過去一年，全球都籠罩在新冠肺炎疫情陰霾中。在龐大的健康防護需求下，TESTEX根據(jù)瑞士國家新冠科學工作組建議，開發(fā)了帶有TESTEX?社區(qū)口罩標簽的認證，作為口罩制造商的質(zhì)量標準，讓消費者更加安心。不久前，在TESTEX舉辦的TESTEX?社區(qū)口罩網(wǎng)絡(luò)研討會上，TESTEX特思達（上海）紡織檢定有限公司業(yè)務(wù)部資深專員Jessie和Anna介紹了TESTEX?社區(qū)口罩標簽認證的相關(guān)情況。

織物口罩也具備優(yōu)秀的防護能力

疫情期間，大家逐漸養(yǎng)成了佩戴口罩的習慣。相較于防顆粒物呼吸器和醫(yī)用口罩，社區(qū)口罩因良好的佩戴舒適性和個性化設(shè)計，更受歡迎，成為阻止COVID-19（2019冠狀病毒疾?。﹤鞑サ闹饕侄?。據(jù)了解，社區(qū)口罩也稱作織物口罩，用材多為紡織面料，主要用于減少呼吸、咳嗽時液滴的擴散，可由一層或多層織物（機織物、針織物、非織造布等）制成；有或無薄膜，通過頭帶或耳帶方式佩戴。

這類口罩可覆蓋到鼻子、嘴和下巴區(qū)域，但不建議帶有吸氣和/或呼氣閥。一般來說，織物口罩可適用于沒有出現(xiàn)任何病毒或細菌感染臨床癥狀的人群，以及沒有接觸到這種癥狀的人群佩戴，它將限制佩戴者說話、咳嗽或打噴嚏時的呼吸道飛沫、唾液的傳播擴散，也會限制來自外部的呼吸道飛沫進入佩戴者的鼻子和嘴部區(qū)域。

Jessie表示，口罩的防護十分必要。從傳播概率來看，如果感染者和健康者都不做任何防護措施，傳播概率高達90%；如果健康者佩戴口罩，傳播概率能降到30%；如果感染者也戴上口罩，健康者即使在不戴口罩的情況下，傳播概率也只有5%；如果雙方都戴上口罩，傳播概率可低至1.5%，所以佩戴口罩的重要性不言自明。

一般情況下，顆粒越小越輕，傳播越遠。通常肉眼可見顆粒直徑在10微米以上，比如頭發(fā)絲直徑50～180微米、沙子直徑90微米、白細胞直徑25微米、花粉直徑15微米。再往下是人肉眼看不出的，比如較大灰塵的直徑10微米、呼吸道分泌物直徑5～10微米（可攜帶更小的顆粒作為傳播介質(zhì)）。較小點的灰塵直徑2.5微米，也就是PM2.5。更小的細菌直徑1～3微米；新冠病毒直徑只有0.1～0.5微米，因此傳播得更遠。

美國疾病控制與預防中心（CDC）新版防疫指南也指出，在某些情況下，織物口罩能夠過濾掉空氣中近50%直徑小于1微米的顆粒物。（飛沫，也被稱作氣溶膠，直徑不超過10微米，會在人們說話時被噴出，可能攜帶傳染顆粒。）雖然織物口罩在過濾顆粒物的有效性上，在各研究中差異較大，但多層織物和紡織密度較高的口罩，的確能夠提供更優(yōu)秀的防護。

此前，CDC曾強調(diào)過織物口罩的重要性，表明它可以在佩戴者咳嗽、打噴嚏或者說話時阻隔傳染病毒顆粒傳播，因此也能保護其他人不會被傳染COVID-19。但最近CDC更新了指南，并引用了大量表明口罩雙向益處的研究結(jié)果，指出織物口罩也能為個人防護提供過濾，可以過濾掉空氣中潛在的傳染性飛沫，使佩戴者和其周圍人都獲益。

Jessie稱，通常用于制造織物口罩的材料，應(yīng)該能夠承受生產(chǎn)商指定的產(chǎn)品使用壽命期內(nèi)的損耗，并要關(guān)注其呼吸舒適性，以免佩戴時造成呼吸困難；制造材料更不應(yīng)該引起刺激、過敏反應(yīng)或其他毒性作用；對于可重復使用的織物口罩，其使用材料應(yīng)該能承受生產(chǎn)商規(guī)定的清潔周期、清潔劑和清洗方法。

TESTEX?社區(qū)口罩標簽是根據(jù)“瑞士國家COVID-19科學工作組”議案開發(fā)而成。帶有TESTEX?社區(qū)口罩標簽的織物口罩，將使用Empa公司進一步研發(fā)的測試方法對產(chǎn)品的抗飛濺性、顆粒過濾率和透氣性進行測試。除了測試可重復使用性外，還將通過STANDARD 100 by OEKOTEX?標準中針對有害物質(zhì)的檢測，禁止使用含氟化學物質(zhì)，甚至對口罩的設(shè)計要求也極為嚴格，比如要求口罩必須覆蓋鼻子、嘴巴和下巴，確保側(cè)面緊密貼合。

根據(jù)制造商聲明，帶有TESTEX?社區(qū)口罩標簽的紡織口罩的保護性能，在口罩整個使用壽命中都將得以保持，但至少要進行5個清洗周期且必須遵守瑞士聯(lián)邦公共衛(wèi)生局（FOPH）的日常衛(wèi)生和行為規(guī)則。Jessie坦言，因為TESTEX?社區(qū)口罩標簽的各種嚴格要求，口罩使用者的信心將大大提高，而口罩產(chǎn)品本身對環(huán)保和循環(huán)使用的可持續(xù)性也將得以實施， TESTEX?社區(qū)口罩標簽將在全球得以推行和認可。

事實上，織物口罩的質(zhì)量主要體現(xiàn)在原材料控制上，用于防止咳嗽或打噴嚏時出現(xiàn)的各種粒徑的滴液以及氣霧（粒徑為1微米），且紡織材料還必須具有足夠的透氣性，最大程度減少呼吸困難，長時間佩戴也不會造成傷害。不過，根據(jù)個人裝備防護法規(guī)（EU）2016/425，帶TESTEX?社區(qū)口罩標簽的紡織口罩均不屬于呼吸面罩（FFP1、FFP2或FFP3），且根據(jù)醫(yī)療器械指令93/42/EEC或法規(guī)（EU）2017/745，也不屬于醫(yī)用口罩。

此外，口罩類型可大致分為：

第一類是呼吸面罩，款式相對比較立體，在歐洲稱為FFP、在美國稱為N95、在我國稱為KN95、在韓國稱為KF94，其用途是保護佩戴者免于吸入接受患者產(chǎn)生的或環(huán)境中的可吸入粉塵、煙霧和液體霧（氣溶膠）。它對應(yīng)的法規(guī)是個人防護裝備法規(guī)（EU）2016/425，對應(yīng)的檢測標準是EN 149-2001。

第二類是醫(yī)用口罩，它屬于醫(yī)療器械類，款式和大家平時佩戴的口罩一樣，基本是無紡布口罩，且是一次性口罩，比如外科口罩、口鼻保護罩，其用途是保護環(huán)境免受可能已感染病毒的口罩佩戴者的飛沫污染，尤其是正在服藥和接受護理的口罩佩戴者。適用的醫(yī)療設(shè)備相關(guān)法規(guī)和指令分別是歐盟指令93/42/EEC和法規(guī)（EU）2017/745，均與醫(yī)療設(shè)備有關(guān)，適用標準是EN 14683。

第三類是社區(qū)口罩，是由織物組成的針織布或者梭織布口罩，但也能達到一定的防護效果且可重復使用，具一定美感，包括自制口罩，其用途是個人使用，不屬于醫(yī)療設(shè)備或防護設(shè)備，但需要獲得社區(qū)口罩品質(zhì)標簽，并依據(jù)前兩類口罩的檢測標準進行個別項目檢測，以確保其具有一定的防護功能。

社區(qū)口罩兩種認證各有千秋

TESTEX?社區(qū)口罩是依據(jù)瑞士國家新冠科學工作組的建議，用瑞士聯(lián)邦材料試驗科研研究所進一步開發(fā)的試驗方法，整合的一套程序完善的認證標簽體系，要求十分嚴格。Anna表示，正因為如此，申請TESTEX?社區(qū)口罩標簽的產(chǎn)品，還需具備以下幾項功能：

一是需要檢測項目有防噴濺性能、顆粒過濾效率和透氣性，其中防噴濺要求無液體滲漏，顆粒過濾效率要≥70%的1μm顆粒，透氣性＜70Pa/cm2。也就是說，在防噴濺和過濾效率過關(guān)的情況下，透氣性不能太差。

二是作為織物口罩需要能夠重復利用，至少能在60℃水溫下洗滌5次，耐水洗色牢度、耐唾液色牢度達到4級以上，耐汗?jié)n色牢度達到3～4級。也就是說，即使多次洗滌顏色仍不能有明顯變化，還要求具有舒適性，并根據(jù)設(shè)計要求要遮住口鼻和下巴。

三是需要持有環(huán)保證書以確保產(chǎn)品已通過有毒有害化學物質(zhì)檢測，或根據(jù)STANDARD 100 by OEKO-TEX?規(guī)定進行過廣泛的有害物質(zhì)檢測，以證明產(chǎn)品對人體和環(huán)境無害。通過以上項目檢測和認證后，才能獲得TESTEX?社區(qū)口罩標簽。

TESTEX?社區(qū)口罩標簽：一是旗標或側(cè)標，主要用在產(chǎn)品上，一般是用縫紉線把標簽固定在產(chǎn)品上面；二是徽標，此標可用在宣傳資料上，但不能用在產(chǎn)品上；三是標簽，此標簽產(chǎn)品包裝和宣傳資料都可用，且掃描上面二維碼后，可顯示標簽持有者信息；四是吊牌，上面有二維碼和STANDARD 100標簽，可以掛在產(chǎn)品上。

需要強調(diào)的是：以上標簽有效期為一年；TESTEX?社區(qū)口罩在完成認證通過以后，會發(fā)出電子版標簽，不過每個標簽都有最小尺寸要求；旗標和標簽可以直接縫制在口罩上，但徽標只能用于宣傳資料。

TESTEX?社區(qū)口罩認證費用：一是檢測與標簽，單色單款價格1800瑞士法郎，如有多個款式或多個顏色，需要相應(yīng)增加一些色牢度檢測項目；二是STANDARD 100認證費用，其價格主要取決于產(chǎn)品材料、染料、印花工藝或加工工藝，這些都會對最終價格產(chǎn)生直接影響。需要說明的是，證書費用在今年6月份之前全都豁免，只收取測試費。

TESTEX?社區(qū)口罩所需樣品數(shù)量：預測試需要15個口罩，全套測試需要50個口罩，對于額外洗滌周期檢測需要增加15個口罩，同款其他顏色 5個口罩/色。如有多個尺碼，樣品中應(yīng)涵蓋所有尺碼。需要說明的是，在所有產(chǎn)品檢測中，要保證至少應(yīng)該在60°C條件下檢測5次。另外，申請TESTEX?社區(qū)口罩還需要準備申請表和合格聲明。STANDARD 100認證相關(guān)資料需要準備申請表，或口罩本身已具有的STANDARD 100證書。需要說明的是，如果采購的面輔料本身具有證書，或是從有證書的供應(yīng)商處采購的面輔料制成的口罩成品，其認證流程也可以相應(yīng)簡化。

事實上，社區(qū)口罩認證分為兩種，除TESTEX?社區(qū)口罩認證，還有CWA社區(qū)口罩認證。Anna稱，CWA社區(qū)口罩認證是由33個國家推出的社區(qū)口罩協(xié)議《CWA 17553:2020 社交口罩最低要求、檢測和使用方法指南》。該協(xié)議是針對口罩的過濾性能、重復利用性和佩戴舒適性以及透氣性能，做出的相應(yīng)評估。

除此之外，還包含粒子過濾效率、透氣性，可重復利用率和舒適性測試和基本有害化學物質(zhì)的測試。其中，基本有害化學物質(zhì)的測試主要包含：pH值，甲醛和可裂解的致癌芳香胺。在通過上述測試項目之后，會簽發(fā)質(zhì)量標簽和CWA社區(qū)口罩專有吊牌。CWA社區(qū)口罩標簽有效期為一年。

Anna強調(diào)，基本有害化學物質(zhì)的測試其實是針對口罩的整個產(chǎn)品，所以包括主面料和輔料，建議不要使用經(jīng)過有害化學物質(zhì)處理的紡織品。如果需要測試的口罩有STANDARD 100認證或是6個月內(nèi)針對口罩的上述測試項目測試報告，就可以免測相應(yīng)的有害物質(zhì)測試。預計周期是在收到樣品和全部資料付款之后的15～20個工作日。

CWA社區(qū)口罩認證費用：如果有STANDARD 100認證或是6個月內(nèi)針對口罩的上述測試項目的測試報告，簽發(fā)標簽需要1100瑞士法郎；如果沒有相應(yīng)的認證或測試報告，還需要做TESTEX化學物質(zhì)測試，申請費用需要1700瑞士法郎。

TESTEX?社區(qū)口罩認證與CWA社區(qū)口罩認證的區(qū)別：一是依據(jù)不同，TESTEX?社區(qū)口罩認證依據(jù)的是瑞士國家新冠科學工作組的研究；CWA社區(qū)口罩認證則是經(jīng)過歐洲國家CEN成員的認可。二是在測試項目上，TESTEX?社區(qū)口罩認證包含防飛濺性測試，其中顆粒過濾效率主要針對1微米粒子，還有根據(jù)STANDARD 100規(guī)定的有害化學物質(zhì)測試，而且是強制性檢測；而CWA社區(qū)口罩認證不包含防飛濺性測試，且顆粒過濾效率是針對3微米的顆粒，并建議不要使用經(jīng)過有害化學物質(zhì)處理的紡織品。