■ 王 玲

隨著商事制度改革的深化推進(jìn)，市場(chǎng)主體數(shù)量激增，新興業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，監(jiān)管對(duì)象增長(zhǎng)和監(jiān)管力量不足的矛盾日益明顯；“大數(shù)據(jù)”“互聯(lián)網(wǎng)+”等新技術(shù)、新思維的出現(xiàn)和運(yùn)用，使傳統(tǒng)監(jiān)管理念和監(jiān)管方式遇到了新挑戰(zhàn)。同時(shí)，省市級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革已基本完成，如何科學(xué)把握國(guó)家和省市級(jí)職責(zé)定位，縱向強(qiáng)監(jiān)管、橫向講發(fā)展，充分發(fā)揮雙向優(yōu)勢(shì)做到符合實(shí)際、科學(xué)合理、更有效率成為各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)面臨的課題。特別是機(jī)構(gòu)改革前，藥品日常監(jiān)管工作大部分在市局，改革后市縣局不再承擔(dān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管職能，省級(jí)藥品監(jiān)管局必將面對(duì)監(jiān)管任務(wù)繁多、責(zé)任巨大的新形勢(shì)，也對(duì)提升整體監(jiān)管能力提出了新要求?，F(xiàn)就如何破解監(jiān)管工作量急劇上漲與監(jiān)管人手不足的突出矛盾，提出如下建議。

一、構(gòu)建以信用監(jiān)管為核心的事前事中事后監(jiān)管體系

一是深化“放管服”改革。如在藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的過(guò)程中，進(jìn)一步優(yōu)化行政審批流程，不斷提高網(wǎng)上審批項(xiàng)目數(shù)量，以服務(wù)相對(duì)人為中心，簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)及實(shí)施程序，并落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，把好“事前”準(zhǔn)入關(guān)。二是繼續(xù)完善信息公示制度。創(chuàng)設(shè)企業(yè)體系自查報(bào)告公示制度及產(chǎn)品登記信息異常名錄制度；探索構(gòu)建體系自查報(bào)告、日常檢查報(bào)告和飛行檢查報(bào)告公示與高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)信用分類管理相結(jié)合的機(jī)制，明確食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題企業(yè)名單，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的信用監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控；推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)將企業(yè)信用評(píng)價(jià)、經(jīng)營(yíng)記錄、投訴舉報(bào)等信息同步傳遞給藥監(jiān)機(jī)構(gòu)各個(gè)相關(guān)部門(mén)，形成“一處違法，處處受戒”。三是依托第三方力量，借助第三方專家參與高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估預(yù)警；倡導(dǎo)企業(yè)訂購(gòu)量身定制的安全責(zé)任險(xiǎn)；試點(diǎn)引入第三方開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；借助信息化技術(shù)，建立健全產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度、網(wǎng)絡(luò)違法行為監(jiān)測(cè)機(jī)制等；引入第三方征信機(jī)構(gòu)參與信用協(xié)同監(jiān)管，將政府部門(mén)掌握的監(jiān)管信息及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)、方便公眾監(jiān)督，將社會(huì)組織和第三方機(jī)構(gòu)掌握的信息服務(wù)于監(jiān)管、切實(shí)發(fā)揮好社會(huì)力量的監(jiān)督作用。

二、探索建立食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍

一是分別成立省級(jí)食藥認(rèn)證（審評(píng)）檢查機(jī)構(gòu)，具體承擔(dān)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)、許可現(xiàn)場(chǎng)檢查等任務(wù)。二是依托食藥監(jiān)管現(xiàn)有人才資源，建立檢查員隊(duì)伍。即，通過(guò)管理模式創(chuàng)新和資源優(yōu)化整合，構(gòu)建以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充的職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，由省市場(chǎng)監(jiān)管局（含省藥品監(jiān)管局）統(tǒng)一頒發(fā)聘書(shū)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)籌使用。三是省級(jí)層面盡快出臺(tái)檢查員隊(duì)伍建設(shè)有關(guān)政策措施，明確檢查員的基本條件、崗位職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及隸屬關(guān)系，最好是將職業(yè)化檢查員隊(duì)伍隸屬關(guān)系劃為省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局（含省級(jí)藥品監(jiān)管局）分支機(jī)構(gòu)，構(gòu)建全省統(tǒng)一的職業(yè)化檢查員隊(duì)伍管理體系。建立健全職業(yè)化檢查員遴選、考評(píng)、培訓(xùn)、獎(jiǎng)懲和退出機(jī)制，將檢查員年度考評(píng)納入本人年度考核等次評(píng)定的重要依據(jù)，將聘期考評(píng)結(jié)果納入本人職務(wù)和職級(jí)晉升的重要參考；將各地檢查員派出情況納入省市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)市局考核指標(biāo)、提升市局對(duì)檢查工作的重視程度，為檢查員分級(jí)分類管理夯實(shí)基礎(chǔ)。四是借助信息化手段，探索建立全國(guó)統(tǒng)一的分級(jí)管理的檢查員數(shù)據(jù)庫(kù)。結(jié)合企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，實(shí)行檢查員分類分級(jí)管理。即，按照檢查員專業(yè)、檢查員工作經(jīng)驗(yàn)、派出檢查次數(shù)、每次檢查完成質(zhì)量、檢查現(xiàn)場(chǎng)綜合協(xié)調(diào)能力、廉政反饋情況等內(nèi)容劃分檢查員級(jí)別，并建立信譽(yù)和能力管理檔案。五是完善檢查員保障和激勵(lì)機(jī)制。由省級(jí)財(cái)政列支，并建立檢查員經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，為檢查員開(kāi)展工作提供工作經(jīng)費(fèi)、裝備配置等必要條件。六是結(jié)合檢查員級(jí)別，逐步建立檢查員培訓(xùn)體系。建立檢查員實(shí)訓(xùn)基地，開(kāi)展針對(duì)性實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)。