趙晨,張敏,朱艷,蔣玲,俞紅五
1 安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生院 安徽合肥 230000
2 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 安徽合肥 230061
失眠是指持續(xù)的無法獲取正常睡眠的一類病癥,癥狀輕的表現(xiàn)為很難入睡或睡不深、時(shí)時(shí)驚醒,醒來后難以再次入睡,重者整夜睡不著[1],對(duì)患者的精神狀態(tài)社會(huì)功能乃至心里功能都會(huì)造成一定程度的影響。目前鎮(zhèn)靜催眠類藥物為西醫(yī)治療失眠主要藥物,此類藥物見效快、短期療效好,但長(zhǎng)期使用療效一般,且易產(chǎn)生成癮性和耐受性[2]。關(guān)于本病的中醫(yī)療法,多采用中藥制劑口服及針灸[3],研究表明,針刺治療失眠有確切療效及較高的安全性[4],“掛針”療法是針刺方法的一種,它屬于淺刺法范疇,具有一定的補(bǔ)虛作用。
1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)以2012年《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》[5]作為參考。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)則參考 2002年衛(wèi)生部出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中關(guān)于心脾兩虛型失眠的描述。心脾兩虛型:癥見失眠伴多夢(mèng),心中悸動(dòng),健忘,易疲勞,不思飲食,大便不成形,舌質(zhì)淡,舌體胖,苔薄白,脈細(xì)弱。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),且為原發(fā)性失眠患者;②年齡18~65歲;③睡眠紊亂狀況每周發(fā)生次數(shù)至少為3次,持續(xù)時(shí)間超過1個(gè)月;④近2周內(nèi)未使用過安眠、精神類藥物;⑤所有納入者均簽署知情同意書自愿參本研究。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠及哺乳期婦女;②合并惡性貧血、骨髓瘤、白血病等血液疾病者;③對(duì)本研究所使用藥物過敏或無法接受針刺治療者;④毒品或酒精依賴者;⑤有嚴(yán)重精神類疾病,無法配合治療者;⑥合并有重要器官損害者(如心臟、腦、肝、腎等)。
選取2018年11月—2019年11月,安徽省針灸醫(yī)院老年病一科門診及住院的心脾兩虛型失眠患者60例,采用統(tǒng)計(jì)軟件隨機(jī)生成1組01~60的數(shù)字表,每只信封放入1個(gè)數(shù)字,患者就診時(shí)隨機(jī)抽取1只信封,抽到奇數(shù)(01,03,05……59)的患者進(jìn)入治療組,偶數(shù)(02,04,06……60)的則進(jìn)入對(duì)照組,每組各30例。治療組男14例,女16例;年齡18~65歲,平均年齡(41.85±8.07)歲;病程4~28個(gè)月,平均(16.50±5.62)月。對(duì)照組男11例,女19例;年齡18~65歲,平均年齡(43.85±10.41)歲;病程6~28個(gè)月,平均(16.09±6.22)月。2組患者的基本資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有可比性。
3.1 對(duì)照組 西藥內(nèi)服:右佐匹克隆(商品名:文飛。江蘇天力士帝益藥業(yè)有限公司生產(chǎn);批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 H20070069),3.0mg/晚,1次 /d,睡前用藥,14d為1個(gè)用藥周期,共服用2個(gè)周期。
3.2 治療組 在服用與對(duì)照組相同藥物的同時(shí)予以掛針治療,穴位:大陵、神門、內(nèi)關(guān)、公孫、三陰交。具體操作如下:針刺時(shí)將選取腧穴所在的局部皮膚充分暴露,按照常規(guī)操作,先用75%酒精對(duì)局部皮膚進(jìn)行消毒處理,后使用直徑0.25mm×長(zhǎng)25mm的無菌針具進(jìn)行治療,施針者先將兩手消毒,然后用拇指和食指持針,快速針刺入穴,手法宜輕靈,使針具稍刺入穴位所在皮膚上而不掉落為宜,刺入的深度可貫穿表皮而不刺穿真皮層為宜,雙手取穴。30min/d,接連針刺6d后休息1d,1個(gè)針刺周期為14d,共2個(gè)針刺周期。
4.1 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)定量表(Pitts-burgh sleePQuality Index,PSQI) 該量表的項(xiàng)目有睡眠質(zhì)量、時(shí)間及睡眠效率等18個(gè)條目,得分范圍為0~21分,所得評(píng)分越高,表明患者的睡眠越不好。分別于治療前后患者自我評(píng)價(jià)。
4.2 中醫(yī)證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中本證型的相關(guān)證候表現(xiàn),依嚴(yán)重程度劃分等級(jí),制定評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),累計(jì)得分記為總值,總值越高者病情越重,分別于治療前后測(cè)定。
4.3 血象指標(biāo)WBC、RBC、HGB 分別于治療前后,早晨空腹時(shí)采集肘靜脈血液,用血液分析儀測(cè)定全血RBC、WBC、HGB值。
本研究運(yùn)用SPSS21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的分析,將符合正態(tài)分布的計(jì)量資料,如年齡、病程等,用()表示,同時(shí)符合方差齊性數(shù)據(jù),組內(nèi)比較采用單樣本t檢驗(yàn),2組間數(shù)據(jù)比較則應(yīng)使用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料,如性別、治療效果的評(píng)價(jià),應(yīng)使用Pearson卡方(χ2)檢驗(yàn)。α定為 0.05,P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
參照2002年衛(wèi)生部《中藥新藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[6]中關(guān)于失眠的療效判定標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合PSQI量表評(píng)分的改善情況來評(píng)價(jià)診療效果。痊愈:減分率>75%,晚間睡眠時(shí)間超過6h,可以進(jìn)入深睡眠狀態(tài),醒后精力充分恢復(fù);顯效:50%<減分率≤75%,睡眠時(shí)長(zhǎng)增加3h以上,深度增加;有效:25%≤減分率≤50%,晚間睡覺狀態(tài)好轉(zhuǎn),但時(shí)長(zhǎng)較前增加少于3h;無效:減分率<25%,睡眠狀態(tài)基本無改善或反加重。
2.1 2組患者治療前后PSQI評(píng)分、中醫(yī)證候積分比較 治療前各組評(píng)分比較,P>0.05,具有可比性;療程結(jié)束后,治療組經(jīng)組內(nèi)比較中醫(yī)證候積分、PSQI評(píng)分均明顯降低(P<0.05),對(duì)照組PSQI評(píng)分較治療前降低(P<0.05)而中醫(yī)證候積分降低不明顯(P>0.05);治療組上述指標(biāo)均低于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。
表1 2組患者治療前后PSQI評(píng)分、中醫(yī)證候積分比較()
表1 2組患者治療前后PSQI評(píng)分、中醫(yī)證候積分比較()
組別 例數(shù) PSQI 中醫(yī)證候積分治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 30 14.11±2.559.32±2.94 21.37±4.67 20.03±4.05治療組 30 14.81±2.646.92±2.05 21.65±3.68 13.95±3.06 t 0.966 -3.665 0.215 -6.428 p 0.338 0.001 0.830 0.000
2.2 2組患者治療前后WBC、RBC、HGB比較 試驗(yàn)開始前,2組 WBC、RBC、HGB 水平比較P>0.05,有可比性;療程結(jié)束后,治療組WBC、RBC、HGB水平均較治療前有一定的升高,但升高不明顯(P>0.05);對(duì)照組WBC、RBC、HGB水平基本無變化 (P>0.05);各指標(biāo)2組之間比較P>0.05。見表2。
2.3 療效比較 治療組有效率86.67%,高于對(duì)照組有效率56.67%(χ2=6.6484,P=0.010),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。
失眠,中醫(yī)又名“不寐”“不得眠”等,其理論體系約形成于《黃帝內(nèi)經(jīng)》時(shí)期[7],《內(nèi)經(jīng)》中認(rèn)為神和營(yíng)衛(wèi)共同主宰睡眠,其以神的活動(dòng)為綱紀(jì),營(yíng)氣和衛(wèi)氣的出入運(yùn)動(dòng)為樞機(jī)。神主宰包括營(yíng)衛(wèi)運(yùn)行在內(nèi)的人體各項(xiàng)生命活動(dòng)?!秲?nèi)經(jīng)》中說:“心者……精神之所舍也”,心能夠藏神而主宰神志,同時(shí)心神的濡養(yǎng)得益于脾精的布散,因此失眠與心脾的關(guān)系密切[8]。據(jù)研究[9],在失眠眾多分型中,以心脾兩虛型最常見。當(dāng)代人們生活節(jié)奏快,不能規(guī)律飲食,又因長(zhǎng)期疲勞困倦,使脾臟受到損害,脾位中焦,能生氣血,脾虛不運(yùn),則氣血的生化受到阻礙,導(dǎo)致氣血不足,心神不能得到濡養(yǎng),使神不安終可發(fā)不寐[10]。
表2 2組患者治療前后WBC、RBC、HGB水平比較()
表2 2組患者治療前后WBC、RBC、HGB水平比較()
組別 例數(shù) WBC/×109·L-1 RBC/×1012·L-1 HGB/g·L-1治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 30 4.70±1.51 4.65±1.19 3.72±0.61 3.68±0.67 117±8.55 118±7.28治療組 30 4.51±1.50 5.14±1.41 3.62±0.65 3.97±0.76 116±8.30 120±7.80 t-0.489 1.379 -0.620 0.538 -0.676 0.725 P 0.627 0.173 0.537 0.593 0.562 0.471
表3 2組患者治療前后臨床療效比較
掛針當(dāng)屬針刺治療方法中淺刺法的范疇,其刺激部位是皮部,祖國(guó)醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)整體觀念,認(rèn)為牽一發(fā)而動(dòng)全身,針刺時(shí)經(jīng)氣通過“皮部-絡(luò)脈-經(jīng)脈-臟腑”由表入里進(jìn)行溝通,使陰陽達(dá)到平和狀態(tài),從而精神充沛、身體健康?!端貑枴てげ空摗费裕骸啊?jīng)絡(luò)脈者……皮之部也”,絡(luò)脈類似于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的血管,有良好的血液循環(huán)機(jī)制,針刺該部能夠促進(jìn)血液循環(huán),改善病變組織的營(yíng)養(yǎng)狀況,從而促進(jìn)疾病康復(fù)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論提出[11],皮部刺激療法發(fā)揮作用的核心是皮-腦軸,在皮膚細(xì)胞分泌的神經(jīng)活性物質(zhì)與下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸分泌的神經(jīng)活性物質(zhì)中存在多種相似物質(zhì),當(dāng)針具作用于皮膚時(shí),HPA軸的效應(yīng)被明顯觸發(fā),從而引起一連串的生化反應(yīng),調(diào)節(jié)機(jī)體生物功能,這與中醫(yī)基本思想中人是一個(gè)整體的觀念很是類似。臨床上,導(dǎo)師總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)得出,針刺皮部對(duì)機(jī)體能夠起到補(bǔ)益的作用,對(duì)虛性病癥有良好的治療作用。因此本研究觀察掛針用于心脾兩虛型失眠的臨床療效,以期尋找一個(gè)更有效、安全性高的失眠治療方法。
治療組針刺處方源于國(guó)醫(yī)大師程莘農(nóng)院士治療失眠的臨床經(jīng)驗(yàn)[12]。針對(duì)心脾兩虛型失眠,方中所用神門穴是心經(jīng)原穴,針刺該穴能改善心主血脈和主神志的作用,發(fā)揮其養(yǎng)心安神的功能。大陵位于腕部,是心包經(jīng)的原穴,又有人將其稱為“心主”,有安定神志之功?!鹅`樞·邪客》中:“……諸邪在心者,皆在心包絡(luò)?!边x用大陵穴可用治失眠等和心相關(guān)的神志疾病。內(nèi)關(guān)亦為心包經(jīng)穴,與上穴相伍,從而發(fā)揮鎮(zhèn)靜安神的作用。三陰交位于脾經(jīng)之上,脾經(jīng)一分支注入心中,因此針刺該穴能健脾養(yǎng)心。公孫為脾經(jīng)與沖脈的交會(huì)穴,能疏調(diào)脾胃、心胸的經(jīng)絡(luò)氣血,起到補(bǔ)脾氣養(yǎng)心血之功。上述穴位聯(lián)用能夠健脾氣、養(yǎng)心神、益氣血?;颊哚槾讨委熀?,PSQI評(píng)分、中醫(yī)證候積分均較前降低,表明針刺能夠改善患者的睡眠質(zhì)量及中醫(yī)證候。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,脾能生氣血,心亦主血生血,心脾兩虛可致氣血兩虛?,F(xiàn)代研究表明,氣虛與WBC之間存在一定的相關(guān)性,WBC對(duì)氣虛診斷及療效觀察有一定臨床意義[13]。血虛癥狀重者,血RBC、HGB水平相應(yīng)的較低[14]。本研究結(jié)果顯示治療組血WBC、RBC、HGB在治療后有一定升高趨勢(shì),而對(duì)照組血象相關(guān)指標(biāo)基本無改善,說明研究方法對(duì)心脾兩虛所致的氣血兩虧有一定改善效果。
綜上所述,掛針治療能明顯降低PSQI評(píng)分及中醫(yī)證候積分,并且對(duì)WBC、RBC、HGB水平有一定程度的改善作用,表明掛針療法不僅能改善患者的失眠癥狀,而且也能健脾養(yǎng)心、補(bǔ)益氣血,為廣大臨床醫(yī)生提供了針對(duì)失眠的可取的治療方案。