謝婷婷， 張 楠， 魏 巖， 姜麗紅

(1.長春中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院， 長春 130117；2.長春中醫(yī)藥大學(xué)， 長春 130117；3.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院， 長春 130021)

經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療冠心病的有效方式，臨床應(yīng)用廣泛，但即使術(shù)后應(yīng)用藥物干預(yù)，仍有5%～10%發(fā)生再狹窄的可能[1]，故對PCI術(shù)后患者的治療仍尤為重要。近年，諸多文獻報道[2-4]對PCI術(shù)后病人進行中藥干預(yù)，可以減少再住院率、再梗死率，提高患者生命質(zhì)量，減少心血管終點事件的發(fā)生。隨著介入手段的開展與普及，接受PCI治療的患者越來越多。中醫(yī)對PCI術(shù)后的證候研究，主要以氣虛、血瘀、痰濁為主[5]，但對于術(shù)后不同時間段證候分布的研究報道較少。本研究對PCI術(shù)后患者進行調(diào)查問卷，對四診信息進行聚類分析，得出PCI術(shù)后患者常見的中醫(yī)證候，并分析術(shù)后不同時間段證候占比，為PCI術(shù)后患者的中醫(yī)藥干預(yù)或序貫治療提供依據(jù)，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年1月至2019年6月年長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(425例)、吉大二院(359例)、沈陽陸軍總醫(yī)院(253例)門診及住院的PCI術(shù)后患者，對其進行證候調(diào)查問卷。共收集病例1037例，篩除問卷不合格病例，共有1006例進入統(tǒng)計分析，其中男性617例(61.33%)，女性389例(38.67%)，平均年齡(64.33±10.56)歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考美國心臟病學(xué)院(ACC)/美國心臟病學(xué)會(AHA)等 2002 年聯(lián)合議定的《慢性穩(wěn)定性心絞痛診療指南》[6]及2000年中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會的《不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議》[7]。所有入選病例經(jīng)冠脈造影證實為 1支或冠脈主干直徑狹窄≥70% ,或冠脈左主干直徑狹窄≥50% ;冠脈造影上顯示為 1支或以上冠脈主干直徑狹窄≥50%但≤ 70% ,則應(yīng)有造影時冠狀動脈痙攣或有急性Q波心肌梗死病史。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)者；年齡在18～80歲之間；行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)血管成形術(shù)及支架植入術(shù)后患者；自愿簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合冠心病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且無法判定中醫(yī)證候的患者；確診為冠心病但未施行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)血管成形術(shù)及支架植入術(shù)的患者；精神異常不能配合調(diào)查者；術(shù)后長期服有中藥類制劑影響證候判斷者；同時合并其他系統(tǒng)疾病影響證候斷者。

1.4 研究方法

以文獻研究、專家咨詢?yōu)榛A(chǔ)，制定“冠心病臨床流行病學(xué)調(diào)查表”，調(diào)查內(nèi)容包括人口學(xué)資料、過敏家族史、藥物過敏史、支架植入時間、位置及數(shù)量、主要臨床四診情況、舌象、脈象等。參與調(diào)查人員進行統(tǒng)一培訓(xùn)，“四診資料”均由中醫(yī)副主任醫(yī)師以上人員采集。采用excel建立病例數(shù)據(jù)庫，各癥狀按是否出現(xiàn)記為0或1，所有數(shù)據(jù)均采用雙人雙機錄入方法，統(tǒng)計并分別進行二次檢驗。若出現(xiàn)誤差，兩人分別進行核實、修改直至2個數(shù)據(jù)完全相同。對中醫(yī)四診信息采取頻數(shù)分析；將頻數(shù)大于20%的癥狀進行聚類分析，并由專家組結(jié)合臨床實際進行證候判定，確定證候類型。根據(jù)得出的證候類型，統(tǒng)計分析術(shù)后2周以內(nèi)、2周～3個月、3～6個月、6～12個月、12個月以上患者的證候分布情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS21.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以頻數(shù)和百分比進行描述，采用卡方檢驗進行分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

共收集病例1037例，篩除問卷不合格病例，共有1006例進入統(tǒng)計分析，樣本量達到聚類的5～10倍，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.1 癥狀、體征的描述性分析

表1示，對1006例患者的癥狀、體征進行描述性分析，去除頻次<5%的癥狀，冠心病PCI術(shù)后癥狀、體征主要有以下幾點。

表1 1006例PCI術(shù)后患者中醫(yī)四診出現(xiàn)頻率的描述性分析

2.2 癥狀體征的聚類分析

表2圖1示，對頻率大于5%的癥狀、體征進行系統(tǒng)聚類，將聚類結(jié)果交由專家結(jié)合臨床以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]《經(jīng)皮冠狀動脈介入治療PCI術(shù)后胸痛中醫(yī)診療專家共識》[9]進行證候辨別，認(rèn)為聚為7類時結(jié)果與臨床辨證分型一致性最好，證候比較清晰；根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》[10]和兩名中醫(yī)專家的意見，判定每類癥狀代表的證候，最終確定為氣虛血瘀證、氣虛氣滯夾痰、氣陰兩虛夾瘀證、痰瘀互結(jié)證、心腎陽虛證、心腎陰虛證、先天伏寒證。

表2 中醫(yī)證候聚類分析結(jié)果

圖1 基于四診信息聚類樹狀圖

2.3 術(shù)后不同時間節(jié)點證候分布

表3示，按PCI術(shù)后不同時間節(jié)點將納入患者進行證候分類，PCI術(shù)后2周內(nèi)痰瘀互結(jié)證最多，其次是氣虛血瘀證、氣虛氣滯夾痰證、氣陰兩虛夾瘀證、心腎陽虛、心腎陰虛、先天伏寒；隨著術(shù)后時間延長，氣虛血瘀證術(shù)后3～6個月較術(shù)后2周內(nèi)明顯增多，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；術(shù)后6～12個月及術(shù)后12個月以上與術(shù)后2周比較明顯增多，具有極顯著差異(P<0.01)；氣虛氣滯夾痰證、氣陰兩虛夾瘀亦逐漸增多，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。痰瘀互結(jié)證術(shù)后3～6個月、6～12個月、12個月以上均較術(shù)后2周內(nèi)明顯減少，具有極顯著差異(P<0.01)；術(shù)后6～12個月與術(shù)后2周～3個月比較明顯減少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，術(shù)后12個月以上較術(shù)后2周～3個月比較明顯減少，具有極顯著差異(P<0.01)。其余證候類型時間點比較變化不大，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

表3 術(shù)后2周、2周～3個月、3～6個月、6～12個月、12個月以上各證候頻數(shù)及百分比[例/%]

3 討論

冠心病屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”“真心痛”等范疇?！督?jīng)皮冠狀動脈介入治療PCI術(shù)后胸痛中醫(yī)診療專家共識》[9]將PCI術(shù)后患者分為氣虛血瘀證、氣滯血瘀證、痰阻血瘀證、寒凝心脈證、氣陰兩虛證、陽虛水泛證、心陽欲脫證。本研究所調(diào)查的患者根據(jù)“冠心病臨床流行病學(xué)調(diào)查表”進行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)聚為7類時證候最清晰、最符合臨床辨證，與《經(jīng)皮冠狀動脈介入治療PCI術(shù)后胸痛中醫(yī)診療專家共識》[9]較為相似。不同點在于本研究結(jié)果的證候分候多表現(xiàn)為多個證素組合為主，單一證素較少，且氣虛、血瘀的證素較多，心腎陰虛、心腎陽虛患者臨床較為少見。既往胡大一等[11]對3000例PCI術(shù)后患者證候的流行病學(xué)調(diào)查顯示，80%為氣虛血瘀證，雖然支架植入后使狹窄的血管再通，但患者氣虛、血瘀的本虛標(biāo)實病性并沒有改善，故中醫(yī)治療仍應(yīng)以扶正祛邪為主。

根據(jù)聚類分析，對術(shù)后不同時間段患者進行證候分類，結(jié)果表明隨著術(shù)后時間延長，痰瘀互結(jié)實證逐漸減少，氣虛或氣陰兩虛證逐漸增多，虛大于實，多虛中夾實，表現(xiàn)為氣虛血瘀證、氣虛氣滯夾痰證、氣陰兩虛夾瘀證等。分析其原因，術(shù)前患者多為急性心肌梗死或不穩(wěn)定性心絞痛，血管狹窄明顯，出現(xiàn)以疼痛、舌苔濁膩或滑等痰濁、血瘀的臨床表現(xiàn)，PCI術(shù)后血運重建、血管再通、血瘀癥狀改善，加之患者PCI術(shù)后需口服降脂、抗栓類藥物維護，而這類藥物作用類似中藥化痰、化瘀、降濁作用，故病人血運重建后痰瘀濁毒之實證減輕，而血管內(nèi)持久放入的支架也當(dāng)屬外邪之物，長期服用上述藥物勢必造成正氣日損，故多表現(xiàn)為虛證為主?！皻鉃檠畮洠獮闅庵浮?，日久氣損及陰，故隨著時間延長，實證減少，虛證及虛實夾雜的證候出現(xiàn)較多。研究證明，PCI術(shù)后患者證候呈動態(tài)時空變化，不同時間節(jié)點主要證候表現(xiàn)有所不同，中藥干預(yù)也應(yīng)隨證而治，給予序貫性治療，為PCI術(shù)后患者中藥干預(yù)提供了可靠依據(jù)。

圖2 不同時間點總體證候分布趨勢圖

本研究發(fā)現(xiàn)，一部分患者具有頑固的足涼或手足涼癥狀，而詢問病史發(fā)現(xiàn)其多有共性，女性二七時有足涼、痛經(jīng)史，男性二八時足涼、腹痛或遺尿病史，至五七五八多有消化系癥狀，如口苦口干，反酸，惡冷食，氣短乏力，惡心，手足不溫。至七七或七八表現(xiàn)為胸痛，同時兼見善太息、心煩、小便黃、形寒等寒熱錯雜證候，這類病人與陽虛有所不同。陽虛具有畏寒肢冷、面色蒼白、大便溏薄、小便清長、脈沉無力等臨床表現(xiàn)。本證候特點具有明確且呈規(guī)律變化的疾病演變史，同時具有氣虛氣滯寒熱錯雜的臨床表現(xiàn)。有學(xué)者報道這類人群屬于特殊體質(zhì)類型，稱為先天伏寒證[12]。這類患者經(jīng)PCI術(shù)后胸痛、胸悶癥狀雖有緩解，但氣虛、氣滯、寒熱錯雜的全身表現(xiàn)仍未改善，應(yīng)繼續(xù)給予中醫(yī)藥干預(yù)改善其體質(zhì)，達到治病求本的目的。