陶繼陽(yáng) 師伯省 彭麗華 孟景茜

近年來(lái)，代謝性疾病的中醫(yī)中藥治療在國(guó)內(nèi)外已逐步引起關(guān)注，認(rèn)為中醫(yī)辨證治療糖尿病高脂血癥具有一定優(yōu)勢(shì)。隨著當(dāng)今醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)改善，糖尿病及高脂血癥等慢性病已成為影響我國(guó)人民健康和生活質(zhì)量的主要問(wèn)題，目前西藥在降糖調(diào)脂方面療效肯定，但對(duì)于病程較長(zhǎng)或合并并發(fā)癥的患者，需多種藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療方案花費(fèi)較多，且患者依從性不佳[1]。目前諸多研究證明中醫(yī)中藥治療在改善患者生活質(zhì)量方面有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，但多為固定方劑或治法[2-5]。而中藥湯劑是中醫(yī)整體觀及辨證論治理論的具體體現(xiàn)，也是我國(guó)應(yīng)用最早、最廣泛的劑型，具有組方靈活、可隨證加減藥物的特點(diǎn)，可起到個(gè)體化治療的效果。

本研究選取2016年3月—2019年3月常規(guī)西藥治療但血糖血脂控制不佳的患者，在規(guī)范原有西藥治療方案的前提下，根據(jù)辨證給予中藥湯劑聯(lián)合治療，旨在探索臨床病證結(jié)合、方證關(guān)聯(lián)、理法方藥統(tǒng)一的整體研究思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院門診或住院2型糖尿病合并高脂血癥患者120例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組63例中，男33例，女30例；年齡36～87歲，平均(58.9±12)歲；病程1～24年，平均(8.1±6.0)年。對(duì)照組57例中，男30例，女27例；年齡38～91歲，平均(62.8±13.9)歲；病程0.5～32年，平均(8.7±8.0)年。2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≥0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)①2型糖尿病診斷參照《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》，空腹血糖≥7.0 mmol/L，糖負(fù)荷后2 h血糖≥11.1 mmol/L；②高脂血癥診斷參照《中國(guó)成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》，TC≥5.2 mmol/L，TG≥1.7 mmol/L，LDL-C≥3.4 mmol/L。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合2型糖尿病、高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；②納入治療組患者要求能夠服用中藥湯劑；③入組前服用他汀類藥物而血脂仍未達(dá)標(biāo)者；④入組前服用2種以下西藥口服降糖藥物而空腹血糖及糖化血紅蛋白仍未達(dá)標(biāo)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠糖尿病及哺乳期患者；②有嚴(yán)重心腦肝腎等并發(fā)癥者；③無(wú)法服用中藥湯劑患者。

1.5 治療方法所有患者均按照常規(guī)要求予以治療，包括飲食及運(yùn)動(dòng)控制。2組患者均規(guī)范原有西藥治療方案，治療組在規(guī)范原有治療方案基礎(chǔ)上，根據(jù)中醫(yī)證型加用不同中藥湯劑；對(duì)照組規(guī)范原有治療方案不變。2組均治療3個(gè)月后進(jìn)行療效統(tǒng)計(jì)。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中高脂血癥及糖尿病部分制定標(biāo)準(zhǔn)，分為顯效、有效及無(wú)效3個(gè)級(jí)別。顯效：空腹血糖降至正常范圍，或空腹血糖下降超過(guò)治療前的40%，糖化血紅蛋白下降至6.2%以下，或下降超過(guò)治療前的30%；血脂監(jiān)測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，LDL-C下降至正?；颉?0%。有效：空腹血糖下降超過(guò)治療前的20%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，糖化血紅蛋白下降超過(guò)治療前的10%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)；血脂監(jiān)測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者，TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%，LDL-C下降10%～20%。無(wú)效：空腹血糖及糖化血紅蛋白無(wú)下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；血脂監(jiān)測(cè)未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證型與中藥湯劑分布120例2型糖尿病合并高脂血癥患者中氣虛血瘀證75例，陰陽(yáng)兩虛證13例，心血瘀阻證11例，氣陰兩虛證6例，風(fēng)痰阻絡(luò)證3例，其他證型共12例。治療組63例患者中氣虛血瘀證39例，所用湯劑以補(bǔ)陽(yáng)還五湯加減為主；陰陽(yáng)兩虛證8例，所用湯劑金匱腎氣丸加減；心血瘀阻證及氣陰兩虛兼心血瘀阻證共5例，所用湯劑為血府逐瘀湯加減。見(jiàn)表1。

表1 治療組中醫(yī)證型與中藥湯劑分布 (例，%)

2.2 2組患者臨床療效比較2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.3 2組患者治療前后FPG、HbA1c比較治療組治療后 FPG、HbA1c均降低，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組治療后FPG、HbA1c 與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后治療組FPG、HbA1c低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療前后FPG、HbA1c比較 (例，

2.4 2組患者治療前后TG、TC、LDL-C比較治療組治療后 TG、TC均降低，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05); 治療組治療后LDL-C比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≥0.05)；對(duì)照組治療后TG、TC、LDL-C與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組TG、TC 低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，2組治療后LDL-C比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組患者治療前后TG、TC、LDL-C比較 (例，

3 討論

中藥湯劑治療糖尿病、高脂血癥等慢性病的優(yōu)勢(shì)，在于動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)人體生理病理狀態(tài)，而達(dá)到治療的遠(yuǎn)期效應(yīng)目標(biāo)[6]。其辨證論治的理論體系，可隨證加減的用藥特點(diǎn)，對(duì)患者個(gè)體化用藥的理念，使中藥湯劑在慢性病患者的治療中經(jīng)久不衰[7]。

按證型統(tǒng)計(jì)，120例2型糖尿病合并高脂血癥患者的中醫(yī)證型分布依次為氣虛血瘀證>陰陽(yáng)兩虛證>心血瘀阻證>氣陰兩虛證>風(fēng)痰阻絡(luò)證>其他，其中虛證所占比例較高，總計(jì)占比82.55%，提示糖尿病合并高脂血癥以虛證為多。按治療方劑統(tǒng)計(jì)，治療組63例患者所用中藥湯劑分布依次為補(bǔ)陽(yáng)還五湯加減>金匱腎氣丸加減>血府逐瘀湯加減>天麻鉤藤飲/化痰通絡(luò)湯/半夏白術(shù)天麻湯加減>其他，以補(bǔ)益、理血、清熱為主。本研究選取的患者臨床表現(xiàn)均為血糖血脂異常，但在方藥選擇上辨證論治，如氣滯血瘀證治療以補(bǔ)陽(yáng)還五湯為主，陰陽(yáng)兩虛證選擇金匱腎氣丸加減，體現(xiàn)中醫(yī)同病異治理念。

臨床結(jié)果表明，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組總有效率85.71%，對(duì)照組總有效率54.39%?？梢钥闯鰧?duì)原有西藥治療方案進(jìn)行規(guī)范化干預(yù)后治療組和觀察組均有一定的治療效果，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組治療后FPG、HbA1c、TG、TC均降低，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組治療后LDL-C與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≥0.05)，對(duì)照組治療后FPG、HbA1c、TG、TC、LDL-C較本組治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說(shuō)明對(duì)已服用西藥而血糖血脂仍未達(dá)標(biāo)的患者，在規(guī)范既往西藥治療的基礎(chǔ)上，根據(jù)辨證給予中藥湯劑口服治療2型糖尿病合并高脂血癥療效確切。

本研究存樣本較少，應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，從疾病發(fā)展不同階段對(duì)糖尿病合并高脂血癥人群進(jìn)行中醫(yī)證候分布、方劑應(yīng)用規(guī)律及臨床療效等方面研究，促進(jìn)中醫(yī)藥臨床應(yīng)用。