林然

近期，創(chuàng)業(yè)板上市委員會2021年第46次審議會議結(jié)果顯示，誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“誠達(dá)藥業(yè)”）首發(fā)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。這是今年過會的第253家企業(yè)。

誠達(dá)藥業(yè)本次擬發(fā)行股份不超過2417.4035萬股，募集資金5.13億元，計(jì)劃用于“醫(yī)藥中間體項(xiàng)目、原料藥項(xiàng)目及研發(fā)中心擴(kuò)建項(xiàng)目”和“補(bǔ)充流動資金”?！豆墒袆討B(tài)分析》記者深入研讀誠達(dá)藥業(yè)招股書后發(fā)現(xiàn)，雖然已經(jīng)順利過會，誠達(dá)藥業(yè)依舊有諸多問題需要投資者警惕。首先，公司外銷收入占比逐年降低，CDMO業(yè)務(wù)波動性較大;其次，公司核心研發(fā)人員離職或沖擊公司研發(fā)能力，且誠達(dá)藥業(yè)的研發(fā)投入長期低于同行業(yè)水平;最后，報(bào)告期內(nèi)公司違法違規(guī)事件頻發(fā)，內(nèi)控制度或存較大缺陷。

外銷占比逐年下滑 CDMO業(yè)務(wù)波動性大

誠達(dá)藥業(yè)的主營業(yè)務(wù)是為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體CDMO服務(wù)，并從事左旋肉堿系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。CDMO是指為制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供臨床新藥工藝開發(fā)和制備，以及已上市藥物工藝優(yōu)化和規(guī)?；a(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。公司CD.MO業(yè)務(wù)的最終客戶主要為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，主要產(chǎn)品形態(tài)為醫(yī)藥中間體。

美國是誠達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品的重要出口國之一。但是2017年至2020年上半年，誠達(dá)藥業(yè)直接或間接對美國出口的金額分別為7，205.95萬元、5，070，68萬元、8，599.10萬元和4，272.78萬元，占公司主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為35.74%、24.96%、29.28%和24.87%，外銷業(yè)務(wù)占營收比例呈現(xiàn)下滑趨勢。此外，公司外銷業(yè)務(wù)受到貿(mào)易摩擦的影響。例如，左旋肉堿系列產(chǎn)品被列入“美國對中國2000億美元加征關(guān)稅商品清單”中（所屬商品類別為季銨鹽和氫氧化物），自2019年5月10日起加征關(guān)稅至25%。（見表一、二）

表一：誠達(dá)藥業(yè)2017年至2020H1對美出口占營收比

表二：2017年至2020H1誠達(dá)藥業(yè)外銷占比

數(shù)據(jù)來源：招股說明書

外銷業(yè)務(wù)是誠達(dá)藥業(yè)營業(yè)收入的主要構(gòu)成部分。近年來該業(yè)務(wù)受貿(mào)易摩擦的影響較大，收入持續(xù)下行，外銷業(yè)務(wù)的持續(xù)性和穩(wěn)定性堪憂。此外。鑒于新藥研發(fā)的不確定性，誠達(dá)藥業(yè)一般提前多年開始積累多個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目，但因研發(fā)階段定制醫(yī)藥中間體的需求存在一定波動，導(dǎo)致公司CDMO業(yè)務(wù)也存在一定的波動性。同樣影響公司的經(jīng)營穩(wěn)定性。

核心研發(fā)人員離職 研發(fā)投入低于同行

誠達(dá)藥業(yè)的技術(shù)總監(jiān)施裕華先生于2020年6月辭職，施裕華先生離職后去往金倉（上海）醫(yī)藥生物科技有限公司任職。

而誠達(dá)藥業(yè)曾經(jīng)的研究中心負(fù)責(zé)人王喆先生也于2009年辭去職務(wù)。王喆先生于1991年畢業(yè)于美國田納西大學(xué)，獲有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位，先后任職于Procter&Gamble（寶潔）制藥公司、美國杜邦醫(yī)藥公司、美國EN-ANTA制藥公司等。王喆先生曾擔(dān)任公司研究中心負(fù)責(zé)人職務(wù)，隨后辭去職務(wù)。核心研發(fā)人員的離職，或?qū)_擊誠達(dá)藥業(yè)本就不具優(yōu)勢的研發(fā)能力。

除此之外，誠達(dá)藥業(yè)對于研發(fā)的投入也沒有明顯優(yōu)勢。2017年至2020年上半年，誠達(dá)藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比例始終低于同行業(yè)公司。比如2020年上半年，同行業(yè)公司的研發(fā)費(fèi)用占營收比例為6.69%，而誠達(dá)藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占營收比例僅為4.15%，誠達(dá)藥業(yè)長期低于行業(yè)2個(gè)百分。

表三：誠達(dá)藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營收比與同業(yè)對比

數(shù)據(jù)來源：招股說明書

CDMO業(yè)務(wù)涉及科學(xué)與工程技術(shù)等諸多領(lǐng)域的創(chuàng)新與集成，對人才要求較高。隨著CDMO行業(yè)的發(fā)展，業(yè)內(nèi)的人才競爭將愈發(fā)激烈。核心人才屢次流失或表明誠達(dá)藥業(yè)的人才激勵(lì)存在問題。此外，技術(shù)水平和研發(fā)能力是CDMO企業(yè)長期保持競爭優(yōu)勢并對客戶需求做出快速反應(yīng)的保障。但公司目前在研發(fā)方面的投入低于同行業(yè)公司。誠達(dá)藥業(yè)要想保持持續(xù)的技術(shù)競爭力難度頗大。

違法違規(guī)情況頻發(fā) 內(nèi)控制度存缺陷

2013年，誠達(dá)藥業(yè)曾因老廠區(qū)火災(zāi)等原因撤回IPO申請。而此次IPO報(bào)告期內(nèi)，公司分別因廠區(qū)污水處理站的廢氣排放濃度問題、201實(shí)驗(yàn)樓旁雨水管網(wǎng)內(nèi)滲透至廠區(qū)北側(cè)河道的積水COD濃度問題和老廠區(qū)102生產(chǎn)車間的廢氣排放濃度問題，受過三項(xiàng)行政處罰。

例如，2017年4月13日，嘉善縣環(huán)境保護(hù)局的執(zhí)法人員對公司新廠區(qū)污水處理站產(chǎn)生的廢氣進(jìn)行了三次采樣監(jiān)測，經(jīng)監(jiān)測臭氣濃度分別為9，772kg/h、4，121kg/h和5，495kg/h。嘉善縣環(huán)境保護(hù)局的執(zhí)法人員監(jiān)測的公司新廠區(qū)污水處理站的臭氣排放濃度中，一次超過國家排放標(biāo)準(zhǔn)，平均濃度也超過國家排放標(biāo)準(zhǔn)。

除了消防與環(huán)保處罰之外，公司還發(fā)生了一起較為嚴(yán)重的安全事故。2017年9月1日，嘉善縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局向公司下發(fā)《行政處罰決定書》（（善）安監(jiān)管罰〔2017〕25號），認(rèn)定公司102車間發(fā)生一起離心機(jī)破裂轉(zhuǎn)鼓飛出致現(xiàn)場操作T 1人死亡的事故，系公司生產(chǎn)設(shè)備離心機(jī)選材不當(dāng)且未嚴(yán)格按照相關(guān)說明書進(jìn)行安裝和維護(hù)保養(yǎng)，該行為違反了《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》第四條和第十七條的規(guī)定。

可以看到，誠達(dá)藥業(yè)報(bào)告期內(nèi)違法違規(guī)的情況頻繁發(fā)生，反映了公司在消防、環(huán)保、安全生產(chǎn)等方面的管理制度存在缺陷，內(nèi)控制度有待完善。