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        胰十二指腸切除術(shù)后超療程使用質(zhì)子泵抑制劑致感染性并發(fā)癥的風(fēng)險因素分析

        2021-05-06 07:36:04陳大宇王黎娜卞曉潔毛諒伏旭陳瀟遠(yuǎn)仇毓東葛衛(wèi)紅南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部南京210000南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院南京臨床藥學(xué)中心南京210000沈陽藥科大學(xué)生命科學(xué)與生物制藥學(xué)院沈陽110016南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院肝膽胰中心南京210000東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院南京211189
        中南藥學(xué) 2021年4期
        關(guān)鍵詞:質(zhì)子泵感染性圍術(shù)

        陳大宇,王黎娜,卞曉潔,毛諒,伏旭,陳瀟遠(yuǎn),5,仇毓東,葛衛(wèi)紅*(1.南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部,南京 210000;2.南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 南京臨床藥學(xué)中心,南京 210000;3.沈陽藥科大學(xué)生命科學(xué)與生物制藥學(xué)院,沈陽 110016;.南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院肝膽胰中心,南京 210000;5.東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院,南京 211189)

        胰腺是人體重要的消化器官,分為外分泌腺及內(nèi)分泌腺。外分泌腺由腺泡及腺管組成,胰液由腺管排出進(jìn)入十二指腸,胰液中含有胰蛋白酶原、脂肪酶、淀粉酶等重要消化酶及酶原。累及壺腹部、膽總管下段、胰頭或十二指腸的惡性腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)外科治療方法為胰十二指腸切除術(shù),又被稱為Whipple 手術(shù)[1-2]。

        胰十二指腸切除術(shù)是現(xiàn)今胰腺癌手術(shù)治療的最為廣泛采用的術(shù)式[3-4],其手術(shù)涉及范圍廣、累及器官多、術(shù)程長導(dǎo)致其一直是肝膽胰外科最為困難的術(shù)式之一。雖然如今醫(yī)學(xué)水平日漸提升,胰十二指腸切除術(shù)的圍術(shù)期死亡率已經(jīng)控制在3%~5%[5-6],但是圍術(shù)期患者常常伴隨有肝功能的損害、胰瘺、膽瘺、消化功能的減退以及免疫功能的下降,進(jìn)而導(dǎo)致感染性并發(fā)癥頻發(fā)。

        由于胰十二指腸切除術(shù)不僅涉及消化液的分泌器官,同樣牽涉到消化道的改道,對整個腸道環(huán)境都會有較大影響,圍術(shù)期處理不當(dāng)很容易引起腸道細(xì)菌移位導(dǎo)致的感染及切口感染。感染性并發(fā)癥是胰十二指腸切除術(shù)后最常見的一種并發(fā)癥,根據(jù)文獻(xiàn)報道,胰十二指腸切除術(shù)的感染性并發(fā)癥的發(fā)生率在8%~47%[7-9]。

        在傳統(tǒng)理念中,胰十二指腸切除術(shù)后的患者需要至少禁食7 d,期間使用腸外營養(yǎng)進(jìn)行治療[10];而在這種情況下,出于預(yù)防遲發(fā)性胰瘺和應(yīng)激性潰瘍的考慮,許多進(jìn)行胰十二指腸切除術(shù)圍術(shù)期管理的醫(yī)師選擇延長使用質(zhì)子泵抑制劑和生長抑素類似物的療程。因此,本研究進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性研究,分析不同的圍術(shù)期藥物治療方案及療程對胰十二指腸切除術(shù)后患者發(fā)生感染性并發(fā)癥的影響。

        1 研究方法

        1.1 現(xiàn)有的研究結(jié)果

        在2017年發(fā)表的一篇胰十二指腸切除術(shù)后感染性并發(fā)癥發(fā)生的危險因素薈萃分析中提出,患者的術(shù)前血清白蛋白水平低、手術(shù)時長過長、圍術(shù)期輸血以及胰瘺為胰十二指腸切除術(shù)圍術(shù)期感染性并發(fā)癥的高危因素[11]。

        根據(jù)指南[12],圍術(shù)期使用生長抑素及其類似物對于患者的收益仍然存在爭議。

        1.2 一般資料與研究對象

        本研究為單中心回顧性研究,2018年1月1日至2019年12月31日于南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院肝膽胰中心行胰十二指腸切除術(shù)的住院患者。

        納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡≥18 歲;② 既往未接受腹部外科手術(shù)的患者;③ 既往未進(jìn)行全身化療、放療的患者;④ 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)Whipple 手術(shù)的患者;⑤ 既往未進(jìn)行器官移植。

        排除標(biāo)準(zhǔn):① 同時合并有其他部位的惡性腫瘤的患者;② 阿爾茨海默病、腦血管疾病急性期及后遺癥或其他客觀原因?qū)е虏∈窡o法正確采集的患者;③ 術(shù)前存在局部或全身細(xì)菌感染且未能有效控制的患者;④ 術(shù)前評估后存在明確手術(shù)禁忌的患者;⑤ 術(shù)前有休克等危重癥病史的患者;⑥ 術(shù)中發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移灶或其他原因不能按照術(shù)前規(guī)劃行胰十二指腸切除術(shù),而需要擴(kuò)大、中止手術(shù)的患者;⑦ 因外科手術(shù)原因術(shù)后24 h 內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的患者;⑧ 既往存在其他惡性腫瘤病史的患者;⑨ 術(shù)后病理發(fā)現(xiàn)為良性疾病的患者。

        1.3 數(shù)據(jù)收集

        本研究數(shù)據(jù)通過臨床診療記錄以及患者隨訪記錄收集,包括患者基礎(chǔ)病情及手術(shù)信息:年齡,性別,診斷及病史,營養(yǎng)風(fēng)險篩查結(jié)果,術(shù)前退黃引流狀況,術(shù)中膽汁培養(yǎng)結(jié)果,手術(shù)術(shù)程,術(shù)中出血量,輸血量;預(yù)防性抗菌藥物的選擇,生長抑素及其類似物的種類及療程,質(zhì)子泵抑制劑的種類及療程,Child-Pugh 肝功能評級?;颊咝g(shù)前血液檢查結(jié)果包括總膽紅素(TB)、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)、血清白蛋白(ALB)、C 反應(yīng)蛋白(CRP)、體質(zhì)量、體質(zhì)指數(shù)(BMI)、血清前白蛋白(PA);患者的感染性并發(fā)癥的情況,包括感染的部位、可能的病原菌以及發(fā)生感染的時間。

        患者感染性并發(fā)癥的診斷包括但不限于腹腔感染、手術(shù)切口感染、腸道感染、血流感染、呼吸系統(tǒng)感染、中樞神經(jīng)感染等?;颊呦嚓P(guān)感染的診斷主要參考《熱病:桑福德抗微生物治療指南》[13]的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合患者的具體體征記錄、相關(guān)組織細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果、影像學(xué)報告、抽血檢查、抗菌藥物使用以及術(shù)后病程描述。

        其中,胰十二指腸切除術(shù)相關(guān)的主要感染為腹腔感染及手術(shù)切口感染。腹腔感染判斷主要依靠結(jié)合置管史、腹部查體、實(shí)驗(yàn)室檢查(白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞百分率、C 反應(yīng)蛋白及降鈣素原)以及引流情況;進(jìn)一步的判斷可以依靠CT 等影像學(xué)依據(jù)[14]。手術(shù)切口感染判斷為:術(shù)后30 d 內(nèi),切口部位出現(xiàn)膿性引流液或需打開手術(shù)切口進(jìn)行清創(chuàng),切口分泌物培養(yǎng)結(jié)果陽性,體溫>38 ℃或存在手術(shù)切口紅腫[15]。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        采用SPSS SE 22.0 軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析、處理。對于組間計(jì)數(shù)資料分布采用卡方檢驗(yàn)。計(jì)量資料的比較,符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn),數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示;不符合正態(tài)分布的樣本采用Wilcoxon 秩和檢驗(yàn),數(shù)據(jù)以M(P25,P75)表示。以P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        1.5 倫理以及信息安全

        本研究為單中心回顧性研究,嚴(yán)格遵守赫爾辛基宣言,并經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)實(shí)施(倫理批件號為:2020-138-01)。本研究采用加密數(shù)據(jù)庫存儲相關(guān)信息,且數(shù)據(jù)中不包括可以追蹤到受試者的隱私資料(如身份證號、病歷號、地址、聯(lián)系方式等)。

        2 結(jié)果

        2.1 患者基礎(chǔ)情況

        根據(jù)本文的納入排除標(biāo)準(zhǔn)最終納入150例患者,獲取患者的具體基礎(chǔ)信息。

        2.2 感染性并發(fā)癥及臨床指標(biāo)

        在納入研究的150例患者中,有65例(43.3%)患者發(fā)生了感染性并發(fā)癥,其中46例(70.77%)為腹腔內(nèi)感染;11例(16.92%)為手術(shù)切口相關(guān)感染;有5例(7.69%)發(fā)生了血流感染,其中1例進(jìn)展為膿毒癥;4例(6.15%)診斷為肺部感染;1例(1.54%)為尿路感染。同時發(fā)生兩種感染性并發(fā)癥的患者共2例,均為腹腔內(nèi)感染伴血流感染。將患者按照是否發(fā)生感染性并發(fā)癥分組,并比較兩組患者的相關(guān)臨床指標(biāo)及狀況,發(fā)現(xiàn)兩組間在各項(xiàng)指標(biāo)上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性,具體數(shù)據(jù)見表1。

        表1 患者手術(shù)信息及術(shù)前相關(guān)臨床指標(biāo)Tab 1 Surgery information and preoperative clinical indexes of patients

        2.3 圍術(shù)期感染性并發(fā)癥發(fā)生危險因素的回歸分析

        將患者的年齡、性別、BMI、是否患有糖尿病、術(shù)前肝功能Child-pugh 評級、術(shù)前退黃引流狀況、術(shù)前感染狀況、術(shù)中膽汁培養(yǎng)結(jié)果、手術(shù)相關(guān)信息(包括手術(shù)時長,是否術(shù)中輸血)、圍術(shù)期的藥物治療方案(包括術(shù)前預(yù)防性抗菌藥物方案、質(zhì)子泵抑制劑的種類、質(zhì)子泵抑制劑的療程、生長抑素的療程)以及術(shù)后出現(xiàn)胰瘺的情況,將上述因素進(jìn)行單因素分析,結(jié)果見表2。

        表2 胰十二指腸切除術(shù)后感染性并發(fā)癥影響因素的單因素分析Tab 2 Univariate analysis of risk factors associated with infectious complications after the pancreaticoduodenectomy

        經(jīng)過單因素分析發(fā)現(xiàn),術(shù)中膽汁培養(yǎng)結(jié)果、質(zhì)子泵抑制劑的療程、生長抑素的療程以及是否發(fā)生胰瘺是術(shù)后感染發(fā)生的高危因素,將相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行多因素分析,得到的Logistic 模型具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,χ2=45.886,P<0.001。該模型能夠正確分類73.3%的研究對象。模型的敏感度為80.0%,特異度為64.6%,陽性預(yù)測值為71.2%,陰性預(yù)測值為74.7%。模型納入的四個自變量中,術(shù)中膽汁培養(yǎng)結(jié)果、質(zhì)子泵抑制劑的療程和是否發(fā)生胰瘺對術(shù)后感染有明顯影響(P<0.05)。術(shù)中膽汁培養(yǎng)如果陽性,術(shù)后感染性并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險增加276%。術(shù)后如發(fā)生胰瘺,感染性并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險較無胰瘺患者高3.51 倍。質(zhì)子泵抑制劑如超療程使用,術(shù)后感染性并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險較正常使用患者高1.58 倍。具體多因素分析結(jié)果見表3。

        表3 胰十二指腸切除術(shù)后感染性并發(fā)癥發(fā)生影響因素的多因素分析Tab 3 Multivariate analysis of risk factors associated with infectious complications after the pancreaticoduodenectomy

        2.4 圍術(shù)期感染性并發(fā)癥的其他相關(guān)信息分析

        為了分析感染性并發(fā)癥發(fā)生的時機(jī)與質(zhì)子泵抑制劑的療程是否相關(guān),將是否超療程使用質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)行患者分組,將兩組患者的感染性并發(fā)癥術(shù)后發(fā)生時間進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn),兩組感染性并發(fā)癥發(fā)生的時間并無明顯差異[(9.47±1.35)dvs(10.01±2.18)d,P=0.76]。同時,延長使用質(zhì)子泵抑制劑的療程也并不能降低胰瘺(12.5%vs21.7%,P=0.15)及消化道出血(1.0%vs2.2%,P=0.55)的發(fā)生風(fēng)險,具體結(jié)果見表4。

        表4 不同質(zhì)子泵抑制劑療程并發(fā)癥詳細(xì)信息Tab 4 Detailed information of postoperative complications with different durations of proton pump inhibitor use

        3 討論

        3.1 本研究結(jié)果分析

        胰十二指腸切除術(shù)是治療壺腹癌、胰頭癌、膽總管下段癌的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式,而術(shù)后感染的原因較為復(fù)雜。既往的研究結(jié)果及相關(guān)指南提示,包括營養(yǎng)支持治療在內(nèi)的多種手段可以改善患者的預(yù)后[12]。

        質(zhì)子泵抑制劑是繼H2受體阻斷藥后的最廣泛使用的抑制胃酸分泌藥,也是目前抑制胃酸分泌作用最強(qiáng)的一類藥物,其對于H+-K+-ATP 泵有強(qiáng)大的抑制效果。作為預(yù)防圍術(shù)期應(yīng)激性潰瘍的主力藥物,其改善患者消化道應(yīng)激狀況的療效和作用是毋庸置疑的。

        在類似胰十二指腸切除術(shù)這種術(shù)后病程較長的大手術(shù)術(shù)后,許多醫(yī)師認(rèn)為長時間使用質(zhì)子泵抑制劑依然可以使得患者獲益。但是長時間打破消化道內(nèi)的體液平衡,很可能帶來許多不良的后果。Singh 等[16]指出,長期應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑可能增加患者自發(fā)性腹膜炎的發(fā)生率。其可能的發(fā)生機(jī)制是破壞了消化道內(nèi)的體液和酸堿平衡,導(dǎo)致腸黏膜屏障受到破壞,腸道菌群移位導(dǎo)致感染[17-18]。同時,Cohen 等[19-20]研究指出,質(zhì)子泵抑制劑的長期使用同樣會增加社區(qū)獲得性肺炎的發(fā)生風(fēng)險,可能原因?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑的使用同時會抑制呼吸道腺體的分泌功能,因而導(dǎo)致呼吸道黏膜功能下降,進(jìn)而增加肺部感染的發(fā)生率。

        既往未有研究探明胰十二指腸切除術(shù)后感染性并發(fā)癥的發(fā)生和質(zhì)子泵抑制劑的用藥方案之間的關(guān)系,而質(zhì)子泵抑制劑類藥物的過量使用在近年來已經(jīng)引起大量的反思和討論,因此本研究為進(jìn)一步規(guī)范化和精益化的推進(jìn)質(zhì)子泵抑制劑的臨床使用提供了證據(jù)和初步的探索。本研究發(fā)現(xiàn),延長質(zhì)子泵抑制劑的療程并不能降低胰十二指腸切除術(shù)后的胰瘺和消化道出血的發(fā)生率,但是卻增加了圍術(shù)期感染性并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。結(jié)合既往的文獻(xiàn)報道[21]分析發(fā)現(xiàn),胰十二指腸切除術(shù)后的感染性并發(fā)癥及胰瘺的發(fā)生主要集中在術(shù)后的7 ~14 d,在患者的胰腺外分泌功能逐漸恢復(fù)之后,盡快恢復(fù)患者腸道環(huán)境的酸堿及體液平衡可能對患者的恢復(fù)有益,因此延長使用質(zhì)子泵抑制劑無益于患者腸道環(huán)境的恢復(fù),可能導(dǎo)致腸道菌群的紊亂及腸黏膜的損傷,反而無益于患者的恢復(fù)。

        3.2 本研究的不足及展望

        本研究存在著一定的局限性,為單中心研究,且經(jīng)納入排除篩選后的樣本量為150 人,較大型研究仍有不足;設(shè)計(jì)為回顧性研究,相較于前瞻性研究存在一定的不足,且對于藥物治療方案的分析無法做到更為精細(xì)的控制和定量,在未來可能需要前瞻性、更大樣本量、多中心的研究來證實(shí)胰十二指腸切除術(shù)后質(zhì)子泵抑制劑對感染性并發(fā)癥的作用,從而推動圍術(shù)期藥物治療方案的進(jìn)一步改進(jìn)和完善,推進(jìn)藥物治療的精細(xì)化、個體化,為患者的藥物治療謀得更多獲益。

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