張立軍

（賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司，上海 200120）

1 實(shí)驗(yàn)室主體建設(shè)及主控設(shè)施規(guī)劃

小微企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小，產(chǎn)品控制力不強(qiáng)，而產(chǎn)品質(zhì)量及安全性必須符合要求。至此，小微企業(yè)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的投資認(rèn)知力也逐漸增強(qiáng)。在企業(yè)生產(chǎn)模式固定，規(guī)劃有限的情況下，單獨(dú)選址建造實(shí)驗(yàn)室，配備先進(jìn)的配套設(shè)施顯得很不實(shí)際。企業(yè)運(yùn)營(yíng)決策者也通過自由化構(gòu)想和未形成經(jīng)驗(yàn)化的建議進(jìn)行整改，大部分由老舊廠房改造成臨時(shí)實(shí)驗(yàn)室，將面臨改造困難大、條件不穩(wěn)定、運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)高的局面。綜合考慮，對(duì)企業(yè)未來中長(zhǎng)期內(nèi)的發(fā)展及產(chǎn)品規(guī)劃，做一次性投入，適當(dāng)精簡(jiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室主體建設(shè)，以及水、電、氣、通風(fēng)等設(shè)施的配備過程中也具有較大的難度。首先評(píng)估改建場(chǎng)地的安全性。電路部分的整體設(shè)計(jì)應(yīng)考慮最大運(yùn)行負(fù)荷，并對(duì)精密設(shè)備設(shè)計(jì)可靠的獨(dú)立接地線。氣路部分做統(tǒng)一布管，避免后期臨時(shí)軟管輸氣造成極大的安全隱患?？扇?xì)怏w、惰性氣體的安全措施應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)初期加以規(guī)范。可燃?xì)怏w設(shè)置可燃?xì)怏w報(bào)警儀及阻火器，考慮安全性，做好一次性投入計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室用水需按用水等級(jí)鋪設(shè)管路，自來水及脫鹽水應(yīng)該提前鋪設(shè)管路，下水排放和廢水收集應(yīng)該與生活廢水分開處理。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)施用集中排風(fēng)管道或單獨(dú)外墻安裝風(fēng)機(jī)應(yīng)該按照不同的用途設(shè)置。實(shí)驗(yàn)通風(fēng)柜在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)期和通風(fēng)柜安裝期做統(tǒng)一布設(shè)。小型實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不能因減少成本而產(chǎn)生減少工序或者一機(jī)多用的情況，以免超負(fù)荷運(yùn)行，產(chǎn)生極大的安全隱患。所以，小微企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際，長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，安全評(píng)價(jià)，環(huán)境響應(yīng)，規(guī)范實(shí)施，合理利用。

2 實(shí)驗(yàn)室儀器裝備配置及過程控制

小微企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，用于日常工藝流程監(jiān)控及產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析，指導(dǎo)和加快生產(chǎn)，結(jié)合產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，研發(fā)新產(chǎn)品。最大限度地利用實(shí)驗(yàn)室功能，解決企業(yè)生存及發(fā)展問題。因此，很多小型企業(yè)投入人力和財(cái)力，而滿足這一需求就需要加強(qiáng)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，配備滿足檢測(cè)和研發(fā)需要的儀器裝備。

實(shí)驗(yàn)室三大功能區(qū)設(shè)置：①樣品制備及前處理區(qū)；②化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)區(qū)；③儀器分析室。

樣品制備及前處理區(qū)主要是為滿足后續(xù)測(cè)試方法而設(shè)立。很多樣品由于本身的狀態(tài)不適合直接分析，需要進(jìn)行預(yù)處理。而其前處理過程運(yùn)用的方法有物理方法和化學(xué)方法。其兩種處理方法也涉及處理工具、盛放器皿、化學(xué)試劑、定量器具等。這部分屬于必備配置，應(yīng)做好分析產(chǎn)品的分類，根據(jù)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)和預(yù)算規(guī)劃和實(shí)施。

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)區(qū)涉及測(cè)量器具、化學(xué)試劑以及反應(yīng)設(shè)備的相關(guān)使用及操作。獨(dú)立設(shè)置化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)區(qū)，每個(gè)環(huán)節(jié)不交叉，不相互干擾。一旦因?yàn)楣?jié)約成本或者節(jié)省空間就會(huì)出現(xiàn)妨礙實(shí)驗(yàn)的情況。另外，大多數(shù)化學(xué)試劑具有腐蝕或者毒理作用，操作人員必須熟知相應(yīng)的MSDS，在規(guī)定的操作空間內(nèi)做好防護(hù)后進(jìn)行操作，堅(jiān)決不與其他空間或?qū)嶒?yàn)交叉操作。相關(guān)的操作器皿多數(shù)為玻璃材質(zhì)，如：容量瓶、滴定管、量筒、移液管、錐形瓶等，做好空間劃分，有序放置。避免整個(gè)操作過程錯(cuò)綜復(fù)雜。使用后及時(shí)歸位，這是保證器皿不被損壞或者操作人員不被割傷的前提。注重區(qū)間劃分，整齊陳列，有序使用，用后歸位?；瘜W(xué)分析實(shí)驗(yàn)區(qū)也是小型企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的中樞部分，做好這部分的規(guī)劃，為實(shí)驗(yàn)室的管理提供更完備和更有效的前置條件。

儀器分析室對(duì)小型企業(yè)來說也是投資規(guī)劃最為關(guān)鍵的一部分。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)產(chǎn)品不論屬于何種屬性，檢測(cè)項(xiàng)目都已在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中列出，檢測(cè)方法和測(cè)試用相關(guān)儀器已明確標(biāo)識(shí)。企業(yè)或機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品屬性和待檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)劃企業(yè)所屬的儀器分析室。有機(jī)組分分析、痕量元素分析、離子濃度分析等檢測(cè)項(xiàng)目用到色譜、質(zhì)譜等儀器。不同的檢測(cè)項(xiàng)目根據(jù)樣品屬性用到相應(yīng)的檢測(cè)儀器，特別是在企業(yè)生產(chǎn)中用于監(jiān)控工藝數(shù)據(jù)，對(duì)生產(chǎn)調(diào)控和質(zhì)量監(jiān)督起到了至關(guān)重要的作用。工藝參數(shù)的調(diào)節(jié)正是依賴于儀器檢測(cè)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，當(dāng)然一系列的工藝參數(shù)都分配到不同屬性的檢測(cè)環(huán)節(jié)，依靠真實(shí)可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)指導(dǎo)生產(chǎn)。

實(shí)驗(yàn)室不同設(shè)施及設(shè)備的操作應(yīng)制定相應(yīng)的操作規(guī)范，必須遵守安全準(zhǔn)則。在企業(yè)確定即時(shí)生產(chǎn)任務(wù)和中長(zhǎng)期生產(chǎn)目標(biāo)時(shí)，確保所有的實(shí)驗(yàn)過程要素完善、完備。對(duì)人員、設(shè)備、資源、設(shè)施以及環(huán)境都要做好有效的評(píng)估和控制。小型企業(yè)實(shí)驗(yàn)室過程控制更傾向于獨(dú)立性要素。例如，安排有限的人員和設(shè)備，單點(diǎn)控制，易于管理。對(duì)于目標(biāo)輸入后實(shí)施的過程控制簡(jiǎn)單易行，結(jié)果產(chǎn)出更符合預(yù)期，更能提升生產(chǎn)的信心。就此看來，小型實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室裝備及控制過程的環(huán)節(jié)不能模仿大型生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的裝備配置及控制方法，應(yīng)利用有限的資源做好統(tǒng)籌規(guī)劃，控制過程不能過于復(fù)雜，實(shí)施過程簡(jiǎn)單，并實(shí)現(xiàn)最大效能。

3 實(shí)驗(yàn)室人員管理及技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室的人員管理關(guān)乎整個(gè)實(shí)驗(yàn)室效益和企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)發(fā)揮極大的創(chuàng)造力時(shí)，實(shí)驗(yàn)室整體才更具有活力。

小微企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，相比標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，其人員技術(shù)能力和專業(yè)素養(yǎng)的完整度普遍較低。在缺乏專業(yè)技術(shù)人員的情況下，一人身兼數(shù)職，承擔(dān)多項(xiàng)任務(wù)。當(dāng)面臨新產(chǎn)品研究或者新項(xiàng)目開發(fā)時(shí)就會(huì)顯得執(zhí)行力不足。所以，在人員管理方面應(yīng)當(dāng)切實(shí)做好技術(shù)能力培訓(xùn)、安全意識(shí)培養(yǎng)、質(zhì)量保證教育三項(xiàng)工作。

1）技術(shù)能力培訓(xùn)，主要是通過集中授課，實(shí)踐操作，日常交流等多種方式，使操作人員對(duì)檢測(cè)方法、實(shí)驗(yàn)原理、儀器的操作及維護(hù)熟悉并能獨(dú)立操作。取得相應(yīng)的操作證書以及技能證書，具備實(shí)驗(yàn)分析能力和數(shù)據(jù)處理能力。

2）安全意識(shí)培養(yǎng)是秉承安全生產(chǎn)的理念，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全隱患排查與排除。并通過多方位分析，預(yù)判環(huán)境狀態(tài)，盡早地排除隱患。通過新的方法，避免實(shí)驗(yàn)室安全事故發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室是風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)存在較多的場(chǎng)所，排查和消除風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，正是加強(qiáng)安全意識(shí)培養(yǎng)的初衷。

3）質(zhì)量保證教育是督促檢驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)過程盡職盡責(zé)，對(duì)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。對(duì)每一項(xiàng)數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理如實(shí)記錄，切實(shí)反饋到生產(chǎn)部門，對(duì)銷售產(chǎn)品的最終結(jié)果持解答權(quán)。

實(shí)驗(yàn)室人員隊(duì)伍建設(shè)是企業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新體系和贏得市場(chǎng)地位的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)總體與企業(yè)的戰(zhàn)略相一致，以市場(chǎng)為導(dǎo)向。通過引進(jìn)技術(shù)人才，高校、企業(yè)、科研隊(duì)伍人才通過相互交流，相互溝通的方式增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力。前沿技術(shù)、新型人才、智能裝備，多方面結(jié)合才能壯大實(shí)驗(yàn)室隊(duì)伍能力。小微企業(yè)應(yīng)當(dāng)突出企業(yè)所具有的優(yōu)勢(shì)，與高技能人才隊(duì)伍或高校深度合作，設(shè)備開放，資源開放，互惠互利，極大發(fā)揮優(yōu)勢(shì)。實(shí)驗(yàn)室做好人員管理，高效地開展工作。

4 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及安全控制

一般企業(yè)將實(shí)驗(yàn)室的功能劃分為QA（質(zhì)量保證）、QC（質(zhì)量保證）、R&D（研發(fā)），而產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)于企業(yè)來說是整個(gè)命脈。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的完善度絕對(duì)不容忽視。應(yīng)制定適合企業(yè)的質(zhì)量方針和品質(zhì)目標(biāo)，不脫離實(shí)際。所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都要有據(jù)可循，有理可查。所有的器具和設(shè)備在校準(zhǔn)期內(nèi)方可使用。實(shí)驗(yàn)室做好質(zhì)量管理體系文件、控制程序、記錄手冊(cè)等相應(yīng)文件資料，結(jié)合PDCA 的方法實(shí)行管理和控制（圖1）。

圖1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理原則PDCA循環(huán)圖

小微企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不斷完善質(zhì)量管理體系，結(jié)合企業(yè)自身發(fā)展?fàn)顩r，實(shí)行資金投入、人才引進(jìn)、技術(shù)改革等方法，提高實(shí)驗(yàn)室管理水平。

實(shí)驗(yàn)室安全因素主要包括實(shí)驗(yàn)室環(huán)境因素、設(shè)備狀態(tài)、人為因素、環(huán)保措施幾個(gè)方面。實(shí)驗(yàn)室存儲(chǔ)化學(xué)試劑及氣體，合理的保存方式和貯存環(huán)境是保證安全的前提。儲(chǔ)存易揮發(fā)的藥品應(yīng)做好通風(fēng)措施，易受潮變質(zhì)或者易與空氣中水分起反應(yīng)的試劑應(yīng)當(dāng)密封保存。領(lǐng)用和使用記錄必須完整。水、電、氣必須檢查，確保在安全狀態(tài)下使用。化學(xué)設(shè)備操作，必須確認(rèn)儀器狀態(tài)，儀器操作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程。使用前，使用后都應(yīng)該處于初始狀態(tài)，不能帶電、運(yùn)轉(zhuǎn)、高溫下操作。人員必須各盡其責(zé)，不在非工作區(qū)操作儀器或設(shè)備。操作人員必須保證在熟悉設(shè)備和實(shí)驗(yàn)程序的情況下方可進(jìn)行實(shí)際操作。人員狀態(tài)不佳時(shí)，應(yīng)立即停止設(shè)備或?qū)嶒?yàn)操作。嚴(yán)格控制人為主觀因素對(duì)安全的影響。實(shí)驗(yàn)室的廢液、廢氣、廢渣的排放，也要遵守環(huán)境友好的準(zhǔn)則。廢液固定收集到回收裝置，統(tǒng)一處理。廢氣必須經(jīng)過通風(fēng)和吸收裝置。廢渣也必須經(jīng)過工藝處理，確認(rèn)無毒后做統(tǒng)一填埋。小微企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模較小，規(guī)范程度不完善，安全管理必須放到首位。所有的運(yùn)行和管理以安全為重。

5 小微企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理發(fā)展綜述

企業(yè)發(fā)展，信譽(yù)第一。質(zhì)量維持信譽(yù)，質(zhì)量是根基。而建設(shè)企業(yè)自己的實(shí)驗(yàn)室是對(duì)未來發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。中小企業(yè)生產(chǎn)局限性大，規(guī)模偏小，市場(chǎng)地位低，再加上管理制度不健全，想要運(yùn)用先進(jìn)的管理模式做好實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理，還有很長(zhǎng)的路要走。應(yīng)肯定小型企業(yè)在社會(huì)生產(chǎn)中的所起的強(qiáng)大作用，在政策和資金上給予一定程度的支持。將在人才、技術(shù)、設(shè)備等多方面有創(chuàng)新化的成就，涌現(xiàn)出新的企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理新模式。