黎桂清

（廣州市紅十字會醫(yī)院，廣東 廣州 510220）

在醫(yī)院醫(yī)療工作中，醫(yī)療設備是基礎性的內(nèi)容，在醫(yī)療體系建設中發(fā)揮著不可忽視的重要作用?，F(xiàn)代化醫(yī)療體系中，醫(yī)療設備是重要的環(huán)節(jié)內(nèi)容，醫(yī)療設備能否穩(wěn)定、高效、安全運行關系到醫(yī)療水平的提升以及人們對于醫(yī)療的評價。隨著人類對自身健康重視程度的提高，醫(yī)療設備的準確性、先進性等都面臨著極大的挑戰(zhàn)，這就要求醫(yī)院醫(yī)療設備積極改進提升醫(yī)療設備的質(zhì)量，建立完善的醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系，更好地為人民群眾提供先進、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務，并提升醫(yī)院的行業(yè)競爭力。

1 醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制的必要性分析

當前醫(yī)院中，醫(yī)療設備的技術水平以及數(shù)量逐漸提高，在臨床診療工作中發(fā)揮著十分重要的作用。對于醫(yī)療設備的使用而言，其是具有一定經(jīng)濟性、風險性的，所以要努力做好醫(yī)療設備的質(zhì)量控制管理，這是十分必要和重要的。首先，隨著社會各方面的發(fā)展進步，人們對健康的認知和關注程度逐漸提高，對醫(yī)院的醫(yī)療水平也提出了更高的要求。在醫(yī)院醫(yī)療服務中，利用現(xiàn)代化、智能化的醫(yī)療設備能夠提高患者就醫(yī)體驗的舒適感，使醫(yī)院醫(yī)療服務管理水平得到提升。其次，醫(yī)療設備在使用過程中是有一定風險的，如果醫(yī)療設備質(zhì)量控制不到位，就很容易出現(xiàn)技術性風險，影響患者醫(yī)療就診的安全，不利于醫(yī)院經(jīng)濟效益、社會效益的全面實現(xiàn)。最后，隨著智慧醫(yī)療理念的提出，醫(yī)療設備的使用規(guī)模也逐漸擴大，醫(yī)療設備的自動化、智能化水平逐步提高。在日常運行中，要對這些醫(yī)療設備的質(zhì)量進行嚴格的管理控制，降低醫(yī)療風險，使醫(yī)療就診的智慧化水平得到提升。

2 醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制的現(xiàn)狀

當前社會經(jīng)濟快速發(fā)展，國家政策制度大量提出，人們對身體健康的關注程度逐漸提高，醫(yī)療設備市場也獲得了高速的發(fā)展，醫(yī)療設備的質(zhì)量、安全控制受到了廣泛的關注。經(jīng)過長時間的努力，我國的醫(yī)療保障機制建設逐步完善，醫(yī)療設備的質(zhì)量控制也進入了新時期，對和諧社會的建設是極為有利的。就目前我國的《醫(yī)療器械不良事件通報》可知，我國的醫(yī)療設備質(zhì)量控制效果與發(fā)達國家相比還有一定的差距，醫(yī)療設備質(zhì)量若出現(xiàn)問題，會嚴重影響醫(yī)院的整體信譽，威脅患者的生命安全，不利于社會的和諧穩(wěn)定。所以要建立完善的醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系，這是十分重要的。

3 醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的構建

3.1 采購環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

在醫(yī)院的醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系建設中，設備采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是極為重要的，對采購、驗收過程進行質(zhì)量檢測，保證設備的應用質(zhì)量與安全，使醫(yī)院醫(yī)療活動中應用的設備都是安全、合格的。

（1）在醫(yī)療設備采購前，要從醫(yī)院的實際情況出發(fā)對采購質(zhì)量管理方案進行制定，對不同設備的用途、配套設施、市場價格等進行審核。作為醫(yī)院領導，要從具體情況對采購計劃進行制定，保證采購管理的科學性，使所有采購的設備都有良好的應用價值，滿足醫(yī)院發(fā)展的實際需要，防止由于設備功能不足影響設備的使用率。同時在采購管理中還需要強化采購人員的考核，保證醫(yī)療設備的采購、質(zhì)量標準是滿足規(guī)范要求的。

（2）在醫(yī)院醫(yī)療設備采購過程中，還要提高對采購合同簽訂的重視程度。采購合同中，需要約定好采購的價格、交貨的時間，細致地闡述設備驗收、安裝以及使用維護等內(nèi)容，明確設備質(zhì)量上雙方的責任義務，防止出現(xiàn)不必要的糾紛，保證醫(yī)院醫(yī)療設備的質(zhì)量達標。

3.2 驗收環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

（1）醫(yī)療設備采購后，要由技術人員對設備進行安裝驗收、調(diào)試。先驗收醫(yī)療設備的工作性能、技術參數(shù)，使設備滿足采購合同要求。同時在設備驗收時，要明確技術人員的相關職責，遇到問題能夠第一時間與相關人員協(xié)商，由廠家給出科學可行的技術方案，使驗收工作客觀、有效地開展。此外，在安裝驗收中，要保證質(zhì)量管理控制沒有任何失誤。

（2）醫(yī)療設備采購驗收后，還需要有完善的設備操作培訓制度，使設備操作人員能夠掌握設備的操作技巧，具備專業(yè)技能，避免由于人員操作失誤導致設備運行不佳或出現(xiàn)損壞，降低醫(yī)院醫(yī)療事故的發(fā)生率。在設備維護時，要明確各方責任，將設備的日常維護作為考核的重要標準。驗收設備后，設備的供應商要積極與醫(yī)院配合，開展專業(yè)化的技能培訓，培訓的內(nèi)容主要涉及設備使用規(guī)范、設備的保養(yǎng)維護、維修等技術與注意事項。

3.3 檔案管理環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

（1）在醫(yī)療設備質(zhì)量控制中，設備檔案管理也是十分重要的內(nèi)容。設備檔案主要包括采購設備前期的申請與批文，設備考察報告、采購合同、設備驗收調(diào)試記錄、維護維修檔案、設備各使用階段的監(jiān)測指標與相關責任人等。建立醫(yī)療設備檔案管理體系標志著醫(yī)院醫(yī)療設備的完善，也為醫(yī)療設備控制提供信息數(shù)據(jù)。由于醫(yī)院中有很多種醫(yī)療設備，來源比較復雜，所以需要檔案管理人員具備醫(yī)療設備知識，了解醫(yī)療設備自動化管理的情況。醫(yī)療設備檔案管理要充分利用科學技術、大數(shù)據(jù)技術，實現(xiàn)管理的規(guī)范、科學。對于醫(yī)院的重要科室，要建立醫(yī)療設備電子檔案數(shù)據(jù)庫，對醫(yī)療設備檔案信息的查閱、傳輸、管理提供支持，將醫(yī)療設備檔案管理的作用充分發(fā)揮。

（2）醫(yī)院建立醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系時，在重視設備質(zhì)量的同時還要重點關注醫(yī)療設備的操作規(guī)范，對醫(yī)療設備的操作流程進行完善。明確主要醫(yī)療設備的負責人、相關職責，做到專人負責，對于沒有操作資格的人嚴禁操作設備。制定設備操作指導手冊，建立檢查監(jiān)督機制，建立設備巡檢小組，定期審查醫(yī)療設備的使用維護情況，審查的結果要與操作人員的績效相結合，保證操作人員能夠規(guī)范地應用醫(yī)療設備，讓醫(yī)療設備時刻處于安全、高質(zhì)量的運行狀態(tài)下，為人民群眾提供更加安全、放心的醫(yī)療服務。

3.4 使用環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

（1）利用射頻識別智能化模塊對設備進行安全保護。當前，射頻識別技術是在醫(yī)療設備中嵌入電子標簽，利用計算機的讀寫操作實時地對醫(yī)療設備進行定位、監(jiān)測，同時利用網(wǎng)絡遠程調(diào)度指揮與控制，利用射頻識別智能模塊建立醫(yī)療系統(tǒng)裝備的物聯(lián)網(wǎng)。

要做好醫(yī)療設備的電氣安全管理。醫(yī)療設備具有較高的精確度，因此對電源也提出了較高的要求，要保證醫(yī)療設備的穩(wěn)定正常運行要有穩(wěn)定的電壓作為前提。在醫(yī)療設備供電電源系統(tǒng)中加入射頻識別智能化模塊，能夠對電源電壓進行實時的監(jiān)控，并對電壓頻率、相位等參數(shù)進行監(jiān)測，如果出現(xiàn)異常，電源參數(shù)出現(xiàn)變化，計算機數(shù)據(jù)中心可以利用網(wǎng)絡手段關閉電源，同時將信息發(fā)送給設備的維修部門，及時地對異常情況進行分析，維護醫(yī)療設備的電氣安全，科學有效的對醫(yī)療設備進行質(zhì)量控制。

強化環(huán)境監(jiān)測保證安全。醫(yī)院的醫(yī)療設備要求工作環(huán)境達到較高的標準，醫(yī)院的工作環(huán)境是否干凈整潔將直接影響醫(yī)療設備的使用壽命，還可能會對醫(yī)療設備的檢測結果造成影響，所以醫(yī)院的環(huán)境要做到干燥清潔、防塵防靜電，讓機房環(huán)境滿足醫(yī)療設備的工作需要。射頻識別智能模塊與傳感器結合能夠對環(huán)境的變化進行實時的監(jiān)測，如果環(huán)境出現(xiàn)變化可以自動化報警，同時通過網(wǎng)絡將數(shù)據(jù)信息及時傳輸?shù)皆O備管理系統(tǒng)中，使醫(yī)療設備一直處于安全的工作環(huán)境中。

（2）開展維修與動態(tài)化評估。要做好預防性維修。在醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系建設中，預防性維修與應急維修的管理制度建立也是十分重要的。比如，醫(yī)院的呼吸機、輸液泵等都是需要按照周期開展預防性維修的，有些設備可以利用射頻識別智能模塊進行動態(tài)化評估。智能化的感知設備可以對設備的使用周期、頻次、故障發(fā)生概率進行評估，依據(jù)醫(yī)療設備的實驗參數(shù)綜合性對數(shù)據(jù)進行判定，明確醫(yī)療設備的維修保養(yǎng)時間，做好預防性維修的工作。在預防性維修工作中應用智能化系統(tǒng)，能夠使預防性維修更具針對性，效果更加理想。

4 結語

總而言之，在醫(yī)院管理工作中，設備管理是重要內(nèi)容，醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的建設關系到醫(yī)院整體水平的提升，同時也是醫(yī)院發(fā)展要重視的內(nèi)容。健全醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系，能夠使醫(yī)療設備正常有序推進，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的優(yōu)勢為患者提供優(yōu)質(zhì)的服務，為醫(yī)院創(chuàng)造更好的經(jīng)濟效益，并順利實現(xiàn)醫(yī)院社會效益，建立良好的醫(yī)院形象，提高醫(yī)院的整體實力與競爭力。