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        明貝中藥:質(zhì)量為上 匠心制良藥

        2021-06-03 08:38:18胡珊
        寧波通訊 2021年8期
        關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥中藥質(zhì)量

        文/本刊記者 胡珊

        圖為古香古色的明貝中藥國醫(yī)館。

        3月23日,在寧波明貝中藥業(yè)有限公司的原材料凈選車間,6名藥工在藥師的指導(dǎo)下,正有條不紊地將一堆郁金中的非藥用部位、雜質(zhì)、質(zhì)次部分挑揀出來。“挑出來的有霉斑、爛疤以及瘦癟塊根和根莖,不能入藥,是要棄用的。”寧波明貝中藥業(yè)有限公司董事長項(xiàng)志秋指著一堆有環(huán)節(jié)的郁金根莖說,“這是農(nóng)民在采收時(shí)遺留的,但郁金入藥部位是塊根,根莖不具藥用價(jià)值?!?/p>

        這些郁金,來自浙江溫州瑞安。溫州種植郁金有上千年的歷史,溫郁金自古被認(rèn)定為道地藥材,是著名的“浙八味”之一,因此它的價(jià)格要比其他產(chǎn)地的郁金高出許多。被送到明貝中藥凈選車間前,這批溫郁金已經(jīng)通過了當(dāng)?shù)亟?jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量指導(dǎo)采購員的嚴(yán)格甄選以及入庫前的質(zhì)量檢驗(yàn)。

        在原材料凈選車間經(jīng)過細(xì)致挑選后,這批溫郁金將被送往炮制車間,經(jīng)過飲潤、切制、干燥等工藝制成中藥飲片,并再次由機(jī)器和人工甄別凈選,以去劣存優(yōu)、去蕪存菁,然后送至明貝中藥質(zhì)量檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),檢測合格并留樣后,最終才被送往寧波各個(gè)醫(yī)院的中藥房,成為患者手中的一味治病中藥。

        作為寧波市中藥飲片行業(yè)的知名品牌,明貝中藥有著40多年的發(fā)展歷史。從一家名不見經(jīng)傳的藥廠一步步成為寧波中藥飲片行業(yè)的龍頭企業(yè)以及諸多醫(yī)院中藥房的主要供貨商,源頭把控和質(zhì)量保證,是明貝中藥成功的不二法門。

        自建廠以來,項(xiàng)志秋最看重的就是公司的質(zhì)量保障體系。“為什么國家在政策層面給予中醫(yī)藥大力支持,而現(xiàn)實(shí)中,中藥飲片卻是各種質(zhì)量問題的重災(zāi)區(qū),中藥飲片摻雜摻假摻劣、有效成分過低,重金屬及有害元素、真菌霉毒素違標(biāo)等問題屢禁不絕?關(guān)鍵就在于源頭把控不嚴(yán)和質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)不夠。”

        (上圖)在明貝中藥的藥材凈選車間,藥工捧起了凈選前后的黃芪。左為好藥,右為劣藥。

        (下左圖)圖為明貝中藥設(shè)立的2000多平方米的中藥質(zhì)量檢驗(yàn)中心。

        (下右圖/胡珊)對生產(chǎn)的每批次藥材及飲片,明貝中藥都要留樣2年,以供日后追溯。圖為明貝中藥的中藥飲片留樣室。

        “中藥首先是農(nóng)產(chǎn)品,但又不同于普通農(nóng)產(chǎn)品,它是用來治病救人的。”項(xiàng)志秋說。不論是采摘還是炮制,每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一次加工都需要有工匠精神,嚴(yán)格按照《中國藥典》和炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工,才能清除毒性,增加療效,改變藥性而成良藥。因此,中藥從原材料到患者手中治病的飲片所涉及的所有生產(chǎn)環(huán)節(jié),明貝中藥都親力親為,絕不輕易假手于人。

        比如原材料甄選,為了保證送來的藥材品質(zhì)純正,明貝中藥在全國各省、自治區(qū)中藥材原產(chǎn)地布局了150個(gè)采購點(diǎn),每個(gè)產(chǎn)地都聘請了一名駐地質(zhì)量指導(dǎo)采購員,嚴(yán)控藥材產(chǎn)地地道、生長年限及采收時(shí)令,并指導(dǎo)當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)進(jìn)行初加工,確保藥材純真優(yōu)質(zhì)。

        在中藥材炮制加工環(huán)節(jié),為了保障質(zhì)量,明貝中藥的產(chǎn)品全部自做加工,整理凈度、性狀、色澤、氣味、成分等炮制工藝和規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)均高于國家標(biāo)準(zhǔn)。這樣的炮制工藝在省內(nèi)中藥行業(yè)中十分少見。

        在質(zhì)檢環(huán)節(jié),明貝中藥成立了由10余名從業(yè)20年以上的資深中藥師組成的性狀鑒別驗(yàn)收組,每天對購入的原材料和炮制好的中藥飲片進(jìn)行嚴(yán)格的性狀鑒別驗(yàn)收。此外,明貝中藥還設(shè)立了2000多平方米的中藥質(zhì)量檢驗(yàn)中心。中心一共有22名專業(yè)檢驗(yàn)人員,負(fù)責(zé)對每批次中藥材和中藥飲片進(jìn)行50多個(gè)指標(biāo)的理化檢測,其中包括真?zhèn)巍⒊煞趾?、真菌霉毒素、禁用農(nóng)藥、二氧化硫殘留量、重金屬及有害元素、內(nèi)源毒性成分等檢測,確保藥品安全有效。即便通過了檢測,明貝中藥對每批次藥材及飲片還要留樣2年,以供日后追溯。

        檢測合格的中藥入庫后,為保持中藥活性以及色香味,明貝中藥專門購置了160多臺制冷設(shè)備,確保倉庫溫度終年維持在10℃以下。為此,明貝中藥存儲藥材的電費(fèi)成本全年不低于250萬元。

        正因?yàn)閾碛羞@樣一絲不茍的質(zhì)量保障體系,明貝中藥成為省評中藥飲片生產(chǎn)基地之一,參與了國家及省中藥炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)編寫,是全省首批、寧波市首家中藥飲片GMP認(rèn)證單位,并與明貝堂國醫(yī)館和明貝堂中醫(yī)藥博物館一起,成為寧波名醫(yī)良藥中醫(yī)藥文化一體化的中醫(yī)藥弘揚(yáng)傳承基地。

        2018年,上海中醫(yī)藥大學(xué)與明貝中藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,滬甬校企共建浙江寧波明貝堂中醫(yī)藥傳承教育中心及中藥炮制技術(shù)傳承實(shí)訓(xùn)基地,成為滬甬兩地醫(yī)療健康戰(zhàn)略合作協(xié)議簽訂后寧波市的第一個(gè)滬甬合作項(xiàng)目,在長三角一體化進(jìn)程中滬甬兩地的醫(yī)療合作上,具有里程碑意義。

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