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        腦蛋白水解物聯(lián)合辛伐他汀治療急性腦梗死的臨床研究

        2021-09-17 09:17:10
        關(guān)鍵詞:辛伐他汀

        曾 杰

        (五華縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)一科,廣東 梅州 514400)

        急性腦梗死是指腦血供突然中斷后導(dǎo)致的腦組織壞死,動(dòng)脈粥樣硬化是急性腦梗死發(fā)病的重要病理基礎(chǔ),因此該疾病治療的重點(diǎn)在于在神經(jīng)細(xì)胞發(fā)生不可逆性損傷前恢復(fù)腦血流供應(yīng)。目前臨床上常用抗血小板聚集、溶栓等治療方案對(duì)急性腦梗死患者進(jìn)行對(duì)癥治療,可在一定程度上延緩病情進(jìn)展,但由于患者存在個(gè)體差異,部分患者在停藥后病情反復(fù)發(fā)作,因此整體治療效果欠佳。辛伐他汀在臨床中多用于降脂、抗血栓治療,該藥物能夠降低血液中膽固醇的含量,從而控制動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展,延緩心血管疾病進(jìn)程[1]。腦蛋白水解物是一種腦特異性肽類神經(jīng)營養(yǎng)藥物,其可通過多種方式作用于中樞神經(jīng),發(fā)揮改善神經(jīng)元代謝的作用,從而促進(jìn)突觸形成,誘導(dǎo)神經(jīng)元分化,最終達(dá)到保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞的目的[2]。本研究旨在探討腦蛋白水解物聯(lián)合辛伐他汀對(duì)急性腦梗死患者神經(jīng)功能與血液流變學(xué)的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2019年10月至2020年10月五華縣中醫(yī)醫(yī)院收治的76例急性腦梗死患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組,各38例。對(duì)照組中男、女患者分別為 20、18例;年齡61~73歲,平均(68.47±4.25)歲;發(fā)病至入院時(shí)間2~24 h,平均(12.37±4.56) h;梗死位置:腦葉9例,基底節(jié)16例,腦干7例,放射冠區(qū)4例,多發(fā)2例。試驗(yàn)組中男、女患者分別為23、15例;年齡60~73歲,平均(68.75±3.54)歲;發(fā)病至入院時(shí)間2~25 h,平均(12.45±4.72) h;梗死位置:腦葉7例,基底節(jié)15例,腦干9例,放射冠區(qū)5例,多發(fā)2例。兩組患者一般資料相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05),組間具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[3]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;經(jīng)影像學(xué)檢查確診者;對(duì)本研究所用藥物無過敏史者等。排除標(biāo)準(zhǔn):合并惡性腫瘤者;合并肝、腎等臟器功能損傷者;伴有凝血功能異常、血液疾病者等?;颊呒覍賹?duì)本研究知情同意,且本研究經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

        1.2 方法 對(duì)照組患者接受溶栓、擴(kuò)容、降纖、血壓調(diào)控及抑制血小板聚集等常規(guī)治療,同時(shí)根據(jù)患者病情進(jìn)展,予以甘露醇、血栓通等藥物治療,并使用尼莫地平、阿司匹林等藥物預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生[4]。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予腦蛋白水解物聯(lián)合辛伐他汀,口服辛伐他汀片(上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H19980055,規(guī)格:20 mg/片),20 mg/次,1 次 /d;使用注射用腦蛋白水解物(Ⅲ)(云南盟生藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20041581,規(guī)格:60 mg/支)治療,將120 mg注射用腦蛋白水解物(Ⅲ)溶于250 mL 0.9%的氯化鈉溶液中,緩慢滴注,1次/d。兩組患者均持續(xù)治療4周,并隨訪6個(gè)月。

        1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效。按照美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分[5]比較兩組患者治療后的臨床療效,顯效:頭痛、頭暈、惡心嘔吐等臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),NIHSS評(píng)分減少 >45%;有效:上述臨床癥狀有所改善,NIHSS評(píng)分減少18% ~ 45%;無效:上述臨床癥狀無改善甚至出現(xiàn)加重跡象,NIHSS評(píng)分減少 < 18%。治療總有效率=顯效率+有效率。②神經(jīng)功能、頸動(dòng)脈斑塊面積及頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度。治療前后采用NIHSS評(píng)分評(píng)估兩組患者神經(jīng)功能缺損情況,總分42分,分值越高表示神經(jīng)缺損程度越嚴(yán)重;采用多普勒超聲檢測頸動(dòng)脈斑塊面積與頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度。③血液流變學(xué)。治療前后采集兩組患者空腹靜脈血5 mL,經(jīng)枸櫞酸鈉抗凝處理,以3 500 r/min離心10 min,取血漿,采用血細(xì)胞分析儀檢測紅細(xì)胞比容(HCT),采用比濁法檢測血小板凝聚率(PAgR),采用全自動(dòng)血凝儀檢測血漿纖維蛋白原(FIB)、全血黏度(WBV)、血漿黏度(PV)水平。④不良事件。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療后急性冠脈綜合征、缺血性腦卒中復(fù)發(fā)的發(fā)生情況。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以(±s)表示,采用t檢驗(yàn)。以P< 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效 治療后試驗(yàn)組患者的臨床總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05),見表1。

        表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

        2.2 NIHSS評(píng)分、頸動(dòng)脈斑塊面積及頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度 與治療前比,治療后兩組患者NIHSS評(píng)分均降低,且試驗(yàn)組低于對(duì)照組;兩組患者頸動(dòng)脈斑塊面積均縮小,且試驗(yàn)組小于對(duì)照組;兩組患者頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度均減小,且試驗(yàn)組小于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P< 0.05),見表 2。

        表2 兩組患者NIHSS評(píng)分、頸動(dòng)脈斑塊面積及頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度比較(?±s)

        表2 兩組患者NIHSS評(píng)分、頸動(dòng)脈斑塊面積及頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度比較(?±s)

        注:與治療前比,*P < 0.05。NIHSS:美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表。

        組別 例數(shù) NIHSS評(píng)分(分) 頸動(dòng)脈斑塊面積(cm2) 頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度(mm)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 38 19.02±4.08 11.01±1.53* 1.82±0.46 1.55±0.32* 1.45±0.17 1.38±0.08*試驗(yàn)組 38 19.30±3.16 8.03±1.44* 1.81±0.45 1.33±0.28* 1.46±0.18 1.14±0.05*t值 0.334 8.743 0.096 3.189 0.249 15.682 P值 > 0.05 < 0.05 > 0.05 < 0.05 > 0.05 < 0.05

        2.3 血液流變學(xué) 與治療前比,治療后兩組患者HCT、PAgR、FIB、WBV、PV水平均降低,且試驗(yàn)組低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P< 0.05),見表3。

        表3 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較(?±s)

        表3 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較(?±s)

        注:與治療前比,*P < 0.05。HCT:紅細(xì)胞比容;PAgR:血小板凝聚率;FIB:纖維蛋白原;WBV:全血黏度;PV:血漿黏度。

        組別 例數(shù) HCT(%) PAgR(%) FIB(g/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 38 50.36±4.75 45.32±3.64* 57.96±8.94 45.32±10.26* 4.85±1.74 3.15±0.76*試驗(yàn)組 38 49.86±5.03 37.82±2.16* 57.64±8.45 38.11±2.53* 4.91±1.72 2.56±0.25*t值 0.446 10.923 0.160 4.206 0.151 4.546 P值 > 0.05 < 0.05 > 0.05 < 0.05 > 0.05 < 0.05組別 例數(shù) WBV(mPa·s) PV(mPa·s)治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 38 5.76±0.53 3.79±0.82* 1.67±0.45 1.42±0.16*試驗(yàn)組 38 5.64±0.51 1.56±0.46* 1.63±0.43 1.20±0.12*t值 1.006 14.621 0.396 6.781 P值 > 0.05 < 0.05 > 0.05 < 0.05

        2.4 不良事件 治療后對(duì)照組發(fā)生急性冠脈綜合征4例,缺血性腦卒中復(fù)發(fā)4例,試驗(yàn)組患者發(fā)生急性冠脈綜合征1例,缺血性腦卒中復(fù)發(fā)1例,試驗(yàn)組患者的不良事件總發(fā)生率(5.26%)低于對(duì)照組(21.05%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2= 4.145,P< 0.05)。

        3 討論

        急性腦梗死是由于動(dòng)脈粥樣硬化,使管腔狹窄或者閉塞,導(dǎo)致腦組織局部供血出現(xiàn)障礙所引起的一種缺血、缺氧性腦組織壞死性疾病,肥胖、高血壓、冠心病等均是導(dǎo)致其發(fā)生的危險(xiǎn)因素。如果急性腦梗死患者得不到及時(shí)有效的治療,極易引起殘疾、偏癱、認(rèn)知功能障礙等情況的發(fā)生,對(duì)患者的身心健康產(chǎn)生威脅。目前,溶栓仍是臨床中公認(rèn)治療急性腦梗死的最有效手段,其可明顯改善患者預(yù)后,降低致死、致殘率,但是靜脈溶栓治療對(duì)“溶栓治療時(shí)間窗”的要求較為嚴(yán)格,且費(fèi)用昂貴,不易被患者接受[6]。

        辛伐他汀屬于3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑,其能夠調(diào)節(jié)血脂代謝,改變急性腦梗死患者頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊細(xì)胞構(gòu)成,達(dá)到穩(wěn)定斑塊的目的;同時(shí)可緩解患者的氧化應(yīng)激反應(yīng),提高血管內(nèi)皮穩(wěn)定性,進(jìn)而抑制血栓生成,逆轉(zhuǎn)頸動(dòng)脈斑塊的形成;此外,該藥物還能夠保護(hù)腦組織,避免腦神經(jīng)細(xì)胞受損,提高患者預(yù)后[7]。腦蛋白水解物屬于神經(jīng)保護(hù)劑,在治療血管性癡呆、腦卒中等疾病時(shí)效果較理想,通過靜脈滴注的方式給藥可使其直接通過血腦屏障,改善神經(jīng)細(xì)胞核酸代謝,并作用于蛋白質(zhì)合成過程,從而促使腦組織代謝,腦組織功能得到恢復(fù)[8]。本研究結(jié)果顯示,治療后試驗(yàn)組患者臨床總有效率高于對(duì)照組,NIHSS評(píng)分、不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組,頸動(dòng)脈斑塊面積、頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度小于對(duì)照組,提示相較于常規(guī)治療,腦蛋白水解物聯(lián)合辛伐他汀治療急性腦梗死可有效改善患者神經(jīng)功能,延緩頸動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程,降低不良事件的發(fā)生,且療效顯著。

        血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)異常是患者發(fā)生腦梗死的征兆之一,且其水平與腦梗死病情的進(jìn)展密切相關(guān)。HCT指紅細(xì)胞占全血容積的百分比,其水平升高提示血液黏度升高,血液流速降低,血栓形成風(fēng)險(xiǎn)增加;血小板是血栓形成的最小單位,其黏附、聚集及釋放功能增強(qiáng)是諸多疾病中血栓形成的重要條件;PAgR主要反映血小板的聚集功能,其水平升高提示機(jī)體出現(xiàn)血栓情況;FIB是參與凝血與止血過程中的重要蛋白纖維蛋白,該指標(biāo)水平升高代表腦梗死患者血液黏滯性增加,血液處于高凝狀態(tài),血流速度減慢,易產(chǎn)生血栓;WBV指血液分子間的內(nèi)摩擦力,其水平升高可提示血流阻力增加,表明腦梗死癥狀有所加重;PV水平通常與高分子化合物的變化密切相關(guān),其水平升高提示機(jī)體血流不暢,易引發(fā)腦梗死的發(fā)生。辛伐他汀能夠上調(diào)內(nèi)源性一氧化氮合酶,促進(jìn)一氧化氮合成,發(fā)揮舒張血管、松弛平滑肌及抑制血小板聚集的作用,從而緩解腦梗死患者頸動(dòng)脈堵塞、狹窄的現(xiàn)象,最終達(dá)到緩解心肌血流灌注,改善血液流變學(xué)指標(biāo)水平的目的[9]。腦白質(zhì)水解物中含有多種肽、氨基酸等物質(zhì),能夠改善微循環(huán),提高腦細(xì)胞抗缺血缺氧能力;此外,腦蛋白水解物還能夠降低血管壁通透性,降低血液黏度,有效改善血液流變學(xué)異常,對(duì)腦梗死進(jìn)行有效的治療和預(yù)防[10]。本研究結(jié)果顯示,治療后試驗(yàn)組患者HCT、PAgR、FIB、WBV、PV水平均低于對(duì)照組,提示相較于常規(guī)治療,腦蛋白水解物聯(lián)合辛伐他汀可有效改善急性腦梗死患者血流狀態(tài),促進(jìn)血液流變學(xué)指標(biāo)恢復(fù)至正常水平。

        綜上,急性腦梗死患者應(yīng)用腦蛋白水解物聯(lián)合辛伐他汀治療可有效促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù),減輕動(dòng)脈粥樣硬化,改善血液流變學(xué)指標(biāo)水平,降低不良事件的發(fā)生,且治療效果顯著。但本研究樣本量較少,故具有一定的局限性,臨床可進(jìn)一步進(jìn)行大樣本量的研究,以便后期實(shí)施推廣應(yīng)用。

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