張 丹,范朝華,張 曾,袁莎莎,劉丞豪,顧嘉明,楊宏杰
(上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科,上海 200437)
當前,全球肥胖的發(fā)病率逐年上升,且不斷年輕化,在各年齡層次中所占比例越來越大[1-2]。有研究發(fā)現(xiàn)2014 年中國成人全身性肥胖患病率14%,腹型肥胖患病率達到31.5%[3]。目前,對于腹型肥胖尚無特效藥物,中醫(yī)藥在治療肥胖病中療效確切。本課題組從氣虛論治肥胖病,發(fā)現(xiàn)除了控制體重之外,在改善臨床癥狀、調(diào)節(jié)脂代謝、炎癥反應(yīng)等方面亦有療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 60 例病例均來源于2018 年1 月-2019 年12 月就診于本院內(nèi)分泌科符合入組標準的患者,隨機分為治療組與對照組,各30 例。治療組,男12 例,女18 例,年齡最小者24 歲,最大者73 歲,年齡中位數(shù)為31 歲。對照組,男16 例,女14 例,年齡最小者18 歲,最大者68 歲,年齡中位數(shù)為30 歲。2 組病例治療前年齡、性別、體質(zhì)量、BMI、腰臀比、脂代謝水平、hs-CRP、hcy等均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。觀察期間對照組脫落1 例,其余患者均完成隨訪。
1.2 納入標準 1)參考《中國成人肥胖癥防治專家共識(2011)》[4],符合腹型肥胖診斷標準;2)參考2002 年版《中藥新藥臨床研究指南原則》[5]符合中醫(yī)氣虛證診斷標準;3)年齡:18~75 歲;4)自愿參加并簽署知情同意書。
1.3 排除標準 1)3 個月內(nèi)曾接受中西減肥藥物治療;2)心肌梗死、心力衰竭或不穩(wěn)定心絞痛、卒中史者;3)肝腎功能不全,血肌酐>177 mmol/L 者,ALT 或AST >3 倍正常指標者;4)孕婦或哺乳期婦女;5)精神疾病患者;6)惡性腫瘤、自身免疫性疾病等患者。
1.4 治療方法 對受試者進行健康宣教,告知其控制飲食,保持低鹽、低糖、低脂飲食,并在隨訪時進行問詢,盡量保證其生活作息的規(guī)律,并進行行為干預,在了解其原本生活作息的基礎(chǔ)上,為其挑選合適的活動方式及時間段,保證每位受試者在可以接受的范圍內(nèi)增加每周120~180 min 的活動時間,以保證其依從性。
治療組:加用芪貞顆粒(黃芪30 g,靈芝15 g,女貞子9 g,烏梅9 g),每日2 次,每次1 包,飯前服用。對照組:加用對照藥物(對照藥物以芪貞顆粒相應(yīng)組成藥物1/10 劑量,加以調(diào)味劑和賦形劑,制成與芪貞顆粒用藥外觀、口味相似的顆粒制劑),服法同治療組。試驗用藥由專人保管,對研究者、病人均設(shè)盲。顆粒劑由四川新綠色藥業(yè)有限公司生產(chǎn)(批號:20171225)。療程均為12 周。
1.5 觀察指標及檢測方法 所有患者在治療前后均在早上空腹采血,抽取約10 mL 靜脈血,采血管靜置30 min,以2 500 r/min 速度離心20 min,抽取上層血清于標記好的EP 管中備測。偶聯(lián)酶促反應(yīng)測定TG,采用酶法測定TC,直接法測定HDL-C、LDL-C,免疫比濁法測定hs-CRP,酶循環(huán)法測定Hcy。以上均由本院檢驗科醫(yī)生使用全自動檢查儀器BECKMAN COULTER AU5800 檢測。
中醫(yī)證候評分:入組時及用藥12 周后,按無、輕、中、重的分層標準,主證分別予計0、2、4、6 分,次證分別予計0、1、2、3 分。
1.6 統(tǒng)計學方法 采用IBM SPSS 21.0統(tǒng)計分析軟件,符合正態(tài)分布的計量資料采用()進行統(tǒng)計描述;不符合正態(tài)分布的計量資料采用中位數(shù)(極小值,極大值)進行統(tǒng)計。組內(nèi)比較,符合正態(tài)分布的采用配對樣本t檢驗;不符合正態(tài)分布者采用Wilcoxon 檢驗。2 組間比較,符合正態(tài)分布的采用2 個獨立樣本t檢驗;若不符合,則采用Mann-Whitney U 檢驗。
2.1 2 組治療前后脂代謝指標的比較 見表1。
表1 2 組治療前后脂代謝指標的比較( ) mmol/L
表1 2 組治療前后脂代謝指標的比較( ) mmol/L
注:與治療前比較,# P <0.05,## P <0.01;與對照組比較,△P <0.05,△△P <0.01
2.2 2 組治療前后中醫(yī)證候總積分比較 見表2。
表2 2 組治療前后中醫(yī)證候總積分比較( ) 分
表2 2 組治療前后中醫(yī)證候總積分比較( ) 分
注:與治療前比較,# P <0.05,## P <0.01;與對照組比較,△△P <0.01
2.3 2 組治療前后hs-CRP 及Hcy 的比較 見表3。
表3 2 組治療前后hs-CRP 及Hcy 的比較( )
表3 2 組治療前后hs-CRP 及Hcy 的比較( )
注:與治療前比較,## P <0.01;與對照組比較,△△P <0.01
腹型肥胖常表現(xiàn)為內(nèi)臟脂肪堆積,是代謝綜合征的一個重要組分,不僅會增加2型糖尿病的發(fā)病風險,也是心腦血管疾病發(fā)生的危險因素[6]。
中醫(yī)對腹型肥胖早在《靈樞·衛(wèi)氣失?!分芯陀蓄愃菩蜗竺枋觯唬骸笆枪矢嗳苏?,縱腹垂腴”。就其病機,在《丹溪治法心要》有述:“肥白之人,沉困怠倦是氣虛”。益氣健脾以化痰濕是腹型肥胖治療之首要。本研究予芪貞顆粒治療腹型肥胖,君藥黃芪健脾益氣,培后天之源;又兼升舉之功,順應(yīng)了“脾主升清”的生理特性;靈芝入腎經(jīng)之性以培先天之根;佐以酸收入肝之烏梅,防肝木乘脾土;女貞子主補中安五臟。四藥合用,以補先后天之氣,使氣盛脾實。
有研究顯示,腹型肥胖是高血脂發(fā)病的獨立危險因素[7],常伴隨脂代謝異常[8-9],而脂代謝異常又是動脈粥樣硬化發(fā)生的基礎(chǔ)[10]。予芪貞顆粒治療12周后,患者的TG、TC、LDL-C、hs-CRP 均較治療前下降,提示芪貞顆??赏ㄟ^益氣健脾作用,清化膏濁,改善腹型肥胖患者的血脂水平,減輕炎癥狀態(tài),從而可能減緩心血管事件的發(fā)生發(fā)展,其作用機制可能通過調(diào)節(jié)脂代謝,抑制脂肪合成,下調(diào)炎癥因子的表達,進而保護血管內(nèi)皮。治療前后hs-CRP 下降明顯而Hcy 無明顯改變,可能與治療療程有關(guān),或者和入組例數(shù)偏少相關(guān),需要在今后的進一步研究中深入探討。