季 偉

黑龍江省諾林醫(yī)藥有限公司 黑龍江 哈爾濱 150070

藥品檢驗(yàn)涉及到較多的專業(yè)知識(shí),任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會(huì)對檢驗(yàn)效果帶來嚴(yán)重的影響。因此在藥品檢驗(yàn)過程中,需要采取有針對性的措施來強(qiáng)化質(zhì)量控制,確保藥品檢驗(yàn)質(zhì)量能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)一步提高藥品的安全性,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康和可持續(xù)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1 藥品檢驗(yàn)中質(zhì)量控制的意義

近年來我國制藥行業(yè)發(fā)展速度較快,制藥企業(yè)的不斷增多,這也使制藥市場環(huán)境發(fā)生了較大的變化,對藥品檢驗(yàn)工作提出了更高的要求。藥品在進(jìn)入市場之前,需要通過專業(yè)檢驗(yàn),以此來保證藥品質(zhì)量,為人們用藥安全提供重要的保障。但在實(shí)際藥品檢驗(yàn)過程中易受到多種因素的影響,這就導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)質(zhì)量得不到保障,一旦劣質(zhì)藥品進(jìn)入市場,必然會(huì)帶來較大的影響。因此在藥品檢驗(yàn)過程中,需要以具體的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),并運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)手段來提高藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量,避免不符合質(zhì)量要求的藥品流入市場,影響人們的用藥安全。而且藥品檢驗(yàn)人員還要重視自身綜合素質(zhì)的提升,強(qiáng)化對檢驗(yàn)工作重要性的認(rèn)識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)檢驗(yàn)工作的責(zé)任心,全面提高檢驗(yàn)的質(zhì)量,為人們的用藥安全提供重要保障。

2 藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施

2.1 加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn),提升藥品檢驗(yàn)人員素質(zhì) 藥品檢驗(yàn)工作對于檢驗(yàn)人員專業(yè)性具有較高的要求,為了能夠提高檢驗(yàn)人員對檢驗(yàn)工作的重視,需要加大對藥品檢驗(yàn)工作的宣傳力度,使檢驗(yàn)人員從思想上對檢驗(yàn)工作的重要性有一個(gè)深入的認(rèn)識(shí),強(qiáng)化藥品質(zhì)量控制的宣傳教育,使藥品檢測人員要明確藥品質(zhì)量控制的長期性。同時(shí)還要重視對藥品檢驗(yàn)人員的培訓(xùn),使檢驗(yàn)人員能夠熟練掌握先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量。另外,還要制定 科學(xué)合理的考核制度,進(jìn)一步調(diào)動(dòng)藥品檢驗(yàn)人員工作的積極性,全面促進(jìn)藥品檢驗(yàn)技術(shù)水平的提高,保障藥品的質(zhì)量和安全。

2.2 完善藥品檢驗(yàn)相關(guān)法律,嚴(yán)格檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 在藥品檢驗(yàn)工作開展過程中,通過積極完善相關(guān)的法律法規(guī),可以加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)的制約,提高藥品檢驗(yàn)的規(guī)范性。通過做好藥品檢驗(yàn)法律法規(guī)的落實(shí),針對檢驗(yàn)過程中每類藥品建立具體的質(zhì)量檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,能夠及時(shí)進(jìn)行查找并解決。而且通過對藥品檢驗(yàn)相關(guān)法律的不斷修正和完善,可以進(jìn)一步提升藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制的水平。

在實(shí)際藥品檢驗(yàn)過程中,任何一種藥品檢驗(yàn)的實(shí)施都需要嚴(yán)格遵循具體的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),完善的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)也是藥品檢驗(yàn)水平提升的關(guān)鍵所在。藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的合理性和統(tǒng)一性是提高藥品檢驗(yàn)工作質(zhì)量的重要保障。在實(shí)際工作中,宜嚴(yán)格遵循具體的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和要求開展工作,并按照具體的流程,強(qiáng)化對各個(gè)環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。在實(shí)際檢驗(yàn)過程中,專業(yè)檢驗(yàn)人員需要及時(shí)對信息進(jìn)行收集和整理,并與實(shí)際情況相結(jié)合,積極調(diào)整檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步保障檢驗(yàn)工作的順利開展。而且在藥品檢驗(yàn)過程中,還需要重視先進(jìn)技術(shù)手段的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)對檢驗(yàn)過程中化學(xué)反應(yīng)的有效處理,精準(zhǔn)記錄相關(guān)數(shù)據(jù),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)加以修正,確保試驗(yàn)結(jié)果的精確性和可靠性。另外,藥品檢驗(yàn)工作還需要做到與時(shí)俱進(jìn),針對檢驗(yàn)記錄進(jìn)行綜合分析和考量,對比實(shí)際情況,盡可能的減少誤差,保證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和合理性,為檢驗(yàn)質(zhì)量控制和后續(xù)工作的有序開展提供重要的保障。

2.3 科學(xué)取樣,確保原始數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 在針對藥品取樣工作中,需要提前做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,并對取樣工具和具體的容器清洗干凈。利用肥皂水刷洗取樣工具及包容容器,刷洗過程中要輕拿輕放。再用清水進(jìn)行沖洗,避免肥皂殘留,最后利用蒸餾水沖洗三遍以上,將沖洗干凈的取樣工具和包裝容器晾干。藥品檢驗(yàn)人員根據(jù)具體的取樣標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施取樣,整個(gè)取樣過程中要做好保護(hù)工作,避免對檢驗(yàn)結(jié)果帶來不利影響。藥品檢驗(yàn)過程中易受到環(huán)境中的濕度和溫度的影響,因此要重視對檢測環(huán)境的控制,提高藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和合理性。在實(shí)際藥品檢驗(yàn)過程中會(huì)產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)信息,對于這些原始數(shù)據(jù)信息進(jìn)行科學(xué)管理,為結(jié)果分析提供重要的信息支持,進(jìn)一步提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。另外,為了保證取樣的準(zhǔn)確性,檢驗(yàn)人員還要選擇適宜的藥品抽樣方式,在實(shí)際工作中要標(biāo)識(shí)樣品分類,實(shí)現(xiàn)對樣品的有效保護(hù)和分類保存。部分樣品檢驗(yàn)期間一旦受到物理因素影響,則無法準(zhǔn)確識(shí)別,而且在保存過程中與空間接觸也易出現(xiàn)光分解現(xiàn)象,因此要借助于專業(yè)儀器設(shè)備進(jìn)行保存,保證后期使用過程中的有效性。而且檢驗(yàn)完成后,需要根據(jù)具體的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告編制,報(bào)告填寫要保證規(guī)范性,進(jìn)一步保障檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)度,確保人們的用藥安全。

2.4 合理把控現(xiàn)場檢驗(yàn)環(huán)境條件 藥品檢驗(yàn)精度直接關(guān)系到藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量,一旦檢驗(yàn)環(huán)境達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求,必然會(huì)影響檢驗(yàn)過程的規(guī)范性,并影響最終的檢驗(yàn)結(jié)果。因此在檢驗(yàn)工作開始之前,宜針對精密儀器實(shí)施全面的檢查和仔細(xì)查驗(yàn),保證設(shè)備的精度。針對于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器和設(shè)備,一旦會(huì)對藥品檢驗(yàn)質(zhì)量帶來影響,則要及時(shí)進(jìn)行更換。同時(shí)要嚴(yán)格控制檢驗(yàn)現(xiàn)場環(huán)境的溫度,做好現(xiàn)場的通風(fēng)和清潔處理工作。另外,還要定期對現(xiàn)場檢驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行檢測,確保符合無菌要求,當(dāng)現(xiàn)場檢驗(yàn)環(huán)境與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相符后,才能開展具體的檢驗(yàn)操作。

3 結(jié)束語

藥品檢驗(yàn)具有較強(qiáng)的專業(yè)性,檢驗(yàn)工作質(zhì)量會(huì)對檢驗(yàn)結(jié)果帶來直接的影響,因此在重視對藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的控制,將質(zhì)量控制貫穿于藥品檢驗(yàn)的整個(gè)過程中,并根據(jù)具體的標(biāo)準(zhǔn)和制度要求實(shí)施具體的檢驗(yàn)工作,進(jìn)一步提高藥品的質(zhì)量,保障患者用藥安全,為醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。