隨著為包括兒童在內(nèi)的新一輪疫苗接種做準(zhǔn)備,輝瑞和Moderna已經(jīng)分別計劃將新冠肺炎疫苗試驗對象擴大至兒童。在聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)的敦促下,這兩家新冠疫苗制造商正在擴大針對5至11歲兒童的臨床試驗,旨在發(fā)現(xiàn)相關(guān)副作用,包括心肌炎(myocarditis)和心包炎(Pericarditis)。
Moderna證實了這則消息,但是拒絕透露最終希望招募多少兒童。輝瑞公司則沒有提供任何更新信息。Moderna在一份書面聲明中表示,公司有意擴大試驗,目前正積極與FDA討論這一提議?!澳壳埃绻鸉DA選擇使用授權(quán)途徑,我們希望有一個支持在2021年冬季/2022年初授權(quán)的方案?!?/p>
今年5月上旬,F(xiàn)DA公布對于輝瑞和BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠肺炎病毒疫苗,允許將其緊急使用授權(quán)(EUA)的適用群體擴大到12歲到15歲的青少年。當(dāng)時FDA的代理委員Janet Woodcock就表示,這一適用人群擴大的決定是抗疫的重要一步,它允許更年輕的國民接種疫苗預(yù)防新冠病毒,讓美國更接近恢復(fù)正常、結(jié)束疫情。不過今年6月,美國疾病預(yù)防和控制中心(CDC)的報告顯示,在年輕人和兒童接種以上兩家mRNA疫苗后,會出現(xiàn)更多的心臟炎癥病例(心肌炎或心包炎),其中大部分為年輕男性和青少年。