李彥榮 ， 許錚 ， 許祿華 ， 歐俊釗 ， 張舒婷 ， 吳凡偉

[1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬寶安中醫(yī)院，深圳市寶安中醫(yī)院（集團(tuán)），廣東深圳 518133；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，廣東廣州 510405]

痛經(jīng)是指婦女正值經(jīng)期或經(jīng)行前后，出現(xiàn)周期性小腹疼痛，或伴腰骶部酸痛，甚至劇痛暈厥，亦稱“經(jīng)行腹痛”。目前，西醫(yī)治療本病以對(duì)癥治療為主，如給予口服避孕藥、止痛藥或前列腺素合成酶抑制劑等，雖可暫時(shí)緩解患者的疼痛癥狀，但并不能從根本上治愈疾病[1]。中醫(yī)學(xué)在痛經(jīng)治療上有豐富的經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，認(rèn)為其病機(jī)不外“不通則痛”和“不榮則通”，其中不通則痛主要指經(jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)，不榮則痛則為經(jīng)后期痛經(jīng)。相較于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療手段，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療手段更具豐富性，在治療效果上也不亞于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療手段。本研究以本院收治的60例經(jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)患者為研究對(duì)象，旨在評(píng)價(jià)中藥湯劑當(dāng)歸芍藥散加減聯(lián)合三元?dú)庋樂ǖ闹委熜Ч?，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組選取2019年5月至2020年5月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬寶安中醫(yī)院流派工作室就診的經(jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)患者，共60例。以患者就診的順序編號(hào)，通過查詢隨機(jī)數(shù)字表方法，將60例患者隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各30例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并獲得了深圳市寶安中醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[2]中痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①初潮后1～2年內(nèi)發(fā)??；②在月經(jīng)來潮時(shí)或在此之前數(shù)小時(shí)開始疼痛，疼痛持續(xù)時(shí)間不超過48～72 h；③疼痛性質(zhì)屬痙攣性或類似分娩產(chǎn)痛；④婦科雙合診或肛診陰性。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)婦科常見病診療指南》[3]中痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證型為氣滯血瘀證、寒凝血瘀證和濕熱瘀阻證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合痛經(jīng)的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡為17～51 歲；③自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②有用藥以及針刺禁忌癥的患者；③合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病的患者；④未簽署知情同意書的患者；⑤依從性差，未按規(guī)定進(jìn)行治療，或自行加用其他治療措施，從而影響療效判定的患者。

1.5 干預(yù)措施

1.5.1 對(duì)照組 給予布洛芬緩釋膠囊口服治療。用法：布洛芬緩釋膠囊（中美天津史克制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10900089）口服，每次0.3 g，每天2 次，連續(xù)服用3 d 或疼痛緩解后停止服用。連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.5.2 試驗(yàn)組 給予中藥湯劑當(dāng)歸芍藥散加減聯(lián)合三元?dú)庋樂ㄖ委?。①三元?dú)庋槾讨委?。取穴：雙側(cè)血海、三陰交、女福、太沖；操作方法：使用0.25 mm×50 mm 毫針直刺穴位，采用平補(bǔ)平瀉手法，每次留針20 min，每次月經(jīng)前1 周進(jìn)行3次針刺治療，月經(jīng)期間疼痛不適可加予針刺治療，連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。②中藥湯劑治療。當(dāng)歸芍藥散基礎(chǔ)方：當(dāng)歸15 g、芍藥30 g、川芎15 g、茯苓15 g、白術(shù)15 g、澤瀉15 g。氣滯血瘀型患者加用素馨花15 g、玫瑰花15 g、月季花15 g；寒凝血瘀型患者加用吳茱萸15 g、干姜10 g；濕熱瘀阻型患者加用白頭翁15 g、黃柏10 g。上述中藥飲片均由深圳市寶安中醫(yī)院中藥房提供。每日1 劑，常規(guī)煎取300 mL，分2次于早晚飯后0.5 h溫服，于經(jīng)前2 周開始服藥至月經(jīng)來潮，連續(xù)治療3 個(gè)月經(jīng)周期。

1.6 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，分為痊愈、顯效、有效、無效4級(jí)。療效指數(shù)=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分 ×100%。具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下：①治愈：治療后中醫(yī)臨床癥狀消失，療效指數(shù)≥95%；②顯效：治療后中醫(yī)臨床癥狀明顯減輕，70% ≤療效指數(shù)＜95%；③有效：治療后中醫(yī)臨床癥狀有所減輕，30%≤療效指數(shù)＜70%；④無效：治療后中醫(yī)臨床癥狀無減輕甚或加重，療效指數(shù)<30%。總有效率=（治愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.6.2 疼痛程度評(píng)分 應(yīng)用視覺模擬量表（VAS）評(píng)分評(píng)估2組患者的疼痛程度。VAS得分與疼痛程度呈正相關(guān)，即在一條長(zhǎng)10 cm 的直線上標(biāo)記0～10，其中0分表示無痛，10分代表難以忍受的最劇烈疼痛。觀察2組患者治療前和治療3 個(gè)月經(jīng)周期后VAS評(píng)分的變化情況。

1.6.3 痛經(jīng)癥狀評(píng)分 應(yīng)用COX 痛經(jīng)癥狀評(píng)價(jià)量表（CMSS）評(píng)價(jià)患者的痛經(jīng)癥狀[5-6]。該量表分嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間兩方面，包含小腹部疼痛、惡心、嘔吐等18 個(gè)條目，所有條目均采用5 級(jí)計(jì)分法，其中，嚴(yán)重程度按“無不適”“輕度不適”“中度不適“重度不適”和“非常嚴(yán)重”，持續(xù)時(shí)間按“無”“持續(xù)＜3 h”“持續(xù)3～7 h”“持續(xù)7～24 h”和“持續(xù)＞24 h”，分別計(jì) 0、1、2、3、4 分?？偡譃?～144 分，分值越高表示痛經(jīng)癥狀越嚴(yán)重。觀察2組患者治療前和治療3 個(gè)月經(jīng)周期后CMSS評(píng)分的變化情況。

1.6.4 生活質(zhì)量評(píng)估 采用健康狀況調(diào)查量表（the 36-item short-form health survey，SF-36）評(píng)分評(píng)價(jià)患者的生活質(zhì)量。該量表是目前國際上廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)健康相關(guān)生命質(zhì)量的量表之一[7-8]，也是健康相關(guān)生命質(zhì)量結(jié)果測(cè)量中最常用的量表，臨床上多應(yīng)用于多種慢性病的疾病負(fù)擔(dān)和療效評(píng)價(jià)研究。SF-36量表包括一般健康、精神健康、軀體疼痛、生理機(jī)能、生理職能、情感職能、社會(huì)功能和精力等8個(gè)維度的評(píng)分，分值越高表示生活質(zhì)量越高。觀察2組患者治療前和治療3 個(gè)月經(jīng)周期后SF-36評(píng)分的變化情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較試驗(yàn)組30例患者中，年齡18～50 歲，平均年齡（35.00 ± 10.16）歲；痛經(jīng)病程（11.33 ± 8.49）年。對(duì)照組30例患者中，年齡17～51歲，平均年齡（31.43±10.10）歲；痛經(jīng)病程（9.27 ± 8.42）年。2組患者的年齡、病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結(jié)果顯示：治療3 個(gè)月經(jīng)周期后，試驗(yàn)組的總有效率為93.3%（28/30），對(duì)照組為70.0%（21/30）；組間比較，試驗(yàn)組的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組經(jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea[例（%）]

2.3 2組患者治療前后VAS 評(píng)分比較表2 結(jié)果顯示：治療前，2組患者的VAS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的VAS評(píng)分均較治療前明顯降低（P＜0.01），且試驗(yàn)組對(duì)VAS 評(píng)分的降低作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表2 2組經(jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)患者治療前后視覺模擬量表（VAS）評(píng)分比較Table 2 Comparison of VAS scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea（，分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

組別試驗(yàn)組對(duì)照組t值P值例數(shù)（例）30 30治療前8.67±0.99 8.57±1.01 0.828 0.415治療后1.63± 0.49①②3.67±0.48①-16.655 0.000 t值36.131 23.857 P值0.000 0.000

2.4 2組患者治療前后CMSS 評(píng)分比較表3 結(jié)果顯示：治療前，2組患者CMSS 的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者CMSS 的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間評(píng)分均較治療前明顯降低，且試驗(yàn)組對(duì)CMSS 的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間評(píng)分的降低作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 2組經(jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)患者治療前后COX痛經(jīng)癥狀評(píng)價(jià)量表（CMSS）評(píng)分比較Table 3 Comparison of CMSS scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea （，分）

表3 2組經(jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)患者治療前后COX痛經(jīng)癥狀評(píng)價(jià)量表（CMSS）評(píng)分比較Table 3 Comparison of CMSS scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea （，分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

組別試驗(yàn)組對(duì)照組t值P值例數(shù)（例）30 30嚴(yán)重程度治療前62.43±4.32 62.73±4.16-0.764 0.451治療后15.53± 3.62①②33.87±3.23①-21.398 0.000 t值54.398 27.958 P值0.000 0.000持續(xù)時(shí)間治療前63.70±3.91 62.80±4.37 2.291 0.196治療后14.00± 2.30①②32.60±1.92①-17.509 0.000 t值51.352 31.788 P值0.000 0.000

2.5 2組患者治療前后SF-36評(píng)分比較表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者SF-36 的一般健康、精神健康、軀體疼痛、生理機(jī)能、生理職能、情感職能、社會(huì)功能和精力等8個(gè)維度評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者SF-36各維度評(píng)分均較治療前明顯改善（P＜0.01），且試驗(yàn)組對(duì)SF-36各維度評(píng)分的改善作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 2組經(jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)治療前后健康狀況調(diào)查量表（SF-36）評(píng)分比較Table 4 Comparison of SF-36 scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea （，分）

表4 2組經(jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)治療前后健康狀況調(diào)查量表（SF-36）評(píng)分比較Table 4 Comparison of SF-36 scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea （，分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

組別試驗(yàn)組對(duì)照組例數(shù)（例）30 30一般健康治療前49.27±7.50 48.47±6.91治療后72.33± 5.24①②70.00±3.37①精神健康治療前52.27±6.12 52.67±6.13治療后71.20± 6.16①②69.07±4.57①軀體疼痛治療前36.17±6.56 36.17±6.56治療后63.68± 8.74①②61.38±6.29①生理機(jī)能治療前62.00±5.51 62.00±5.51治療后81.17± 3.87①②78.50±3.97①組別試驗(yàn)組對(duì)照組治療后77.50± 4.10①②73.00±4.47①例數(shù)（例）30 30生理職能治療前55.00±15.26 55.00±16.61治療后73.33± 14.58①②70.00±13.77①情感職能治療前34.44±26.97 35.55±24.67治療后75.57± 19.43①②73.35±18.36①社會(huì)功能治療前54.47±8.95 52.97±10.42治療后77.43± 6.83①②75.58±6.77①精力治療前57.17±7.39 58.33±7.11

3 討論

痛經(jīng)是目前婦科最常見的疾病。國內(nèi)外流行病學(xué)研究[9-11]表明，其發(fā)病率在20%～90%之間，并且呈逐年上升的趨勢(shì)，其中青少年中的發(fā)病率為43%～93%，嚴(yán)重影響工作的重度痛經(jīng)占比達(dá)13.55%～15%，因此，改善女性痛經(jīng)已經(jīng)成為近年來醫(yī)護(hù)人員重點(diǎn)關(guān)注和研究的問題之一。目前，西醫(yī)治療痛經(jīng)仍缺乏確切有效的治療方法，主要以對(duì)癥治療為主，臨床上普遍采用前列腺素合成酶抑制劑（非甾體類抗炎藥）、解痙藥、避孕藥、雌孕激素等治療痛經(jīng)，對(duì)抑制痛經(jīng)的疼痛癥狀有一定的作用，但通常只是暫時(shí)緩解癥狀；長(zhǎng)期來看，并不能預(yù)防痛經(jīng)的發(fā)生或臨床治愈痛經(jīng)，且長(zhǎng)期應(yīng)用相關(guān)藥物可能導(dǎo)致潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，如消化系潰瘍及其他的毒副作用。因此，本研究基于中醫(yī)藥在治療痛經(jīng)方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，采用中藥湯劑當(dāng)歸芍藥散加減聯(lián)合三元?dú)庋樂ㄖ委煟〉昧肆钊藵M意的療效。

本研究所采用的三元?dú)庋樂ㄖ委熝ńM具體選穴為太沖、血海、三陰交、女福等，臨床注重氣、血、水同調(diào)，以調(diào)氣、活血、利水、和沖任為治則，標(biāo)本兼治，重在健脾土、理肝木、補(bǔ)腎水，通過調(diào)補(bǔ)氣血以旺沖任，并采用“以針御神”“以神調(diào)氣”“穴位透刺”等特色手法，達(dá)到良好的臨床療效。中藥當(dāng)歸芍藥散能調(diào)和肝脾[12-13]、通暢氣機(jī)，又兼具活血化瘀、健脾滲濕[14]，使氣血津液得以正常輸布，進(jìn)而使氣、血、水通調(diào)，胞脈暢通，諸痛得愈?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究[15]證實(shí)，當(dāng)歸芍藥散主要有調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢軸、改變血液流變性、改善微循環(huán)、緩解子宮平滑肌痙攣等功能。王寶君等[16]研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)歸中的阿魏酸、當(dāng)歸多糖可以調(diào)節(jié)免疫、抗菌消炎。馮偉科等[17]研究發(fā)現(xiàn)，芍藥中的白芍總苷有調(diào)節(jié)免疫、抗炎、鎮(zhèn)痛的作用。刁鐵成[18]的研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)歸芍藥散可抑制炎癥的發(fā)生，對(duì)于急、慢性炎癥均有很好的抗炎作用。莫小梅[19]使用當(dāng)歸芍藥散加減治療脾虛血瘀型痛經(jīng)患者，結(jié)果顯示患者小腹疼痛癥狀的改善率高達(dá)100%，痛連腰骶部、全腹疼痛癥狀的改善率也分別可達(dá)95%和90%。林艷明等[20]認(rèn)為，當(dāng)歸芍藥散可能是通過調(diào)節(jié)血中異常的前列腺素F2α（PGF2α）及前列腺素E2（PGE2）的水平，有效抑制子宮平滑肌痙攣性收縮，增加血流量，改善局部缺血缺氧狀態(tài)，從而達(dá)到緩解痛經(jīng)的效果。

本研究結(jié)果顯示，治療3個(gè)月經(jīng)周期后，試驗(yàn)組的總有效率為93.3%，對(duì)照組為70.0%，試驗(yàn)組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），且試驗(yàn)組對(duì)VAS 評(píng)分、CMCC 評(píng)分和SF-36 評(píng)分的改善作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。表明相比西藥治療，采用當(dāng)歸芍藥散加減聯(lián)合三元?dú)庋樂ㄖ委熃?jīng)前-經(jīng)期痛經(jīng)患者，臨床效果更顯著，能更大程度地降低患者疼痛評(píng)分、改善痛經(jīng)相關(guān)癥狀和提高患者生活質(zhì)量，而且在控制病情進(jìn)展的基礎(chǔ)上具有方便、安全、無副作用等特點(diǎn)，力專效宏，值得臨床推廣應(yīng)用。