李丹鈺，黃青梅，吳傅蕾，袁長蓉

（復(fù)旦大學(xué)護(hù)理學(xué)院，上海 200032）

患者報(bào)告結(jié)局測量信息系統(tǒng)（patient-reported outcomes measurement information system,PROMIS）是由美國國立衛(wèi)生院于2004年?duì)款^研制的用于評(píng)估一般健康人群及慢性疾病患者生理、心理及社會(huì)健康的自我報(bào)告結(jié)局工具，其精確性、可靠性及靈活性受到國際社會(huì)的廣泛認(rèn)可［1］。目前由PROMIS健康組織（PROMIS Health Organization,PHO）及其下設(shè)的各個(gè)國家中心負(fù)責(zé)其國際推廣應(yīng)用。袁長蓉教授研究團(tuán)隊(duì)于2019年與PHO簽署了PROMIS國家中心協(xié)議，并在復(fù)旦大學(xué)護(hù)理學(xué)院正式掛牌成立患者報(bào)告結(jié)局測量信息系統(tǒng)中國中心（PROMIS National Center-China，PNC-China）。PNC-China作為PROMIS在中國臨床應(yīng)用及推廣的官方中心，其工作主要圍繞PROMIS的中文版翻譯、臨床檢驗(yàn)和應(yīng)用展開。PNC-China目前已與來自全國各地的多個(gè)臨床及科研團(tuán)隊(duì)展開積極合作。中心的相關(guān)工作內(nèi)容繁瑣、專業(yè)性強(qiáng)［2］。目前，合作涉及的大量信息交流、文檔傳遞等工作主要依托微信、電子郵件和郵寄等傳統(tǒng)方式，一方面導(dǎo)致工作負(fù)荷增加、工作效率較低；另一方面存在文件丟失、信息泄露等隱患。因此，有必要建立符合PNC-China工作實(shí)踐的電子化工作流管理系統(tǒng)（electronic workflow management system，EWFMS），以全周期、全流程輔助PNC-China的日常工作及管理。工作流是指一類能夠完全自動(dòng)執(zhí)行的經(jīng)營過程，根據(jù)一系列過程規(guī)則，將文檔、信息或任務(wù)在不同的執(zhí)行者之間進(jìn)行傳遞與執(zhí)行［3］。工作流包括內(nèi)容、路徑和機(jī)制三大要素。其中，工作流內(nèi)容指的是需要處理、流轉(zhuǎn)的信息、文檔和任務(wù)；工作流路徑指明了工作流內(nèi)容的流轉(zhuǎn)先后節(jié)點(diǎn)、約束條件；工作流機(jī)制確定節(jié)點(diǎn)的操作者、操作方式、操作權(quán)限及執(zhí)行對(duì)應(yīng)的工作組件等。本研究基于工作流理念，在了解目前PNCChina工作人員對(duì)構(gòu)建信息化管理系統(tǒng)的感受、需求及功能設(shè)想的基礎(chǔ)上，結(jié)合工作流的三大基本要素分析PNC-China的工作流程，初步構(gòu)建了中心的電子化工作流管理系統(tǒng)框架，旨在為進(jìn)一步合作開發(fā)該信息化系統(tǒng)提供方案基礎(chǔ)。

1 PNC-China信息化管理平臺(tái)需求分析

1.1對(duì)象2019年11月至2020年5月，采用目的抽樣法，選取PNC-China中心的5名工作人員進(jìn)行深度訪談。納入標(biāo)準(zhǔn)：①熟悉PROMIS相關(guān)內(nèi)容；②了解PROMIS研制方法及相關(guān)核心技術(shù)；③參與PNC-China相關(guān)管理工作3個(gè)月以上。5名訪談對(duì)象年齡27～50歲，均具有碩士及以上學(xué)歷，且在PNC-China工作超過半年。訪談對(duì)象一般資料詳見表1。

表1 訪談對(duì)象一般資料

1.2方法

1.2.1確定訪談提綱研究者以工作流的三大要素為指導(dǎo)，初步擬定訪談提綱，接受專家論證后進(jìn)行修改。最終確定的訪談提綱如下：①PNC-China的主要工作是什么？您主要負(fù)責(zé)哪些工作？②您的工作涉及哪些內(nèi)容（包括信息、文檔、任務(wù)的交互和傳遞）？③您工作的起點(diǎn)和結(jié)點(diǎn)是什么？④您的工作主要借用哪些工具開展？請(qǐng)具體說說執(zhí)行工作的方式；⑤是否有必要采用電子化管理系統(tǒng)來支持您的工作？您對(duì)該系統(tǒng)的意見和建議是什么？

1.2.2資料收集根據(jù)訪談提綱，通過一對(duì)一的半結(jié)構(gòu)式深度訪談收集資料。實(shí)際訪談過程中，在現(xiàn)有的訪談提綱基礎(chǔ)上不斷深入，同時(shí)進(jìn)行適當(dāng)追問和調(diào)整。每次訪談大約30 min，在研究對(duì)象允許的情況下對(duì)訪談進(jìn)行全程錄音，并做好訪談筆記。信息達(dá)飽和后即停止資料收集。

1.2.3資料分析訪談結(jié)束后24 h內(nèi)將訪談錄音資料及時(shí)轉(zhuǎn)錄為文字稿，采用內(nèi)容分析法［4］對(duì)資料進(jìn)行處理。

1.3結(jié)果研究者通過對(duì)訪談文字資料進(jìn)行分析，從3方面歸納提煉出PNC-China信息化管理及工作平臺(tái)的構(gòu)建需求及功能設(shè)想。

1.3.1相關(guān)工作流程繁瑣，急需信息化工具輔助PNC-China的工作雖然領(lǐng)域明確，但每項(xiàng)工作均涉及反復(fù)多次溝通和不同形式的文獻(xiàn)傳輸；同時(shí)，隨著多中心合作的日益增多，了解、把握、控制各個(gè)團(tuán)隊(duì)工作進(jìn)度的難度增加。訪談對(duì)象表示，PNC-China的管理工作流程繁瑣，急需以信息化的手段輔助管理，并進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容及進(jìn)展的記錄、查詢等。如S1表示：“協(xié)議書、登記表之類的文件很多，每次都要在電腦中找到相應(yīng)文件，再（給對(duì)方）發(fā)過去。”S2表示：“越來越多（的）人來咨詢我PROMIS的現(xiàn)狀、翻譯的進(jìn)展，我要一個(gè)個(gè)解釋，很麻煩?！盨4表示：“哪個(gè)團(tuán)隊(duì)給我寄了快遞、是什么資料、到哪了……這些信息我都不知道?！盨5表示：“翻譯步驟很多，每個(gè)團(tuán)隊(duì)（工作進(jìn)展）到哪一步了（大家）很難記清楚?！?/p>

1.3.2文件管理工具較落后，急需實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、信息化管理PNC-China涉及大量文件資料的管理及傳遞，但目前仍以微信、郵寄和郵件等傳統(tǒng)方式進(jìn)行溝通和資料遞送。這些用于片段式溝通的媒介顯然難以滿足PNC-China的工作流程，亟須對(duì)管理工具進(jìn)行升級(jí)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、信息化管理。如S2表示：“現(xiàn)在我們都用微信聯(lián)系，微信群太多了，還要一個(gè)個(gè)發(fā)消息?！盨3表示：“協(xié)議每次都是合作團(tuán)隊(duì)寄過來的，我要去快遞中心找到再拿過來，很不方便。”S4表示：“有些團(tuán)隊(duì)不及時(shí)把數(shù)據(jù)之類的（資料）發(fā)回來，我就沒辦法（工作）了，只能發(fā)微信去催。”S5表示：“（合作）團(tuán)隊(duì)越來越多之后，文件也越來越多，我辦公室里（積存了）很多合同和表格，萬一以后（丟）掉了會(huì)很麻煩。”

1.3.3合作管理欠規(guī)范，急需實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化PNC-China目前已與來自全國各地的23家醫(yī)院及院校的科研團(tuán)隊(duì)展開了合作，工作中涉及大量文件資料的傳遞，且根據(jù)合作流程，每個(gè)階段涉及不同的合作內(nèi)容。訪談對(duì)象表示，急需將他們的腦力和體力從傳統(tǒng)的大量文件資料管理以及一些不規(guī)范的溝通交流及合作管理中解放出來，實(shí)現(xiàn)管理流程的標(biāo)準(zhǔn)化、溝通的高效化。如S1表示：“要是（合作）協(xié)議通過了，系統(tǒng)就自動(dòng)開放這個(gè)團(tuán)隊(duì)的下載權(quán)限就好了，我就不用再把量表找到再發(fā)過去了?！盨2表示：“最好能夠自動(dòng)通知他們（相關(guān)流程）期限到了，提醒團(tuán)隊(duì)把數(shù)據(jù)或者量表傳上來?！盨3提到：“（如果）哪個(gè)團(tuán)隊(duì)有進(jìn)展了，系統(tǒng)也最好提醒我一下，（這樣）我很快就（可以）知道自己（的）工作還有哪些沒做。”S5表示：“我們中心要是有什么動(dòng)態(tài)，也最好能通過這個(gè)系統(tǒng)去發(fā)布，就不要用微信群去發(fā)布（了）?！?/p>

2 基于工作流初步構(gòu)建PNC-China信息化管理平臺(tái)框架

研究團(tuán)隊(duì)在質(zhì)性訪談的基礎(chǔ)上歸納提煉出工作人員對(duì)PNC-China信息化管理及工作平臺(tái)的構(gòu)建需求及功能設(shè)想，并從實(shí)際出發(fā)，結(jié)合工作流的三大要素，初步構(gòu)建了PNC-China信息化管理及工作系統(tǒng)框架。

2.1PROMIS中文版翻譯工作流程框架PROMIS翻譯工作，指的是采用國際標(biāo)準(zhǔn)的慢性病治療功能評(píng)價(jià)（functional assessment of chronic illness therapy,FACIT）翻譯方法，將PROMIS英文源條目翻譯成中文，并進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)知性訪談及文化調(diào)試，最終確保PROMIS中英文條目間具有內(nèi)容等同性、語義等同性、技術(shù)等同性、標(biāo)準(zhǔn)等同性和概念等同性。PNC-China按照PROMIS的三大領(lǐng)域（生理健康、心理健康和社會(huì)健康）及兩類人群（成人和5～17歲兒童）［5］，將翻譯對(duì)象相應(yīng)劃分為成人生理健康量表、成人心理健康量表、成人社會(huì)健康量表及兒童量表4個(gè)類別，分別與多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)簽署協(xié)議，合作完成相關(guān)翻譯工作。PNC-China翻譯工作的一般流程（見圖1）為：研究團(tuán)隊(duì)獲得源量表后，遵照FACIT方法進(jìn)行翻譯，并詳細(xì)記錄每一條目的翻譯環(huán)節(jié)。翻譯完成后，PNC-China工作人員審核中文初稿及翻譯流程記錄，并將審核通過的量表遞交至PHO進(jìn)行第2輪審核。研究者按照審核結(jié)果修改條目，并進(jìn)行認(rèn)知性訪談，訪談結(jié)果及修改后的量表將再次遞交至PNC-China。PNC-China工作人員再次審核量表并遞交至PHO終審。截至2020年底，PROMIS所有成人量表的翻譯均已完成，進(jìn)入PHO終審環(huán)節(jié)，兒童八大簡表的翻譯工作也全部完成。

圖1 PROMIS中文版翻譯工作流程框架圖

2.2PROMIS臨床檢驗(yàn)工作流程框架PROMIS檢驗(yàn)工作，指的是采用翻譯后的中文量表收集特定人群的健康信息，將中文版PROMIS工具在中國人群中進(jìn)行測量學(xué)分析，驗(yàn)證量表信效度，并為量表修正提供指導(dǎo)。基于工作流要素，PROMIS臨床檢驗(yàn)工作涉及：與研究團(tuán)隊(duì)簽署協(xié)議，授權(quán)、指導(dǎo)研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)學(xué)分析、數(shù)據(jù)提交及去隱私處理等。臨床檢驗(yàn)工作的一般流程框架見圖2。

圖2 PROMIS臨床檢驗(yàn)工作流程框架圖

2.3PROMIS臨床應(yīng)用工作流程框架PROMIS應(yīng)用工作，指的是將量表應(yīng)用于目標(biāo)人群，收集其健康相關(guān)信息。對(duì)于臨床情境而言，PROMIS的應(yīng)用將有助于加強(qiáng)醫(yī)患溝通、改善治療準(zhǔn)確性，提升患者依從性及滿意度。從科研角度而言，對(duì)PROMIS健康相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析能夠幫助醫(yī)護(hù)人員了解患者癥狀發(fā)展軌跡，輔助構(gòu)建可指導(dǎo)臨床實(shí)踐的預(yù)測模型和推薦系統(tǒng)。PNC-China的應(yīng)用工作流程與檢驗(yàn)工作流程類似，詳見圖3。

圖3 PROMIS臨床應(yīng)用工作流程框架圖

3 討論

3.1PNC-China工作內(nèi)流程改進(jìn)的必要性“關(guān)注患者感受、傾聽患者聲音”是近年來國內(nèi)外醫(yī)療創(chuàng)新研究的熱點(diǎn)。越來越多的學(xué)者意識(shí)到，納入患者自我報(bào)告的健康數(shù)據(jù)可極大促進(jìn)醫(yī)患溝通、提高患者的治療依從性、改善患者的就醫(yī)體驗(yàn)，進(jìn)而促進(jìn)照護(hù)質(zhì)量提升［6］?；颊邎?bào)告結(jié)局中國中心成立的初衷即是進(jìn)一步在我國推廣患者報(bào)告結(jié)局理念，加速推動(dòng)患者報(bào)告結(jié)局測量系統(tǒng)的全球同質(zhì)化研究，以促進(jìn)PROMIS測量系統(tǒng)在我國臨床的推廣和應(yīng)用。由于PROMIS的研制需在PHO的統(tǒng)一指導(dǎo)下，遵循最新的科研方法及技術(shù)一步步進(jìn)行［7］。工作過程包括方法學(xué)的統(tǒng)一培訓(xùn)、相關(guān)資料的發(fā)送、與PHO專家的交流以及與多中心合作團(tuán)隊(duì)的溝通等，工作內(nèi)容繁雜、流程較多，且涉及大量文書資料的傳遞、填寫及保存等。隨著PNC-China的逐步發(fā)展及合作團(tuán)隊(duì)的壯大，傳統(tǒng)的工作模式顯然已不能滿足國內(nèi)眾多科研團(tuán)隊(duì)申請(qǐng)使用PROMIS的需求。作為以開展PROMIS相關(guān)科學(xué)研究為主要目的的研究中心，PNC-China如何在目前有限的人力條件下提高中心的日常管理工作效率、如何與眾多來自不同地域的科研團(tuán)隊(duì)在PROMIS的合作研究流程上實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、高效化等均是中心發(fā)展面臨的問題。而引進(jìn)信息技術(shù)、開發(fā)信息化工作流程管理系統(tǒng)則可能是解決以上問題的唯一途徑。本研究對(duì)5名PNC-China工作人員的深度訪談結(jié)果也顯示，相關(guān)人員對(duì)于信息化管理需求迫切。但由于PROMIS相關(guān)科研開展過程復(fù)雜，為保證中國PROMIS相關(guān)研制工作與全球的同質(zhì)化，有必要首先對(duì)PROMIS相關(guān)科研工作內(nèi)容及流程進(jìn)行統(tǒng)一梳理。因此，本研究在分析PNC-China工作人員對(duì)信息化平臺(tái)構(gòu)建需求的基礎(chǔ)上，引入工作流理念，初步構(gòu)建了PNC-China信息化管理及工作系統(tǒng)的框架。

3.2工作流理念為PNC-China信息化管理系統(tǒng)的構(gòu)建提供了流程框架工作流理念旨在實(shí)現(xiàn)服務(wù)辦公自動(dòng)化。目前，工作流的理念及基于此構(gòu)建的管理系統(tǒng)在政府、企業(yè)、醫(yī)院、學(xué)校等均有相當(dāng)程度的運(yùn)用［8-11］，能夠有效幫助相關(guān)機(jī)構(gòu)明確節(jié)點(diǎn)任務(wù)，消除冗余任務(wù)，提高工作的可視化程度，最終提高工作效率?；诠ぷ髁骼砟?，可構(gòu)建符合不同管理需求的信息化系統(tǒng)，輔助制訂多個(gè)工作流路徑節(jié)點(diǎn)，并通過對(duì)不同人員賦予相應(yīng)的管理權(quán)限，輔助企業(yè)高效運(yùn)作?；诖耍芯空邍@工作流的三要素，梳理了PNC-China的工作內(nèi)容、工作路徑和工作機(jī)制。其中，PNC-China的工作內(nèi)容任務(wù)主要?jiǎng)澐譃镻ROMIS的翻譯、檢驗(yàn)和應(yīng)用，每一部分又涉及相應(yīng)的申請(qǐng)書、登記表、協(xié)議書、量表、翻譯后量表（或相應(yīng)數(shù)據(jù)）的傳遞。工作流路徑部分，通過流程圖呈現(xiàn)，明確了每項(xiàng)內(nèi)容、每一步驟的先后節(jié)點(diǎn)及約束條件。工作機(jī)制部分，PNC-China工作流節(jié)點(diǎn)僅涉及工作人員和合作團(tuán)隊(duì)兩類操作者，操作方式為借助社交軟件和郵件快遞等進(jìn)行文件傳遞，操作權(quán)限與工作流節(jié)點(diǎn)相融合，合作團(tuán)隊(duì)完成上一步驟后才能獲得量表或其他資料，進(jìn)而實(shí)施下一步驟。對(duì)工作流的梳理是信息化系統(tǒng)構(gòu)架的基礎(chǔ)，以此為藍(lán)本與系統(tǒng)工程師反復(fù)溝通確認(rèn)，方可持續(xù)推進(jìn)項(xiàng)目構(gòu)建。

4 小結(jié)

研究首先通過對(duì)PNC-China工作人員的質(zhì)性訪談歸納提煉了PNC-China信息化管理及工作平臺(tái)的構(gòu)建需求，然后從工作人員的需求出發(fā)，結(jié)合工作流的三大要素，初步構(gòu)建了PNC-China信息化管理及工作系統(tǒng)的框架，包括PROMIS中文版翻譯工作流程框架、臨床檢驗(yàn)工作流程框架及臨床應(yīng)用工作流程框架。該工作框架的建立為接下來研發(fā)PNC-China信息化管理系統(tǒng)提供了基礎(chǔ)方案。后續(xù)將與信息技術(shù)人員進(jìn)一步進(jìn)行合作研發(fā)，以助力PNC-China在我國推動(dòng)PROMIS相關(guān)科研工作的開展。