王東東

山東省單縣食品藥品稽查大隊 山東 菏澤 274300

藥品監(jiān)督劃分行政監(jiān)督以及技術監(jiān)督,行政機關實施的藥品監(jiān)督管理便是行政監(jiān)督,對行政監(jiān)督工作提供檢測技術與評審技術被稱為技術監(jiān)督。針對藥品管理工作,藥品檢驗是基礎類型的作業(yè),基層藥檢所充當藥品技術監(jiān)督的集中組織,對國家藥品監(jiān)督管理質量的提升產(chǎn)生積極影響。近些年我國藥品監(jiān)管工作持續(xù)化深入,國家投入藥品檢驗的力度日益增加,人員素質有所提升,對應的藥品監(jiān)管技術在不斷走向成熟。然而如何更好的在藥品監(jiān)管過程中運用基層藥品技術依舊需要相關人員高度關注,具體如下。

一、基層藥品技術監(jiān)督在藥品監(jiān)管中作用

(一)基層藥品技術監(jiān)督作為藥品監(jiān)管的基本需求。藥品存在著較強的特殊性,確保藥品安全生產(chǎn)是系統(tǒng)工程,藥品安全問題包含藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)與藥品流通等多個環(huán)節(jié),每一個環(huán)節(jié)產(chǎn)生問題都會造成公眾用藥不安全。藥檢所作為藥品質量監(jiān)督的一個法定單位,藥品檢驗應保障高質量與高水平。相關人員結合藥品監(jiān)督管理的政策方針,在思想層面不間斷的轉變職能與作風,強調藥檢所藥品檢驗作用與監(jiān)督作用,組建監(jiān)督辦公室。在藥品監(jiān)督體系的日益構建過程中,調整工作者的組成結構,優(yōu)化藥品監(jiān)督安全設施,增加對應的藥品監(jiān)督必備儀器,由此相關人員可以及時的發(fā)揮自身工作職責,促使藥品監(jiān)督工作質量能夠提升,彰顯著藥品監(jiān)督作業(yè)的科學性與公正性。目前世界范圍內的科學技術在迅速發(fā)展,醫(yī)藥科技呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢,可是制售假劣藥品的方式日益翻新,監(jiān)管以及打擊的難度比較大。所以科學監(jiān)管可以給藥品監(jiān)督提供科學技術支撐,因此基層藥品技術監(jiān)督可滿足藥品檢驗工作的需求。

(二)基層藥品技術監(jiān)督體現(xiàn)藥品監(jiān)管工作的特色化。我國現(xiàn)有的地域比較寬廣,人口數(shù)量比較多,農(nóng)村地區(qū)的藥品市場供應途徑相對混亂化,所以存有諸多不穩(wěn)定的因素。針對管理和使用期間存有的假劣藥品與不良反應,都是需要基層藥品技術監(jiān)督調查與判斷的。藥廠管理單位基本散步在基層,然而藥品生產(chǎn)市場依舊不夠完善,不管是“佰易”事件還是“齊二藥”事件,均是受到技術把關不夠嚴格的因素影響,因此新時期下藥品檢驗應全方位彰顯基層藥品技術監(jiān)督的作用,做好藥品檢驗工作。

二、發(fā)揮基層藥品技術監(jiān)督在藥品監(jiān)管中作用的思考

(一)融合基層藥品技術監(jiān)督和藥品監(jiān)管編制。在藥品監(jiān)督管理過程中,應關注藥品編制內容的完善,包含生物評價與研究、食品安全與應用、藥物評價與分析、器械放射研究。聘請生物專家、微生物專家與工程師等一系列執(zhí)法官員加入藥品監(jiān)管工作。專業(yè)化的技術單位與行政單位融入一體,統(tǒng)一化進行指揮調度,發(fā)展為完整的技術監(jiān)督和行政監(jiān)督關聯(lián)機構。結合基層藥品監(jiān)督的實踐情況,對行政與技術實施監(jiān)督管理能夠強化綜合管理質量,提高國家現(xiàn)有資源利用率。對藥品監(jiān)督工作進行授權技術執(zhí)法。通過食品藥品監(jiān)督管理局結合法律規(guī)定進行藥品技術執(zhí)法,以原有藥品檢驗為前提轉變?yōu)樗幤芳夹g監(jiān)督檢驗單位,安排相關人員加入藥品管理相關考試,獲取證件之后進行授權執(zhí)法。

(二)強化基層藥品監(jiān)督工作者培訓力度。藥品監(jiān)督工作的質量需要引進高素質與高水平的基層藥品技術監(jiān)督工作者,若藥品監(jiān)督工作者擁有較高的工作技能,可以更為全面的進行藥品監(jiān)督工作。技術監(jiān)督力度的大小關聯(lián)著人民用藥是否安全,每一個單位都需要定期進行藥品檢驗技術培訓,增強藥品監(jiān)督工作技術與綜合能力。藥檢單位注重單位內技術監(jiān)督人員的充分培養(yǎng),引導這些人員加入法律學習和科技學習,做好人才儲備工作,繼而有效的實施藥品監(jiān)督職能。需要注意的是,基層藥品技術監(jiān)督不只是促進藥品監(jiān)督工作進展,還作為長時間進行的一項工程,需要藥品監(jiān)督工作者認真對待。藥品監(jiān)督單位管理者高度關注基層藥品技術監(jiān)督,意識到藥品監(jiān)督的重要性,及時分析藥品監(jiān)督存在的不足針對性處理問題。檢驗工作者認真實踐與歸納經(jīng)驗,爭取推動基層藥品技術監(jiān)督應用邁向一個新臺階。

(三)構建藥品監(jiān)督信息化監(jiān)督體系。在發(fā)揮基層藥品技術監(jiān)督作用過程中,相關單位應依托信息技術進行藥品監(jiān)督信息化建設,形成完整的ERP系統(tǒng),將此系統(tǒng)當作藥品質量監(jiān)管的主要手段,給藥品監(jiān)督工作者提供決策管理平臺。并且利用此系統(tǒng)對質量信息數(shù)據(jù)進行支撐,涉及質量審核、信息記錄與質量查詢等功能,精細化的整理多種類型資質材料,支持以終端結構為主的信息采集過程,藥品監(jiān)督工作者可以管理業(yè)務的全過程,保障單位藥品信息管理更為直觀化與全面化。由此一方面增強藥品監(jiān)督管理的成效,另一方面保障藥品監(jiān)督工作被每一個工作者重視,覆蓋到所有的工作指令,強化藥品監(jiān)督工作的運作效率。

結束語

綜上所述,藥品安全存在的問題可能威脅人們的身體健康,所以新時期下國家應充分認知藥品檢驗工作面臨的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn),思考藥品安全和經(jīng)濟發(fā)展與社會穩(wěn)定建設之間的關系,將藥品監(jiān)督工作當作社會熱點問題。基層藥品技術監(jiān)督屬于基礎性工作,相關人員應及時的發(fā)揮自身職能,樹立藥品監(jiān)督工作意識,細致的研究藥品分類與藥品監(jiān)督方法,依托信息技術構建完整的信息化藥品監(jiān)督體系,通過行之有效的措施大力弘揚科學發(fā)展觀,將基層藥品技術監(jiān)督落實在藥品監(jiān)督工作者的每一個層面,建設全新的社會主義新農(nóng)村,為了國家穩(wěn)定運作打下基礎。