戴志江， 戶學敏， 閆宜亮， 陸登科

宿州市第一人民醫(yī)院 心血管內(nèi)科，安徽 宿州 234000

目前，臨床治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(簡稱冠心病)的主要手段為經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)[1]。我國冠心病PCI患者例數(shù)年均增長率達15%～20%[1-2]。隨著支架的廣泛使用，支架內(nèi)再狹窄、高齡以及較高的出血風險是影響PCI術(shù)后預后的重要因素。藥物洗脫支架是對金屬裸體支架涂以抗增殖藥物，通過藥物緩慢釋放，抑制冠狀動脈血管內(nèi)皮增殖，減少不良反應的發(fā)生[3]。藥物涂層球囊主要是擴張患者冠狀動脈，術(shù)后反應較小，具有良好的治療效果[4]。本研究通過探討紫杉醇藥物涂層球囊與樂普支架治療冠心病的療效及預后，為臨床治療和預后評估提供依據(jù)。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2019年5月至2020年5月宿州市第一人民醫(yī)院收治的冠心病患者78例，均符合2013年歐洲心臟病協(xié)會冠心病診斷標準[5]。按照隨機數(shù)字表法將患者分為A組與B組，每組各39例。納入標準：(1)符合《冠心病的診斷和分型標準》[6]；(2)既往無心臟瓣膜病、先天性心臟病、心肌病病史；(3)既往無心律失?；蛐墓δ懿蝗?4)既往無心臟血運重建病史；(5)符合PCI指征。排除標準：(1)嚴重肝腎功能障礙患者；(2)合并惡性腫瘤患者；(3)無法溝通或意識障礙患者；(4)對本研究使用藥物過敏或不耐受患者。兩組患者性別、年齡、基礎疾病情況、冠心病病程、冠狀動脈病變情況等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 術(shù)前24 h，兩組患者均頓服阿司匹林(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字：J20130078)300 mg；術(shù)前6 h，兩組患者均頓服替格瑞洛(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字：J20171077)180mg。術(shù)前，兩組患者均給予靜脈注射肝素(江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司，國藥準字：H32020612)100 U/kg。通過血管造影機[荷蘭皇家飛利浦公司，國食藥監(jiān)械(進)字2014第3305289號]確定患者冠狀動脈狹窄部位及病變程度。A組患者使用球囊對病灶部位進行預擴張后置入支架，盡量1個支架覆蓋病灶部位；若不能覆蓋，則使用2個支架。支架間重疊部位為2～3 mm。術(shù)后，再次造影觀察患者的血管狹窄是否消失，判斷患者的血管通暢情況。B組患者使用紫杉醇藥物涂層球囊導管預擴充后，行紫杉醇藥物涂層球囊擴張術(shù)。擴張過程中，紫杉醇藥物涂層球囊導管與患者冠狀動脈直徑比例控制在0.8∶1.0至1.0∶1.0，紫杉醇藥物涂層球囊兩側(cè)分別超出患者的病變部位2～3 mm。術(shù)后，行定量冠狀動脈分析，狹窄率<30%，且血流分級為3級，治療成功。否則為治療失敗，治療失敗患者再次進行樂普支架治療。術(shù)后，兩組患者均繼續(xù)口服替格瑞洛90mg/次，2次/d，阿司匹林100mg/d，其中，A組連續(xù)口服12個月，B組連續(xù)口服3個月。

表1 兩組患者臨床資料比較/例(百分率/%)

1.3 觀察指標 對兩組患者進行1年隨訪，隨訪終點事件為不良心血管事件，主要包括因心血管疾病死亡、腦卒中、心力衰竭以及心肌梗死，比較兩組患者不良心血管事件發(fā)生情況。記錄并比較兩組患者術(shù)前、術(shù)后即刻及術(shù)后6個月最小管腔直徑。采用冠脈造影采集冠脈圖像并使用冠脈造影定量分析軟件進行最小管腔直徑測量。術(shù)后6個月，評估并比較兩組患者臨床療效及晚期管腔丟失情況。臨床療效評估標準[7]：顯效，心悸、心絞痛等臨床癥狀發(fā)作次數(shù)減少量在80%以上，心電圖恢復正常或基本正常；有效，心悸、心絞痛等臨床癥狀發(fā)作次數(shù)減少量為50%～80%，心電圖顯示ST段回升在0.05 mV以上，但在正常以下；無效，心悸、心絞痛等臨床癥狀未顯著改善，心電圖顯示ST段無變化。

總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%

晚期管腔丟失=術(shù)后6個月最小管腔直徑-術(shù)后即刻最小管腔直徑

2 結(jié)果

2.2 兩組患者臨床療效比較 術(shù)后6個月，B組患者的總有效率為92.3%(36/39)，顯著高于A組的74.4%(29/39)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

2.2 兩組患者最小管腔直徑、晚期管腔丟失情況比較 兩組患者術(shù)前最小管腔直徑及晚期管腔丟失比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。B組患者術(shù)后即刻及術(shù)后6個月的最小管腔直徑顯著高于A組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表2 兩組患者臨床療效比較/例(百分率/%)

表3 兩組患者最小管腔直徑、晚期管腔丟失情況比較

2.3 兩組患者術(shù)后1年不良心血管事件發(fā)生情況 B組患者心力衰竭、腦卒中、心肌梗死的發(fā)生率及不良心血管事件總發(fā)生率均顯著低于A組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者術(shù)后1年不良心血管事件發(fā)生情況/例(百分率/%)

3 討論

冠心病患者可出現(xiàn)胸痛、胸悶等不適癥狀，情緒激動可能會引起冠心病急性發(fā)作，搶救不及時可威脅患者生命[8-9]。PCI術(shù)中患者血管內(nèi)皮細胞產(chǎn)生一定的損傷，造成病灶部位局部的炎性反應、應激反應水平升高，血液腎上腺素顯著升高，增強血管粥樣硬化程度，導致患者術(shù)后不良事件發(fā)生率升高[10]。在臨床治療中，逐漸研究出應用紫杉醇藥物涂層球囊與樂普支架的治療方案。有效改善冠心病患者病變冠狀動脈血管的狹窄情況，提升局部血液循環(huán)，對降低患者不良心血管事件具有積極的意義[11]。

本研究發(fā)現(xiàn)，B組患者術(shù)后即刻及術(shù)后6個月的最小管腔直徑顯著高于A組，這可能是藥物球囊擴張不會遺留支架金屬梁，減輕因支架金屬刺激產(chǎn)生內(nèi)皮細胞的慢性炎癥，減少其造成的內(nèi)皮細胞增生等情況[12]。球囊表面的紫杉醇有抑制血管內(nèi)皮細胞增殖作用，通過對血管內(nèi)皮細胞的增殖抑制，降低局部發(fā)生再次狹窄的可能[13]。同時，與支架相比，球囊對冠狀動脈自然管腔的有效恢復可減少金屬和內(nèi)皮細胞的直接接觸，降低局部炎性反應，對于局部血管內(nèi)皮細胞的增殖以及炎性因子的級聯(lián)反應具有抑制作用[14]。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后6個月，B組患者的總有效率為92.3%(36/39)，顯著高于A組的74.4%(29/39)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。分析其原因，可能是球囊表面的紫杉醇涂層在術(shù)后一段時間內(nèi)發(fā)揮緩釋作用，通過紫杉醇的抑制作用，提高患者臨床療效。B組患者心力衰竭、腦卒中、心肌梗死的發(fā)生率及不良心血管事件總發(fā)生率均顯著低于A組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。說明紫杉醇球囊擴張術(shù)可降低不良心血管事件發(fā)生率。本研究隨訪時間較短，對于患者長期療效還有待進一步深入研究。

綜上所述，紫杉醇藥物涂層球囊治療冠心病臨床療效較好，隨訪1年內(nèi)的不良心血管事件發(fā)生率較低。