孫 靜,趙東輝

(中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院,北京 100102)

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是呼吸系統(tǒng)常見病，我國成年人發(fā)病率約為8.6%[1]。COPD穩(wěn)定期患者的癥狀體征雖較平穩(wěn)，但其肺功能呈進(jìn)行性下降，目前西醫(yī)治療COPD穩(wěn)定期多采取支氣管擴(kuò)張劑、祛痰藥、糖皮質(zhì)激素等，但整體療效仍有較大提升空間[2-3]。越來越多的臨床實(shí)踐證實(shí)中西醫(yī)結(jié)合肺康復(fù)療法治療COPD穩(wěn)定期較單純西醫(yī)治療效果更好[3-4]。中醫(yī)學(xué)將COPD歸為“肺脹”范疇，為本虛標(biāo)實(shí)之證，COPD穩(wěn)定期正虛顯露，以肺虛為始、腎虛為基，以氣虛、氣陰兩虛為主，肺腎氣陰兩虛證為常見證型之一[5-6]。保元湯出自《景岳全書》，功效為益氣溫陽；人參補(bǔ)肺湯出自《證治準(zhǔn)繩》，具有補(bǔ)肺滋腎、養(yǎng)血滋陰的作用。研究表明，采用保元湯辨治急性加重期COPD效果較好[7]。人參補(bǔ)肺湯加減能有效改善穩(wěn)定期COPD合并呼吸衰竭肺腎氣陰兩虛證患者的肺功能和血?dú)庵笜?biāo)[8]。本研究在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上采取保元湯合人參補(bǔ)肺湯加減治療老年COPD穩(wěn)定期患者，探討本病的中西醫(yī)結(jié)合療法。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院2018年3月至2020年9月收治的134例COPD穩(wěn)定期患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組(n=67)、觀察組(n=67)。對照組：男39例，女28例；年齡62～72歲，平均(68.03±7.71)歲；COPD病程2～7年，平均(4.04±0.51)年；肺功能分級[8]中Ⅱ級56例、Ⅲ級11例。觀察組：男40例，女27例；年齡60～74歲，平均(67.94±7.52)歲；COPD病程2.5～7年，平均(4.11±0.52)年；肺功能分級中Ⅱ級54例、Ⅲ級13例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[9]擬定。肺功能分級：根據(jù)第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比(Forced expiratory volume in the first second accounted for the estimated value，F(xiàn)EV1%pred)判定，F(xiàn)EV1%pred≥80%為肺功能Ⅰ級，50%≤FEV1%pred<80%為肺功能Ⅱ級，30%≤FEV1%pred<50%肺功能Ⅲ級，F(xiàn)EV1%pred<30%為肺功能Ⅳ級。肺腎氣陰兩虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)[10]：①喘息、氣短、動(dòng)則加重；②乏力、動(dòng)則加重；③易感冒；④腰膝酸軟；⑤耳鳴、頭暈；⑥干咳、咯痰不爽；⑦盜汗；⑧手足心熱；⑨舌質(zhì)淡或紅、舌苔薄少或花剝、脈沉細(xì)或細(xì)弱或細(xì)數(shù)。確診條件：具備①、②、③中兩項(xiàng)加④、⑤中的1項(xiàng)加⑥、⑦、⑧、⑨中的兩項(xiàng)。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡60～75歲，肺功能分級在Ⅱ-Ⅲ級之間,1個(gè)月內(nèi)未使用抗生素、糖皮質(zhì)類激素等相關(guān)治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等肺系疾病者；對本研究治療藥物成分過敏者；精神行為異常者；伴心、腦、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；既往行胸科手術(shù)者。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組：給予沙美特羅替卡松粉吸入劑(批號H20090241)2次/d，每次1吸。對癥狀控制不良者口服氨茶堿片(批號H37020629)2次/d，0.1 g/次。

1.2.2 觀察組：在對照組基礎(chǔ)上給予保元湯合人參補(bǔ)肺湯加減治療。組方如下：黃芪、黃精、熟地黃、麥冬各15 g，浙貝母、枸杞、地龍各12 g，五味子、百部、陳皮、人參、牡丹皮、紫蘇子各9 g，炙甘草6 g，肉桂3 g。隨癥加減：咳甚者加枇杷葉12 g，杏仁9 g；痰黏難咯明顯者加百合15 g，玉竹、南沙參各12 g；手足心熱甚者加知母、黃柏各9 g，地骨皮12 g，鱉甲15 g；盜汗者加煅牡蠣20 g，糯稻根15 g。以上中藥在中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院中醫(yī)制劑室統(tǒng)一制備為濃縮劑，100 ml/袋，2次/d，1袋/次。兩組均連續(xù)治療12周。

1.3 觀察指標(biāo) 采用肺功能儀檢測兩組患者治療前后的第1秒用力呼氣容積(Forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(Forced vital capacity,FVC)、FEV1/FVC。臨床癥狀：根據(jù)改良版英國醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸問卷(Modified British Medical Research Council，mMRC)[9]評價(jià)患者的呼吸困難嚴(yán)重程度，按0、1、2、3、4分分級，分?jǐn)?shù)越高呼吸困難越嚴(yán)重。慢性阻塞性肺疾病自我評估測試問卷(COPD Assessment Test,CAT)[9]按0、1、2、3、4、5分評價(jià)8項(xiàng)指標(biāo)，總分范圍0～40分，得分越高說明患者生活質(zhì)量越差。肺腎氣陰兩虛證評分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[11]擬定評分標(biāo)準(zhǔn)；按無癥狀、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、4分，評價(jià)喘息、氣短、自汗、腰膝酸軟、耳鳴、干咳、手足心熱共7個(gè)癥狀，得分越高說明患者的癥狀越嚴(yán)重。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[11]擬定療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈為肺腎氣陰兩虛證總分減分率≥95%；顯效為70%≤肺腎氣陰兩虛證總分減分率<95%；有效為50%≤肺腎氣陰兩虛證總分減分率<70%；無效為肺腎氣陰兩虛證總分減分率<50%。肺腎氣陰兩虛證總分減分率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分?？傆行?臨床治愈率+顯效率+有效率。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后肺功能比較 見表1。治療后，兩組患者肺功能FEV1、FVC、FEV1/FVC較治療前均升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；組間比較，觀察組以上指標(biāo)均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

表1 兩組患者治療前后肺功能比較

2.2 兩組患者治療前后mMRC和CAT評分比較 見表2。治療后，兩組患者mMRC和CAT評分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；組間比較，觀察組mMRC和CAT評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

表2 兩組患者治療前后mMRC和CAT評分比較(分)

2.3 兩組患者治療前后肺腎氣陰兩虛證評分比較 見表3。治療后，兩組患者肺腎氣陰兩虛證評分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；組間比較，觀察組各評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

表3 兩組患者治療前后肺腎氣陰兩虛證評分比較(分)

2.4 兩組患者臨床療效比較 治療后觀察組的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者臨床療效比較 [例(%)]

3 討 論

COPD病機(jī)總為本虛標(biāo)實(shí)，穩(wěn)定期以本虛為主[12]。COPD患者肺臟反復(fù)感邪，遷延失治，肺為氣之主，腎為氣之根，母病及子致肺腎俱虛[13-14]。肺氣虧耗，宣降失調(diào)，水液不行，氣虛則氣化津液無力，津液不得氣化反釀痰濁，日久致氣陰兩虛[15-16]?！额愖C治裁·喘證》中有言：“肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和。”肺不降氣，腎不納氣，久病及腎，后期母病及子致肺腎同病[17-18]。因此，COPD穩(wěn)定期多表現(xiàn)為肺腎氣陰兩虛，治療以補(bǔ)益肺腎、益氣養(yǎng)陰為主[19]。

保元湯合人參補(bǔ)肺湯加減治療COPD，方中人參微溫不燥，主補(bǔ)五臟之元?dú)獠蛔?，尤善補(bǔ)脾肺之氣；黃芪歸脾、肺二經(jīng)，可益氣固表；人參固里益內(nèi)，黃芪固表益外，兩藥合用共奏補(bǔ)氣培元、固本衛(wèi)外之功；黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾、潤肺、益腎；五味子收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心；麥冬養(yǎng)陰清熱、潤肺生津；熟地黃滋腎填精；枸杞子補(bǔ)養(yǎng)肝腎；百部潤肺下氣；肉桂溫補(bǔ)腎陽，使腎氣得固，納氣平喘；陳皮理氣化痰以暢中；紫蘇子降氣祛痰、止咳平喘；地龍清熱定驚、通絡(luò)平喘；浙貝母清熱化痰；牡丹皮清熱涼血、活血化瘀；炙甘草調(diào)和諸藥；全方合用，使氣復(fù)津生、氣充脈復(fù)，起到補(bǔ)肺滋腎、益氣養(yǎng)陰的作用。

本次研究結(jié)果顯示，治療后觀察組的FEV1、FVC、FEV1/FVC均高于對照組，mMRC評分、CAT評分、肺腎氣陰兩虛證評分均低于對照組；且觀察組的臨床總有效率較高。唐阿梅等[20]采取保元湯聯(lián)合沙美特羅/丙酸氟替卡松干預(yù)COPD穩(wěn)定期患者，較單用沙美特羅/丙酸氟替卡松可進(jìn)一步改善患者肺功能，且安全性較好。余飛等[21]對穩(wěn)定期COPD肺腎氣虛證患者在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予加味人參補(bǔ)肺湯治療，指出此方案可改善患者臨床癥狀，提高活動(dòng)能力和肺功能，改善生活質(zhì)量。結(jié)合本次研究結(jié)果，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，予保元湯合人參補(bǔ)肺湯加減治療能夠提高老年COPD穩(wěn)定期肺腎氣陰兩虛證臨床療效，有助于肺功能、臨床癥狀、生活質(zhì)量、中醫(yī)證候的改善。

綜上所述，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，保元湯合人參補(bǔ)肺湯加減治療老年COPD穩(wěn)定期肺腎氣陰兩虛證療效較好。