理住院的最多，保證患者得到及時(shí)、有效治療的同時(shí)，也減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。住院總費(fèi)用多數(shù)在20 000 元以下，住院時(shí)間平均17.11 d，住院時(shí)間≤3 d 的最多，其次為15～28 d，基本上符合本藥的用藥療程，也符合慢性疾病常規(guī)住院時(shí)間。這些數(shù)據(jù)在一定程度上對(duì)醫(yī)保政策的制定、修改和調(diào)整提供參考依據(jù)。

3.2.2 入院第一西醫(yī)診斷、中醫(yī)證候 以第一西醫(yī)診斷入院的患者中，使用生脈注射液前6 位的疾病依次為惡性腫瘤、冠心病、呼吸道感染、骨折、高血壓病、糖尿病。惡性腫瘤最多，占9.10%，其次為冠心病，占6.72%。眾所周知，目前危害人類(lèi)健康的內(nèi)科疾病主要是心腦血管疾病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、癌癥、糖尿病等，其發(fā)生與遺傳、老齡化、環(huán)境污染、不良生活習(xí)慣及缺乏運(yùn)動(dòng)等密切相關(guān)，這些因素導(dǎo)致人體免疫力下降，患病率增加。有文獻(xiàn)報(bào)道，生脈注射液能夠降低腫瘤細(xì)胞中P-黏蛋白的表達(dá)，增加腫瘤細(xì)胞對(duì)不同化療藥的敏感性[15]，不僅提高放化療的療效，還能有效地減少不良反應(yīng)。據(jù)本研究真實(shí)世界統(tǒng)計(jì)及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道該藥在抗腫瘤治療上的使用量逐年呈遞增趨勢(shì)，已在多種癌癥的治療中得到廣泛應(yīng)用，其中包括胃癌[16]、結(jié)腸癌[17]、鼻咽癌[18]、乳腺癌[19]、膀胱癌等，達(dá)到提高免疫力以及生活質(zhì)量的作用。另外，現(xiàn)代研究表明該藥有助于改善肺的換氣功能、增加肺泡彌散面積、調(diào)整通氣血流比例、減少心肌的耗氧量和糖代謝[20]。1項(xiàng)納入14 個(gè)臨床對(duì)照研究共計(jì)932 例患者的Μeta分析顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合生脈注射液可進(jìn)一步提高冠心病心絞痛的臨床療效，降低高敏C 反應(yīng)蛋白水平，能夠增強(qiáng)心臟泵血功能，雙相調(diào)節(jié)動(dòng)脈血壓、降低心肌耗氧量、改善血管順應(yīng)性[21-23]，還有文獻(xiàn)報(bào)道生脈注射液不僅能提高機(jī)體免疫功能，還能改善微循環(huán)，增加肺毛細(xì)血管血流灌注，改善換氣功能，減輕肺小動(dòng)脈痙攣，降低肺動(dòng)脈壓，能明顯提高對(duì)慢性阻塞性肺疾病的療效及生存質(zhì)量，減少急性加重發(fā)生率，降低病死率，同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥能促進(jìn)胰島素分泌，增加胰島素的敏感性，有利于血糖的控制[24-25]?？傊?，上述疾病屬于常見(jiàn)病、多發(fā)病，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用生脈注射液，有利于疾病的恢復(fù)，能減輕患者痛苦，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)壽命等，臨床療效確切，在掌握臨床適應(yīng)癥的情況下，值得推廣使用。

從中醫(yī)證候分析來(lái)看，目前排在前5 位的證候依次為氣滯血瘀證、氣陰兩虛證、氣虛血瘀證、痰瘀互結(jié)證、肝腎虧虛證，以氣滯血瘀型為最多，其次為氣陰兩虛型，這些常見(jiàn)的證型多由于情志不舒、起居無(wú)常、嗜食肥甘厚味、外邪侵襲等引起，導(dǎo)致身體的正氣不足或者氣機(jī)不暢，進(jìn)而導(dǎo)致氣虛、氣滯、血虛、血瘀、痰瘀、陰虛、陽(yáng)虛等，主要表現(xiàn)為神疲乏力、少氣懶言、四肢厥冷、出汗、心悸、口干渴、肢體麻木、腰膝酸軟等病癥，中醫(yī)認(rèn)為如肺癌發(fā)展到病程晚期，肺氣虛損，津液不足，失于濡養(yǎng)，以致肺葉枯萎，氣陰兩虛。生脈注射液對(duì)晚期肺癌化療患者具有保護(hù)、增強(qiáng)免疫功能的作用[26]。冠心病屬于“胸痹心痛”范疇，氣虛血瘀為其基本病機(jī)，標(biāo)和本分別是血瘀、氣虛。糖尿病屬中醫(yī)“脾癉”“消渴”等范疇，主要以氣陰兩虛為主，在骨科、外科術(shù)后出現(xiàn)自汗、盜汗癥候，多以失血量較多者，汗血同源，均為陰液化生，即手術(shù)中或手術(shù)后因?yàn)槌鲅鴮?dǎo)致了陰液不足，出現(xiàn)氣陰兩虛，從一定程度上支持了中醫(yī)的觀點(diǎn)，生脈注射液中紅參大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫、益氣攝血。麥冬養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心，用于肺燥干咳、陰虛癆嗽、喉痹咽痛、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、心煩失眠、腸燥便秘。五味子能收斂、甘溫而潤(rùn)，上能益氣斂肺，下能補(bǔ)腎養(yǎng)陰，益氣生津、退熱斂汗，起到補(bǔ)氣、活血、補(bǔ)虛、固脫的作用，上述證型正符合生脈注射液的益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫的功效及主治，提示該藥應(yīng)用比較廣泛，安全性高，療效好，為醫(yī)務(wù)工作者在臨床中合理辨證用藥起到重要的指導(dǎo)作用。

3.2.3 生脈注射液用藥及治療結(jié)局 生脈注射液最多為靜脈給藥，共39 351 例（靜脈滴注36 310例），占90.61%，符合生脈注射液說(shuō)明書(shū)的給藥途徑。在單次用藥劑量方面（僅分析給藥方式為靜脈滴注），劑量范圍41～60 mL 最多，占53.64%，符合說(shuō)明書(shū)中常規(guī)劑量范圍。但本研究數(shù)據(jù)提示存在超說(shuō)明書(shū)劑量現(xiàn)象，涉及超說(shuō)明書(shū)劑量用藥為5555 例，占15.3%，比例很大。有文獻(xiàn)報(bào)道[27]，劑量過(guò)大、患者體質(zhì)、年齡等是引起藥物過(guò)敏反應(yīng)的主要原因。為了醫(yī)療安全，建議臨床醫(yī)生在無(wú)特殊緊急的情況下，要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)劑量范圍用藥，加強(qiáng)安全性藥物警戒，防止引起嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生。

用藥時(shí)間主要集中在3 d 及以下，共19 533 例，占53.80%，其次為4～7 d，共8167 例，占22.49%。剔除缺失的病例數(shù)，治療結(jié)局中以好轉(zhuǎn)例數(shù)最多，共20 996 例，占48.38%，其次為治愈病例，共10 646例，占24.53%，無(wú)效病例395 例，占0.91%，可以看出該藥能為廣大患者解除病痛之苦，臨床療效好，但也存在極少一部分無(wú)效病例，可能與患者對(duì)藥物的反應(yīng)不敏感或者臨床辯證用藥不準(zhǔn)確有關(guān)。

3.2.4 使用生脈注射液患者入院與季節(jié)、節(jié)氣的關(guān)系 本研究發(fā)現(xiàn)，節(jié)氣雨水至清明前后入院的患者相對(duì)多一些，這與一年中的春季發(fā)病多見(jiàn)基本相符。這個(gè)時(shí)間段由于季節(jié)交替，晝夜溫差大，容易導(dǎo)致疾病的發(fā)生，入院人數(shù)增多。心腦血管系統(tǒng)疾病多高發(fā)于冬、春季節(jié)，節(jié)氣為小雪、大雪、小寒、大寒、立春、雨水、驚蟄、清明等；消化系統(tǒng)疾病多發(fā)生于夏、秋季節(jié)，節(jié)氣為夏至，小暑，大暑，立秋、處暑等；呼吸系統(tǒng)疾病多見(jiàn)于秋、冬季節(jié)，節(jié)氣為秋分、寒露、霜降、立冬、小雪、大雪等，說(shuō)明節(jié)氣、季節(jié)的變化是疾病產(chǎn)生的病因之一[28]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人與自然“天人相應(yīng)”，人體生理病理的變化規(guī)律與自然界四時(shí)氣候變化密切相關(guān)，疾病的發(fā)生有一定規(guī)律，而節(jié)氣及季節(jié)的特點(diǎn)對(duì)疾病的發(fā)生又產(chǎn)生影響，從真實(shí)世界統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)，不同節(jié)氣、季節(jié)對(duì)人體的機(jī)能狀態(tài)、發(fā)病的主證均存在差異，因此把握好疾病與季節(jié)節(jié)氣發(fā)病的特點(diǎn)，在疾病防治、養(yǎng)生保健等諸多方面會(huì)發(fā)揮重要的指導(dǎo)作用[29]。

3.3 生脈注射液合理用藥分析

生脈注射液是一種中藥注射劑，應(yīng)該在中醫(yī)基本基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下辨證用藥。合理用藥包括安全、有效、方便、經(jīng)濟(jì)等原則，需要注意患者的個(gè)體差異，制定個(gè)體化的治療方案。影響合理用藥的因素很多，目前主要從適應(yīng)癥、禁忌癥、藥物用法用量、療程、不良反應(yīng)及藥物的相互作用等方面進(jìn)行分析。

所謂適應(yīng)癥就是患者是否符合生脈注射液說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的功能主治范圍。臨床醫(yī)生有時(shí)未仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，對(duì)適應(yīng)癥掌握不準(zhǔn)確，超范圍使用該藥，如果出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，會(huì)給工作帶來(lái)麻煩。建議嚴(yán)格按照該藥的說(shuō)明書(shū)選擇適宜的患者。

禁忌癥主要是針對(duì)某些特殊人群絕對(duì)不允許使用該藥的病癥。如孕婦、新生兒、明確對(duì)生脈注射液中的某個(gè)成分或者輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)史的患者。雖然該藥在臨床應(yīng)用中非常安全，但有關(guān)其嚴(yán)重過(guò)敏的情況時(shí)有報(bào)道，應(yīng)引起高度重視，需要用藥前詳細(xì)、反復(fù)詢(xún)問(wèn)患者的藥物過(guò)敏史，食物及其他過(guò)敏史。

關(guān)于藥物用法用量，說(shuō)明書(shū)中已經(jīng)明確作出規(guī)定，但從本研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，超劑量用藥的比例非常高，會(huì)大大增加不良反應(yīng)的發(fā)生率，建議不可隨意超劑量使用；在用法方面，建議該藥肌肉或者靜脈滴注，采用配伍溶媒5%葡萄糖注射液250～500 mL 稀釋后使用，但糖尿病患者避免使用葡萄糖注射液，需要0.9%的氯化鈉注射液替代，對(duì)于這樣的情況，需要嚴(yán)密觀察患者使用中的病情變化，尤其是用藥后的前5 min 非常關(guān)鍵，如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)停藥，并積極救治。

用藥療程也很重要。藥品的使用都有規(guī)定的療程，用藥時(shí)間過(guò)短，可能達(dá)不到預(yù)期治療效果，長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)用藥不但不會(huì)提高療效，反而會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率的風(fēng)險(xiǎn)，建議按照藥品規(guī)定，達(dá)到規(guī)定的療程及時(shí)停藥，如果病情未得到明顯緩解，及時(shí)查找其他原因，進(jìn)一步調(diào)整治療方案。

有關(guān)藥品的不良反應(yīng)，說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)列舉了可能存在的情況，醫(yī)護(hù)人員及藥師密切觀察患者用藥反應(yīng)，用藥前告知患者及家屬可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，如果出現(xiàn)異常不適，及時(shí)告知醫(yī)生并及時(shí)處理。

藥物的相互作用也不容忽視。為保證用藥安全，嚴(yán)禁混合配伍，生脈注射液在使用中應(yīng)單獨(dú)使用，如病情需要聯(lián)合其他藥物時(shí)，建議使用該藥前后進(jìn)行沖管，避免藥物之間發(fā)生反應(yīng)造成嚴(yán)重不良后果。另外生脈注射液是中藥制劑，主要成分是紅參、麥冬、五味子，注意中藥使用的“十九畏，十八反”，不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑同時(shí)使用。

綜上所述，關(guān)于生脈注射液的合理應(yīng)用，臨床醫(yī)生應(yīng)該嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)，結(jié)合真實(shí)世界提供應(yīng)用該藥患者的臨床特征，加強(qiáng)中醫(yī)藥理論的學(xué)習(xí)與實(shí)踐，精準(zhǔn)辨證，規(guī)范用藥，提高療效；同時(shí)醫(yī)院藥師應(yīng)及時(shí)記錄并上報(bào)藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，重視其不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，為臨床安全合理使用中藥制劑提供有力的保障。

3.4 本研究的優(yōu)勢(shì)、局限

真實(shí)世界數(shù)據(jù)庫(kù)、大樣本的醫(yī)院電子信息系統(tǒng)，能夠?yàn)樗幬?、疾病的臨床探索研究提供真實(shí)、豐富、可靠的數(shù)據(jù)資源，本研究所有數(shù)據(jù)來(lái)自全國(guó)33 家醫(yī)院HIS 的43 396 例住院患者，對(duì)應(yīng)用生脈注射液患者的臨床特征、中西醫(yī)診斷、發(fā)病與節(jié)氣的關(guān)系以及用藥情況進(jìn)行了描述性的分析，為臨床高效、精準(zhǔn)、安全用藥起到重要的指導(dǎo)作用。

但本研究數(shù)據(jù)未涉及到?jīng)]有HIS 的基層醫(yī)院、社區(qū)或來(lái)自門(mén)診使用生脈注射液患者的情況，加之部分?jǐn)?shù)據(jù)混雜缺失，會(huì)影響臨床實(shí)際情況，可以看出真實(shí)世界研究還存在一定的局限性。本研究未討論合并用藥、合并疾病以及疾病發(fā)病、病情加重與節(jié)氣及季節(jié)的具體關(guān)系，今后繼續(xù)挖掘相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入的探討和分析，進(jìn)一步指導(dǎo)人們?nèi)绾闻c自然順應(yīng)，達(dá)到未病先防，既病防變，瘥后防復(fù)。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突