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        植介入器材管理的持續(xù)改進與應(yīng)用分析

        2021-09-03 09:38:52吳艷青趙梓棋李秀英
        中國醫(yī)療設(shè)備 2021年8期
        關(guān)鍵詞:耗材合格率器材

        吳艷青,趙梓棋,李秀英

        承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 醫(yī)用材料處,河北 承德 067000

        引言

        隨著生物醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,微創(chuàng)手術(shù)得到蓬勃發(fā)展,植介入器件的需求量也不斷增加[1]。在以往的疾病診療和學(xué)者研究中,植介入器材發(fā)揮巨大作用。例如,介入防護器材在以阻斷診斷射線的作用來確保操作者安全[2]、急性心肌梗死患者植入藥物洗脫支架[3]、支氣管鏡介入治療兒童重癥肺炎[4],以及臨床關(guān)于普外科患者胃腸減壓鼻胃管最佳置入長度等方面的探討研究[5]。然而,面對植介入性醫(yī)療器械的高風(fēng)險產(chǎn)品屬性,若產(chǎn)品質(zhì)量不合格或者使用不當,易引發(fā)不良事件,甚至危及患者生命健康[6],這也提示做好產(chǎn)品核驗、完善產(chǎn)品信息勢在必行。鑒于對醫(yī)療器械進行追溯管理是行業(yè)發(fā)展的必然要求[7],作為把控風(fēng)險、保證質(zhì)量的植介入器材的管理顯得尤為重要,尤其是對器材本身條碼信息的管理。過去的幾十年,有較多研究進行對植入性醫(yī)療器械實行條形碼管理的探討,但內(nèi)容大多側(cè)重于問題分析與制定對策或者管理策略改進前后的簡單的數(shù)據(jù)分析的某一方面[8-9],在管理中仍然缺乏從調(diào)查分析管理現(xiàn)狀到制定對策、檢驗改進效果的整體性研究。為彌補這一方面的空白,本研究以本院植介入器材管理為基礎(chǔ),調(diào)查管理現(xiàn)狀,分析原因,結(jié)合新的醫(yī)用耗材管理規(guī)定的實施、國家衛(wèi)生健康委員會的法律法規(guī)等現(xiàn)狀制定對策,并跟進改進方案的實施效果,現(xiàn)總結(jié)研究結(jié)果為各院管理植介入器材提供參考。

        1 材料與方法

        1.1 成立管理小組,確定改進計劃

        以自愿為原則于2019年6月初成立植介入器材管理小組,全組由7人組成,組長是吳艷青,成員為植介入器材采購負責(zé)人。先根據(jù)植介入器材現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果設(shè)定目標,然后畫出魚骨圖分析器材管理的主要影響因素,并通過頭腦風(fēng)暴法制定持續(xù)改進對策,整體改進計劃時間表如圖1所示。

        圖1 持續(xù)改進計劃規(guī)劃圖

        1.2 現(xiàn)狀調(diào)查,設(shè)定改進目標

        2019年6月對我院植介入的臨床科室、手術(shù)部、導(dǎo)管室等關(guān)于植介入器材的管理現(xiàn)狀進行檢查。經(jīng)植介入器材管理管理小組會議討論,根據(jù)我院工作實際,制定植介入器材管理目標。檢查了27個病區(qū)、兩院區(qū)手術(shù)部、胃鏡室和導(dǎo)管室。其中,設(shè)置27個病區(qū)分值是30分,胃鏡室和兩院區(qū)導(dǎo)管室是35分,兩院區(qū)手術(shù)部是60分。扣分項如表1所示。

        表1 2018年6月至2019年5月現(xiàn)狀調(diào)查扣分項

        植介入器材管理合格率計算公式如式(1)所示,將目

        檢查植介入器材使用科室總分值是1035分,其中扣分項的分數(shù)值為109分,經(jīng)過計算植介入器材管理合格率為89.47%,具體情況如表2所示。顯然,實際植介入器材管理合格率遠低于預(yù)期值,迫切需要進行管理改進。

        表2 2019年6月對植介入科室檢查情況

        1.3 原因分析,制定對策

        1.3.1 繪制魚骨圖,分析要因

        植介入器材管理小組成員從環(huán)境、人員、流程、材料、管理等5個特征要素進行分析,并繪制出魚骨圖分析植介入器材管理存在問題(圖2)。按照管理小組共識法,由小組成員6人從迫切性、重要性及小組解決能力進行評分。每項分值對應(yīng)如下:很好為5分、好為3分、一般為1分,總分30分,根據(jù)八二原則確定主要原因≥24分。

        圖2 植介入器材管理中存在的問題

        1.3.2 根據(jù)要因,制定對策

        由繪制的魚骨圖分析可知環(huán)境、人員、流程、材料、管理在植介入器材管理中均存在問題,由此我們指定對應(yīng)的對策進行優(yōu)化管理。

        (1)嚴格控制運輸和儲存環(huán)境。對植介入器材的溫濕度、存儲環(huán)境制定詳細的規(guī)則條例,一般溫度維持在15℃~30℃,濕度不宜超過30%[10],儲存間布置地臺及貨架,通風(fēng)方便。

        (2)對直接或間接接觸植介入器材的工作人員進行分批分時段培訓(xùn),建立全員培訓(xùn)、專人管理的模式。將各類植介入器材存儲、使用的重點知識整理制作成卡片分發(fā)給相關(guān)臨床醫(yī)護人員,并每周考核持續(xù)1個月,強化知識點。有專人專職進行庫存盤點,保證賬實相符,并且對于近效期≤3個月的耗材要及時更換。另外,嚴格實行植介入性醫(yī)療器械的全過程記錄,有詳實的購進、驗收、使用的準確完整記錄;通過定期與不定期監(jiān)督檢查及各項處罰措施,加大對本院植介入器材相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者違法行為的懲罰力度[6]。加強供應(yīng)商管理,嚴格資質(zhì)證件的檢查及規(guī)范驗貨。

        (3)優(yōu)化交接、備貨流程。為手術(shù)部和消毒供應(yīng)室制定器材交接登記表,協(xié)調(diào)合作,使交接流程有記錄可查。制定備貨計劃,調(diào)整備貨周期(骨科植入器材每周1次,介入器材每月1~2次),協(xié)調(diào)并集中各廠家的驗貨做碼時間(各不同廠家錯時錯峰驗貨做碼)。

        (4)收集植介入器材政策法規(guī)管理資料,從采購驗收的源頭遏制器材授權(quán)不合格現(xiàn)象;完善相關(guān)人員培訓(xùn)材料;在器材存儲室入口放置庫房管理展板;根據(jù)器材儲存環(huán)境要求的不同分區(qū)存放,每天早中晚三次詳細記錄室內(nèi)溫濕度,并對超范圍的溫濕度及時進行調(diào)整。

        (5)修訂完善植介入耗材管理制度。按照“一個包裝一個器材代碼”的制度解決器材管理不細化的問題,掃描包裝外條碼信息可獲得采購、驗收、入庫、管理、取用交接人的信息,以及植介入器材本身的信息,包括產(chǎn)品名稱、型號、廠商名稱、合格證、產(chǎn)品標準號、物件數(shù)、保存方法、有效期、采購價格、采購日期。另外,在使用時先登記后領(lǐng)取,督促未用耗材及時退庫,對過期不退庫的耗材責(zé)任到人,管理工作人員每周掃一次碼檢查核對條碼信息是否有遺漏。另外,制定禁止性條款,嚴禁本院醫(yī)生自購植介入器材;對所有器材資質(zhì)每月進行核查,對于過期及其他問題的資質(zhì)證件立即進行整改,確保合格。

        2 效果評價

        2019年8月第3周至9月第2周植介入器材管理小組對植介入器材使用科室的管理情況進行為期1個月的檢查,2周1次對資料進行匯總及統(tǒng)計,結(jié)果數(shù)據(jù)以平均值表示,對制定的改進措施實施情況進行跟蹤驗證。

        (1)首先,對臨床病區(qū)、兩院手術(shù)部、胃鏡室和導(dǎo)管室進行改進后現(xiàn)狀調(diào)查,由于改進周期較短,三者在產(chǎn)品追溯周期記錄方面未能有明顯改善,僅僅制定了追溯周期規(guī)定條例,還需長久性跟蹤調(diào)查。結(jié)果顯示三者植介入器材管理8月份的合格率分別為95.06%、95.23%、95.83%,顯示仍有兩類植介入科室的管理合格率未達到預(yù)期目標值;9月份三類的合格率分別為97.16%、97.39%、98.33%,每一部門植介入器材的管理合格率均大于目標值95%(表3),說明此次改進效果有效。

        表3 2019年8—9月對植介入科室檢查情況

        (2)另外,按照骨科植入器材、外科植入器材及介入器材的分類檢查其條碼信息,設(shè)置分值為每件器材20分,總分=20×檢查件數(shù)。檢查登記內(nèi)容的完整性評審主要包括三個方面:① 必要的產(chǎn)品信息,包括產(chǎn)品名稱、型號、廠商名稱、合格證、產(chǎn)品標準號、采購價格、物件數(shù)、保存方法、采購日期、有效期,少一項扣1分;② 相關(guān)采購、驗收、入庫、管理、取用交接人的信息(包括時間),少一項扣1分;③ 存在過期未處理器材,每件扣1分;④ 部分器材還需檢查清洗、滅菌的信息,其檢查結(jié)果如圖3所示。

        圖3 植介入器材管理目標完成情況

        3 討論

        2017年高值醫(yī)用耗材銷售規(guī)模已達707億,而植介入器材是高值醫(yī)用耗材的重要組成部分[11]。為適應(yīng)醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)和新醫(yī)改要求,必須高度重視規(guī)范使用植入性高風(fēng)險醫(yī)療器械,保證使用的安全有序[12]?,F(xiàn)有研究提到過的醫(yī)院植入性醫(yī)療器械管理中,一般引入條形碼技術(shù)對植入性醫(yī)療器械進行全程追溯來保障患者的健康和安全[13]。在本文的改進管理中,以條碼信息的完善性作為評價器材管理合格率的主要指標,另外根據(jù)魚骨圖分析的要因制定改進對策。不同于鞠寶華等[14]使用條碼技術(shù)完善器械漏報、漏登記的情況,以及姚金芳等[15]利用條碼技術(shù)優(yōu)化流程、提高管理效率,本文闡述了從環(huán)境、人員、流程、材料和管理5個方面的改進措施,涵蓋內(nèi)容更全面。不僅規(guī)范了植介入器材驗貨等管理流程,協(xié)助手術(shù)室和消毒供應(yīng)室完善了交接記錄;還制定了詳細的植介入器材儲存及條形碼粘貼制度,調(diào)研并修改了器材儲存溫濕度等,完善了植介入器材管理制度;此外,通過到臨床科室進行培訓(xùn)和指導(dǎo),提高了醫(yī)護人員的植介入器材使用、追溯等管理知識和能力。

        4 結(jié)論

        以本院植介入器材管理為例,調(diào)查管理現(xiàn)狀、用魚骨圖分析管理要因,并制定對策,經(jīng)過嚴格的措施監(jiān)督實施,在效果驗收及鞏固階段器材管理合格率顯著提高,均大于預(yù)設(shè)目標合格率,可見本研究對植介入器材管理的改進是有效的。盡管政策施行初期人員適應(yīng)性較低,但隨著實踐時間的延長,效果顯著,植介入器材整體管理質(zhì)量提高,產(chǎn)品追溯信息完善,為患者安全就醫(yī)提供保障,也有利于本院經(jīng)濟效益和社會效益的提升。

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