李宇宏 索芳芳

安陽市脈管炎醫(yī)院周圍血管病科，河南安陽 455000

糖尿病足(diabetic foot，DF)為糖尿病患者下肢的中小血管及微循環(huán)障礙、周圍神經(jīng)病變或并發(fā)感染所致的足部潰瘍、感染甚至壞疽，是糖尿病常見并發(fā)癥。西醫(yī)尚無特效藥，常以積極控制血糖水平、抗炎、抗凝、營養(yǎng)神經(jīng)等為主，但效果不佳，難以有效改善足部血流、加速創(chuàng)面愈合[1]。糖尿病可歸屬于中醫(yī)學(xué)“消渴”范疇，DF屬“消渴”變證，消渴日久，耗氣傷陰，氣虛無力推動血液運行，血脈瘀阻，故而腐邪膠結(jié)，息而成積，伏毒阻絡(luò)；治療應(yīng)以提毒祛腐、活血化瘀為原則[2]。生肌玉紅膏具有解毒祛腐、斂瘡生肌之效，但活血化瘀之功不足?；钛鲋兴庪x子導(dǎo)入療法是經(jīng)導(dǎo)入治療儀借助單向電流將活血化瘀中藥注入機體組織深部以充分發(fā)揮藥物功效的治療方法?；诖?，本研究采用生肌玉紅膏外敷聯(lián)合活血化瘀中藥離子導(dǎo)入治療DF患者，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年6月—2020年9月本院DF患者117例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組。對照組58例，其中男30例，女28例；年齡(53.51±4.26)歲，年齡范圍為49～65歲；病程(2.05±0.25)個月，病程范圍為1～6個月；Wagner分級，2級40例，3級18例。觀察組59例，其中男32例，女27例；年齡(54.01±4.35)歲，年齡范圍為49～64歲；病程(2.11±0.30)個月，病程范圍為1～5個月；Wagner分級，2級42例，3級17例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入及排除標準

納入標準：符合《中國糖尿病足診治指南》[3]中關(guān)于DF的診斷標準；Wagner分級為2級或3級；潰瘍面積<20 cm2；踝肱指數(shù)為0.5～0.9；患者同意參與本項研究，簽署知情同意書，經(jīng)過本院倫理委員會批準。

排除標準：Wagner分級為0級、1級、4級或5級；踝肱指數(shù)<0.5；合并嚴重器官功能障礙、凝血功能異常、重度營養(yǎng)不良者。

1.3 治療方法

所有患者均予合理飲食、適當鍛煉、積極降糖、控制感染等西醫(yī)常規(guī)治療，對照組在此基礎(chǔ)上予生肌玉紅膏(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，國藥準字Z11021000)外敷，換藥1次/d。

觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合活血化瘀中藥離子導(dǎo)入治療，活血化瘀中藥方藥組成為當歸12 g，秦艽、川芎、桃仁、香附、五靈脂、川牛膝、地龍各9 g，紅花、甘草、羌活、沒藥各6 g；上述藥物水煎取汁，濃煎制成15 mL藥液，將紗布用藥液浸透后貼于陰陵泉、懸鐘、足三里、三陰交等穴，再固定離子導(dǎo)入治療儀的電極片，選擇導(dǎo)入按摩模式，電流強度以患者可耐受為宜，30 min/次，1次/d。2組患者均連續(xù)治療2周。

1.4 觀察指標及療效判定標準

比較2組患者臨床療效。創(chuàng)面愈合率=[(原始潰瘍創(chuàng)面面積-未愈合創(chuàng)面面積)/原始潰瘍創(chuàng)面面積]×100%，根據(jù)創(chuàng)面愈合情況進行臨床療效判定：顯效 創(chuàng)面愈合率≥60%，創(chuàng)面滲出顯著減少；有效 60%>創(chuàng)面愈合率≥20%，創(chuàng)面滲出液有所減少；無效 創(chuàng)面愈合率<20%。臨床治療總有效率=[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

比較2組患者創(chuàng)面愈合情況，包括創(chuàng)面愈合時間、創(chuàng)面愈合率及治療前后創(chuàng)面面積。

比較2組患者治療前后足部血流情況。采用全自動動脈硬化檢測儀(VP-1000)檢測踝肱指數(shù)；采用彩色多普勒診斷儀(LOGIQ7)測量足背動脈內(nèi)徑及平均血流速度。

比較2組患者治療前后細胞因子水平。采集患者空腹肘靜脈血5 mL，離心取血清后，采用雙抗體夾心法測定堿性成纖維細胞生長因子(basic fibroblast growth factor，bFGF)、血管內(nèi)皮生長因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)；采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測血清白細胞介素(interleukin，IL)-1β、腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor，TNF)-α；采用稀釋熒光標記法檢測血清晚期糖基化終末產(chǎn)物(advanced glycation end products，AGEs)水平。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療后，觀察組患者臨床治療總有效率為91.53%，顯著高于對照組的74.14%(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較(例，%)

2.2 創(chuàng)面愈合情況比較

觀察組患者的創(chuàng)面愈合時間為(32.25±5.26)d，顯著短于對照組的(42.26±6.98)d(P<0.05)。

觀察組患者的創(chuàng)面愈合率為(60.25±10.24)%，顯著高于對照組的(38.26±7.85)%(P<0.05)。

治療前，2組患者創(chuàng)面面積比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，2組患者創(chuàng)面面積均較治療前明顯縮小，且觀察組顯著小于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者創(chuàng)面面積比較

2.3 足部血流情況比較

治療前，2組患者踝肱指數(shù)、足背動脈平均血流速度、足背動脈管腔內(nèi)徑比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，2組患者踝肱指數(shù)、足背動脈平均血流速度、足背動脈管腔內(nèi)徑均較治療前明顯升高，且觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者足部血流情況比較

2.4 細胞因子水平比較

治療前，2組患者血清TNF-α、IL-1β、VEGF、AGEs、bFGF水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，2組患者血清TNF-α、IL-1β、AGEs水平均較治療前明顯降低，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)；bFGF、VEGF水平均較治療前明顯升高，且觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者細胞因子水平比較

3 討論

糖尿病在我國有巨大的人口基數(shù)，而DF是糖尿病患者截肢、致殘的重要原因，也是造成社會、家庭沉重負擔的重大公共衛(wèi)生問題。由于持續(xù)的高血糖狀態(tài)，局部膠原沉積減少，內(nèi)皮細胞功能損傷，炎性因子水平升高[4]，導(dǎo)致不同程度的神經(jīng)血管病變，從而引起足部感染、潰瘍、深部組織損傷甚至壞疽。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效、創(chuàng)面修復(fù)情況顯著優(yōu)于對照組；表明生肌玉紅膏聯(lián)合活血化瘀中藥離子導(dǎo)入治療可有效修復(fù)創(chuàng)面，提高DF治療效果。

踝肱指數(shù)即踝動脈-肱動脈血壓比值，可反映肢體血運情況?；钛鲋兴幹械募t花可通過抑制內(nèi)皮素、血栓素等物質(zhì)，擴張微動脈，改善微循環(huán)和局部缺血缺氧狀態(tài)，進而改善足部血流[5]；桃仁有效成分可通過抑制凝血酶活性和血小板聚集，改善血流動力，促進血液循環(huán)，進而改善足部血流[6]。另外，活血化瘀中藥經(jīng)離子導(dǎo)入治療儀導(dǎo)入局部病灶，可提高局部藥物作用濃度，更進一步發(fā)揮活血化瘀藥效，改善足部血液循環(huán)。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者踝肱指數(shù)、足背動脈平均血流速度、足背動脈管腔內(nèi)徑顯著高于對照組，表明生肌玉紅膏外敷聯(lián)合活血化瘀中藥離子導(dǎo)入療法可改善DF患者足部血流。

DF創(chuàng)面修復(fù)的關(guān)鍵在于促進創(chuàng)面新生肉芽組織成熟，減輕炎癥水平，同時建立有效的血運系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，進而改善局部缺血缺氧狀態(tài)。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者血清TNF-α、IL-1β、AGEs水平顯著低于對照組，VEGF、bFGF水平顯著高于對照組；表明生肌玉紅膏外敷聯(lián)合活血化瘀中藥離子導(dǎo)入療法可減輕DF患者炎癥因子水平，促進血管內(nèi)皮生長。究其原因可能為，生肌玉紅膏可促進創(chuàng)面面積縮小，加速創(chuàng)面肉芽組織生長，減少創(chuàng)面炎性滲出，減小創(chuàng)周浸潤帶[7]?；钛龇街挟敋w有效成分對造血調(diào)控因子的合成分泌、血漿纖維蛋白的溶解具有促進作用，可促使血管內(nèi)生長，同時當歸提取物還可通過抑制5-羥色胺釋放、花生四烯酸代謝產(chǎn)生抗炎作用[8]。川芎有效成分可通過增強網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞的吞噬、吸附能力，強效拮抗單核和巨噬細胞由內(nèi)毒素誘導(dǎo)產(chǎn)生內(nèi)源性炎性介質(zhì)，以改善炎癥水平[9]。

綜上所述，生肌玉紅膏外敷聯(lián)合活血化瘀中藥離子導(dǎo)入治療DF患者療效確切，可降低炎癥因子水平、促進血管內(nèi)皮生長、改善足部血流、加速創(chuàng)面愈合，進而提高臨床療效。