羅 祥，余 俠，王 瑤（通訊作者）

（西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院預(yù)防保健科 四川 瀘州 646000）

直接蓋髓術(shù)是治療年輕恒牙牙髓暴露保存牙髓活力的常用方式，蓋髓材料的選擇對于患牙的預(yù)后有重要影響。目前常用于臨床的蓋髓材料包括：氫氧化鈣、Vitapex、MTA等[1]。iRoot BP Plus則是近幾年新引入臨床的預(yù)混型生物陶瓷膏劑，應(yīng)用于修補(bǔ)髓室底穿孔、蓋髓治療等，展現(xiàn)出了良好的治療效果。目前已有的系統(tǒng)評價(jià)主要針對iRoot BP Plus與MTA在細(xì)胞生物學(xué)方面的作用，其部分臨床療效尚存爭議。本文采用Meta分析的方法對iRoot BP Plus與MTA用于直接蓋髓術(shù)的臨床療效進(jìn)行比較，旨在為臨床選擇提供指導(dǎo)意見。

1.資料與方法

1.1 一般資料

關(guān)于用iRoot BP Plus與MTA進(jìn)行年輕恒牙直接蓋髓治療的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）的原始研究，文種包括英文和中文。文獻(xiàn)納入病例的標(biāo)準(zhǔn)為年輕恒牙露髓患者：（1）患牙無不可復(fù)性牙髓炎及根尖周炎的癥狀；（2）去齲或外傷導(dǎo)致的穿髓，直徑小于0.5 mm，滲血不明顯；（3）X線示根尖孔未完全閉合。

1.2 干預(yù)措施與檢測指標(biāo)

實(shí)驗(yàn)組采用iRoot BP Plus做蓋髓劑，對照組采用MTA做蓋髓劑；除蓋髓藥物的不同外，術(shù)中其他條件均相同。

1.3 檢測指標(biāo)

（1）蓋髓治療成功率；（2）操作時(shí)間；（3）鈣化橋形成率；（4）牙體組織變色情況。

1.4 檢索策略

電腦檢索PubMed、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普期刊數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫，檢索文種包括英文和中文。采用關(guān)鍵詞檢索結(jié)合自由檢索包括iRoot BP Plus、MTA、Direct pulp capping、young permanent teeth等英文檢索詞，直接蓋髓術(shù)、蓋髓治療、iRoot BP Plus、MTA等中文檢索詞。

1.5 文獻(xiàn)篩選及偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估

通過閱讀文獻(xiàn)標(biāo)題、摘要以及全文，依照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，確定納入的文獻(xiàn)，提取相關(guān)資料，歸納總結(jié)文獻(xiàn)的基本特征。偏倚評估包括：隨機(jī)分組偏倚、隱蔽分組、盲法、資料不全偏倚、選擇性報(bào)告偏倚及其他，使用RevMan 5.3制作偏倚總結(jié)圖和質(zhì)量比例圖。

1.6 Meta分析

采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。治療成功率、鈣化橋形成率、牙體組織變色為二分類資料，用風(fēng)險(xiǎn)比（RR）作為指標(biāo)，預(yù)備時(shí)間為計(jì)量資料，用加權(quán)均數(shù)差（MD）作為指標(biāo)，P＜0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。通過I2進(jìn)行異質(zhì)性分析，若P＞0.1或I2＜50%，采用固定效應(yīng)模型；若P＜0.1或I2＞50%，則表明異質(zhì)性較大，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型。

2.結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)情況

初篩獲得文獻(xiàn)135篇，經(jīng)過排重、摘要及全文閱讀后，最終納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)6篇，6個(gè)RCT研究共計(jì)露髓年輕恒牙342顆，納入文獻(xiàn)的基本特征見表1。偏倚風(fēng)險(xiǎn)的評估結(jié)果見圖1。

表1 納入文獻(xiàn)的基本特征

圖1 納入文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果

2.2 Meta分析

2.2.1治療成功率 經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)后（P＞0.1,I2＜50%），各RCT異質(zhì)性較小，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，實(shí)驗(yàn)組治療成功155例，對照組治療成功146例，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR合并=1.06，95%CI=0.98～1.15,P=0.13），尚不能認(rèn)為iRoot BP Plus和MTA蓋髓治療的成功率有顯著差異。見圖2。

圖2 兩種蓋髓劑治療成功率比較的森林圖

2.2.2臨床操作時(shí)間 異質(zhì)性檢驗(yàn)（P=0.05,I2=55%），各RCT間異質(zhì)性較大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD合并=-2.16，95%CI=-2.31～-2.00,P＜0.05），iRoot BP Plus蓋髓的臨床操作時(shí)間明顯短于用MTA做蓋髓劑。

2.2.3鈣化橋形成率 異質(zhì)性檢驗(yàn)（P=0.76,I2=0%），采用固定效應(yīng)模型，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR合并=1.01，95%CI=0.92～1.11,P=0.88），故不能認(rèn)為iRoot BP Plus、MTA蓋髓在鈣化橋的形成率上有顯著差異。

2.2.4牙體組織變色情況 異質(zhì)性檢驗(yàn)（P=0.32,I2=11%），采用固定效應(yīng)模型，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR合并=0.20，95%CI=0.10～0.41,P＜0.05），故可認(rèn)為iRoot BP Plus蓋髓引起牙體組織變色的概率遠(yuǎn)低于MTA。

3.討論

牙髓活力正常是牙齒正常行使功能的重要基礎(chǔ)，年輕恒牙其結(jié)構(gòu)發(fā)育尚不成熟，在牙髓發(fā)生意外暴露時(shí)需盡量避免牙髓感染的發(fā)生，直接蓋髓術(shù)是牙髓暴露的重要治療方法[8]。近年來，iRoot BP Plus與MTA等新材料已經(jīng)開始在臨床上應(yīng)用并逐漸替代Vitapex、氫氧化鈣等以往常用的蓋髓劑，體現(xiàn)出了良好的治療效果。iRoot BP Plus與MTA在治療成功率與鈣化橋形成率上沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異可能是因?yàn)閮烧呔泄杷徕}等類似成分，在抗菌能力、封閉性、生物相容性等方面具有相似的性能[9]。但有文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)iRoot BP Plus蓋髓后，牙髓對冷刺激的反應(yīng)較為敏感，因此iRoot BP Plus的臨床療效值得長期隨訪研究[10]。

臨床常用的MTA劑型為液、粉分裝，在操作時(shí)需要先進(jìn)行調(diào)拌，這使用MTA進(jìn)行蓋髓操作需要更長時(shí)間，并且難以保證材料的均質(zhì)性，同時(shí)也對無菌操作以及四手搭配提出了更高的要求，而iRoot BP Plus為預(yù)混膏劑，在消毒后可以用加壓器直接置于穿髓孔處，簡化了操作流程，提高了操作效率，同時(shí)也一定程度上減少了醫(yī)源性感染的風(fēng)險(xiǎn)。

MTA成分中含有的鐵、鎂、鉍等元素是造成牙冠變色的主要原因，而iRoot BP Plus的主要成分為硅酸鈣、氧化鉭、氧化鋯、填料，理論上可以避免造成牙體組織變色的問題[11]。但是，部分文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)iRoot BP Plus也會造成術(shù)后牙冠變色，需要進(jìn)一步研究。本Meta分析結(jié)果顯示，iRoot BP Plus與MTA的治療療效相仿，但較之MTA有著更好的臨床操作性且長期的患牙美觀度更高。