王詩(shī)恒 劉劍鋒 秦培潔 董臻 黨迎迎

摘要 中醫(yī)藥傳入日本后，經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的歷史進(jìn)程和社會(huì)實(shí)踐，逐漸形成了具有日本特色的漢方藥產(chǎn)業(yè)。日本重視漢方藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，目前已經(jīng)建立了完善的漢方藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量和銷(xiāo)售管理體系。目前日本漢方藥產(chǎn)品受到了國(guó)際上的好評(píng)，在國(guó)際中醫(yī)藥市場(chǎng)占有重要地位。目前我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量管理與日本還有很大差距，需要學(xué)習(xí)和借鑒日本的經(jīng)驗(yàn)，吸取日本漢方藥管理的優(yōu)勢(shì)，以促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。本文通過(guò)收集和閱讀日本漢方藥產(chǎn)業(yè)管理相關(guān)的文獻(xiàn)并進(jìn)行概述，旨在為我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞 日本;漢方藥;管理;現(xiàn)狀;概況;中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);借鑒;對(duì)策

Overview of the Current Situation of Japanese Herbal Medicine Industry Management

WANG Shiheng，LIU Jianfeng，QIN Peijie，DONG Zhen，DANG Yingying

（China Institute for History of Medicine and Medical Literature，China Academy

of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China）

Abstract After the introduction of traditional Chinese medicine（TCM）into Japan，after a long history and social practice，the Kampo industry with Japanese characteristics has gradually formed.Japan attaches great importance to the development of the Kampo industry，and has now established a sound management system for research and development，production，quality and sales of Kampo.At present，the Japanese Kampo product has received international acclaim and has an important position in the international TCM market.At present，China′s TCM industry development and product quality management still have a big gap with Japan.It is necessary to learn from Japan′s experience and learn from the advantages of Japanese Kampo medicine management to promote the development of TCM.This paper aims to provide a reference for the development of China′s traditional Kampo industry by collecting and reading the literature related to the management of Kampo in Japan.

Keywords Japan; Kampo Medicine; Management; Profile; Overview; Traditional Chinese Medicine Industry; Reference; Countermeasures

中圖分類(lèi)號(hào)：R211文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.02.031

中醫(yī)藥傳入日本，并與日本的社會(huì)文化逐漸融合。到了17世紀(jì)，日本十分重視研究《傷寒雜病論》[1]?，F(xiàn)在日本使用的方劑大多為書(shū)中原方，故稱(chēng)為漢方藥[2]。漢方藥在日本后得到了快速發(fā)展，特別是在20世紀(jì)60年代之后，由于日本社會(huì)老齡化問(wèn)題的不斷加劇，民眾對(duì)漢方藥的需求日益增加，日本政府采取了一系列促進(jìn)漢方藥發(fā)展壯大的措施，漢方藥進(jìn)入了蓬勃發(fā)展時(shí)期。目前，日本國(guó)內(nèi)對(duì)漢方藥的歡迎和認(rèn)可度不斷增強(qiáng)，漢方藥的年銷(xiāo)售額不斷增加，且正在向食品、日用品等多個(gè)領(lǐng)域發(fā)展[3]，已經(jīng)成為日本傳統(tǒng)漢方醫(yī)學(xué)體系中的臨床治療和家庭保健藥物，在日本社會(huì)中具有廣闊的市場(chǎng)和重要的地位。與日本漢方藥比較，我國(guó)的中醫(yī)藥事業(yè)處于落后局面，因此本文通過(guò)收集和總結(jié)日本對(duì)漢方藥管理發(fā)展方面的文獻(xiàn)并進(jìn)行概述，希望能對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展有所啟發(fā)和借鑒，日本對(duì)漢方藥產(chǎn)業(yè)管理的具體措施如下。

1 日本對(duì)漢方藥產(chǎn)業(yè)管理的措施

日本有較為完善的漢方藥管理體系，對(duì)漢方藥的研發(fā)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售過(guò)程都進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管和控制。

1.1 漢方藥的注冊(cè)審批管理 日本漢方藥的審批主要是基于1975年頒布的《一般用漢方制劑承認(rèn)基準(zhǔn)》，里邊共收錄了處方210首，出自中國(guó)的《傷寒論》《金匱要略》《千金方》《惠民和劑局方》等，對(duì)每一首處方的配伍、用法、用量以及功能主治都有明確的規(guī)定，該文件是日本醫(yī)療用漢方制劑研發(fā)和生產(chǎn)的基礎(chǔ)[4]，企業(yè)向厚生勞動(dòng)大臣或行政部門(mén)提交申請(qǐng)書(shū)，得到批準(zhǔn)可進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售[5]。

1.2 漢方藥的研發(fā)管理 日本的政府、制藥企業(yè)和教育機(jī)構(gòu)都十分重視漢方藥的研發(fā)，投入了大量人力、物力和財(cái)力。目前日本有80所大學(xué)開(kāi)設(shè)漢方醫(yī)學(xué)課程，20余所大學(xué)設(shè)有漢方醫(yī)學(xué)和生藥研究部門(mén)，研究人員近3萬(wàn)。日本政府成立中醫(yī)藥研究所，民間成立中醫(yī)藥研究會(huì)，面向社會(huì)舉辦漢方培訓(xùn)班[6-7]，據(jù)統(tǒng)計(jì)日本漢方藥品售額排名前10位的制藥企業(yè)，其平均研發(fā)費(fèi)用從2002年的588億日元增至2010年的1 262億日元[8]，已形成由科研人員、漢方醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)類(lèi)大學(xué)、綜合類(lèi)大學(xué)醫(yī)學(xué)部和漢方藥企業(yè)的漢方研究機(jī)構(gòu)組成的漢方藥科研體系。

1.3 漢方藥生產(chǎn)管理

1.3.1 漢方藥企業(yè)化的生產(chǎn)管理（廠家集中） 日本實(shí)行企業(yè)生產(chǎn)和管理漢方藥產(chǎn)品的模式。目前漢方藥的生產(chǎn)主要集中在18家企業(yè)，其中最大的為津村制藥會(huì)社。津村是世界上最大的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)，從1976年就開(kāi)始研發(fā)漢方制劑，在11年內(nèi)申請(qǐng)了129種漢方制劑，在2016年占據(jù)了日本漢方藥銷(xiāo)售額的約80%[9-10]，形成了對(duì)日本漢方藥市場(chǎng)的壟斷。漢方企業(yè)為漢方藥的發(fā)展提供了強(qiáng)大的技術(shù)和資金支持，推動(dòng)了漢方藥產(chǎn)業(yè)的迅速產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓，是漢方藥發(fā)展壯大的保證[11]。

1.3.2 漢方制劑以顆粒劑為主（劑型集中） 日本漢方藥制劑的劑型以顆粒劑為主。日本漢方顆粒劑具有較長(zhǎng)的歷史，最早是由板倉(cāng)武在1944年開(kāi)發(fā)[12]，顆粒劑既保留了中藥湯劑易吸收、起效快、療效好的優(yōu)勢(shì)，還克服了其藥物用量大、工藝繁雜、有效成分破壞嚴(yán)重的缺點(diǎn)[13]。顆粒劑具有方便攜帶、易服用、易保存、顏色美觀、包裝精美、口感好的特點(diǎn)，滿足了現(xiàn)代社會(huì)大部分人群的需要，受到民眾的青睞。

1.3.3 日本漢方制劑以10種制劑為主（品種集中）? 雖然目前在日本的漢方藥制劑共有900多種，但主要集中在“七湯二散一丸”10種制劑（補(bǔ)中益氣湯、大建中湯、柴芩湯、六君子湯、芍藥甘草湯、加味逍遙散、麥門(mén)冬湯、牛車(chē)腎氣丸、葛根湯、五苓散），占據(jù)了日本漢方藥生產(chǎn)總額的75.79%和醫(yī)療用漢方藥生產(chǎn)總額的95.88%[1]。市場(chǎng)上漢方藥品種集中避免了上市漢方藥過(guò)于復(fù)雜的局面和假藥的泛濫，有利于對(duì)漢方藥市場(chǎng)的管理和民眾的選擇。

1.4 漢方藥質(zhì)量管理 日本能能夠占據(jù)世界90%的中醫(yī)藥市場(chǎng)份額，關(guān)鍵在于對(duì)漢方藥生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。日本制定了一系列管理漢方藥質(zhì)量的文件：1976年頒布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)為GMP）[14]，2003年頒布《藥用植物種植和采集的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)為GAP），2012年頒布《生藥及漢方生藥制劑制造與品質(zhì)管理相關(guān)基準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)為新漢方GMP），在藥材的鑒別、含量測(cè)定方面，規(guī)定處方中所有藥材必須制定薄層鑒別方法，無(wú)法制定的要提供充分的實(shí)驗(yàn)依據(jù)加以說(shuō)明。在藥材指標(biāo)成分定量測(cè)定方面，規(guī)定凡是在日本藥局方中明確規(guī)定成分含量的藥材，在漢方制劑中必須符合，且要求測(cè)定指標(biāo)的成分不少于3種[6]。構(gòu)成了科學(xué)、規(guī)范、國(guó)際化的漢方藥研發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系，加之機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高的生產(chǎn)過(guò)程和精細(xì)的生產(chǎn)工藝參數(shù)，使得日本漢方藥產(chǎn)品具有很高的質(zhì)量，得到了國(guó)際上的認(rèn)可和高度評(píng)價(jià)。日本對(duì)漢方藥產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格監(jiān)管，是日本漢方藥產(chǎn)品在國(guó)際中醫(yī)藥市場(chǎng)立足的根本原因[15]。

1.5 漢方藥銷(xiāo)售管理

1.5.1 將漢方藥納入國(guó)家健康保險(xiǎn) 1976年，日本政府將漢方藥制劑納入國(guó)家健康保險(xiǎn)和醫(yī)保體系的報(bào)銷(xiāo)范疇，到2000年已納入200首處方[16]。此舉是促進(jìn)日本漢方藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的最關(guān)鍵措施[17]，此后漢方藥的銷(xiāo)量不斷增長(zhǎng)，市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，漢方藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了迅速發(fā)展時(shí)期。

1.5.2 漢方藥的銷(xiāo)售和促銷(xiāo) 日本將市場(chǎng)銷(xiāo)售用漢方藥制劑分成醫(yī)療用漢方醫(yī)藥品（相當(dāng)于中國(guó)的處方藥）、一般用漢方醫(yī)藥品和家庭配置漢方醫(yī)藥品（非處方藥）3種類(lèi)型，實(shí)行漢方藥企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的漢方藥制劑的模式，具有銷(xiāo)售渠道和促銷(xiāo)方式單一，銷(xiāo)售過(guò)程簡(jiǎn)捷的特點(diǎn)[18]。醫(yī)療用漢方藥制劑由企業(yè)或委托中介機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售給醫(yī)院和藥局，一般用漢方藥制劑銷(xiāo)售給藥店，家庭配置漢方藥制劑以家庭藥箱的形式分發(fā)到家庭和個(gè)人，并由企業(yè)定期派專(zhuān)人去檢查藥箱使用情況。而漢方藥制劑只能通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議或者學(xué)術(shù)期刊來(lái)進(jìn)行促銷(xiāo)和宣傳[1]，這種相對(duì)簡(jiǎn)單便捷的漢方藥制劑的銷(xiāo)售和促銷(xiāo)模式，有效避免了混亂的藥品促銷(xiāo)和宣傳活動(dòng)，有利于政府和企業(yè)的管理和經(jīng)營(yíng)，對(duì)保持漢方藥市場(chǎng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定具有重要作用。

1.6 漢方藥市場(chǎng)情況 日本通過(guò)將將漢方藥制劑納入國(guó)家健康保險(xiǎn)和醫(yī)保體系的報(bào)銷(xiāo)范疇的措施極大的促進(jìn)了漢方藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，使?jié)h方藥的銷(xiāo)售額飛速增長(zhǎng)。根據(jù)2018年的統(tǒng)計(jì)，漢方制劑類(lèi)產(chǎn)值為192 742百萬(wàn)日元，約占藥品總產(chǎn)值的2.79%[19]。近幾年，由于日本政府減小了對(duì)漢方藥產(chǎn)業(yè)的支持力度，影響了漢方藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展[20]。

1.7 漢方藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和管理

日本為了促進(jìn)漢方藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，十分重視對(duì)漢方藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和管理，實(shí)施了專(zhuān)利網(wǎng)戰(zhàn)略、仿制戰(zhàn)略和專(zhuān)利先行戰(zhàn)略[2]，使日本在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)了有利地位。

1.7.1 專(zhuān)利網(wǎng)戰(zhàn)略 專(zhuān)利網(wǎng)戰(zhàn)略是日本針對(duì)激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)施的重要手段，其主要內(nèi)容是日本漢方藥企業(yè)圍繞有發(fā)展前途和重大意義的關(guān)鍵產(chǎn)品和專(zhuān)利搶先申請(qǐng)大量的外圍改進(jìn)專(zhuān)利，如藥品的劑型變化、細(xì)節(jié)工藝改進(jìn)等，構(gòu)建起嚴(yán)密的專(zhuān)利網(wǎng)。這種專(zhuān)利網(wǎng)既可以有效防范競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手繞開(kāi)或者規(guī)避侵權(quán)從而攻破自己的專(zhuān)利，也可以包圍對(duì)手的關(guān)鍵專(zhuān)利，迫使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以關(guān)鍵專(zhuān)利交換自己的小專(zhuān)利，然后再加以改進(jìn)，生產(chǎn)出成本更低，質(zhì)量更高的產(chǎn)品。這種專(zhuān)利網(wǎng)是日本對(duì)抗歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的有力武器，使日本在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)了主動(dòng)權(quán)。

1.7.2 仿制戰(zhàn)略 日本十分重視從國(guó)外引進(jìn)專(zhuān)利技術(shù)，擅長(zhǎng)對(duì)引進(jìn)的專(zhuān)利技術(shù)進(jìn)行仿制、創(chuàng)新和改進(jìn)，再獲得新到發(fā)明專(zhuān)利。幾十年來(lái)，日本通過(guò)不斷對(duì)引進(jìn)專(zhuān)利技術(shù)的仿制和改進(jìn)，獲得了許多帶有日本特色的新型專(zhuān)利。

1.7.3 專(zhuān)利先行戰(zhàn)略 日本重視使用本國(guó)的專(zhuān)利技術(shù)拓展國(guó)際市場(chǎng)，實(shí)施了專(zhuān)利先行戰(zhàn)略。據(jù)美國(guó)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，1976—2003年日本在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中的數(shù)量最多，共38項(xiàng)，占美國(guó)專(zhuān)利總申請(qǐng)量的16.2%[21]。專(zhuān)利先行戰(zhàn)略是日本立足于激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵措施。

2 我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的問(wèn)題

目前中國(guó)只占世界中醫(yī)藥市場(chǎng)不到五分之一的份額，與日本比較具有巨大差距，造成這種現(xiàn)象由多種原因：1）我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的管理尚不夠嚴(yán)格和規(guī)范，造成了藥材的產(chǎn)地不清，產(chǎn)期不明，難以保證藥材的質(zhì)量，進(jìn)而影響了中藥制劑的質(zhì)量;2）對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度不夠。目前我國(guó)有個(gè)別中藥企業(yè)，但由于監(jiān)管力度不夠，易導(dǎo)致部分中醫(yī)藥市場(chǎng)混亂，甚至出現(xiàn)惡性競(jìng)爭(zhēng)、生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品等不良現(xiàn)象，進(jìn)而影響中醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量;3）跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)借助產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)打擊中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展[10];4）國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的銷(xiāo)售缺乏有序管理。目前我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道和促銷(xiāo)活動(dòng)復(fù)雜，中醫(yī)藥企業(yè)可以通過(guò)電視、報(bào)紙、藥店、網(wǎng)絡(luò)、公眾號(hào)、微博等進(jìn)行銷(xiāo)售和宣傳，易造成市場(chǎng)上中醫(yī)藥產(chǎn)品廣告泛濫，以次充優(yōu)等不良現(xiàn)象，可能降低民眾對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品的信任度;5）我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系存在很多漏洞。目前一些發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)多種方式竊取和蠶食我國(guó)的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，例如由日本仿制我國(guó)的“六神丸”開(kāi)發(fā)的“救心丹”，目前年出口額已超1億美元。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有近900種中醫(yī)藥知識(shí)被外國(guó)“搶注”了專(zhuān)利，我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)遭受了巨大損失[22]。

3 日本漢方藥管理對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的啟示

通過(guò)閱讀日本漢方藥產(chǎn)業(yè)管理相關(guān)的文獻(xiàn)，為我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出以下建議：1）政府必須重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，給予中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全方位的支持。中國(guó)政府在2016年頒布了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，提出要把振興中醫(yī)藥，中醫(yī)藥發(fā)展上升到國(guó)家戰(zhàn)略層面，堅(jiān)持政府扶持，各方參與，共同促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的理念[1]，表示中國(guó)政府已經(jīng)開(kāi)始重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。2）重視古方的研究、挖掘和利用。日本十分重視對(duì)古方的研究和開(kāi)發(fā)，目前日本漢方藥制劑使用的方劑均是從中醫(yī)古籍中精選出的方劑，具有很好的安全性和有效性。近些年，國(guó)家加強(qiáng)古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的開(kāi)發(fā)，出臺(tái)一系列政策推進(jìn)免臨床試驗(yàn)的“中醫(yī)經(jīng)典名方”的研發(fā)和簡(jiǎn)化注冊(cè)審批程序[23]。3）重視中醫(yī)藥的研發(fā)，加大研發(fā)投入力度，構(gòu)建中醫(yī)藥科研體系。中國(guó)應(yīng)該效仿日本，成立政府的中醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，大學(xué)的中醫(yī)藥科研部門(mén)和中醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)中心，構(gòu)建政府、高校、企業(yè)組成的中醫(yī)藥“產(chǎn)—學(xué)—研”一體化體系。4）重視中醫(yī)藥質(zhì)量，對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)行全程監(jiān)管。要加大技術(shù)研發(fā)，改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)能反映藥品質(zhì)量的所有指標(biāo)都進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)藥品的有效性和安全性進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)。5）整頓中醫(yī)藥企業(yè)，建立由國(guó)家管理的大型中醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)于小型企業(yè)，國(guó)家可以讓大型企業(yè)進(jìn)行合法收購(gòu)，對(duì)違法企業(yè)依法取締。大于大型企業(yè)，國(guó)家應(yīng)該加強(qiáng)管理，給予政策、技術(shù)、資金等支持，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型中醫(yī)藥企業(yè)。6）適應(yīng)市場(chǎng)需求，中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)生產(chǎn)滿足現(xiàn)代民眾喜歡的包裝精美、方便攜帶、易保存、使用便捷、口感好、療效好、見(jiàn)效快的中醫(yī)藥產(chǎn)品。7）加強(qiáng)中醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)，實(shí)施專(zhuān)利網(wǎng)和專(zhuān)利先行戰(zhàn)略。制定我國(guó)的中醫(yī)藥專(zhuān)利開(kāi)發(fā)和保護(hù)措施，著力“基礎(chǔ)性專(zhuān)利”和“外圍性專(zhuān)利”，建立全方位專(zhuān)利保護(hù)網(wǎng)，防止其他國(guó)家竊取我國(guó)的中醫(yī)藥知識(shí)，積極開(kāi)拓海外專(zhuān)利市場(chǎng)，增強(qiáng)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。近些年中國(guó)已經(jīng)積極開(kāi)展中醫(yī)藥專(zhuān)利的申請(qǐng)工作，有統(tǒng)計(jì)顯示2009—2014年中國(guó)申請(qǐng)的中藥PCT專(zhuān)利數(shù)目是265項(xiàng)，已經(jīng)遠(yuǎn)超過(guò)日本的171項(xiàng)[24]。

4 結(jié)論

日本漢方藥制劑以其高質(zhì)量、顯著的臨床療效、高安全性、精美的包裝、便捷的使用方法和良好的口感受到了國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的好評(píng)和青睞，占據(jù)了世界中藥市場(chǎng)的主要份額，其根本原因在于日本對(duì)于漢方藥產(chǎn)業(yè)的高度重視，對(duì)于漢方藥的研發(fā)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格監(jiān)管，對(duì)于漢方藥專(zhuān)利的大力保護(hù)和改進(jìn)，對(duì)于漢方藥銷(xiāo)售渠道的有序管理。我國(guó)擁有豐富的中藥和處方資源，和日本比較具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。但是，目前我國(guó)的中醫(yī)藥資源的開(kāi)發(fā)利用率較低，各方面都需要進(jìn)一步完善，因此，必須借鑒日本漢方藥管理的成功經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

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（2019-05-06收稿 責(zé)任編輯：王明）

基金項(xiàng)目：中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目（GZY-KJS-2019-010）

作者簡(jiǎn)介：王詩(shī)恒（1993.03—），男，碩士，研究方向：中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與挖掘利用研究，E-mail：957533383@qq.com

通信作者：秦培潔（1984.10—），女，博士，助理研究員，研究方向：中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與挖掘利用研究，E-mail：897715911@qq.com;劉劍鋒（1963.03—），男，博士，主任醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與挖掘利用研究，E-mail：doctor_ljf@hotmail.com