王娟，閆娟娟，靳玉瑤，趙耀偉，李安平*（.山西中醫(yī)藥大學(xué)中藥與食品工程學(xué)院，山西 晉中03069；.山西振東制藥股份有限公司，山西 長治 04700）

近年來，在國家“一帶一路”“中藥走出去”發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施下，中藥行業(yè)以前所未有的速度發(fā)展。2019年國務(wù)院向十三屆全國人大二次會議作政府工作報(bào)告時(shí)強(qiáng)調(diào)要“支持中藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展”。當(dāng)前，中藥產(chǎn)業(yè)中最關(guān)鍵的是質(zhì)量問題，貫穿于基原、種植、采收、加工、炮制、制劑和貯運(yùn)等環(huán)節(jié)，其中存儲過程往往被忽視。倉儲是中藥材、飲片和中成藥供應(yīng)鏈中的重要環(huán)節(jié)之一，也是農(nóng)副產(chǎn)品向藥品轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[1]。

中藥的質(zhì)量與貯存的溫度、濕度、環(huán)境含氧量、化學(xué)環(huán)境、光照、藥材含水量、包裝材料、貯藏前的加工方式等因素有關(guān)[2]，貯存方式不當(dāng)會導(dǎo)致中藥飲片生蟲、發(fā)霉、變色等[3]。目前我國中藥貯存的主要問題有蟲蛀、霉變、泛油、酸敗、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、粘連等。統(tǒng)計(jì)表明，易受害蟲危害的中藥材占藥材總量的70%以上[4]。溫度、濕度、飲片含水量會引起中藥蟲蛀[5]；水分過大會導(dǎo)致霉變、潮解；光照時(shí)間長會導(dǎo)致藥材變色、氣味散失等現(xiàn)象。此外中藥倉儲領(lǐng)域沒有統(tǒng)一的包裝要求，包裝材料混亂、規(guī)格不統(tǒng)一、標(biāo)識不完整等[6-7]，包裝不密閉導(dǎo)致藥材吸潮、氣味散失、氧化等變質(zhì)現(xiàn)象。

某一領(lǐng)域?qū)＠臄?shù)量與質(zhì)量是其創(chuàng)新能力和核心競爭力的體現(xiàn)。專利文獻(xiàn)作為技術(shù)信息載體之一，囊括了全球近90%以上的最新技術(shù)信息，比一般刊物提供的信息早5 ～6年，而且70%～80%發(fā)明創(chuàng)造只能通過專利文獻(xiàn)公開[8]。隨著國家和行業(yè)對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視，相關(guān)專利技術(shù)范圍的拓展越來越廣，但由于中藥倉儲領(lǐng)域的復(fù)雜性，技術(shù)文獻(xiàn)較少。本文對倉儲領(lǐng)域?qū)＠畔⑦M(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，以期為中藥倉儲管理等提供參考。

1 材料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

基于智慧芽信息科技（蘇州）有限公司的專利數(shù)據(jù)庫（以下簡稱“智慧芽”）[9]，以“中藥倉儲”“中藥儲藏”“中藥貯存”“中藥變質(zhì)”“中藥防蟲”“中藥霉變”“中藥除濕”為關(guān)鍵詞，共檢索到347 條專利記錄，經(jīng)人工二次篩選后，最終選擇符合倉儲技術(shù)專利的160 條作為分析對象。

1.2 分析方法

本文采用專利計(jì)量方法，對中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)進(jìn)行文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)與專利特征分析，主要包含專利類型與法律狀態(tài)、申請量與授權(quán)量、專利創(chuàng)新主體、專利技術(shù)分布、專利技術(shù)內(nèi)容。

2 結(jié)果與分析

2.1 專利概述

從專利類型角度，實(shí)用新型專利103 件（64.4%），發(fā)明專利56 件（35.0%），外觀設(shè)計(jì)專利1 件（0.6%）。從專利法律狀態(tài)角度，有效專利66 件（41.3%），失效專利66 件（41.3%），審查專利28 件（17.5%）。失效專利占比較大，其中未及時(shí)繳納年費(fèi)而致失效的53 件，占失效專利總數(shù)的80.3%，是專利失效的主要原因，說明此類專利存在質(zhì)量問題，可轉(zhuǎn)化率一般，市場價(jià)值較低，使企業(yè)主動放棄了專利續(xù)費(fèi)。

2.2 專利申請量、授權(quán)量趨勢

專利的申請量可以體現(xiàn)創(chuàng)新主體的專利意識，授權(quán)量則在一定程度上體現(xiàn)了專利的質(zhì)量[10]。從專利數(shù)量變化趨勢看，1992—2008年，每年的專利申請與授權(quán)量較少，2008—2014年，倉儲專利申請和授權(quán)增幅較為明顯，2014年開始專利申請和授權(quán)呈快速增長。這與2012年中藥材倉儲現(xiàn)代化起步，國家鼓勵中藥倉儲行業(yè)發(fā)展，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識提升有關(guān)。專利從申請到公布一般有18 個(gè)月左右的審查期，因此2019、2020年專利的申請量少于實(shí)際數(shù)量。1992—2020年相關(guān)專利的申請與專利授權(quán)數(shù)量見圖1。

圖1 歷年專利申請量與授權(quán)量趨勢圖Fig 1 Trend of patent applications and grants over the years

2.3 專利創(chuàng)新主體

通過對專利權(quán)人的統(tǒng)計(jì)與分析，可以較好地了解該領(lǐng)域主要的研究機(jī)構(gòu)和個(gè)人[11]。個(gè)人是中藥倉儲領(lǐng)域創(chuàng)新的主體力量，申請專利59 條，占比36.9%；其中實(shí)用新型專利為42 件，占比71.2%，發(fā)明專利17 件，占比28.8%；其次為企業(yè)發(fā)明專利，申請專利56 條，占比35.0%；第三是高校與科研院所申請專利45 件，占比28.1%。企業(yè)中，貴州桂龍中藥材科技有限公司申請量最多，為5件，其他均較少；個(gè)人申請量均少于3件。整體來看專利申請主體較分散，沒有形成集群效應(yīng)，企業(yè)與高校應(yīng)該是專利研發(fā)的前沿陣地，企業(yè)為提高行業(yè)競爭力，應(yīng)投入大量的人力、物力研發(fā)專利，高校應(yīng)發(fā)揮科技成果轉(zhuǎn)化的主力作用。

2.4 專利技術(shù)分布

專利技術(shù)分布以國際專利分類號（International Patent Classification，IPC）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其中B65D（用于物件或物料貯存或運(yùn)輸?shù)娜萜鳎┱?6.88%、A47B（柜櫥、抽屜）占26.25%、F26B（從固體材料或制品中消除液體的干燥）占15.63%、B65G（運(yùn)輸或貯存裝置）占5.0%、B65B（包裝物件或者物料的機(jī)械）占4.37%、A61J（專用于醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥目的的容器）占3.75%。具體分布見圖2。

圖2 專利技術(shù)分布Fig 2 Patent technology distribution

專利技術(shù)分布的發(fā)展趨勢中，B65D、A47B專利技術(shù)研發(fā)時(shí)間較早，并且近年來有持續(xù)性的專利產(chǎn)出，如2016—2019年，A47B 專利數(shù)量分別有3、7、6、17 件，B65D 專利的數(shù)量分別有6、2、11、6 件，F(xiàn)26B 專利的數(shù)量近年來也在穩(wěn)步發(fā)展。說明中藥貯存容器中除濕方面的專利具有優(yōu)勢，解決了大部分中藥易霉變的現(xiàn)象，見圖3。

圖3 1989—2019年中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠植寄贲厔輾馀輬DFig 3 Annual trend of patent distributions in traditional Chinese medicine storage from 1989 to 2019

2.5 專利技術(shù)內(nèi)容

2.5.1 主題類型分布 分析專利申請文獻(xiàn)（權(quán)利要求書和說明書）發(fā)現(xiàn)，專利類型主要包括儲存裝置及器具、貯藏用途、系統(tǒng)及方法、中藥材及飲片、化學(xué)成分、檢測方法。目前以儲存裝置及器具為主，可能與實(shí)際應(yīng)用有關(guān)，見表1。

2.5.2 儲存裝置及器具分析 存儲裝置及器具中，防潮、防霉專利45 件，方便取藥專利11 件，除蟲、便于存儲各9 件，其余則是少量的密封、運(yùn)輸、保鮮、防串味等專利。專利被引次數(shù)越多，在一定程度上說明該專利對某一技術(shù)領(lǐng)域的影響越大[12]。如：① 中藥儲存裝置，其在中藥倉儲領(lǐng)域中占比較大（共42 件），如李玉梅在文獻(xiàn)中發(fā)表了一種余熱可回收利用的中藥烘干滅菌裝置[13]，為烘干滅菌提供了基礎(chǔ)，被引用6 次；②中藥儲存柜（共30 件），如張淑珍在文獻(xiàn)中公開一種智能中藥儲存柜，為儲存中藥提供了一種器具[14]，被引用6 次；③ 中藥儲存箱（共15 件），如徐敏在申請文獻(xiàn)中公開了一種中藥烘干滅菌箱，被引用10 次[15]。以上3 種專利在器具類處于核心專利，被引次數(shù)較多，專利價(jià)值較高。

表1 主題類型分布Tab 1 Topic type distribution

2.5.3 貯藏用途 專利文獻(xiàn)中，防潮滅菌專利38件，防蟲及包裝類的專利各6 件，此外還有少量的關(guān)于除臭、通風(fēng)、晾曬、防腐等專利。2020年版《中國藥典》關(guān)于貯藏的規(guī)定一般包括遮光、避光、密閉、密封、熔封或嚴(yán)封、陰涼處、涼暗處、冷處和常溫。烘干滅菌類的專利對應(yīng)其通風(fēng)干燥要求；防潮專利為控制空氣中的濕度，防止藥材及飲片發(fā)霉；包裝專利符合藥典對于密閉、密封等的規(guī)定。

2.5.4 中藥材及飲片 中藥材相關(guān)的專利申請20件，按照儲存目的大致可以分為烘干裝置、防霉蟲蛀、防潮儲存、便于取藥、中藥材加工和密封6 類。為滿足中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）中第三十八條、三十九條之規(guī)定，運(yùn)載器具應(yīng)具有良好的通氣性，保持干燥，并應(yīng)有防潮措施，藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光，必要時(shí)安裝空調(diào)及除濕設(shè)備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施；也有部分專利與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對倉儲部的規(guī)定相符，均要求倉儲區(qū)有通風(fēng)和照明設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（溫濕度、避光）和安全貯存的要求。中藥飲片相關(guān)的專利申請18件，按照儲存目的也可分為烘干、防潮防霉、防蟲、保鮮、延長保質(zhì)期、便于取藥和防變質(zhì)等7 類。在中藥材及飲片中，目的為烘干的專利申請最多。但保鮮、防止藥材串味、密封專利較少。

2.5.5 系統(tǒng)及方法 專利文獻(xiàn)中，方法的專利申請有24 件，其中防止中藥變質(zhì)的專利16 件，中藥罐裝方法4 件。關(guān)于系統(tǒng)的專利申請有15 件，其中防止中藥變質(zhì)的專利9 件，便于取藥的專利4 件。中藥配方智能計(jì)量系統(tǒng)在專利文獻(xiàn)中被引用較多，如江云在申請文獻(xiàn)中公開的中藥配方智能計(jì)量系統(tǒng)，被引用16 次[16]，屬于核心專利，不僅作用于中藥領(lǐng)域，也影響著醫(yī)療信息器械專利的申請。

目前市場主要側(cè)重于解決中藥防潮、發(fā)霉的問題，多數(shù)專利均提出采用控溫控濕的方法，故具有實(shí)時(shí)監(jiān)測溫濕度的系統(tǒng)專利發(fā)明有實(shí)際的應(yīng)用價(jià)值，可在前人研究的專利基礎(chǔ)上分類儲藏，作為研發(fā)重點(diǎn)。易受蟲害的中藥占比較大，故對防蟲類專利進(jìn)行分析。已有專利主要涉及紫外燈、防蟲藥包、不銹鋼材料、電磁鐵、低溫殺蟲、氣調(diào)養(yǎng)護(hù)等。不銹鋼材料和電磁鐵可以防止蟲體進(jìn)入裝置中，但不能降低藥材生蟲的現(xiàn)象；紫外燈和防蟲藥包則是蟲類產(chǎn)生時(shí)，殺滅害蟲，但會對藥材造成減損，最為綠色的方法是低溫殺蟲與氣調(diào)養(yǎng)護(hù)，可長期維持一定的存儲環(huán)境。

3 討論

3.1 提高知識產(chǎn)權(quán)意識，提升專利質(zhì)量

中藥倉儲領(lǐng)域的專利以實(shí)用新型專利為主，失效專利較多，但并不意味著其利用價(jià)值的喪失，可從中深度挖掘高被引專利，進(jìn)行二次研發(fā)[17]。從專利數(shù)量的趨勢來看，前期專利的申請總量較少，主要的原因可能是缺少知識產(chǎn)權(quán)觀念，缺乏專利意識。中藥倉儲專利目前仍處于初步發(fā)展階段，預(yù)計(jì)在今后幾年會呈現(xiàn)較快的增長趨勢，同時(shí)應(yīng)提升專利文獻(xiàn)的撰寫質(zhì)量，增加專利的授權(quán)量，形成有價(jià)值的專利研發(fā)，加強(qiáng)其成果轉(zhuǎn)化[18-19]。

3.2 加強(qiáng)校企合作，提高協(xié)同創(chuàng)新

從專利的創(chuàng)新主體來看，中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠a(chǎn)出的核心力量主要來自于企業(yè)、高校和科研院所，說明其創(chuàng)新能力較強(qiáng)。企業(yè)的專利類型主要是實(shí)用新型專利，發(fā)明專利較少，可能與企業(yè)的規(guī)模、研發(fā)投入、產(chǎn)業(yè)競爭等有關(guān)[20]，應(yīng)加大投入專利研發(fā)，結(jié)合本企業(yè)的優(yōu)勢圍繞某一技術(shù)深入研究[21-22]。積極加強(qiáng)企業(yè)與科研院所的合作交流，充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢，資源互補(bǔ)，提高中藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新[23-24]。

3.3 完善與推廣智能中藥監(jiān)測系統(tǒng)

中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)分布及年度技術(shù)趨勢主要集中在貯存、運(yùn)輸?shù)娜萜?、裝置、櫥柜、抽屜、除濕裝置等。傳統(tǒng)的中藥柜、抽屜多為木質(zhì)結(jié)構(gòu)，不易移動；易串味；沒有通風(fēng)系統(tǒng)，易受潮，生蟲、發(fā)霉；使用不銹鋼制作的藥柜，密閉性好，但儲存一段時(shí)間后，藥柜易腐蝕，生銹，無法保證中藥的質(zhì)量[25]。因此智能中藥監(jiān)控系統(tǒng)專利產(chǎn)生彌補(bǔ)了此類缺陷，它可以實(shí)時(shí)監(jiān)測溫濕度、光照等參數(shù)，及時(shí)篩選出發(fā)霉、變質(zhì)的中藥，可應(yīng)用于生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)。

3.4 分類包裝，分類儲藏

從專利技術(shù)內(nèi)容來看，主要以儲存裝置及器具、貯藏用途、系統(tǒng)及方法、中藥材及飲片為主。說明為滿足2020年版《中國藥典》、GMP、GAP的存儲條件而做成的裝置、載具具有實(shí)用意義，可運(yùn)用于實(shí)際的倉儲環(huán)境中。貯藏用途中，防蟲專利與包裝類專利涉及較少，發(fā)展較為薄弱，包裝應(yīng)具有良好的防潮性、氣密性、阻隔性[26]，樹立分類包裝觀念，不同性質(zhì)的中藥用不同的材質(zhì)，如：① 含揮發(fā)性的中藥，包裝的密閉性要好，可真空包裝；② 質(zhì)地脆，易破碎的花類、葉類中藥，包裝的材質(zhì)要硬；③ 為控制中藥的含氧量，申請專利時(shí)要用透氣性好的包裝材料；此外，還應(yīng)該包含有防濕包裝、防霉包裝。采用干冰貯藏可保持藥材固有的色澤、防止酸敗和蟲蛀，是當(dāng)代新型儲存方式；當(dāng)前關(guān)于干冰貯存中藥的專利較少，可作為今后專利申請的研發(fā)方向之一[27]。

3.5 中藥專利市場價(jià)值評估

專利的價(jià)值可從法律因素和技術(shù)因素兩方面評估，從法律因素考慮，中藥倉儲專利的實(shí)用新型專利遠(yuǎn)高于發(fā)明專利，創(chuàng)新能力一般，應(yīng)加強(qiáng)發(fā)明專利的研發(fā)；專利的現(xiàn)有狀態(tài)中無效專利占比略高，說明沒有形成市場競爭力，市場價(jià)值較低。此外，權(quán)利要求數(shù)量、專利家族等也會影響其市場價(jià)值。從技術(shù)因素考慮，專利的新穎性、生命周期、市場需求等也會影響專利價(jià)值評估，中藥倉儲中儲存裝置及器具契合了市場及實(shí)際倉儲過程中的實(shí)用需求，推動了中藥倉儲裝置專利的發(fā)展；實(shí)用新型專利保護(hù)年限較少，生命周期較短，會削弱其市場價(jià)值。

總之，中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠l(fā)展提速，應(yīng)增加該領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)的研發(fā)，同時(shí)注重?cái)?shù)量與質(zhì)量協(xié)同發(fā)展；發(fā)揮企業(yè)與科研院所的合作創(chuàng)新能力，增加研究投入，形成專利集群效應(yīng)[28]；形成分類包裝、分類儲存的理念，積極研發(fā)新型環(huán)保、綠色的貯存方式的專利，今后應(yīng)提高相關(guān)人員知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與轉(zhuǎn)化意識，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，從而為中藥倉儲領(lǐng)域的技術(shù)研究提供方法和指導(dǎo)。