徐 靜

（鹽城市第三人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 鹽城 224001）

靜脈藥物配置中心為醫(yī)院重要的組成部分，主要參與藥物配置過程，對(duì)優(yōu)化臨床用藥合理性，降低醫(yī)療損害，提高用藥效率具有積極意義[1]。受工作人員文化水平、業(yè)務(wù)能力及藥物配置流程等因素的影響，靜脈藥物配置中心在藥物配置期間極易出現(xiàn)配置差錯(cuò)，增加用藥風(fēng)險(xiǎn)[2,3]?？鼓[瘤藥物具有毒副作用強(qiáng)、選擇性差、對(duì)機(jī)體損傷大等多種特點(diǎn)，用藥風(fēng)險(xiǎn)較一般藥品更高[4]。因此，在配藥期間，提高抗腫瘤藥物配置質(zhì)量，是臨床研究的重點(diǎn)[5]。PDCA 是近年來新興的質(zhì)量管理模式，可優(yōu)化藥品配置流程，提升藥物配置質(zhì)量[6]。本研究旨在探討PDCA 在靜脈藥物配置中心提高抗腫瘤藥物配置質(zhì)量中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018 年4 月～2019 年10 月鹽城市第三人民醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心實(shí)施的管理模式設(shè)為常規(guī)組；2019 年11 月～2020 年11 月我院靜脈用藥調(diào)配中心實(shí)施的管理模式設(shè)為PDCA 組。2018 年共配置臨時(shí)腫瘤藥680 袋，2019 年配置臨時(shí)腫瘤藥1019 袋（其中2019 年1 月～10 月配置820 袋，2019年11 月～12 月配置199 袋），2020 年配置臨時(shí)腫瘤藥2197 袋。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所作醫(yī)囑均符合《中華人民共和國(guó)藥典》要求；②用藥劑量為g、mg 或ml；③所作醫(yī)囑均為抗腫瘤藥物處方。排除標(biāo)準(zhǔn)：①醫(yī)囑字跡模糊，無法辨認(rèn)；②配置藥物類別變動(dòng)明顯。常規(guī)組中有工作人員45 例，年齡25～56 歲，平均年齡（32.39±2.81）歲；文化水平：大專19 例，本科21 例，研究生及以上5 例。PDCA 組有工作人員52 例，年齡23～57 歲，平均年齡（33.27±3.45）歲；文化水平：大專15 例，本科27 例，研究生及以上10 例。兩組工作人員年齡、文化水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合我院醫(yī)學(xué)倫理要求。

1.2 方法 常規(guī)組：按照常規(guī)管理模式實(shí)施管理，嚴(yán)格遵照中心規(guī)章制度，開展抗腫瘤藥物配置工作，包括主治醫(yī)師出具醫(yī)囑、配藥師審核、雙方簽字確認(rèn)、打印成單、張貼標(biāo)簽、取藥、藥物配置等。PDCA 組：按照PDCA 管理模式實(shí)施管理，具體方法如下。

1.2.1 計(jì)劃階段 ①由院方邀請(qǐng)腫瘤質(zhì)量、抗腫瘤藥物配置等方面的專家，對(duì)工作人員開展培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括疾病致病機(jī)理、治療原則、常用抗腫瘤藥物類型、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)結(jié)束后，院方將其制作成冊(cè)，放置于中心內(nèi)，便于隨時(shí)翻閱和學(xué)習(xí)。②詳細(xì)分析2018 年4 月～2019 年10 月，靜脈藥物配置中心出現(xiàn)的不合理用藥、藥物錯(cuò)配等不良事件發(fā)生的發(fā)生率、產(chǎn)生原因、所屬類型、占比等，并做好記錄。③根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，分配工作內(nèi)容，并制作工作職責(zé)一覽表，明確責(zé)任，其中中心藥師主管抗腫瘤藥物的醫(yī)囑審核、藥物配置工作；護(hù)士主管病區(qū)的用藥監(jiān)督、用藥情況審核，并做好用藥情況的統(tǒng)計(jì)及不良用藥事件的反饋。

1.2.2 執(zhí)行階段 ①醫(yī)囑審核：針對(duì)患者的化療方案，藥師詳細(xì)審核醫(yī)囑出具的合理情況，重點(diǎn)關(guān)注用藥劑量、用藥種類、溶媒選擇等。醫(yī)囑審核無誤后，及時(shí)配藥；若發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)與醫(yī)師溝通，及時(shí)處理，并做好審方登記，明確已審、未審區(qū)域。配藥期間嚴(yán)格按照流程操作，做好配藥記錄。②用藥巡視：患者取藥后，加強(qiáng)對(duì)病區(qū)患者用藥情況的巡查；對(duì)無法自由活動(dòng)者，由工作人員代領(lǐng)藥物時(shí)，應(yīng)再次核對(duì)醫(yī)囑，確保取藥無誤。建立用藥記錄表，每日用藥時(shí)，應(yīng)詳盡登記用藥類型、藥物劑量、用藥事件、溶媒、藥物輸注速度等，并簽署全名。用藥期間，應(yīng)加強(qiáng)巡查，一般以15～20 min/次為宜。巡查內(nèi)容主要包括患者用藥后生命體征的變化、有無不良反應(yīng)等。若發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)通知醫(yī)生處理。③藥品管理：分類擺放抗腫瘤藥物，配藥時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作。按照要求打印排藥表，規(guī)范排藥。

1.2.3 檢查階段 中心工作人員按照藥物配置流程，定期實(shí)施檢查，做好用藥情況記錄，匯編成冊(cè)。定期組織業(yè)務(wù)能力考核，對(duì)考核不合格者，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)；對(duì)考核合格者，定期組織學(xué)習(xí)鞏固。

1.2.4 修正階段 中心工作人員應(yīng)開展周總結(jié)、月總結(jié)會(huì)議，在會(huì)上對(duì)配藥期間存在的問題進(jìn)行分析討論，提出解決問題辦法，并在下一環(huán)節(jié)中作為重點(diǎn)關(guān)注問題。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) ①比較兩組工作指標(biāo)：包括醫(yī)囑審核時(shí)間、擺藥時(shí)間、藥物配置時(shí)間、用藥周期。②比較兩組不合理用藥情況：包括用法用量不合理、不規(guī)范處方、溶媒選擇不合理、不合格處方，同時(shí)記錄兩組的藥品損耗率。③比較兩組配藥滿意度：使用我院自制的藥物配置滿意度調(diào)查問卷，由院方及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人填寫，從配藥質(zhì)量、安全性、藥物使用效果、藥物可追溯性4 個(gè)方面評(píng)估，每個(gè)方面25 分，分?jǐn)?shù)與滿意度成正比。④比較兩組配藥差錯(cuò)事件發(fā)生率：包括藥物配置錯(cuò)誤、藥物擺放錯(cuò)誤、醫(yī)囑審核錯(cuò)誤、藥物標(biāo)簽張貼錯(cuò)誤、藥物裝包錯(cuò)誤等。⑤比較兩組護(hù)理滿意度：使用我院針對(duì)患者設(shè)置的藥物配置滿意度調(diào)查問卷表，在取藥大廳隨機(jī)發(fā)放給患者或家屬填寫，總分100 分，其中≥90 分為十分滿意，60～89 分為比較滿意，＜60 分為不滿意。總滿意率=十分滿意率+比較滿意率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組工作指標(biāo)比較 PDCA 組醫(yī)囑審核時(shí)間、擺藥時(shí)間、藥物配置時(shí)間、用藥周期短于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組工作指標(biāo)比較（）

表1 兩組工作指標(biāo)比較（）

2.2 兩組不合理用藥情況比較 PDCA 組不合理用藥總發(fā)生率、藥品損耗率低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不合理用藥情況比較[n（%）]

2.3 兩組配藥滿意度比較 PDCA 組配藥質(zhì)量、安全性、藥物使用效果、藥物可追溯性評(píng)分高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組配藥滿意度比較（）

表3 兩組配藥滿意度比較（）

2.4 兩組配藥差錯(cuò)事件發(fā)生率比較 PDCA 組的配藥差錯(cuò)事件發(fā)生率低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組配藥差錯(cuò)事件發(fā)生率比較[n（%）]

2.5 兩組患者護(hù)理滿意度比較 PDCA 組護(hù)理總滿意率高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者護(hù)理滿意度比較[n（%）]

3 討論

分析評(píng)估靜脈藥物配置中心的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出針對(duì)性的質(zhì)量控制方法，對(duì)改善藥物配置質(zhì)量，提升靜脈藥物輸注安全性具有積極作用[7,8]。常規(guī)管理方式缺乏針對(duì)性，且管理方向有限，臨床應(yīng)用有一定局限性[9]。PDCA 是一種全面、科學(xué)的質(zhì)量管理程序，在管理過程中，按照計(jì)劃—執(zhí)行—檢查—修正4 個(gè)步驟，可實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的循環(huán)把控[10,11]。研究顯示[12]，PDCA 應(yīng)用于靜脈藥物配置中心的日常管理中效果顯著。

目前，抗腫瘤藥物在臨床中缺乏統(tǒng)一的管理規(guī)范[13，14]。本研究中通過深入分析患者化療方案，結(jié)合我院既往腫瘤患者病歷資料，對(duì)靜脈藥物配置中心實(shí)施了PDCA 管理模式，從人員素質(zhì)、藥品管理、工作流程等方面入手，明確責(zé)任，實(shí)施醫(yī)囑審核、藥品巡查、用藥巡視、定期考核等措施，結(jié)果顯示PDCA組醫(yī)囑審核時(shí)間、擺藥時(shí)間、藥物配置時(shí)間、用藥周期短于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示應(yīng)用PDCA 循環(huán)管理可縮短靜脈藥物配置中心對(duì)醫(yī)囑的審核時(shí)間、擺藥時(shí)間、藥物配置時(shí)間、用藥周期，其效率優(yōu)于常規(guī)管理模式；PDCA 組不合理用藥總發(fā)生率、藥品損耗率低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；PDCA 組配藥質(zhì)量、安全性、藥物使用效果、藥物可追溯性評(píng)分高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示PDCA 循環(huán)管理可減少靜脈用藥不合理使用情況，減少靜脈藥物配置差錯(cuò)，進(jìn)而提高配藥質(zhì)量；PDCA 組的配藥差錯(cuò)事件發(fā)生率為0.58%，低于常規(guī)組的3.40%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；PDCA 組護(hù)理滿意度為98.08%，高于常規(guī)組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），與既往研究結(jié)果[15]類似，提示與常規(guī)管理方式相比，在靜脈藥物配置中心應(yīng)用PDCA 管理模式，可提高抗腫瘤藥物配置質(zhì)量，降低不合理用藥和藥物錯(cuò)配發(fā)生率。

綜上所述，PDCA 在靜脈藥物配置中心提高抗腫瘤藥物配置質(zhì)量中的應(yīng)用效果理想，可優(yōu)化藥物配置指標(biāo)，降低不合理用藥、藥品損耗、配藥差錯(cuò)等不良事件發(fā)生率，具有應(yīng)用有效性。