盧衛(wèi)東 郎帆

摘 要：近年來，全球貿(mào)易局勢的不斷變化，對(duì)檢測機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室水平提出了更高要求，不僅要檢得出、檢得快，還要檢得準(zhǔn)，所出具的實(shí)驗(yàn)報(bào)告必須真實(shí)、可信。這就迫使實(shí)驗(yàn)室必須要以嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求開展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理，以確保實(shí)驗(yàn)室能夠有效規(guī)避潛在的風(fēng)險(xiǎn)，從而推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室健康穩(wěn)定發(fā)展。為降低質(zhì)量檢測過程中受到質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)影響的可能性，提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測的綜合品質(zhì)以及效率，本文先分析了CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控流程，然后對(duì)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施進(jìn)行分析，一個(gè)相關(guān)的工作人員參考借鑒。

關(guān)鍵詞：CNAS;實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量;質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn);管理;措施

1CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控流程

1.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)通過外部信息分析及內(nèi)部資源整理，對(duì)實(shí)驗(yàn)存在的風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行有效識(shí)別，剖析引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的原因及風(fēng)險(xiǎn)可能造成的后果，梳理并生成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)列表。

1.2風(fēng)險(xiǎn)分析

對(duì)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)列表中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行逐一分析，通過溯源找出隱患源頭，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性進(jìn)行預(yù)測，羅列出可能造成的影響，并對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)之間的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析，找出關(guān)聯(lián)要素。依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析數(shù)據(jù)，明確各崗位及工作各環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等級(jí)，以便為后續(xù)開展定量分析奠定基礎(chǔ)，確保CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)可控。

1.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

管理者依托風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，綜合對(duì)比各風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，確定各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的等級(jí)，同時(shí)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中要注意新風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的挖掘和辨別。

1.4風(fēng)險(xiǎn)防控

對(duì)于CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作而言，防是關(guān)鍵，控是核心。通過預(yù)防可以消除誘導(dǎo)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的因素，對(duì)此管理者必須要制定有效的防控措施，提高風(fēng)險(xiǎn)防控力度，避免質(zhì)量安全事故的發(fā)生。當(dāng)不可避免的發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，要立即啟動(dòng)預(yù)案，以防止事態(tài)進(jìn)一步惡化，盡可能減少實(shí)驗(yàn)室損失。

1.5風(fēng)險(xiǎn)跟蹤

在制定好風(fēng)險(xiǎn)防控措施后，還需要配套的追蹤監(jiān)管方案，根據(jù)計(jì)劃開展風(fēng)險(xiǎn)追蹤，并不斷完善計(jì)劃方案，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作有序開展。

2CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施

2.1落實(shí)環(huán)境管理

在實(shí)驗(yàn)室日常管理工作中，應(yīng)做好水電、易燃易爆氣體、有毒有害氣體、強(qiáng)酸強(qiáng)堿等風(fēng)險(xiǎn)檢查;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝通風(fēng)設(shè)備，配備必要的防護(hù)設(shè)施;定期組織實(shí)驗(yàn)室人員開展安全演練，落實(shí)安全管理工作。在實(shí)驗(yàn)操作過程中，必須要嚴(yán)格按照流程開展，例如，在檢測沖擊功前，要對(duì)零點(diǎn)、砧座等進(jìn)行檢查，這樣才能確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。在實(shí)驗(yàn)過程中要注意不能偏離標(biāo)準(zhǔn)，否則將容易出現(xiàn)質(zhì)量安全事故，誘發(fā)潛在風(fēng)險(xiǎn)。不僅如此，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)定期抽查和跟蹤標(biāo)準(zhǔn)細(xì)節(jié)的執(zhí)行情況，從根源上遏制質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

2.2嚴(yán)格開展報(bào)告審核

實(shí)驗(yàn)室所出具的試驗(yàn)報(bào)告必須要由審核人簽字確認(rèn)后方可生效，所以審核人必須要全面掌握試驗(yàn)項(xiàng)目，清楚認(rèn)識(shí)和理解項(xiàng)目各項(xiàng)細(xì)節(jié)，并能對(duì)試驗(yàn)人員工作開展給予專業(yè)化指導(dǎo)，包括試驗(yàn)新技術(shù)使用、試驗(yàn)方法制定等。同時(shí)，審核人必須要經(jīng)過系統(tǒng)專業(yè)的培訓(xùn)，且考試通過后方可上崗。此外，審核人同時(shí)也是風(fēng)險(xiǎn)防控的負(fù)責(zé)人之一，在CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控中扮演著非常重要的角色。所出具的報(bào)告必須要簽字確定后才能送達(dá)客戶，簽字人必須要仔細(xì)審核報(bào)告中項(xiàng)目是否屬實(shí)，客戶要求是否一致，標(biāo)準(zhǔn)方法、抽樣方法、試驗(yàn)步驟、數(shù)據(jù)處理等操作是否規(guī)范，確保出具的檢測報(bào)告可以客觀、清晰的反映出項(xiàng)目檢測結(jié)果?？偠灾?，報(bào)告審核也是非常重要的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，必須要嚴(yán)格按要求進(jìn)行，以免導(dǎo)致報(bào)告失效，從而造成嚴(yán)重的社會(huì)負(fù)面影響。

2.3加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員管理

2.3.1強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室人員檔案管理

收集實(shí)驗(yàn)室在職人員工作培訓(xùn)經(jīng)歷、資質(zhì)、科研成果等資料，并建立個(gè)人檔案，做好人事儲(chǔ)備，為后續(xù)開展個(gè)性化培訓(xùn)奠定基礎(chǔ)。

2.3.2制定常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制

加強(qiáng)法律法規(guī)、職業(yè)道德、業(yè)務(wù)技術(shù)等培訓(xùn)，在提高員工法律意識(shí)和職業(yè)素養(yǎng)的同時(shí)，提高其專業(yè)能力，強(qiáng)化員工的責(zé)任意識(shí)，根據(jù)不同層次、不同崗位的員工開展針對(duì)性培訓(xùn)。此外，還應(yīng)制定中長期培訓(xùn)計(jì)劃，推動(dòng)培訓(xùn)常態(tài)化，確保實(shí)驗(yàn)室人員能夠與時(shí)俱進(jìn)，掌握行業(yè)先進(jìn)的技術(shù)和前沿信息。

2.3.3落實(shí)人員考核與激勵(lì)

將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作納入到績效考核范疇，作為重要的考核指標(biāo)，并制定具有針對(duì)性的獎(jiǎng)懲措施，激勵(lì)實(shí)驗(yàn)室人員能夠主動(dòng)參與到質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作中，將風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)內(nèi)化于心、外化于行。

2.4規(guī)范使用儀器設(shè)備要求

在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件中必須要明確儀器設(shè)備在使用期間的核查程序，并出具專門的文件，文件需涉及核查方案、每臺(tái)設(shè)備的核查頻率、記錄、數(shù)據(jù)和結(jié)論，必要時(shí)還需要制定相應(yīng)的改正措施。每一臺(tái)設(shè)備在進(jìn)行期間檢查時(shí)可以采用標(biāo)準(zhǔn)試樣法、內(nèi)控樣核查法、兩臺(tái)比對(duì)法、控制圖核查法等方法進(jìn)行檢查，以便能夠準(zhǔn)確識(shí)別出設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其是設(shè)備性能指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。此外，實(shí)驗(yàn)室檢測檢驗(yàn)項(xiàng)目中，玻璃儀器使用較多，需要制定玻璃儀器清洗、烘干、晾曬等相關(guān)流程制度。實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則說明規(guī)定，配備專用器皿以防止出現(xiàn)儀器交叉感染。在玻璃器皿使用過程中，需要對(duì)不同種類玻璃儀器的浸泡和洗滌方法進(jìn)行明確，比如滴定管、容量瓶等儀器在清洗后不能放在烘箱中烘干，只能采取晾曬方式;只有充分清洗好玻璃儀器，才能避免污染傳遞，杜絕連續(xù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的形成，提高檢測數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性。與此同時(shí)，還應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)則說明的規(guī)定，對(duì)水凈化系統(tǒng)的性能進(jìn)行定期檢查，以確保符合實(shí)驗(yàn)室需求。

2.5強(qiáng)化試驗(yàn)耗材管理

試驗(yàn)耗材對(duì)于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響非常大，所以必須要強(qiáng)化其管理。首先要做好供應(yīng)商管理、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立供應(yīng)商管理臺(tái)賬，將合格優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商納入其中，并做好供應(yīng)商等級(jí)劃分，優(yōu)先選擇資質(zhì)好、信譽(yù)高的供應(yīng)商合作。在采購關(guān)鍵試驗(yàn)耗材時(shí)，需要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格審查，以免試驗(yàn)耗材質(zhì)量較差從而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。其次，對(duì)所采購的試驗(yàn)耗材，必須要進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行使用，且所采購的試驗(yàn)耗材必須要進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)，這是保證數(shù)據(jù)真實(shí)可靠的重要前提。

3結(jié)束語

對(duì)于CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室來說，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行采取更加完善的質(zhì)量安全管理措施，從而避免安全管理風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)。在對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理工作的時(shí)候，應(yīng)該在了解具體的風(fēng)險(xiǎn)防控流程的同時(shí)，進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理控制水平，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度來對(duì)待質(zhì)量檢測中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，用預(yù)見性的眼光來構(gòu)建起實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系，盡量將操作風(fēng)險(xiǎn)降到最低，從而有效的提高實(shí)驗(yàn)室管理水平。

參考文獻(xiàn)

[1]欒巒.食品企業(yè)CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理分析[J].中國食品藥品監(jiān)管，2018，11（12）：71-74.

[2]林艷，程云斌.建立計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理[J].上海計(jì)量測試，2016，43（6）：56-58.